Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurofeedback-hoidon tehokkuuden tutkiminen aikuisilla, joilla on yliherkkyys

tiistai 6. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Tami Bar-Shalita, Tel Aviv University

Neurofeedback-terapian tehokkuus työhön osallistumisen lisäämiseksi, kipuherkkyyden vähentämiseksi, elämätyytyväisyyden ja aivojen hermotoiminnan parantamiseksi aikuisilla, joilla on sensorinen yliherkkyys – pilottitutkimus

Sensoriselle yliherkkyydelle (SOR) on tunnusomaista aistiärsykkeiden säätelyn häiriö, ja se voi vaikuttaa merkittävästi kivun havaitsemiseen ja rajoittaa päivittäistä osallistumista ja elämänlaatua. Muuttuneet neurofysiologiset prosessit SOR:ssä on dokumentoitu, ja ne paljastavat alentuneen aivoaivokuvan levossa ja P300-amplitudeja, joista jälkimmäinen on testattu tapahtumaan liittyvien potentiaalien (ERP) avulla. Molemmat voivat selittää epäonnistumisen säätelemään saapuvia aistiärsykkeitä. Neurofeedback (NF) -terapia, korjaava hoitomuoto, pyrkii itsesäätelemään aivojen hermotoimintaa ja on osoittanut tehokkuutensa komorbidisten SMD-oireyhtymien hoidossa.

Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia NF-hoidon tehokkuutta kipuherkkyyden vähentämisessä, P300:n kuulo-ERP-komponenttien parantamisessa, alfakaistan tehon lisäämisessä, elämään tyytyväisyyden ja tavoitteen saavuttamisen skaalauspisteissä (GAS) aikuisilla, joilla on SOR.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän sarjalliseen kokeelliseen tutkimussuunnitelmaan osallistuu 10 SOR-potilasta iältään 21-45 vuotta. Osallistumiskelpoisuuden seulonnassa käytetään lääketieteellistä ja väestötieteellistä kyselylomaketta sekä aistinvaraisen vastekyselyn intensiteettiasteikkoa (SRQ-IS). Tulostoimenpiteet suoritetaan 4 ajankohtana (1. lähtötilanne - 3 viikkoa esihoitoa; 2. ennen ensimmäistä hoitokertaa; 3. viimeisen hoitokerran jälkeen; ja 4. kuukausi hoidon jälkeen) soveltaen: Tavoitteen saavuttamisen skaalaus (GAS), P300-komponentti, joka käyttää "Oddball-paradigman" neurofysiologista arviointia, alfavoimaa käyttämällä elektroenkefalogrammin lepotilaa, ja Satisfaction with Life Scalen sähköisiä versioita. , Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu ja Pain Sensitivity Questionnaire. Kuusitoista 45 minuutin yksilöterapiaistuntoa kahdesti viikossa järjestetään samaan aikaan päivästä.

Toistettujen mittausten ANOVA-analyysiä tai ei-parametrista ekvivalenttia käytetään analysoimaan riippuvien muuttujien mittausmuutoksia ajan myötä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Dr. Tami Bar-Shalita

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. SOR ilmaistaan ​​arvolla, joka on korkeampi kuin 2,39 Sensory Responsiveness Questionnaire-Averssive -asteikolla.
  2. ilman kipulääkkeitä vähintään 24 tuntia ennen istuntoja.
  3. itsenäistä toimintaa yhteisössä.
  4. sujuva heprean ymmärtäminen ja lukeminen

Poissulkemiskriteerit:

  1. metabolinen, psykiatrinen, neurologinen tai neurologinen kehitys, mutta ADHD-diagnoosi
  2. akuuttia tai kroonista kipua.
  3. neurologisten, psykiatristen ja kipulääkkeiden säännöllinen nauttiminen.
  4. osallistuminen muihin hoitoihin (eli kognitiivisiin terapioihin) tällä hetkellä.
  5. päihteiden väärinkäyttö.
  6. raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Neurofeedback-terapiaryhmä
Laite: Neurofeedback hoito
Hoito, joka kehitettiin aistimodulaatiohäiriöstä kärsivien aikuisten kouluttamiseen käyttämällä EEG:tä (Curry 7 EEG-järjestelmä, Neuroscan-Compumedics). Tämän hoidon tavoitteena on normalisoida alfa-teho (amplitudi).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
The Satisfaction with Life Scale (SWLS)
Aikaikkuna: arvioi muutoksen lähtötilanteen (3 viikkoa ennen hoitoa) ja 28 päivän kuluttua viimeisestä hoitokerrasta
arvioi maailmanlaajuista tyytyväisyyttä elämään
arvioi muutoksen lähtötilanteen (3 viikkoa ennen hoitoa) ja 28 päivän kuluttua viimeisestä hoitokerrasta
Tavoitteen saavuttamisen skaalaus (GAS)
Aikaikkuna: arvioi muutoksen lähtötilanteen (3 viikkoa ennen hoitoa) ja 28 päivän kuluttua viimeisestä hoitokerrasta
standardoitu terapeuttinen menetelmä, jota käytetään arvioimaan osallistujien edistymistä kohti toiminnallisia tavoitteitaan
arvioi muutoksen lähtötilanteen (3 viikkoa ennen hoitoa) ja 28 päivän kuluttua viimeisestä hoitokerrasta
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu (WHODAS-2.0)
Aikaikkuna: arvioi muutoksen lähtötilanteen (3 viikkoa ennen hoitoa) ja 28 päivän kuluttua viimeisestä hoitokerrasta
Arvioida osallistujien osallistumistaso viimeisen kuukauden aikana
arvioi muutoksen lähtötilanteen (3 viikkoa ennen hoitoa) ja 28 päivän kuluttua viimeisestä hoitokerrasta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pain Sensitivity Questionnaire (PSQ)
Aikaikkuna: 3 viikkoa ennen hoitoa, 2 päivää ennen ensimmäistä hoitokertaa, kaksi päivää viimeisen hoitokerran jälkeen ja kuukauden hoidon jälkeen
standardoitu itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi päivittäistä kipuherkkyyttä
3 viikkoa ennen hoitoa, 2 päivää ennen ensimmäistä hoitokertaa, kaksi päivää viimeisen hoitokerran jälkeen ja kuukauden hoidon jälkeen
Elektroenkefalogrammi (EEG) lepotila
Aikaikkuna: 3 viikkoa ennen hoitoa, 2 päivää ennen ensimmäistä hoitokertaa, kaksi päivää viimeisen hoitokerran jälkeen ja kuukauden hoidon jälkeen
Alfakaistan (8-12Hz) tehon mittaamiseen
3 viikkoa ennen hoitoa, 2 päivää ennen ensimmäistä hoitokertaa, kaksi päivää viimeisen hoitokerran jälkeen ja kuukauden hoidon jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Auditory Evoked Related Potentials (AERP)
Aikaikkuna: 3 viikkoa ennen hoitoa, 2 päivää ennen ensimmäistä hoitokertaa, kaksi päivää viimeisen hoitokerran jälkeen ja kuukauden hoidon jälkeen
Muutos lähtötilanteesta 28 päivään viimeisen hoitokerran jälkeen: EEG-menetelmää käytetään arvioimaan aivojen vasteet kuuloärsykkeisiin.
3 viikkoa ennen hoitoa, 2 päivää ennen ensimmäistä hoitokertaa, kaksi päivää viimeisen hoitokerran jälkeen ja kuukauden hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tel Aviv University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 15. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 15. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1710.18

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sensorinen modulaatiohäiriö

Kliiniset tutkimukset Neurofeedback hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa