Examinando a eficiência da terapia de neurofeedback em adultos com hiperresponsividade sensorial
A eficiência da terapia de neurofeedback para melhorar a participação em ocupações, diminuir a sensibilidade à dor, melhorar a satisfação com a vida e a atividade neural cerebral em adultos com hiperresponsividade sensorial - um estudo piloto
A hiperresponsividade sensorial (SOR) é caracterizada por uma interrupção na regulação dos estímulos sensoriais e pode afetar significativamente a percepção da dor e restringir a participação diária e a qualidade de vida. Estão documentados processos neurofisiológicos alterados no SOR, revelando redução das amplitudes do eletroencefalograma de repouso e do P300, este último testado por meio de potenciais relacionados a eventos (ERP). Ambos podem explicar a falha em regular os estímulos sensoriais recebidos. A terapia de neurofeedback (NF), uma abordagem de tratamento corretivo, visa autorregular a atividade neural do cérebro e provou sua eficiência no tratamento de síndromes comórbidas de SMD.
Nosso estudo tem como objetivo investigar a eficiência da terapia NF em diminuir a sensibilidade à dor, melhorar os componentes auditivos do ERP do P300, aumentar o poder da banda alfa, a satisfação com a vida e os escores do Goal Attainment Scaling (GAS) em adultos com SOR.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste projeto de pesquisa experimental serial, participarão 10 indivíduos com SOR com idades entre 21 e 45 anos. Um questionário médico e demográfico e o Sensory Responsiveness Questionnaire-Intensity Scale (SRQ-IS) serão aplicados para triar a elegibilidade para participação. As medidas de resultado serão realizadas em 4 pontos de tempo (1. linha de base- 3 semanas antes do tratamento; 2. antes da primeira sessão de tratamento; 3. após a última sessão de tratamento; e 4. um mês após o tratamento) aplicando: O Goal Attainment Scaling (GAS), o componente P300 usando uma avaliação neurofisiológica do 'paradigma Oddball', a potência alfa usando eletroencefalograma em estado de repouso e versões eletrônicas da Satisfaction with Life Scale , o Cronograma de Avaliação de Incapacidade da Organização Mundial da Saúde e o Questionário de Sensibilidade à Dor. Dezesseis sessões individuais de terapia de 45 minutos cada, duas vezes por semana, serão realizadas no mesmo horário.
ANOVA de medidas repetidas ou um equivalente não paramétrico será usado para analisar a mudança das medidas das variáveis dependentes ao longo do tempo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Dr. Tami Bar-Shalita
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter SOR indicado por uma pontuação superior a 2,39 na escala Sensory Responsiveness Questionnaire-Aversive.
- livre de medicamentos analgésicos por pelo menos 24 horas antes das sessões.
- funcionamento independente na comunidade.
- fluência na compreensão e leitura do hebraico
Critério de exclusão:
- metabólico, psiquiátrico, neurológico ou neurodesenvolvimental, mas diagnóstico de TDAH
- dor aguda ou crônica.
- ingestão regular de medicamentos neurológicos, psiquiátricos e analgésicos.
- participando de outras terapias (ou seja, terapias cognitivas) no momento.
- abuso de substâncias.
- gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de terapia de neurofeedback
|
Um tratamento desenvolvido para treinar adultos com distúrbio de modulação sensorial por meio da aplicação de EEG (Curry 7 EEG system, Neuroscan-Compumedics).
Este tratamento terá como objetivo normalizar a potência Alpha (amplitude).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A Escala de Satisfação com a Vida (SWLS)
Prazo: avalia a mudança entre a linha de base (3 semanas antes do tratamento) e após 28 dias da última sessão de tratamento
|
avalia a satisfação global com a vida
|
avalia a mudança entre a linha de base (3 semanas antes do tratamento) e após 28 dias da última sessão de tratamento
|
|
Escala de alcance de metas (GAS)
Prazo: avalia a mudança entre a linha de base (3 semanas antes do tratamento) e após 28 dias da última sessão de tratamento
|
um método terapêutico padronizado usado para avaliar o progresso dos participantes em direção a seus objetivos funcionais
|
avalia a mudança entre a linha de base (3 semanas antes do tratamento) e após 28 dias da última sessão de tratamento
|
|
O Cronograma de Avaliação de Deficiência da Organização Mundial da Saúde (WHODAS-2.0)
Prazo: avalia a mudança entre a linha de base (3 semanas antes do tratamento) e após 28 dias da última sessão de tratamento
|
Avaliar o nível de participação dos participantes no último mês
|
avalia a mudança entre a linha de base (3 semanas antes do tratamento) e após 28 dias da última sessão de tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Sensibilidade à Dor (PSQ)
Prazo: 3 semanas antes do tratamento, 2 dias antes da primeira sessão de tratamento, dois dias após a última sessão de tratamento e após um mês de tratamento
|
um questionário padronizado de autorrelato avaliando a sensibilidade à dor diária
|
3 semanas antes do tratamento, 2 dias antes da primeira sessão de tratamento, dois dias após a última sessão de tratamento e após um mês de tratamento
|
|
Estado de repouso do eletroencefalograma (EEG)
Prazo: 3 semanas antes do tratamento, 2 dias antes da primeira sessão de tratamento, dois dias após a última sessão de tratamento e após um mês de tratamento
|
Para medir a potência da banda alfa (8-12 Hz)
|
3 semanas antes do tratamento, 2 dias antes da primeira sessão de tratamento, dois dias após a última sessão de tratamento e após um mês de tratamento
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Potenciais Evocados Auditivos Relacionados (AERP)
Prazo: 3 semanas antes do tratamento, 2 dias antes da primeira sessão de tratamento, dois dias após a última sessão de tratamento e após um mês de tratamento
|
Mudança da linha de base para 28 dias após a última sessão de tratamento: Um método de EEG será usado para avaliar as respostas cerebrais ao estímulo auditivo.
|
3 semanas antes do tratamento, 2 dias antes da primeira sessão de tratamento, dois dias após a última sessão de tratamento e após um mês de tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1710.18
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Transtorno de Modulação Sensorial
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ainda não está recrutandoCirrose hepática | Hipertensão Portal Não Cirrótica | Hipertensão portal relacionada à cirrose | Elastografia Ultrassônica | Ultrassom com contraste | Porto-sinusoidal Vascular Liver DisorderItália
Ensaios clínicos em Tratamento de neurofeedback
-
Columbia UniversityNeurolutions, Inc.RetiradoDerrame | Hemiparesia
-
Neuromonics, Inc.DesconhecidoHiperacusia | ZumbidoEstados Unidos
-
Kowloon Hospital, Hong KongChinese University of Hong KongConcluídoDerrame | Comprometimento CognitivoHong Kong
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Concluído
-
University of Rhode IslandConcluídoRumo a um BCI generalizável baseado em neurofeedback de circuito fechado para treinamento de atençãoNeurofeedbackEstados Unidos
-
University of OxfordWellcome TrustRescindido
-
Joslin Diabetes CenterNeuroMetrix, Inc.ConcluídoPerda de peso | Polineuropatia diabéticaEstados Unidos
-
Leiden University Medical CenterConcluídoRelação EEG Teta/Beta elevada
-
ETH ZurichSwiss Epilepsy Centre - Klinik LenggRecrutamentoSaúde, Subjetivo | Epilepsia do Lobo Temporal | Ataque PsicogênicoSuíça
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RescindidoTranstorno Depressivo MaiorEstados Unidos