Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az oktatás és tanácsadás hatása a fájdalom és a szorongás csökkentésére a hiszterosalpingográfián átesett nőknél

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az oktatás és a tanácsadás milyen hatással van a szorongásra és a fájdalomra a meddőségi folyamat részeként hiszterosalpingográfián átesett nőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A termékenység és a gyermekvállalás jelentős élmény a legtöbb egyén számára; azonban sokan küzdenek a terhesség eléréséért. Meddőségről beszélünk, ha egy pár 12 hónapos rendszeres, védekezés nélküli szexuális kapcsolat után nem képes teherbe esni, vagy terhességet kihordani. Becslések szerint világszerte a párok 10-15%-a tapasztal meddőséget. Törökországban a becslések szerint a párok 10-20%-ánál diagnosztizálnak meddőséget. A meddő párok értékelésében a hiszterosalpingográfia (HSG) egy egyszerű, biztonságos és minimálisan invazív radiológiai eljárás a méhüreg és a csövek láthatóvá tételére kontrasztjavítás után. A HSG fontos diagnosztikai szerepet játszik a meddőség okának feltárásában és a kezelési irány eldöntésében. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja az oktatás és a tanácsadás hatását a szorongásra és a fájdalomra a meddőség diagnosztizálásával HSG eljáráson átesett nők kezelése előtt.

Ezt a randomizált, kontrollált vizsgálatot a Gulhane Training and Research Hospital, Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Klinikán végezték 2016 májusa és 2017 januárja között. A meddőségértékelés részeként HSG-n átesett önkéntes nőket is bevonták. A résztvevőket véletlenszerűen besorolták a beavatkozásba vagy a kontrollcsoportba egy számítógép által generált lista segítségével. Minden egyes beteg esetében egy adatgyűjtési űrlapot használtunk, amely tartalmazza a szocio-demográfiai és szülészeti jellemzőket, mint például az életkor, az iskolai végzettség, a meddőség időtartama, a korábbi terhességek, a születések, az abortuszok/küretszámok, a Spielberger State Anxiety Scale és a Visual Analog Scale pontszámok. Az írásos beleegyezés megszerzése után az adatgyűjtési űrlapot, a Spielberger State Anxiety Scale-t és a VAS pontozási skálát mindkét csoportra alkalmazták személyes interjúval a nap folyamán, amikor időpontot egyeztettek a HSG-re. Közvetlenül a kérdőívek kitöltése után az ápolónő egyéni oktatást és tanácsadást adott az intervenciós csoportnak 30 percig. A kontrollcsoport résztvevői standard ellátásban részesültek (szóbeli tájékoztatás az eljárásról és rövid írásos tájékoztatás az eljárásról), beavatkozás (oktatás és tanácsadás) nem történt. Az IBM SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) 22.0 csomagprogramot használták értékelje a vizsgálat során kapott adatokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

105

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • meddőséget diagnosztizálnak
  • negatív a B-HCG teszt eredménye
  • hogy tudjon törökül érteni, olvasni és írni

Kizárási kritériumok:

  • nem akart bekerülni a vizsgálatba
  • oktatást/tanácsadást nem fogad el
  • nem tud törökül
  • a kismedencei fájdalomhoz kapcsolódó további betegségekben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Oktatás és tanácsadás
Az írásos beleegyezés megszerzése után az adatgyűjtési űrlapot, a Spielberger State Anxiety Scale-t és a vizuális analóg skála pontozási skálát alkalmaztuk mindkét csoportra a nap folyamán személyes interjú során, és időpontot adtak a hiszterosalpingográfiára. Közvetlenül a kérdőívek kitöltése után az ápolónő egyéni oktatást és tanácsadást adott az intervenciós csoportnak 30 percig. Ez az oktatás a hiszterosalpingográfia definíciójából és céljából állt, mikor és hogyan alkalmazták, milyen esetekben alkalmazták, fájdalmas-e az eljárás, lehetséges mellékhatások és a meddőségi kezelés további előnyei
A tájékozott beleegyezés megszerzése után az adatgyűjtési űrlapot, a Spielberger State Anxiety Scale-t és a VAS pontozási skálát mindkét csoportra alkalmazták személyes interjúval a nap folyamán, amikor időpontot egyeztettek a HSG-re. Közvetlenül a kérdőívek megválaszolása után 30 percig egyéni oktatást és tanácsadást tartott a nővérkutató az intervenciós csoportnak. Emellett a HSG eljárás reggelén röviden megismételték a kutató által a résztvevőknek adott oktatást és tanácsadást, és megválaszolták a betegek kérdését.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevői standard ellátásban részesültek (szóbeli tájékoztatás az eljárásról és rövid írásos tájékoztatás az eljárásról), és semmilyen beavatkozásra (oktatás és tanácsadás) nem került sor. Mindkét csoportot ugyanazzal a skálával újraértékeltük a hiszterosalpingográfia után. A hiszterosalpingográfiai eljárás befejezése után 5 percen belül a résztvevőket arra kérték, hogy értékeljék fájdalmukat, hogy a vizuális analóg skála segítségével jellemezzék a fájdalom intenzitását.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Spielberger Állami Szorongás Skála
Időkeret: 30 perc

A HSG eljárás befejezése után a résztvevők kitöltötték a Spielberger State Anxiety Skálát.

A Spielberger-féle szorongásos skálát 1964-ben Spielberger fejlesztette ki. A skálán 20 állítás található, amellyel az egyének kifejezhetik érzéseiket. Az állapotskála a helyzettel kapcsolatos szorongás szintjét méri, és minden kifejezésre négy opcióval értékelték. Ezek a következők: "Nincs" (1), "Kicsit" (2), "Sok" (3), "Teljesen" (4). Az ebben a szakaszban található állítások közvetlenül fel vannak osztva és megfordítva. A fordított állítások: 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 és 20.

Azon kifejezések összpontszáma, amelyeket a direkt kifejezések összpontszámából fordítunk, és hozzáadjuk az 50-es számot, amely az állapotszorongás skála állandó értéke. Spielberger és munkatársai szerint a skálán kapott 0-19 pont „nincs szorongás”, 20-39 pont „könnyű”, 40-59 pont „közepes”, 60-79 pont „erős szorongás”-t jelent.

30 perc
Vizuális analóg skála a fájdalom intenzitásához
Időkeret: 10 perc

A HSG eljárás befejezése után a résztvevőket arra kérték, hogy értékeljék fájdalmukat, hogy a vizuális analóg skála (VAS) segítségével jellemezzék a fájdalom intenzitását. A betegek a VAS-on függőleges vonallal jelezték a HSG során tapasztalt maximális fájdalomintenzitást.

Egy 0-tól 10-ig terjedő szabványos tízpontos vizuális analóg skálát (VAS) terveztek és használtak annak felmérésére, hogy a betegek hogyan érzékelik a kényelmetlenséget az eljárás során. A skálán elért magas pontszám a kényelmetlenség magas szintjét, a 0-s pedig azt, hogy egyáltalán nincs kellemetlen érzés. A betegek 0-10 között jelzik az általuk érzett fájdalom mértékét.

10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gulten Guvenc, University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Nursing

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 10.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 50687469

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nők egészsége

Klinikai vizsgálatok a Oktatás és tanácsadás

3
Iratkozz fel