Examen de l'efficacité de la thérapie par neurofeedback sur des adultes présentant une hypersensibilité sensorielle
L'efficacité de la thérapie par neurofeedback pour améliorer la participation aux occupations, diminuer la sensibilité à la douleur, améliorer la satisfaction de vivre et l'activité neuronale cérébrale chez les adultes présentant une hypersensibilité sensorielle - une étude pilote
La sur-réactivité sensorielle (SOR) se caractérise par une perturbation de la régulation des stimuli sensoriels et peut avoir un impact significatif sur la perception de la douleur et restreindre la participation quotidienne et la qualité de vie. Des processus neurophysiologiques altérés dans la SOR sont documentés, révélant une réduction de l'électroencéphalogramme au repos et des amplitudes P300, cette dernière testée par des potentiels liés à l'événement (ERP). Les deux peuvent expliquer l'incapacité à réguler les stimuli sensoriels entrants. La thérapie par neurofeedback (NF), une approche de traitement curatif, vise à autoréguler l'activité neuronale du cerveau et a prouvé son efficacité dans le traitement des syndromes SMD comorbides.
Notre étude vise à étudier l'efficacité de la thérapie NF dans la diminution de la sensibilité à la douleur, l'amélioration des composants ERP auditifs du P300, l'augmentation de la puissance de la bande alpha, la satisfaction de vie et les scores de Goal Attainment Scaling (GAS) chez les adultes atteints de SOR.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette conception de recherche expérimentale en série, 10 personnes atteintes de SOR âgées de 21 à 45 ans participeront. Un questionnaire médical et démographique et l'échelle d'intensité du questionnaire de réactivité sensorielle (SRQ-IS) seront appliqués pour sélectionner l'éligibilité à la participation. Les mesures des résultats seront effectuées à 4 points dans le temps (1. ligne de base - 3 semaines de prétraitement ; 2. avant la première séance de traitement ; 3. après la dernière séance de traitement ; et 4. un mois après le traitement) en appliquant : l'échelle d'atteinte des objectifs (GAS), le composant P300 utilisant une évaluation neurophysiologique du «paradigme Oddball», la puissance alpha utilisant l'état de repos de l'électroencéphalogramme et les versions électroniques de l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie , le calendrier d'évaluation des incapacités de l'Organisation mondiale de la santé et le questionnaire sur la sensibilité à la douleur. Seize séances de thérapie individuelle de 45 minutes chacune, deux fois par semaine, auront lieu au même moment de la journée.
Une ANOVA à mesures répétées ou un équivalent non paramétrique sera utilisé pour analyser l'évolution des mesures des variables dépendantes au fil du temps.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tel Aviv, Israël
- Dr. Tami Bar-Shalita
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir SOR indiqué par un score supérieur à 2,39 sur l'échelle Sensory Responsiveness Questionnaire-Aversive.
- exempt de médicaments analgésiques pendant au moins 24 heures avant les séances.
- fonctionnement indépendant dans la communauté.
- maîtrise de la compréhension et de la lecture de l'hébreu
Critère d'exclusion:
- métabolique, psychiatrique, neurologique ou neuro-développemental, mais diagnostic de TDAH
- douleurs aiguës ou chroniques.
- prise régulière de médicaments neurologiques, psychiatriques et analgésiques.
- participant à d'autres thérapies (c'est-à-dire des thérapies cognitives) à l'heure actuelle.
- abus de substance.
- grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de thérapie Neurofeedback
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Un traitement qui s'est développé pour entraîner les adultes souffrant de troubles de la modulation sensorielle en appliquant l'EEG (système Curry 7 EEG, Neuroscan-Compumedics).
Ce traitement aura pour but de normaliser la puissance Alpha (amplitude).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS)
Délai: évalue le changement entre la ligne de base (3 semaines avant le traitement) et 28 jours après la dernière séance de traitement
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évalue la satisfaction de vie globale
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évalue le changement entre la ligne de base (3 semaines avant le traitement) et 28 jours après la dernière séance de traitement
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Échelle d'atteinte des objectifs (GAS)
Délai: évalue le changement entre la ligne de base (3 semaines avant le traitement) et 28 jours après la dernière séance de traitement
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une méthode thérapeutique standardisée utilisée pour évaluer les progrès des participants vers leurs objectifs fonctionnels
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évalue le changement entre la ligne de base (3 semaines avant le traitement) et 28 jours après la dernière séance de traitement
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Le calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé (WHODAS-2.0)
Délai: évalue le changement entre la ligne de base (3 semaines avant le traitement) et 28 jours après la dernière séance de traitement
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Évaluer le niveau de participation des participants au cours du dernier mois
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évalue le changement entre la ligne de base (3 semaines avant le traitement) et 28 jours après la dernière séance de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de sensibilité à la douleur (PSQ)
Délai: 3 semaines avant le traitement, 2 jours avant la première séance de traitement, deux jours après la dernière séance de traitement et après un mois de traitement
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un questionnaire d'auto-évaluation standardisé évaluant la sensibilité quotidienne à la douleur
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3 semaines avant le traitement, 2 jours avant la première séance de traitement, deux jours après la dernière séance de traitement et après un mois de traitement
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Électroencéphalogramme (EEG) État de repos
Délai: 3 semaines avant le traitement, 2 jours avant la première séance de traitement, deux jours après la dernière séance de traitement et après un mois de traitement
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Pour mesurer la puissance de la bande alpha (8-12 Hz)
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3 semaines avant le traitement, 2 jours avant la première séance de traitement, deux jours après la dernière séance de traitement et après un mois de traitement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Potentiels liés évoqués auditifs (AERP)
Délai: 3 semaines avant le traitement, 2 jours avant la première séance de traitement, deux jours après la dernière séance de traitement et après un mois de traitement
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Passage de la ligne de base à 28 jours après la dernière séance de traitement : une méthode EEG sera utilisée pour évaluer les réponses cérébrales aux stimuli auditifs.
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3 semaines avant le traitement, 2 jours avant la première séance de traitement, deux jours après la dernière séance de traitement et après un mois de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1710.18
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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