感覚過敏症の成人に対するニューロフィードバック療法の有効性を調べる
職業への参加を強化し、疼痛感受性を低下させ、感覚過敏症の成人における生活満足度と脳神経活動を改善するためのニューロフィードバック療法の効率 - パイロット研究
感覚過敏症 (SOR) は、感覚刺激の調節の混乱を特徴とし、痛みの知覚に大きな影響を与え、毎日の参加と生活の質を制限する可能性があります。 SOR における神経生理学的プロセスの変化が記録されており、安静時の脳波の減少と P300 振幅が明らかになり、後者は事象関連電位 (ERP) によってテストされます。 どちらも、入ってくる感覚刺激を調節できないことを説明している可能性があります。 ニューロフィードバック (NF) 療法は、治療アプローチであり、脳の神経活動を自己調節することを目的としており、併存する SMD 症候群の治療におけるその有効性が証明されています。
私たちの研究は、痛みの感受性の低下、P300の聴覚ERPコンポーネントの強化、アルファバンドのパワーの増加、生活満足度、およびSORを有する成人の目標達成スケーリング（GAS）スコアにおけるNF療法の効率を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この一連の実験的研究デザインでは、21 ～ 45 歳の SOR を持つ 10 人が参加します。 参加資格のスクリーニングには、医学的および人口統計学的アンケートと感覚反応性アンケート強度スケール（SRQ-IS）が適用されます。 結果測定は4つの時点で行われます（1. ベースライン - 治療前 3 週間。 2. 最初の治療セッションの前; 3. 最後の治療セッションの後。および 4. 治療後 1 か月) 適用: 目標達成スケーリング (GAS)、「オッドボール パラダイム」の神経生理学的評価を使用した P300 コンポーネント、脳波安静状態を使用したアルファ パワー、ライフ スケールの満足度の電子バージョン、世界保健機関の障害評価スケジュール、および疼痛感受性アンケート。 1 週間に 2 回、各 45 分の 16 の個別療法セッションが同じ時間帯に行われます。
反復測定 ANOVA または同等のノンパラメトリック法を使用して、従属変数測定値の経時変化を分析します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tel Aviv、イスラエル
- Dr. Tami Bar-Shalita
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 感覚反応性質問票嫌悪尺度で2.39を超えるスコアによって示されるSORを有する。
- セッションの24時間以上前に鎮痛薬を服用しないでください。
- コミュニティでの独立した機能。
- ヘブライ語の理解と読解の流暢さ
除外基準:
- 代謝、精神医学、神経学的、または神経発達的ですが、ADHD診断
- 急性または慢性の痛み。
- 神経薬、精神薬、鎮痛薬の定期的な摂取。
- 現在、他の治療法（すなわち、認知療法）に参加しています。
- 薬物乱用。
- 妊娠。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ニューロフィードバック療法グループ
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EEG（Curry 7 EEG system、Neuroscan-Compumedics）を応用して感覚変調障害を持つ成人を訓練するために開発された治療法。
この処理は、アルファ パワー (振幅) を正規化することを目的としています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ライフスケールの満足度 (SWLS)
時間枠：ベースライン（治療前3週間）と最後の治療セッションから28日後の変化を評価します
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グローバルな生活満足度を評価
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ベースライン（治療前3週間）と最後の治療セッションから28日後の変化を評価します
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目標達成スケーリング (GAS)
時間枠：ベースライン（治療前3週間）と最後の治療セッションから28日後の変化を評価します
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機能的目標に向けた参加者の進歩を評価するために使用される標準化された治療法
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ベースライン（治療前3週間）と最後の治療セッションから28日後の変化を評価します
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世界保健機関障害評価スケジュール (WHODAS-2.0)
時間枠：ベースライン（治療前3週間）と最後の治療セッションから28日後の変化を評価します
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先月の参加者の参加レベルを評価する
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ベースライン（治療前3週間）と最後の治療セッションから28日後の変化を評価します
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛感受性アンケート (PSQ)
時間枠：治療前 3 週間、最初の治療セッションの 2 日前、最後の治療セッションの 2 日後、および治療の 1 か月後
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毎日の痛みの感受性を評価する標準化された自己報告アンケート
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治療前 3 週間、最初の治療セッションの 2 日前、最後の治療セッションの 2 日後、および治療の 1 か月後
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脳波 (EEG) 安静時状態
時間枠：治療前 3 週間、最初の治療セッションの 2 日前、最後の治療セッションの 2 日後、および治療の 1 か月後
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アルファバンド (8-12Hz) パワーを測定するには
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治療前 3 週間、最初の治療セッションの 2 日前、最後の治療セッションの 2 日後、および治療の 1 か月後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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聴覚誘発関連電位 (AERP)
時間枠：治療前 3 週間、最初の治療セッションの 2 日前、最後の治療セッションの 2 日後、および治療の 1 か月後
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ベースラインから最後の治療セッションの 28 日後までの変更: EEG 法を使用して、聴覚刺激に対する脳の反応を評価します。
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治療前 3 週間、最初の治療セッションの 2 日前、最後の治療セッションの 2 日後、および治療の 1 か月後
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1710.18
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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