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教育和咨询对减轻接受子宫输卵管造影术的妇女的疼痛和焦虑的影响

本研究调查了教育和咨询对接受子宫输卵管造影术作为不孕过程一部分的女性的焦虑和疼痛的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

对大多数人来说,生育和生育是一个重要的经历;然而,许多人难以怀孕。 不孕症被定义为一对夫妇在 12 个月的定期无保护性交后无法怀孕或无法怀孕至足月。 据估计,全球有 10-15% 的夫妇患有不孕症。 在土耳其,估计有 10-20% 的夫妇被诊断出患有不孕症。 在不孕夫妇的评估中,子宫输卵管造影术 (HSG) 是一种简单、安全且微创的放射学程序,可在对比增强后观察子宫腔和输卵管。 HSG 在寻找不孕原因和决定管理路线方面起着重要的诊断作用。 本研究的目的是调查教育和咨询对诊断为不孕症的将接受 HSG 手术的女性治疗前的焦虑和疼痛的影响。

这项随机对照研究于 2016 年 5 月至 2017 年 1 月期间在 Gulhane 培训和研究医院妇产科诊所进行。 接受 HSG 作为不孕症评估一部分的志愿者妇女已被包括在内。 使用计算机生成的列表将参与者随机分配到干预组或对照组。 数据收集表包括社会人口学和产科特征,如年龄、教育状况、不孕持续时间、既往怀孕、出生、流产/刮宫数、斯皮尔伯格状态焦虑量表和视觉模拟量表评分用于每位患者。 在获得书面知情同意后,数据收集表、斯皮尔伯格状态焦虑量表和 VAS 评分量表在预约 HS​​G 的当天通过面对面访谈应用于两组。 问卷应用后,护士立即对干预组进行个别教育和咨询,由护士研究员给予干预组 30 分钟。 对照组的参与者接受标准护理(关于程序的口头信息和关于程序的简短书面信息)并且不进行任何干预(教育和咨询)。IBM SPSS(社会科学统计包)22.0 包程序用于评估研究中获得的数据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

105

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 被诊断患有不孕症
  • B-HCG 检测结果为阴性
  • 能够理解、阅读和书写土耳其语

排除标准:

  • 不想被纳入研究
  • 不接受教育/辅导
  • 不懂土耳其语
  • 患有与盆腔疼痛相关的其他疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:教育和咨询
在获得书面知情同意后,在预约子宫输卵管造影的当天,通过面对面访谈将数据收集表、斯皮尔伯格状态焦虑量表和视觉模拟量表评分量表应用于两组。 问卷应用后,护士立即对干预组进行个别教育和咨询,由护士研究员给予干预组 30 分钟。 这种教育包括子宫输卵管造影术的定义和目的、何时以及如何应用、在什么情况下应用、它是否是一个痛苦的过程、可能的副作用和不孕症治疗的额外好处
在获得知情同意后,数据收集表、Spielberger 状态焦虑量表和 VAS 评分量表在预约 HS​​G 的当天通过面对面访谈应用于两组。 回答完问卷后,护士研究员立即对干预组进行30分钟的个体教育和辅导。 此外,在 HSG 手术当天早上,研究人员对参与者进行的教育和咨询得到了简短的重复,并回答了患者的任何问题。
无干预:控制组
对照组的参与者接受标准护理(关于程序的口头信息和关于程序的简短书面信息)并且不进行任何干预(教育和咨询)。 在子宫输卵管造影后使用相同的量表重新评估两组。 在完成子宫输卵管造影手术后 5 分钟内,参与者被要求评估他们的疼痛,以便使用视觉模拟量表来表征疼痛强度。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
斯皮尔伯格状态焦虑量表
大体时间:30分钟

完成 HSG 程序后,参与者填写了斯皮尔伯格状态焦虑量表。

斯皮尔伯格状态焦虑量表由斯皮尔伯格于 1964 年开发。 量表中有 20 个语句可供个人用来表达他们的感受。 状态量表衡量与情境相关的焦虑程度,并通过每个表达的四个选项进行评分。 它们是:“无”(1)、“轻微”(2)、“很多”(3)、“完全”(4)。 本节中的陈述分为直接和反向。 反转语句是 1、2、5、8、10、11、15、16、19 和 20。

将直接表达的总分倒过来加上状态焦虑量表常数值50的表达总分。 斯皮尔伯格和他的同事表示,从量表得到的0-19分表示“无焦虑”,20-39分表示“轻度”,40-59分表示“中等”,60-79分表示“重度焦虑”。

30分钟
疼痛强度视觉模拟量表
大体时间:10分钟

完成 HSG 程序后,参与者被要求评估他们的疼痛,以便使用视觉模拟量表 (VAS) 来表征疼痛强度。 患者通过在 VAS 上画一条垂直线来表示 HSG 期间经历的最大疼痛强度。

设计了 0 到 10 的标准十点视觉模拟量表 (VAS),并用于评估患者在手术过程中的不适感。 量表上的高分表示高度不适,0 分表示完全没有不适。 患者表示他们感觉到的疼痛程度在 0-10 之间。

10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gulten Guvenc、University of Health Sciences, Gülhane Faculty of Nursing

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年5月1日

初级完成 (实际的)

2017年1月1日

研究完成 (实际的)

2017年1月1日

研究注册日期

首次提交

2019年2月7日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月10日

首次发布 (实际的)

2019年2月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月17日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 50687469

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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