Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HEmoFiltration Med Citronsyra Antikoagulation (HEFCAA)

11 februari 2019 uppdaterad av: Romuald Lango, Medical University of Gdansk

Utvärdering av säkerhet och effekt av ett regionalt antikoaguleringsprotokoll för kontinuerliga njurersättningsterapier.

Prospektiv observationsstudie av alla konsekutiva kardiovaskulära kirurgiska patienter som behandlats med post-dilution hemofiltration med regional citratantikoagulation som förstahandsantikoagulationsmetod. Filtrets livslängd bedömdes i samband med postoperativ hjärtkirurgisk antitrombotisk profylax. Orsaker till avbrytande av hemofiltrationssessioner utvärderades. Det andra syftet med denna studie var att bedöma det ACD-A-baserade antikoaguleringsprotokollets inverkan på syra-bas- och jonhomeostas hos hjärtkirurgiska patienter med akut njursvikt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Alla på varandra följande hjärt- och kärlkirurgipatienter som behandlats med hemofiltrering efter utspädning med regional citratantikoagulation (HF RCA) från augusti 2015 till november 2017 inkluderades i prospektiv revision. Indikation för hemofiltrationsbehandling baserades på klinisk bedömning av patientens njurfunktion och kliniska status av behandlande läkare och överensstämde med konventionella indikationer för njurersättningsterapi (RRT) på intensivvårdsavdelning (ICU). Allvarlig kronisk leversjukdom eller akut leverskada med INR > 2 och refraktär chock med laktat som ökar över 8 mmol/L ansågs vara kontraindikation för RCA.

Det initialt inställda blodflödet var 5 gånger högre än filtratflödet, vilket gör en filtreringsfraktion på 20 %. För att minska risken för metabol alkalos föreslogs ACD-A-citratlösning istället för den vanligaste trinatriumcitratlösningen, och relativt låg målcitratkoncentration (2,8 mmol/L) antogs. Vid pH-ökning över 7,5 eller bikarbonatkoncentration över 40 mmol/L minskade filtratflödet från initialt 35 ml/kg/timme till 25 ml/kg/timme, vilket borde minska bikarbonatsyntesen med 25 %. Om metabol alkalos kvarstod, innebar det andra steget minskning av blodflödet från initialt 5 gånger ner till 4 gånger filtratflödet, vilket minskade citratflödet med samma faktor.

För att undvika hypomagnesemi till följd av magnesiumbindning till citrat och dess avlägsnande med ultrafiltrat som inte balanserats med magnesiuminnehållet i ersättningsvätskan, modifierades det ursprungliga protokollet genom att ansluta magnesiumsulfatlösning 2g/50 ml 0,9% NaCl vid flödet 1 mL/timme .

Alla sessioner som stoppades på grund av patientens död före 48 timmars HF-behandling uteslöts från analysen. På liknande sätt uteslöts alla fall där hemofiltreringssessionen avbröts före 48 timmars behandling på grund av organisatoriska skäl, återhämtning av njurfunktionen, förändring av terapi och när patienter behandlades med heparininfusion på grund av kirurgiska indikationer från ytterligare kretsöverlevnadsanalys.

Blodgasparametrar tillsammans med pH, bikarbonatkoncentration, Na, Cl, K, Ca, hemoglobinkoncentration, hematokrit, laktat och anjongap analyserades var 6:e ​​timme. Koncentrationen av joniserat kalcium efter filter bedömdes inte. Serumfosfat, magnesium och totalt kalcium bedömdes var 24:e timme under hemofiltreringsbehandling med RCA.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

54

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Polska
      • Gdańsk, Polska, Polen, 80-516
        • Romuald Lango

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla på varandra följande hjärt- och kärlkirurgipatienter som behandlades med hemofiltrering efter spädning med regional citratantikoagulation från augusti 2015 till november 2017

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • hjärt- och kärlkirurgipatienter som behandlas med kontinuerlig hemofiltrering med regional citratantikoagulation

Exklusions kriterier:

  • allvarlig kronisk leversjukdom, akut leverskada med INR > 2 och refraktär chock med laktat som ökar över 8 mmol/L

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
HF RCA
Kardiovaskulära kirurgiska patienter behandlade med hemofiltrering med regional citratantikoagulation
För att minska risken för metabol alkalos under hemofiltreringsbehandling föreslogs ACD-A-citratlösning istället för den vanligaste trinatriumcitratlösningen och relativt låg målcitratkoncentration (2,8 mmol/L) antogs. Vid pH-ökning över 7,5 eller bikarbonatkoncentration över 40 mmol/L minskade filtratflödet från initialt 35 ml/kg/timme till 25 ml/kg/timme, vilket minskade bikarbonatleveransen med 25 %. Om metabol alkalos kvarstod, innebar det andra steget minskning av blodflödet från initialt 5 gånger ner till 4 gånger filtratflödet, vilket minskade citratflödet med samma faktor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnadstid för hemofiltreringskretsen
Tidsram: upp till 120 timmar från början av hemofiltreringssessionen
i timmar
upp till 120 timmar från början av hemofiltreringssessionen
Förekomst av metabolisk alkalos
Tidsram: Från början av hemofiltreringssessionen till 6 timmar efter dess slut
Arteriellt blod pH>7,5 eller BE > 40 mmol/L
Från början av hemofiltreringssessionen till 6 timmar efter dess slut
Förekomst av hypernatremi och hyponatremi
Tidsram: Från början av hemofiltreringssessionen till 6 timmar efter dess slut
Incidens av hypernatremi > 150 mmol/L och hyponatremi < 130 mmol/L i arteriellt blodprov
Från början av hemofiltreringssessionen till 6 timmar efter dess slut

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av citratackumulering
Tidsram: Från början av hemofiltreringssessionen till 24 timmar efter dess slut
Förekomst av totalt till joniserat kalciumförhållande > 2,5 i arteriellt blodprov
Från början av hemofiltreringssessionen till 24 timmar efter dess slut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

10 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2019

Första postat (Faktisk)

11 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NKBBN/539/2016-17

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ingen IPD får delas med andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera