Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto de la educación y el asesoramiento en la reducción del dolor y la ansiedad en mujeres sometidas a histerosalpingografía

17 de marzo de 2020 actualizado por: Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Este estudio investiga el efecto de la educación y el asesoramiento sobre la ansiedad y el dolor en mujeres sometidas a histerosalpingografía como parte del proceso de infertilidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La fertilidad y tener un hijo es una experiencia importante para la mayoría de las personas; sin embargo, muchas luchan por lograr el embarazo. La infertilidad se define como la incapacidad de una pareja para concebir después de 12 meses de relaciones sexuales regulares sin protección o para llevar a término un embarazo. Se estima que entre el 10 y el 15 % de las parejas en todo el mundo experimentan infertilidad. En Turquía, se estima que entre el 10 y el 20 % de las parejas son diagnosticadas con infertilidad. En la evaluación de parejas infértiles, la histerosalpingografía (HSG) es un procedimiento radiológico simple, seguro y mínimamente invasivo para visualizar la cavidad uterina y las trompas después de la mejora con contraste. La HSG juega un papel importante en el diagnóstico para encontrar la causa de la infertilidad y decidir la línea de manejo. El objetivo de este estudio fue investigar el efecto de la educación y el asesoramiento sobre la ansiedad y el dolor antes del tratamiento de mujeres que se someterán a un procedimiento de HSG con diagnóstico de infertilidad.

Este estudio controlado aleatorio se llevó a cabo en la Clínica de Obstetricia y Ginecología del Hospital de Capacitación e Investigación de Gulhane entre mayo de 2016 y enero de 2017. Se han incluido mujeres voluntarias sometidas a HSG como parte de la evaluación de infertilidad. Los participantes fueron asignados aleatoriamente al grupo de intervención o de control utilizando una lista generada por computadora. Para cada paciente se utilizó un formulario de recolección de datos que incluía características sociodemográficas y obstétricas como edad, nivel educativo, duración de la infertilidad, embarazos anteriores, nacimientos, número de abortos/legrados, escala de ansiedad estatal de Spielberger y escala analógica visual. Después de obtener el consentimiento informado por escrito, se aplicó el formulario de recolección de datos, la Escala de Ansiedad del Estado de Spielberger y la escala de puntaje EVA a ambos grupos mediante entrevista cara a cara durante el día de la cita para la HSG. Inmediatamente después de que se aplicaron los cuestionarios, la enfermera brindó educación individual y asesoramiento por parte de la enfermera investigadora al grupo de intervención durante 30 minutos. Los participantes en el grupo de control recibieron atención estándar (información verbal sobre el procedimiento y una breve información escrita sobre el procedimiento) y no se realizó ninguna intervención (educación y asesoramiento). evaluar los datos obtenidos en el estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

105

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ser diagnosticado con infertilidad
  • negativo el resultado de la prueba B-HCG
  • ser capaz de entender, leer y escribir en turco

Criterio de exclusión:

  • no querer ser incluido en el estudio
  • no aceptar educación/asesoramiento
  • no saber turco
  • tener enfermedades adicionales relacionadas con el dolor pélvico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Educación y Consejería
Después de obtener el consentimiento informado por escrito, se aplicó el formulario de recolección de datos, la Escala de Ansiedad del Estado de Spielberger y la escala de puntuación de la escala analógica visual a ambos grupos mediante entrevista cara a cara durante el día de la cita para la histerosalpingografía. Inmediatamente después de que se aplicaron los cuestionarios, la enfermera brindó educación individual y asesoramiento por parte de la enfermera investigadora al grupo de intervención durante 30 minutos. Esta educación consistió en la definición y el propósito de la histerosalpingografía, cuándo y cómo se aplicó, en qué casos se aplicó, si fue un procedimiento doloroso, posibles efectos secundarios y beneficios adicionales del tratamiento de infertilidad.
Después de obtener el consentimiento informado, se aplicó el formulario de recolección de datos, la Escala de Ansiedad del Estado de Spielberger y la escala de puntaje EVA a ambos grupos mediante entrevista cara a cara durante el día de la cita para la HSG. Inmediatamente después de responder los cuestionarios, la enfermera investigadora brindó educación y asesoramiento individual al grupo de intervención durante 30 minutos. Además, la educación y el asesoramiento brindado a los participantes por el investigador se repitió brevemente en la mañana del procedimiento de HSG y se respondieron las preguntas de los pacientes.
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes en el grupo de control recibieron atención estándar (información verbal sobre el procedimiento y una breve información escrita sobre el procedimiento) y no se realizó ninguna intervención (educación y asesoramiento). Ambos grupos fueron reevaluados con las mismas escalas tras la histerosalpingografía. Dentro de los 5 minutos de completar el procedimiento de histerosalpingografía, se pidió a los participantes que evaluaran su dolor para caracterizar la intensidad del dolor utilizando la escala analógica visual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de ansiedad del estado de Spielberger
Periodo de tiempo: 30 minutos

Después de completar el procedimiento HSG, los participantes completaron la Escala de Ansiedad del Estado de Spielberger.

La escala de ansiedad estado de Spielberger fue desarrollada en 1964 por Spielberger. Hay 20 afirmaciones en la escala que las personas pueden usar para expresar sus sentimientos. La Escala Estatal mide el nivel de ansiedad relacionado con la situación y se ha puntuado mediante cuatro opciones para cada expresión. Estos son: "Ninguno" (1), "Poco" (2), "Muchos" (3), "Totalmente" (4). Las declaraciones en esta sección se dividen directamente y al revés. Las declaraciones invertidas son 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 y 20.

La puntuación total de las expresiones que se invierte de la puntuación total de las expresiones directas y sumando el número 50 que es el valor constante de la escala de ansiedad estado. Spielberger y sus colegas afirmaron que 0-19 puntos obtenidos de la escala significaban "sin ansiedad", 20-39 puntos significaban "ligera", 40-59 puntos significaban "mediana", 60-79 puntos significaban "mucha ansiedad".

30 minutos
Escala analógica visual para la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 10 minutos

Después de completar el procedimiento HSG, se les pidió a los participantes que evaluaran su dolor para caracterizar la intensidad del dolor utilizando la Escala Visual Analógica (VAS). Los pacientes indicaron la máxima intensidad de dolor experimentada durante la HSG haciendo una línea vertical en la EVA.

Se diseñó y utilizó una escala analógica visual estándar de diez puntos (VAS) de 0 a 10 para evaluar las percepciones de los pacientes sobre la incomodidad durante el procedimiento. Una puntuación alta en la escala indicaba un alto nivel de incomodidad y una puntuación de 0 denotaba ninguna incomodidad. Los pacientes indican el grado de dolor que sienten entre 0-10.

10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gulten Guvenc, University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Nursing

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 50687469

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre La salud de la mujer

Ensayos clínicos sobre Educación y asesoramiento

3
Suscribir