Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av utbildning och rådgivning på att minska smärta och ångest hos kvinnor som genomgår hysterosalpingografi

Denna studie undersöker effekten av utbildning och rådgivning på ångest och smärta hos kvinnor som genomgår hysterosalpingografi som en del av infertilitetsprocessen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fertilitet och att få barn är en betydande upplevelse för de flesta individer; men många kämpar för att bli gravida. Infertilitet definieras som oförmågan hos ett par att bli gravida efter 12 månaders regelbundet oskyddat samlag eller att fullborda en graviditet. Det uppskattas att 10-15 % av paren globalt upplever infertilitet. I Turkiet uppskattar man att 10-20 % av paren får diagnosen infertilitet. I utvärderingen av infertila par är hysterosalpingografi (HSG) en enkel, säker och minimalt invasiv röntgenprocedur för att visualisera livmoderhålan och -slangarna efter kontrastförstärkning. HSG spelar en viktig diagnostisk roll för att hitta orsaken till infertilitet och för att bestämma ledningen. Syftet med denna studie var att undersöka effekten av utbildning och rådgivning på ångest och smärta innan behandlingen av kvinnor som ska genomgå HSG-ingrepp med diagnosen infertilitet.

Denna randomiserade kontrollerade studie genomfördes på Gulhane Training and Research Hospital, Obstetrics and Gynecology clinic mellan maj 2016 och januari 2017. Frivilliga kvinnor som genomgår HSG som en del av infertilitetsutvärdering har inkluderats. Deltagarna tilldelades slumpmässigt till interventionen eller kontrollgruppen med hjälp av en datorgenererad lista. Ett datainsamlingsformulär inklusive sociodemografiska och obstetriska egenskaper såsom ålder, utbildningsstatus, infertilitetslängd, tidigare graviditeter, födslar, antal abort/kurettage, Spielberger State Anxiety Scale och Visual Analog Scale-poäng användes för varje patient. Efter att ha erhållit skriftligt informerat samtycke applicerades datainsamlingsformuläret, Spielberger State Anxiety Scale och VAS-poängskala på båda grupperna genom ansikte mot ansikte-intervjuer under dagen som gav en tid för HSG. Omedelbart efter att frågeformulären hade tillämpats gav sjuksköterskan individuell utbildning och rådgivning gavs av sjuksköterskeforskaren till interventionsgruppen under 30 minuter. Deltagarna i kontrollgruppen fick standardvård (verbal information om proceduren och en kort skriftlig information om ingreppet) och ingen intervention (utbildning och rådgivning) utfördes. IBM SPSS (Statistical package for the Social Sciences) 22.0-paketprogram användes för att utvärdera data som erhållits i studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

105

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnostiseras med infertilitet
  • negativa resultatet av B-HCG-testningen
  • kunna förstå, läsa och skriva på turkiska

Exklusions kriterier:

  • inte vill ingå i studien
  • inte acceptera utbildning/rådgivning
  • kan inte turkiska
  • har ytterligare sjukdomar relaterade till bäckensmärta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Utbildning och rådgivning
Efter att ha erhållit skriftligt informerat samtycke applicerades datainsamlingsformuläret, Spielberger State Anxiety Scale och visuell analog skala på båda grupperna genom intervjuer ansikte mot ansikte under dagen som gav en tid för hysterosalpingografi. Omedelbart efter att frågeformulären hade tillämpats gav sjuksköterskan individuell utbildning och rådgivning gavs av sjuksköterskeforskaren till interventionsgruppen under 30 minuter. Denna utbildning bestod av definitionen och syftet med hysterosalpingografi, när och hur den tillämpades, i vilka fall den tillämpades, om det var ett smärtsamt ingrepp, möjliga biverkningar och ytterligare fördelar med infertilitetsbehandling
Efter att ha erhållit informerat samtycke applicerades datainsamlingsformuläret, Spielberger State Anxiety Scale och VAS-poängskala på båda grupperna genom att intervjua ansikte mot ansikte under dagen som gav en tid för HSG. Omedelbart efter att frågeformulären besvarats gav sjuksköterskeforskaren individuell utbildning och rådgivning till interventionsgruppen under 30 minuter. Dessutom upprepades den utbildning och rådgivning som forskaren gav deltagarna kort på morgonen för HSG-proceduren och alla frågor från patienterna besvarades.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen fick standardvård (verbal information om ingrepp och en kort skriftlig information om ingreppet) och ingen intervention (utbildning och rådgivning) utfördes. Båda grupperna omvärderades med användning av samma skalor efter hysterosalpingografin. Inom 5 minuter efter att ha avslutat hysterosalpingografiproceduren ombads deltagarna att utvärdera sin smärta för att karakterisera smärtintensiteten med hjälp av den visuella analoga skalan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spielberger State Anxiety Scale
Tidsram: 30 minuter

Efter att ha slutfört HSG-proceduren fyllde deltagarna i Spielberger State Anxiety Scale.

Spielbergers tillståndsångestskala utvecklades 1964 av Spielberger. Det finns 20 påståenden i skalan som individer kan använda för att uttrycka sina känslor. Tillståndsskalan mäter nivån av ångest relaterad till situationen och har fått fyra alternativ för varje uttryck. Dessa är: "Inga" (1), "Lätt" (2), "Många" (3), "Helt" (4). Uttalandena i detta avsnitt är direktdelade och omvända. Omvända påståenden är 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 och 20.

Den totala poängen för uttrycken som är omvänd från den totala poängen för de direkta uttrycken och adderar talet 50 som är det konstanta värdet på skalan för tillståndsångest. Spielberger och hans kollegor uppgav att 0-19 poäng erhållna från skalan betydde "ingen ångest", 20-39 poäng betydde "lätt", 40-59 poäng betydde "medium", 60-79 poäng betydde "tung ångest".

30 minuter
Visual Analog Scale för smärtintensitet
Tidsram: 10 minuter

Efter att ha slutfört HSG-proceduren ombads deltagarna att utvärdera sin smärta för att karakterisera smärtintensiteten med hjälp av Visual Analog Scale (VAS). Patienterna angav den maximala smärtintensiteten som upplevdes under HSG genom att göra en vertikal linje på VAS.

En standard tiopunkts visuell analog skala (VAS) på 0 till 10 utformades och användes för att bedöma patienternas uppfattning om obehag under proceduren. En hög poäng på skalan indikerade en hög nivå av obehag och en poäng på 0 betydde inget obehag alls. Patienter anger graden av smärta de känner mellan 0-10.

10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gulten Guvenc, University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Nursing

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2019

Första postat (Faktisk)

15 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2020

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 50687469

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kvinnors hälsa

Kliniska prövningar på Utbildning och rådgivning

3
Prenumerera