Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HEmoFiltration Med Citronsyre Antikoagulation (HEFCAA)

11. februar 2019 opdateret af: Romuald Lango, Medical University of Gdansk

Evaluering af sikkerhed og effektivitet af en regional antikoaguleringsprotokol for kontinuerlige nyreerstatningsterapier.

Prospektiv observationsundersøgelse af alle konsekutive kardiovaskulær kirurgiske patienter behandlet med post-fortynding hæmofiltration med regional citrat antikoagulering som førstevalgs antikoaguleringsmetode. Filterets levetid blev vurderet i sammenhæng med postoperativ hjertekirurgisk antitrombotisk profylakse. Årsager til afbrydelse af hæmofiltrationssessioner blev vurderet. Det andet formål med denne undersøgelse var at vurdere indflydelsen ACD-A-baseret antikoaguleringsprotokol på syre-base- og ion-homeostase hos hjertekirurgiske patienter med akut nyresvigt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Alle konsekutive hjerte-kar-kirurgipatienter behandlet med post-fortynding hæmofiltration med regional citratantikoagulation (HF RCA) fra august 2015 til november 2017 blev inkluderet i prospektiv audit. Indikation for hæmofiltrationsbehandling var baseret på klinisk vurdering af patientens nyrefunktion og klinisk status af behandlende læge og overholdt konventionelle indikationer for nyresubstitutionsterapi (RRT) på intensiv afdeling (ICU). Svær kronisk leversygdom eller akut leverskade med INR > 2 og refraktært shock med laktat stigende over 8 mmol/L blev betragtet som kontraindikation for RCA.

Oprindeligt indstillet blodgennemstrømning var 5 gange højere end filtratflow, hvilket gør en filtreringsfraktion på 20 %. For at reducere risikoen for metabolisk alkalose blev ACD-A-citratopløsning foreslået i stedet for den mest almindeligt anvendte trinatriumcitratopløsning, og relativt lav målcitratkoncentration (2,8 mmol/L) blev vedtaget. I tilfælde af pH-stigning over 7,5 eller bicarbonatkoncentration over 40 mmol/L blev filtratstrømmen reduceret fra initial 35 ml/kg/time ned til 25 ml/kg/time, hvilket skulle reducere bicarbonatsyntesen med 25%. Hvis metabolisk alkalose fortsatte, involverede det andet trin reduktion af blodgennemstrømningen fra initial 5 gange ned til 4 gange filtratflow, hvilket reducerede citratflowet med samme faktor.

For at undgå hypomagnesæmi som følge af magnesiumbinding til citrat og dets fjernelse med ultrafiltrat, der ikke var balanceret med magnesiumindhold i erstatningsvæsken, blev den oprindelige protokol modificeret ved at forbinde magnesiumsulfatopløsning 2g/50 ml 0,9% NaCl ved flowet 1 ml/time .

Alle sessioner stoppet på grund af patientens død før 48 timers HF-behandling blev udelukket fra analysen. Tilsvarende blev alle tilfælde, hvor hæmofiltrationssession blev stoppet før 48 timers behandling på grund af organisatoriske årsager, genopretning af nyrefunktionen, ændring af terapi, og når patienter blev behandlet med heparininfusion på grund af kirurgiske indikationer, udelukket fra yderligere kredsløbsoverlevelsesanalyse.

Blodgasparametre sammen med pH, bicarbonatkoncentration, Na, Cl, K, Ca, hæmoglobinkoncentration, hæmatokrit, lactat og aniongab blev analyseret hver 6. time. Koncentrationen af ​​ioniseret calcium efter filter blev ikke vurderet. Serumphosphat, magnesium og total calcium blev vurderet hver 24. time under hæmofiltreringsbehandling med RCA.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

54

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Polska
      • Gdańsk, Polska, Polen, 80-516
        • Romuald Lango

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle konsekutive hjerte-kar-kirurgipatienter behandlet med post-fortynding hæmofiltration med regional citrat antikoagulering fra august 2015 til november 2017

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hjerte- og karkirurgipatienter behandlet med kontinuerlig hæmofiltrering med regional citratantikoagulation

Ekskluderingskriterier:

  • svær kronisk leversygdom, akut leverskade med INR > 2 og refraktært shock med laktat stigende over 8 mmol/L

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HF RCA
Kardiovaskulær kirurgiske patienter behandlet med hæmofiltration med regional citratantikoagulation
For at reducere risikoen for metabolisk alkalose under hæmofiltreringsbehandling blev ACD-A citratopløsning foreslået i stedet for den mest almindeligt anvendte trinatriumcitratopløsning, og relativt lav målcitratkoncentration (2,8 mmol/L) blev vedtaget. I tilfælde af pH-stigning over 7,5 eller bicarbonatkoncentration over 40 mmol/L blev filtratflowet reduceret fra initial 35 ml/kg/time ned til 25 ml/kg/time, hvilket reducerede bicarbonattilførsel med 25%. Hvis metabolisk alkalose fortsatte, involverede det andet trin reduktion af blodgennemstrømningen fra initial 5 gange ned til 4 gange filtratflow, hvilket reducerede citratflowet med samme faktor.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmofiltreringskredsløbets overlevelsestid
Tidsramme: op til 120 timer fra begyndelsen af ​​hæmofiltrationssessionen
i timer
op til 120 timer fra begyndelsen af ​​hæmofiltrationssessionen
Forekomst af metabolisk alkalose
Tidsramme: Fra begyndelsen af ​​hæmofiltrationssessionen til 6 timer efter afslutningen
Arterielt blod pH>7,5 eller BE > 40 mmol/L
Fra begyndelsen af ​​hæmofiltrationssessionen til 6 timer efter afslutningen
Forekomst af hypernatriæmi og hyponatriæmi
Tidsramme: Fra begyndelsen af ​​hæmofiltrationssessionen til 6 timer efter afslutningen
Forekomst af hypernatriæmi > 150 mmol/L og hyponatriæmi < 130 mmol/L i arteriel blodprøve
Fra begyndelsen af ​​hæmofiltrationssessionen til 6 timer efter afslutningen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af citratakkumulering
Tidsramme: Fra begyndelsen af ​​hæmofiltrationssessionen til 24 timer efter dens afslutning
Forekomst af total til ioniseret calciumforhold > 2,5 i arteriel blodprøve
Fra begyndelsen af ​​hæmofiltrationssessionen til 24 timer efter dens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NKBBN/539/2016-17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD må deles med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Kliniske forsøg med Hæmofiltrering med regional citratantikoagulation

Abonner