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감각 과민 반응을 보이는 성인에 대한 뉴로피드백 치료의 효율성 검토

2021년 4월 6일 업데이트: Tami Bar-Shalita, Tel Aviv University

감각 과민 반응을 보이는 성인의 직업 참여 증진, 통증 감도 감소, 삶의 만족도 및 뇌 신경 활동 개선을 위한 뉴로피드백 요법의 효율성 - 파일럿 연구

감각 과민성(SOR)은 감각 자극 조절 장애를 특징으로 하며 통증 인식에 상당한 영향을 미치고 일상 참여와 삶의 질을 제한할 수 있습니다. SOR의 변경된 신경생리학적 과정이 문서화되어 휴식 시 뇌파도 감소 및 P300 진폭이 드러났으며, 후자는 사건 관련 전위(ERP)를 통해 테스트되었습니다. 둘 다 들어오는 감각 자극을 조절하지 못하는 이유를 설명할 수 있습니다. 치료적 치료 접근법인 뉴로피드백(NF) 요법은 뇌의 신경 활동을 자가 조절하는 것을 목표로 하며 동반이환 SMD 증후군을 치료하는 데 그 효율성이 입증되었습니다.

우리의 연구는 SOR을 가진 성인의 통증 감도 감소, P300의 청각 ERP 구성 요소 강화, 알파 밴드의 힘, 삶의 만족도 및 목표 달성 척도(GAS) 점수 증가에 대한 NF 치료 효율성을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연속 실험 연구 설계에서는 21-45세의 SOR을 가진 10명의 개인이 참여할 것입니다. 의료 및 인구통계학적 설문지와 SRQ-IS(Sensory Responsiveness Questionnaire-Intensity Scale)가 참여 적격성 심사에 적용됩니다. 결과 측정은 4 시점(1. 기준선 - 치료 전 3주; 2. 첫 번째 치료 세션 전에; 3. 마지막 치료 세션 후; 및 4. 치료 후 1개월) 적용: GAS(Goal Attainment Scaling), 'Oddball paradigm'의 신경생리학적 평가를 사용한 P300 구성 요소, 뇌파 휴식 상태를 사용한 알파 파워, Satisfaction with Life Scale의 전자 버전 , 세계보건기구 장애 평가 일정 및 통증 감도 설문지. 주 2회, 각각 45분씩 16회 개별 치료 세션이 같은 시간에 진행됩니다.

반복 측정 ANOVA 또는 비모수 등가물을 사용하여 시간 경과에 따른 종속 변수 측정 변화를 분석합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. SOR이 감각 반응 설문지-혐오 척도에서 2.39보다 높은 점수로 표시됨.
  2. 세션 전 최소 24시간 동안 진통제를 사용하지 마십시오.
  3. 지역 사회에서 독립적으로 기능합니다.
  4. 히브리어를 이해하고 읽는 능력

제외 기준:

  1. 대사, 정신의학, 신경학적 또는 신경발달적이지만 ADHD 진단
  2. 급성 또는 만성 통증.
  3. 신경계, 정신과 및 진통제를 정기적으로 복용합니다.
  4. 현재 다른 치료(즉, 인지 치료)에 참여하고 있습니다.
  5. 물질 남용.
  6. 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뉴로피드백 치료 그룹
EEG(Curry 7 EEG 시스템, Neuroscan-Compumedics)를 적용하여 감각 조절 장애가 있는 성인을 훈련시키기 위해 개발된 치료법입니다. 이 치료는 알파 파워(진폭)를 정상화하는 것을 목표로 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 척도에 대한 만족도(SWLS)
기간: 기준선(치료 전 3주)과 마지막 치료 세션으로부터 28일 후 사이의 변화를 평가합니다.
글로벌 삶의 만족도를 평가합니다.
기준선(치료 전 3주)과 마지막 치료 세션으로부터 28일 후 사이의 변화를 평가합니다.
목표 달성 척도(GAS)
기간: 기준선(치료 전 3주)과 마지막 치료 세션으로부터 28일 후 사이의 변화를 평가합니다.
기능적 목표를 향한 참가자의 진행 상황을 평가하는 데 사용되는 표준화된 치료 방법
기준선(치료 전 3주)과 마지막 치료 세션으로부터 28일 후 사이의 변화를 평가합니다.
세계보건기구 장애 평가 일정(WHODAS-2.0)
기간: 기준선(치료 전 3주)과 마지막 치료 세션으로부터 28일 후 사이의 변화를 평가합니다.
지난 달 참가자의 참여 수준을 평가하기 위해
기준선(치료 전 3주)과 마지막 치료 세션으로부터 28일 후 사이의 변화를 평가합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 민감도 설문지(PSQ)
기간: 치료 3주 전, 첫 치료 2일 전, 마지막 치료 2일 후, 치료 한달 후
매일 통증 민감도를 평가하는 표준화된 자가 보고 설문지
치료 3주 전, 첫 치료 2일 전, 마지막 치료 2일 후, 치료 한달 후
뇌파도(EEG) 휴식 상태
기간: 치료 3주 전, 첫 치료 2일 전, 마지막 치료 2일 후, 치료 한달 후
알파 밴드(8-12Hz) 전력 측정
치료 3주 전, 첫 치료 2일 전, 마지막 치료 2일 후, 치료 한달 후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
청각 유발 관련 전위(AERP)
기간: 치료 3주 전, 첫 치료 2일 전, 마지막 치료 2일 후, 치료 한달 후
기준선에서 마지막 치료 세션 후 28일로 변경: EEG 방법을 사용하여 청각 자극에 대한 뇌 반응을 평가합니다.
치료 3주 전, 첫 치료 2일 전, 마지막 치료 2일 후, 치료 한달 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1710.18

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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뉴로피드백 치료에 대한 임상 시험

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