Examen de la eficacia de la terapia de neurorretroalimentación en adultos con hipersensibilidad sensorial
La eficacia de la terapia de neurorretroalimentación para mejorar la participación en las ocupaciones, disminuir la sensibilidad al dolor, mejorar la satisfacción con la vida y la actividad neuronal cerebral en adultos con hipersensibilidad sensorial: un estudio piloto
La sobrerespuesta sensorial (SOR) se caracteriza por una interrupción en la regulación de los estímulos sensoriales y puede afectar significativamente la percepción del dolor y restringir la participación diaria y la calidad de vida. Se documentan procesos neurofisiológicos alterados en SOR, evidenciándose electroencefalograma en reposo y amplitudes P300 reducidas, estas últimas comprobadas a través de potenciales relacionados con eventos (ERP). Ambos pueden explicar la falta de regulación de los estímulos sensoriales entrantes. La terapia de neurorretroalimentación (NF), un enfoque de tratamiento reparador, tiene como objetivo la autorregulación de la actividad neuronal del cerebro y ha demostrado su eficacia en el tratamiento de síndromes SMD comórbidos.
Nuestro estudio tiene como objetivo investigar la eficiencia de la terapia NF para disminuir la sensibilidad al dolor, mejorar los componentes ERP auditivos de P300, aumentar el poder de la banda alfa, la satisfacción con la vida y las puntuaciones de la escala de logro de objetivos (GAS) en adultos con SOR.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este diseño de investigación experimental en serie, participarán 10 personas con SOR de 21 a 45 años. Se aplicará un cuestionario médico y demográfico y la Escala de intensidad del cuestionario de respuesta sensorial (SRQ-IS) para evaluar la elegibilidad de participación. Las medidas de resultado se llevarán a cabo en 4 puntos temporales (1. línea base: 3 semanas de pretratamiento; 2. antes de la primera sesión de tratamiento; 3. después de la última sesión de tratamiento; y 4. un mes después del tratamiento) aplicando: La Escala de Logro de Metas (GAS), el componente P300 usando una evaluación neurofisiológica del 'paradigma Oddball', el poder alfa usando el electroencefalograma en estado de reposo y versiones electrónicas de la Escala de Satisfacción con la Vida , el Programa de Evaluación de Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud y el Cuestionario de Sensibilidad al Dolor. Se realizarán dieciséis sesiones de terapia individual de 45 minutos cada una, dos veces por semana, a la misma hora del día.
Se utilizará ANOVA de medidas repetidas o un equivalente no paramétrico para analizar el cambio de las medidas de las variables dependientes con el tiempo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Dr. Tami Bar-Shalita
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener SOR indicado por una puntuación superior a 2,39 en la escala Sensory Responsiveness Questionnaire-Aversive.
- libre de analgésicos por lo menos 24 horas antes de las sesiones.
- funcionamiento independiente en la comunidad.
- fluidez en la comprensión y lectura del hebreo
Criterio de exclusión:
- metabólico, psiquiátrico, neurológico o del neurodesarrollo, pero diagnóstico de TDAH
- dolor agudo o crónico.
- ingesta regular de medicamentos neurológicos, psiquiátricos y analgésicos.
- participando en otras terapias (es decir, terapias cognitivas) en la actualidad.
- abuso de sustancias.
- el embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de terapia de neurofeedback
|
Un tratamiento que se desarrolló para entrenar a adultos con trastorno de modulación sensorial mediante la aplicación de EEG (sistema Curry 7 EEG, Neuroscan-Compumedics).
Este tratamiento tendrá como objetivo normalizar la potencia Alfa (amplitud).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La Escala de Satisfacción con la Vida (SWLS)
Periodo de tiempo: evalúa el cambio entre la línea de base (3 semanas antes del tratamiento) y después de 28 días desde la última sesión de tratamiento
|
evalúa la satisfacción con la vida global
|
evalúa el cambio entre la línea de base (3 semanas antes del tratamiento) y después de 28 días desde la última sesión de tratamiento
|
|
Escalado de consecución de objetivos (GAS)
Periodo de tiempo: evalúa el cambio entre la línea de base (3 semanas antes del tratamiento) y después de 28 días desde la última sesión de tratamiento
|
un método terapéutico estandarizado utilizado para evaluar el progreso de los participantes hacia sus objetivos funcionales
|
evalúa el cambio entre la línea de base (3 semanas antes del tratamiento) y después de 28 días desde la última sesión de tratamiento
|
|
Calendario de Evaluación de Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud (WHODAS-2.0)
Periodo de tiempo: evalúa el cambio entre la línea de base (3 semanas antes del tratamiento) y después de 28 días desde la última sesión de tratamiento
|
Evaluar el nivel de participación de los participantes en el último mes
|
evalúa el cambio entre la línea de base (3 semanas antes del tratamiento) y después de 28 días desde la última sesión de tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de sensibilidad al dolor (PSQ)
Periodo de tiempo: 3 semanas antes del tratamiento, 2 días antes de la primera sesión de tratamiento, dos días después de la última sesión de tratamiento y después del mes de tratamiento
|
un cuestionario estandarizado de autoinforme que evalúa la sensibilidad diaria al dolor
|
3 semanas antes del tratamiento, 2 días antes de la primera sesión de tratamiento, dos días después de la última sesión de tratamiento y después del mes de tratamiento
|
|
Electroencefalograma (EEG) Estado de reposo
Periodo de tiempo: 3 semanas antes del tratamiento, 2 días antes de la primera sesión de tratamiento, dos días después de la última sesión de tratamiento y después del mes de tratamiento
|
Para medir potencia en banda alfa (8-12Hz)
|
3 semanas antes del tratamiento, 2 días antes de la primera sesión de tratamiento, dos días después de la última sesión de tratamiento y después del mes de tratamiento
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Potenciales relacionados evocados auditivos (AERP)
Periodo de tiempo: 3 semanas antes del tratamiento, 2 días antes de la primera sesión de tratamiento, dos días después de la última sesión de tratamiento y después del mes de tratamiento
|
Cambio desde el inicio hasta 28 días después de la última sesión de tratamiento: se utilizará un método de EEG para evaluar las respuestas cerebrales al estímulo auditivo.
|
3 semanas antes del tratamiento, 2 días antes de la primera sesión de tratamiento, dos días después de la última sesión de tratamiento y después del mes de tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1710.18
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Tratamiento de neurorretroalimentación
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)Inscripción por invitaciónDe fumar | Dejar de fumar | Trastorno por consumo de tabaco | VIH | SIDA | FarmaciaEstados Unidos
-
University of ZurichTerminado
-
National Council of Scientific and Technical Research...ReclutamientoDolor crónico | Fibromialgia | RumiaArgentina
-
Osaka UniversityJapan Agency for Medical Research and DevelopmentDesconocidoEnfermedad de ParkinsonJapón
-
Keio UniversityTerminadoPotenciales evocados somatosensoriales y electroencefalografíaJapón
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ReclutamientoSíndrome de Tourette en la adolescenciaEstados Unidos
-
Stanford UniversityTerminado
-
Rennes University HospitalTerminado
-
Jade Carvalho Da SilvaSantos Dumont InstituteAún no reclutandoCOVID largo | Niebla del cerebro | Síndrome post-agudo de COVID-19Brasil
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)TerminadoDepresión | Suicidio, Intento | Suicidio, IdeaciónEstados Unidos