此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

检查神经反馈疗法对感觉过度反应成人的效率

2021年4月6日 更新者:Tami Bar-Shalita、Tel Aviv University

神经反馈疗法在提高感觉过度反应成人的职业参与、降低疼痛敏感性、改善生活满意度和大脑神经活动方面的效率——一项初步研究

感觉过度反应 (SOR) 的特点是调节感觉刺激中断,会显着影响疼痛感知并限制日常参与和生活质量。 记录了 SOR 中改变的神经生理学过程,揭示了静息时脑电图和 P300 振幅降低,后者通过事件相关电位 (ERP) 进行了测试。 两者都可以解释无法调节传入的感官刺激。 神经反馈 (NF) 疗法是一种补救治疗方法,旨在自我调节大脑的神经活动,并已证明其在治疗共病 SMD 综合征方面的有效性。

我们的研究旨在调查 NF 治疗在降低疼痛敏感性、增强 P300 的听觉 ERP 成分、增加 alpha 波段的功率、生活满意度和 SOR 成人目标达成量表 (GAS) 评分方面的效率。

研究概览

详细说明

在这个系列实验研究设计中,将有 10 名年龄在 21-45 岁之间具有 SOR 的人参与。 将应用医学和人口统计学问卷和感官反应问卷-强度量表 (SRQ-IS) 来筛选参与资格。 结果测量将在 4 个时间点 (1. 基线 - 治疗前 3 周; 2. 第一次治疗前; 3. 最后一次治疗后;和 4. 治疗后一个月)应用:目标实现量表 (GAS)、使用“Oddball 范式”神经生理学评估的 P300 组件、使用脑电图静息状态的 alpha 功率以及电子版本的生活满意度量表、世界卫生组织残疾评估表和疼痛敏感性问卷。 每天同一时间进行 16 次单独治疗,每次 45 分钟,每周两次。

重复测量方差分析或非参数等价物将用于分析因变量测量随时间的变化。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tel Aviv、以色列
        • Dr. Tami Bar-Shalita

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. SOR 在感官反应问卷-厌恶量表上的得分高于 2.39。
  2. 会议开始前不少于 24 小时不使用镇痛药物。
  3. 在社区中独立运作。
  4. 流利地理解和阅读希伯来语

排除标准:

  1. 代谢、精神、神经或神经发育,但 ADHD 诊断
  2. 急性或慢性疼痛。
  3. 定期服用神经、精神和镇痛药物。
  4. 目前正在参与其他疗法(即认知疗法)。
  5. 药物滥用。
  6. 怀孕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:神经反馈治疗组
一种通过应用 EEG(Curry 7 EEG 系统,Neuroscan-Compumedics)来训练患有感觉调节障碍的成年人的治疗方法。 这种治疗旨在使阿尔法功率(振幅)正常化。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生活满意度量表 (SWLS)
大体时间:评估基线(治疗前 3 周)与最后一次治疗 28 天后的变化
评估全球生活满意度
评估基线(治疗前 3 周)与最后一次治疗 28 天后的变化
目标达成量表 (GAS)
大体时间:评估基线(治疗前 3 周)与最后一次治疗 28 天后的变化
一种标准化的治疗方法,用于评估参与者在实现功能目标方面的进展
评估基线(治疗前 3 周)与最后一次治疗 28 天后的变化
世界卫生组织残疾评估表 (WHODAS-2.0)
大体时间:评估基线(治疗前 3 周)与最后一次治疗 28 天后的变化
评估参与者上个月的参与程度
评估基线(治疗前 3 周)与最后一次治疗 28 天后的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛敏感性问卷 (PSQ)
大体时间:治疗前 3 周,第一次治疗前 2 天,最后一次治疗后两天和治疗一个月后
评估每日疼痛敏感性的标准化自我报告问卷
治疗前 3 周,第一次治疗前 2 天,最后一次治疗后两天和治疗一个月后
脑电图 (EEG) 静息状态
大体时间:治疗前 3 周,第一次治疗前 2 天,最后一次治疗后两天和治疗一个月后
测量 alpha 波段 (8-12Hz) 功率
治疗前 3 周,第一次治疗前 2 天,最后一次治疗后两天和治疗一个月后

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
听觉诱发相关电位 (AERP)
大体时间:治疗前 3 周,第一次治疗前 2 天,最后一次治疗后两天和治疗一个月后
从基线到最后一次治疗后 28 天的变化:脑电图方法将用于评估大脑对听觉刺激的反应。
治疗前 3 周,第一次治疗前 2 天,最后一次治疗后两天和治疗一个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月1日

初级完成 (实际的)

2020年10月15日

研究完成 (实际的)

2020年10月15日

研究注册日期

首次提交

2019年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月9日

首次发布 (实际的)

2019年2月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月6日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1710.18

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅