Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HEmofiltracja z antykoagulacją kwasem cytrynowym (HEFCAA)

11 lutego 2019 zaktualizowane przez: Romuald Lango, Medical University of Gdansk

Ocena bezpieczeństwa i skuteczności regionalnego protokołu antykoagulacji w ciągłej terapii nerkozastępczej.

Prospektywne badanie obserwacyjne wszystkich kolejnych pacjentów po zabiegach kardiochirurgicznych leczonych hemofiltracją podylucyjną z regionalną antykoagulacją cytrynianową jako metodą pierwszego wyboru. Oceniono żywotność filtra w kontekście pooperacyjnej profilaktyki przeciwzakrzepowej kardiochirurgicznej. Oceniono przyczyny przerwania sesji hemofiltracji. Drugim celem pracy była ocena wpływu protokołu antykoagulacyjnego opartego na ACD-A na homeostazę kwasowo-zasadową i jonową u pacjentów kardiochirurgicznych z ostrą niewydolnością nerek.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wszyscy kolejni pacjenci po zabiegach kardiochirurgicznych leczeni hemofiltracją podylucyjną z regionalnym antykoagulacją cytrynianową (HF RCA) od sierpnia 2015 do listopada 2017 zostali włączeni do badania prospektywnego. Wskazania do leczenia hemofiltracją oparto na klinicznej ocenie czynności nerek i stanu klinicznego chorych przez lekarza prowadzącego oraz zgodnych z konwencjonalnymi wskazaniami do terapii nerkozastępczej (RRT) na oddziale intensywnej terapii (OIOM). Ciężka przewlekła choroba wątroby lub ostre uszkodzenie wątroby z INR > 2 oraz oporny na leczenie wstrząs ze wzrostem mleczanów powyżej 8 mmol/l uznano za przeciwwskazanie do RCA.

Wstępnie ustawiony przepływ krwi był 5-krotnie większy niż przepływ filtratu, co daje frakcję filtracyjną 20%. Aby zmniejszyć ryzyko zasadowicy metabolicznej, zaproponowano roztwór cytrynianu ACD-A zamiast najczęściej stosowanego roztworu cytrynianu trisodu i przyjęto stosunkowo niskie docelowe stężenie cytrynianu (2,8 mmol/l). W przypadku wzrostu pH powyżej 7,5 lub stężenia wodorowęglanów powyżej 40 mmol/L przepływ przesączu zmniejszano z początkowych 35 ml/kg/godz. do 25 ml/kg/godz., co powinno zmniejszyć syntezę wodorowęglanów o 25%. Jeśli zasadowica metaboliczna utrzymywała się, drugim etapem było zmniejszenie przepływu krwi z początkowego 5-krotnego do 4-krotnego przepływu filtratu, co zmniejszyło przepływ cytrynianu o ten sam czynnik.

W celu uniknięcia hipomagnezemii wynikającej z wiązania magnezu z cytrynianem i jego usuwania ultrafiltratem niezbilansowanym z zawartością magnezu w płynie zastępczym zmodyfikowano pierwotny protokół, łącząc roztwór siarczanu magnezu 2g/50 ml 0,9% NaCl przy przepływie 1 ml/godz. .

Z analizy wyłączono wszystkie sesje przerwane z powodu śmierci pacjentów przed 48 godzinami leczenia HF. Podobnie wszystkie przypadki przerwania sesji hemofiltracji przed 48 godzinami leczenia ze względów organizacyjnych, przywrócenia funkcji nerek, zmiany terapii oraz gdy pacjenci byli leczeni wlewem heparyny ze wskazań chirurgicznych zostały wyłączone z dalszej analizy przeżycia obwodu.

Co 6 godzin analizowano parametry gazometrii wraz z pH, stężeniem wodorowęglanów, Na, Cl, K, Ca, stężeniem hemoglobiny, hematokrytem, ​​mleczanami i luką anionową. Nie oceniano stężenia wapnia zjonizowanego po filtrze. Fosforan w surowicy, magnez i wapń całkowity oceniano co 24 godziny podczas hemofiltracji RCA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Polska
      • Gdańsk, Polska, Polska, 80-516
        • Romuald Lango

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy kolejni pacjenci po operacjach kardiochirurgicznych leczeni hemofiltracją podylucyjną z regionalnym antykoagulacją cytrynianową od sierpnia 2015 do listopada 2017

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci po kardiochirurgii i chirurgii naczyniowej leczeni ciągłą hemofiltracją z regionalnym antykoagulacją cytrynianową

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka przewlekła choroba wątroby, ostre uszkodzenie wątroby z INR > 2 i wstrząs oporny na leczenie ze wzrostem mleczanu powyżej 8 mmol/l

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
HF RCA
Chorzy po kardiochirurgii leczeni hemofiltracją z regionalnym antykoagulacją cytrynianową
Aby zmniejszyć ryzyko zasadowicy metabolicznej podczas leczenia hemofiltracją, zaproponowano roztwór cytrynianu ACD-A zamiast najczęściej stosowanego roztworu cytrynianu trisodu i przyjęto stosunkowo niskie docelowe stężenie cytrynianu (2,8 mmol/L). W przypadku wzrostu pH powyżej 7,5 lub stężenia wodorowęglanów powyżej 40 mmol/L przepływ filtratu zmniejszano z początkowych 35 ml/kg/godz. do 25 ml/kg/godz., co zmniejszało dostarczanie wodorowęglanów o 25%. Jeśli zasadowica metaboliczna utrzymywała się, drugim etapem było zmniejszenie przepływu krwi z początkowego 5-krotnego do 4-krotnego przepływu filtratu, co zmniejszyło przepływ cytrynianu o ten sam czynnik.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas przeżycia obwodu hemofiltracji
Ramy czasowe: do 120 godzin od rozpoczęcia sesji hemofiltracji
w godzinach
do 120 godzin od rozpoczęcia sesji hemofiltracji
Częstość występowania zasadowicy metabolicznej
Ramy czasowe: Od początku sesji hemofiltracji do 6 godzin po jej zakończeniu
PH krwi tętniczej > 7,5 lub BE > 40 mmol/l
Od początku sesji hemofiltracji do 6 godzin po jej zakończeniu
Występowanie hipernatremii i hiponatremii
Ramy czasowe: Od początku sesji hemofiltracji do 6 godzin po jej zakończeniu
Występowanie hipernatremii > 150 mmol/L i hiponatremii < 130 mmol/L w próbce krwi tętniczej
Od początku sesji hemofiltracji do 6 godzin po jej zakończeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość gromadzenia się cytrynianów
Ramy czasowe: Od początku sesji hemofiltracji do 24 godzin po jej zakończeniu
Występowanie stosunku wapnia całkowitego do wapnia zjonizowanego > 2,5 w próbce krwi tętniczej
Od początku sesji hemofiltracji do 24 godzin po jej zakończeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NKBBN/539/2016-17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Żaden IChP nie może być udostępniany innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

3
Subskrybuj