Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji i poradnictwa na zmniejszenie bólu i lęku u kobiet poddawanych histerosalpingografii

17 marca 2020 zaktualizowane przez: Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Niniejsze badanie bada wpływ edukacji i poradnictwa na lęk i ból u kobiet poddawanych histerosalpingografii w ramach procesu niepłodności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Płodność i posiadanie dziecka to znaczące doświadczenie dla większości osób; jednak wielu walczy o zajście w ciążę. Niepłodność definiuje się jako niezdolność pary do poczęcia po 12 miesiącach regularnego współżycia bez zabezpieczenia lub donoszenia ciąży. Szacuje się, że 10-15% par na całym świecie doświadcza niepłodności. W Turcji szacuje się, że u 10-20% par zdiagnozowano niepłodność. W ocenie niepłodnych par histerosalpingografia (HSG) jest prostą, bezpieczną i minimalnie inwazyjną procedurą radiologiczną służącą do uwidocznienia jamy macicy i jajowodów po wzmocnieniu kontrastowym. HSG odgrywa ważną rolę diagnostyczną w znalezieniu przyczyny niepłodności oraz w ustaleniu kierunku postępowania. Celem pracy było zbadanie wpływu edukacji i poradnictwa na lęk i ból przed leczeniem kobiet, które będą miały zabieg HSG z rozpoznaniem niepłodności.

To randomizowane badanie kontrolowane przeprowadzono w Gulhane Training and Research Hospital, klinice położnictwa i ginekologii w okresie od maja 2016 r. do stycznia 2017 r. Uwzględniono ochotniczki poddawane HSG w ramach oceny niepłodności. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej za pomocą wygenerowanej komputerowo listy. Dla każdej pacjentki wykorzystano formularz zbierania danych obejmujący cechy społeczno-demograficzne i położnicze, takie jak wiek, status edukacyjny, czas trwania niepłodności, poprzednie ciąże, porody, liczba aborcji/łyżeczkowania, wyniki Skali Stanu Lęku Spielbergera i Skali Wizualnej Analogii. Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody, formularz zbierania danych, Skala Stanu Lęku Spielbergera i skala punktacji VAS zostały zastosowane w obu grupach w drodze wywiadu osobistego w dniu umówienia się na HSG. Bezpośrednio po nałożeniu kwestionariuszy pielęgniarka prowadziła indywidualną edukację i poradę udzielaną przez pielęgniarkę-badacza grupie interwencyjnej przez 30 minut. Osoby z grupy kontrolnej otrzymały standardową opiekę (ustna informacja o zabiegu oraz krótka pisemna informacja o zabiegu) i nie przeprowadzono żadnej interwencji (edukacja i poradnictwo). Do ocenić dane uzyskane w badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano niepłodność
  • negatywny wynik testu B-HCG
  • być w stanie rozumieć, czytać i pisać po turecku

Kryteria wyłączenia:

  • nie chce brać udziału w badaniu
  • nieprzyjmowanie edukacji/poradnictwa
  • nie znając tureckiego
  • mając dodatkowe choroby związane z bólem miednicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacji i Doradztwa
Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody, formularz zbierania danych, Spielberger State Anxiety Scale oraz wizualna skala analogowa zostały zastosowane w obu grupach w rozmowie bezpośredniej w dniu umówienia się na histerosalpingografię. Bezpośrednio po nałożeniu kwestionariuszy pielęgniarka prowadziła indywidualną edukację i poradę udzielaną przez pielęgniarkę-badacza grupie interwencyjnej przez 30 minut. Edukacja ta polegała na określeniu i celu histerosalpingografii, kiedy i jak była stosowana, w jakich przypadkach była stosowana, czy była to bolesna procedura, możliwe skutki uboczne i dodatkowe korzyści leczenia niepłodności
Po uzyskaniu świadomej zgody, formularz zbierania danych, Skalę Lęku Spielbergera i Skalę punktową VAS zastosowano w obu grupach w drodze wywiadu osobistego w dniu umówienia się na HSG. Bezpośrednio po wypełnieniu kwestionariuszy, pielęgniarka naukowa udzielała indywidualnej edukacji i poradnictwa grupie interwencyjnej przez 30 minut. Ponadto rano w dniu zabiegu HSG krótko powtórzono edukację i poradnictwo udzielone uczestnikom przez badacza i udzielono odpowiedzi na wszelkie pytania pacjentów.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Osoby z grupy kontrolnej otrzymały standardową opiekę (ustna informacja o zabiegu i krótka pisemna informacja o zabiegu) i nie przeprowadzono żadnej interwencji (edukacja i poradnictwo). Obie grupy zostały ponownie ocenione przy użyciu tych samych skal po histerosalpingografii. W ciągu 5 minut od zakończenia procedury histerosalpingografii uczestnicy zostali poproszeni o ocenę bólu w celu scharakteryzowania intensywności bólu za pomocą wizualnej skali analogowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Lęku Stanu Spielbergera
Ramy czasowe: 30 minut

Po zakończeniu procedury HSG uczestnicy wypełniali Skalę Stanu Lęku Spielbergera.

Skala lęku stanu Spielbergera została opracowana w 1964 roku przez Spielbergera. Skala zawiera 20 stwierdzeń, za pomocą których osoby mogą wyrazić swoje uczucia. Skala Stanu mierzy poziom niepokoju związanego z sytuacją i została oceniona przez cztery opcje dla każdego wyrażenia. Są to: „Brak” (1), „Nieznacznie” (2), „Wiele” (3), „Całkowicie” (4). Stwierdzenia w tej sekcji są podzielone bezpośrednio i odwrócone. Odwrócone instrukcje to 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 i 20.

Łączny wynik wyrażeń, które są odwrócone od łącznego wyniku wyrażeń bezpośrednich i dodanie liczby 50, która jest stałą wartością skali lęku-stanu. Spielberger i jego współpracownicy stwierdzili, że 0-19 punktów uzyskanych na skali oznaczało „brak lęku”, 20-39 punktów oznaczało „lekki”, 40-59 punktów oznaczało „średni”, 60-79 punktów oznaczało „silny niepokój”.

30 minut
Wizualna Skala Analogowa dla natężenia bólu
Ramy czasowe: 10 minut

Po zakończeniu procedury HSG uczestnicy zostali poproszeni o ocenę bólu w celu scharakteryzowania intensywności bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Pacjenci wskazywali maksymalne nasilenie bólu odczuwanego podczas HSG za pomocą pionowej linii na skali VAS.

Zaprojektowano standardową dziesięciopunktową wizualną skalę analogową (VAS) od 0 do 10 i wykorzystano ją do oceny odczuwania przez pacjentów dyskomfortu podczas zabiegu. Wysoki wynik na skali wskazywał na wysoki poziom dyskomfortu, a wynik 0 oznaczał całkowity brak dyskomfortu. Pacjenci określają stopień odczuwanego bólu w skali od 0 do 10.

10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gulten Guvenc, University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Nursing

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 50687469

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie kobiet

Badania kliniczne na Edukacja i doradztwo

3
Subskrybuj