Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ГЕМОФИЛЬТРАЦИЯ С АНТИКОАГУЛЯЦИЕЙ ЛИМОННОЙ КИСЛОТЫ (HEFCAA)

11 февраля 2019 г. обновлено: Romuald Lango, Medical University of Gdansk

Оценка безопасности и эффективности регионального антикоагулянтного протокола для непрерывной заместительной почечной терапии.

Проспективное обсервационное исследование всех последовательных сердечно-сосудистых хирургических пациентов, получавших постдилюционную гемофильтрацию с регионарной цитратной антикоагуляцией в качестве метода антикоагуляции первого выбора. Срок службы фильтра оценивали в контексте послеоперационной кардиохирургической антитромботической профилактики. Оценивались причины прекращения сеансов гемофильтрации. Второй целью данного исследования была оценка влияния антикоагулянтного протокола на основе ACD-A на кислотно-щелочной и ионный гомеостаз у кардиохирургических больных с острой почечной недостаточностью.

Обзор исследования

Подробное описание

В проспективный аудит были включены все последовательные пациенты, перенесшие сердечно-сосудистые операции, получавшие постдилюционную гемофильтрацию с регионарной цитратной антикоагулянтной терапией (HF RCA) с августа 2015 г. по ноябрь 2017 г. Показания к гемофильтрационному лечению основывались на клинической оценке функции почек и клинического состояния больных лечащим врачом и соответствовали общепринятым показаниям к заместительной почечной терапии (ЗПТ) в условиях отделения интенсивной терапии (ОИТ). Тяжелое хроническое заболевание печени или острое повреждение печени с МНО > 2 и рефрактерный шок с повышением уровня лактата выше 8 ммоль/л считались противопоказанием к РКА.

Первоначально установленный расход крови был в 5 раз выше потока фильтрата, что составляет фракцию фильтрации 20%. Для снижения риска метаболического алкалоза вместо наиболее часто используемого раствора тринатрия цитрата был предложен раствор цитрата ACD-A, и была принята относительно низкая целевая концентрация цитрата (2,8 ммоль/л). При повышении рН выше 7,5 или концентрации бикарбонатов выше 40 ммоль/л поток фильтрата снижался с исходных 35 мл/кг/час до 25 мл/кг/час, что должно было снизить синтез бикарбонатов на 25%. Если метаболический алкалоз сохранялся, второй этап заключался в снижении кровотока с первоначальных 5 раз до 4-кратного потока фильтрата, что уменьшало поток цитрата во столько же раз.

Во избежание гипомагниемии, возникающей в результате связывания магния с цитратом, и удаления его ультрафильтратом, не сбалансированным по содержанию магния в замещающей жидкости, первоначальный протокол был изменен путем подключения раствора сульфата магния 2 г/50 мл 0,9% NaCl при расходе 1 мл/час. .

Все сеансы, прерванные в связи со смертью пациентов до 48 часов лечения ВЧ, были исключены из анализа. Аналогичным образом из дальнейшего анализа выживаемости контуров были исключены все случаи, когда сеанс гемофильтрации был прекращен до 48 часов лечения по организационным причинам, восстановлению функции почек, изменению терапии, а также когда пациенты лечились инфузией гепарина по хирургическим показаниям.

Параметры газов крови вместе с pH, концентрацией бикарбоната, Na, Cl, K, Ca, концентрацией гемоглобина, гематокритом, лактатом и анионной разницей анализировали каждые 6 часов. Концентрация ионизированного кальция после фильтрации не оценивалась. Сывороточный фосфат, магний и общий кальций оценивали каждые 24 часа во время гемофильтрационной терапии с помощью РКА.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

54

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Polska
      • Gdańsk, Polska, Польша, 80-516
        • Romuald Lango

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все последовательные пациенты после сердечно-сосудистых хирургических вмешательств, получавшие постдилюционную гемофильтрацию с регионарной цитратной антикоагулянтной терапией с августа 2015 г. по ноябрь 2017 г.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие хирургическую операцию на сердце и сосудах, получающие непрерывную гемофильтрацию с регионарной цитратной антикоагулянтной терапией

Критерий исключения:

  • тяжелое хроническое заболевание печени, острое повреждение печени с МНО > 2 и рефрактерный шок с повышением уровня лактата выше 8 ммоль/л

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ВЧ RCA
Больные сердечно-сосудистой хирургии, получавшие гемофильтрацию с регионарной цитратной антикоагулянтной терапией
Для снижения риска метаболического алкалоза во время гемофильтрационной терапии вместо наиболее часто используемого раствора тринатрийцитрата был предложен раствор цитрата ACD-A и была принята относительно низкая целевая концентрация цитрата (2,8 ммоль/л). При повышении рН выше 7,5 или концентрации бикарбоната выше 40 ммоль/л поток фильтрата снижался с исходных 35 мл/кг/час до 25 мл/кг/час, что снижало подачу бикарбоната на 25%. Если метаболический алкалоз сохранялся, второй этап заключался в снижении кровотока с первоначальных 5 раз до 4-кратного потока фильтрата, что уменьшало поток цитрата во столько же раз.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время выживания контура гемофильтрации
Временное ограничение: до 120 часов от начала сеанса гемофильтрации
в часах
до 120 часов от начала сеанса гемофильтрации
Частота метаболического алкалоза
Временное ограничение: От начала сеанса гемофильтрации до 6 часов после его окончания
PH артериальной крови>7,5 или BE>40 ммоль/л
От начала сеанса гемофильтрации до 6 часов после его окончания
Частота гипернатриемии и гипонатриемии
Временное ограничение: От начала сеанса гемофильтрации до 6 часов после его окончания
Частота гипернатриемии > 150 ммоль/л и гипонатриемии < 130 ммоль/л в образце артериальной крови
От начала сеанса гемофильтрации до 6 часов после его окончания

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота накопления цитрата
Временное ограничение: От начала сеанса гемофильтрации до 24 часов после его окончания
Соотношение общего и ионизированного кальция > 2,5 в образце артериальной крови
От начала сеанса гемофильтрации до 24 часов после его окончания

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NKBBN/539/2016-17

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Никакие IPD не должны передаваться другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться