Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение эффективности нейробиоуправления у взрослых с сенсорной сверхчувствительностью

6 апреля 2021 г. обновлено: Tami Bar-Shalita, Tel Aviv University

Эффективность нейробиоуправления для улучшения участия в занятиях, снижения чувствительности к боли, улучшения удовлетворенности жизнью и нейронной активности мозга у взрослых с сенсорной сверхчувствительностью — пилотное исследование

Сенсорная гиперреактивность (SOR) характеризуется нарушением регулирования сенсорных стимулов и может значительно влиять на восприятие боли и ограничивать ежедневное участие и качество жизни. Задокументированы измененные нейрофизиологические процессы в SOR, выявляющие снижение электроэнцефалограммы в покое и амплитуды P300, последние тестируются с помощью потенциалов, связанных с событием (ERP). Оба могут объяснить неспособность регулировать поступающие сенсорные стимулы. Терапия нейробиоуправления (NF), подход к лечебному лечению, направлена ​​​​на саморегуляцию нейронной активности мозга и доказала свою эффективность при лечении сопутствующих синдромов SMD.

Наше исследование направлено на изучение эффективности терапии НФ в снижении болевой чувствительности, усилении слуховых компонентов ERP P300, увеличении мощности альфа-диапазона, удовлетворенности жизнью и шкале достижения цели (GAS) у взрослых с SOR.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом серийном экспериментальном исследовании примут участие 10 человек с SOR в возрасте 21-45 лет. Медицинский и демографический вопросник и шкала интенсивности опроса сенсорной чувствительности (SRQ-IS) будут применяться для проверки на право участия. Измерения результатов будут проводиться в 4-х временных точках (1. исходный уровень - 3 недели до лечения; 2. перед первым лечебным сеансом; 3. после последнего сеанса лечения; и 4. месяц после лечения) с применением: шкалы достижения цели (GAS), компонента P300 с использованием нейрофизиологической оценки «парадигмы чудаков», мощности альфа-излучения с использованием электроэнцефалограммы в состоянии покоя и электронных версий шкалы удовлетворенности жизнью. , График оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения и Опросник чувствительности к боли. Шестнадцать индивидуальных терапевтических сеансов по 45 минут два раза в неделю будут проводиться в одно и то же время дня.

Повторные измерения ANOVA или непараметрический эквивалент будут использоваться для анализа изменения показателей зависимых переменных с течением времени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Наличие SOR, обозначенное оценкой выше 2,39 по шкале опросника сенсорной реакции - отвращение.
  2. отказ от обезболивающих препаратов не менее чем за 24 часа до сеанса.
  3. самостоятельное функционирование в обществе.
  4. свободное владение пониманием и чтением на иврите

Критерий исключения:

  1. метаболический, психиатрический, неврологический или неврологический, но диагноз СДВГ
  2. острая или хроническая боль.
  3. регулярный прием неврологических, психиатрических и обезболивающих препаратов.
  4. участие в других видах терапии (например, когнитивной терапии) в настоящее время.
  5. злоупотребление алкоголем или наркотиками.
  6. беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа нейробиоуправления
Устройство: Нейробиоуправление
Лечение, разработанное для обучения взрослых с нарушением сенсорной модуляции с применением ЭЭГ (система Curry 7 EEG, Neuroscan-Compumedics). Это лечение направлено на нормализацию мощности альфа-канала (амплитуды).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала удовлетворенности жизнью (SWLS)
Временное ограничение: оценивает изменение между исходным уровнем (3 недели до лечения) и через 28 дней после последнего сеанса лечения
оценивает общую удовлетворенность жизнью
оценивает изменение между исходным уровнем (3 недели до лечения) и через 28 дней после последнего сеанса лечения
Масштабирование достижения цели (GAS)
Временное ограничение: оценивает изменение между исходным уровнем (3 недели до лечения) и через 28 дней после последнего сеанса лечения
стандартизированный терапевтический метод, используемый для оценки прогресса участников в достижении их функциональных целей
оценивает изменение между исходным уровнем (3 недели до лечения) и через 28 дней после последнего сеанса лечения
График оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения (WHODAS-2.0)
Временное ограничение: оценивает изменение между исходным уровнем (3 недели до лечения) и через 28 дней после последнего сеанса лечения
Оценить уровень участия участников за последний месяц
оценивает изменение между исходным уровнем (3 недели до лечения) и через 28 дней после последнего сеанса лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник болевой чувствительности (PSQ)
Временное ограничение: За 3 недели до лечения, за 2 дня до первого сеанса лечения, через два дня после последнего сеанса лечения и через месяц лечения.
стандартизированный опросник для самоотчета, оценивающий ежедневную болевую чувствительность
За 3 недели до лечения, за 2 дня до первого сеанса лечения, через два дня после последнего сеанса лечения и через месяц лечения.
Электроэнцефалограмма (ЭЭГ) Состояние покоя
Временное ограничение: За 3 недели до лечения, за 2 дня до первого сеанса лечения, через два дня после последнего сеанса лечения и через месяц лечения.
Для измерения мощности в альфа-диапазоне (8-12 Гц)
За 3 недели до лечения, за 2 дня до первого сеанса лечения, через два дня после последнего сеанса лечения и через месяц лечения.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Слуховые вызванные потенциалы (AERP)
Временное ограничение: За 3 недели до лечения, за 2 дня до первого сеанса лечения, через два дня после последнего сеанса лечения и через месяц лечения.
Изменение от исходного уровня до 28 дней после последнего сеанса лечения: метод ЭЭГ будет использоваться для оценки реакции мозга на слуховой стимул.
За 3 недели до лечения, за 2 дня до первого сеанса лечения, через два дня после последнего сеанса лечения и через месяц лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tel Aviv University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 октября 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 1710.18

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нейробиоуправление

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться