Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av utdanning og rådgivning på å redusere smerte og angst hos kvinner som gjennomgår hysterosalpingografi

Denne studien undersøker effekten av utdanning og rådgivning på angst og smerte hos kvinner som gjennomgår hysterosalpingografi som en del av infertilitetsprosessen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Fertilitet og å få barn er en betydelig opplevelse for de fleste individer; men mange sliter med å bli gravid. Infertilitet er definert som manglende evne til et par til å bli gravide etter 12 måneder med regelmessig ubeskyttet samleie eller til å fullføre en graviditet. Det er anslått at 10-15 % av parene globalt opplever infertilitet. I Tyrkia anslås det at 10-20 % av parene er diagnostisert med infertilitet. I evalueringen av infertile par er hysterosalpingografi (HSG) en enkel, sikker og minimalt invasiv radiologisk prosedyre for å visualisere livmorhulen og -rør etter kontrastforsterkning. HSG spiller en viktig diagnostisk rolle i å finne årsaken til infertilitet og ved å bestemme linjen for behandling. Målet med denne studien var å undersøke effekten av opplæring og rådgivning på angst og smerte før behandling av kvinner som skal ha HSG-prosedyre med diagnosen infertilitet.

Denne randomiserte kontrollerte studien ble utført ved Gulhane Training and Research Hospital, Obstetrics and Gynecology clinic mellom mai 2016 og januar 2017. Frivillige kvinner som gjennomgår HSG som en del av infertilitetsevaluering er inkludert. Deltakerne ble tilfeldig tildelt intervensjonen eller kontrollgruppen ved hjelp av en datamaskingenerert liste. Et datainnsamlingsskjema inkludert sosio-demografiske og obstetriske egenskaper som alder, utdanningsstatus, varighet av infertilitet, tidligere svangerskap, fødsler, abort-/kuretasjetall, Spielberger State Anxiety Scale og Visual Analog Scale-score ble brukt for hver pasient. Etter å ha innhentet skriftlig informert samtykke, ble datainnsamlingsskjemaet, Spielberger State Anxiety Scale og VAS-scoringsskala brukt på begge grupper ved ansikt til ansikt-intervju i løpet av dagen for å gi avtale om HSG. Umiddelbart etter at spørreskjemaene ble brukt, ga sykepleieren individuell opplæring og veiledning ble gitt av sykepleierforskeren til intervensjonsgruppen i 30 minutter. Deltakerne i kontrollgruppen fikk standard behandling (verbal informasjon om prosedyre og en kort skriftlig informasjon om prosedyren) og ingen intervensjon (utdanning og rådgivning) ble utført. IBM SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) 22.0 pakkeprogrammet ble brukt til å vurdere data innhentet i studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • blir diagnostisert med infertilitet
  • negativt resultat av B-HCG-testingen
  • å kunne forstå, lese og skrive på tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

  • ikke ønsker å bli inkludert i studien
  • tar ikke imot utdanning/rådgivning
  • kan ikke tyrkisk
  • har tilleggssykdommer relatert til bekkensmerter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Utdanning og rådgivning
Etter å ha innhentet skriftlig informert samtykke, ble datainnsamlingsskjemaet, Spielberger State Anxiety Scale og visuell analog skala skåringsskala brukt på begge gruppene ved ansikt til ansikt intervju i løpet av dagen for å gi avtale om hysterosalpingografi. Umiddelbart etter at spørreskjemaene ble brukt, ga sykepleieren individuell opplæring og veiledning ble gitt av sykepleierforskeren til intervensjonsgruppen i 30 minutter. Denne utdanningen besto av definisjonen og formålet med hysterosalpingografi, når og hvordan den ble brukt, i hvilke tilfeller den ble brukt, om det var en smertefull prosedyre, mulige bivirkninger og tilleggsfordeler med infertilitetsbehandling
Etter å ha innhentet informert samtykke, ble datainnsamlingsskjemaet, Spielberger State Anxiety Scale og VAS-scoringsskala brukt på begge grupper ved ansikt til ansikt-intervju i løpet av dagen for å gi avtale for HSG. Umiddelbart etter at spørreskjemaene var besvart, ble individuell opplæring og rådgivning gitt av sykepleierforskeren til intervensjonsgruppen i 30 minutter. I tillegg ble opplæringen og veiledningen gitt til deltakerne av forskeren gjentatt kort om morgenen av HSG-prosedyren og eventuelle spørsmål fra pasientene ble besvart.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen fikk standard behandling (verbal informasjon om prosedyre og en kort skriftlig informasjon om prosedyren) og ingen intervensjon (opplæring og rådgivning) ble utført. Begge gruppene ble re-evaluert ved bruk av samme skalaer etter hysterosalpingografien. Innen 5 minutter etter å ha fullført hysterosalpingografi-prosedyren, ble deltakerne bedt om å evaluere smerten for å karakterisere smerteintensiteten ved å bruke den visuelle analoge skalaen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spielberger State Anxiety Scale
Tidsramme: 30 minutter

Etter å ha fullført HSG-prosedyren, fylte deltakerne ut Spielberger State Anxiety Scale.

Spielbergers tilstandsangstskala ble utviklet i 1964 av Spielberger. Det er 20 utsagn i skalaen som individer kan bruke for å uttrykke sine følelser. Tilstandsskalaen måler nivået av angst knyttet til situasjonen og har blitt skåret etter fire alternativer for hvert uttrykk. Disse er: "Ingen" (1), "Litt" (2), "Mange" (3), "Helt" (4). Utsagnene i denne delen er delt direkte og omvendt. Omvendte utsagn er 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 og 20.

Den totale poengsummen til uttrykkene som er reversert fra den totale poengsummen til de direkte uttrykkene og legger til tallet 50 som er den konstante verdien av tilstandsangstskalaen. Spielberger og hans kolleger uttalte at 0-19 poeng oppnådd fra skalaen betydde "ingen angst", 20-39 poeng betydde "lett", 40-59 poeng betydde "middels", 60-79 poeng betydde "tung angst".

30 minutter
Visual Analog Scale for smerteintensitet
Tidsramme: 10 minutter

Etter å ha fullført HSG-prosedyren, ble deltakerne bedt om å evaluere smerten for å karakterisere smerteintensiteten ved å bruke Visual Analog Scale (VAS). Pasientene indikerte maksimal smerteintensitet som ble opplevd under HSG ved å lage en vertikal linje på VAS.

En standard ti-punkts visuell analog skala (VAS) på 0 til 10 ble designet og brukt for å vurdere pasientenes oppfatning av ubehag under prosedyren. En høy skåre på skalaen indikerte et høyt nivå av ubehag og en skår på 0 antydet ingen ubehag i det hele tatt. Pasienter angir graden av smerte de føler mellom 0-10.

10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gulten Guvenc, University of Health Sciences, Gülhane Faculty of Nursing

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2020

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 50687469

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere