구연산 항응고제를 사용한 HEmoFiltration (HEFCAA)
지속적인 신대체 요법을 위한 국소 항응고 프로토콜의 안전성 및 유효성 평가.
연구 개요
상세 설명
2015년 8월부터 2017년 11월까지 국소 구연산염 항응고제(HF RCA)로 희석 후 혈액여과로 치료받은 모든 심혈관 수술 환자가 전향적 감사에 포함되었습니다. 혈액여과 치료에 대한 적응증은 주치의가 환자의 신장 기능 및 임상 상태에 대한 임상 평가를 기반으로 하며 중환자실(ICU)에서 신대체 요법(RRT)에 대한 기존 적응증을 따랐습니다. 중증 만성 간 질환 또는 INR > 2의 급성 간 손상 및 락테이트가 8mmol/L 이상으로 증가하는 불응성 쇼크는 RCA에 대한 금기 사항으로 간주되었습니다.
초기에 설정된 혈류량은 여과액 유량보다 5배 더 높아서 여과율이 20%가 됩니다. 대사성 알칼리증의 위험을 줄이기 위해 가장 일반적으로 사용되는 구연산 삼나트륨 용액 대신 ACD-A 구연산염 용액을 제안했으며, 상대적으로 낮은 목표 구연산염 농도(2.8mmol/L)를 채택했습니다. pH가 7.5 이상으로 증가하거나 중탄산염 농도가 40mmol/L 이상인 경우 여과액 흐름이 초기 35ml/kg/시간에서 25ml/kg/시간으로 감소하여 중탄산염 합성이 25% 감소합니다. 대사성 알칼리증이 지속되면 두 번째 단계는 혈류를 초기 5배에서 여과액 흐름의 4배로 감소시키는 것과 관련되어 동일한 요인으로 구연산염 흐름을 감소시킵니다.
마그네슘이 구연산염에 결합하여 발생하는 저마그네슘혈증 및 교체액의 마그네슘 함량과 균형이 맞지 않는 한외여과액으로 저마그네슘혈증을 제거하기 위해 원래의 프로토콜은 황산마그네슘 용액 2g/50ml 0.9% NaCl을 1mL/시간의 흐름으로 연결하여 수정되었습니다. .
심부전 치료 48시간 전에 환자가 사망하여 모든 세션이 중단되었으며 분석에서 제외되었습니다. 유사하게, 조직적 이유, 신기능 회복, 요법 변경으로 인해 치료 48시간 이전에 혈액여과 세션이 중단된 경우, 수술 적응증으로 인해 환자가 헤파린 주입으로 치료받은 경우 모두 추가 회로 생존 분석에서 제외되었습니다.
pH, 중탄산염 농도, Na, Cl, K, Ca, 헤모글로빈 농도, 헤마토크리트, 젖산염 및 음이온 차와 함께 혈액 가스 매개변수를 6시간마다 분석했습니다. 포스트 필터 이온화된 칼슘 농도는 평가되지 않았습니다. 혈청 인산염, 마그네슘 및 총칼슘은 RCA로 혈액 여과 처리하는 동안 24시간마다 평가되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Polska
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Gdańsk, Polska, 폴란드, 80-516
- Romuald Lango
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 국소 구연산염 항응고제와 함께 지속적인 혈액 여과로 치료받은 심장 및 혈관 수술 환자
제외 기준:
- 심각한 만성 간 질환, INR > 2의 급성 간 손상, 젖산이 8mmol/L 이상으로 증가하는 난치성 쇼크
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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HF RCA
국소 구연산염 항응고제와 함께 혈액여과 치료를 받은 심혈관 수술 환자
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혈액여과 치료 중 대사성 알칼리증의 위험을 줄이기 위해 가장 일반적으로 사용되는 trisodium citrate 용액 대신 ACD-A citrate 용액을 제안하였고 상대적으로 낮은 target citrate 농도(2.8mmol/L)를 채택하였다.
pH가 7.5 이상으로 증가하거나 중탄산염 농도가 40mmol/L 이상인 경우 여과액 흐름이 초기 35ml/kg/시간에서 25ml/kg/시간으로 감소하여 중탄산염 전달이 25% 감소했습니다.
대사성 알칼리증이 지속되면 두 번째 단계는 혈류를 초기 5배에서 여과액 흐름의 4배로 감소시키는 것과 관련되어 동일한 요인으로 구연산염 흐름을 감소시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 여과 회로 생존 시간
기간: 혈액 여과 세션 시작부터 최대 120시간
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몇 시간 안에
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혈액 여과 세션 시작부터 최대 120시간
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대사성 알칼리증의 발병률
기간: 혈액여과 시작부터 종료 후 6시간까지
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동맥혈 pH>7.5 또는 BE > 40mmol/L
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혈액여과 시작부터 종료 후 6시간까지
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고나트륨혈증 및 저나트륨혈증의 발생률
기간: 혈액여과 시작부터 종료 후 6시간까지
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동맥혈 시료에서 고나트륨혈증 > 150mmol/L 및 저나트륨혈증 < 130mmol/L의 발생률
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혈액여과 시작부터 종료 후 6시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구연산염 축적 발생률
기간: 혈액 여과 세션 시작부터 종료 후 24시간까지
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동맥혈 샘플에서 총 이온화 칼슘 비율 > 2,5의 발생률
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혈액 여과 세션 시작부터 종료 후 24시간까지
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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급성 신장 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
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