Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koulutuksen ja neuvonnan vaikutus kivun ja ahdistuksen vähentämiseen hysterosalpingografiaa saavilla naisilla

tiistai 17. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Tämä tutkimus tutkii koulutuksen ja neuvonnan vaikutusta ahdistukseen ja kipuun naisilla, joille tehdään hysterosalpingografia osana hedelmättömyysprosessia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Hedelmällisyys ja lapsen saaminen ovat merkittävä kokemus useimmille henkilöille; monet kuitenkin kamppailevat raskauden saavuttamiseksi. Lapsettomuus määritellään pariskunnan kyvyttömyyteen tulla raskaaksi 12 kuukauden säännöllisen suojaamattoman yhdynnän jälkeen tai kestämään raskautta loppuun asti. On arvioitu, että 10-15 % maailman pariskunnista kärsii hedelmättömyydestä. Turkissa on arvioitu, että 10-20 prosentilla pariskunnista diagnosoidaan lapsettomuus. Hedelmättömien parien arvioinnissa hysterosalpingografia (HSG) on yksinkertainen, turvallinen ja minimaalisesti invasiivinen radiologinen toimenpide kohdun ontelon ja putkien visualisoimiseksi kontrastin tehostamisen jälkeen. HSG:llä on tärkeä diagnostinen rooli hedelmättömyyden syyn selvittämisessä ja hoitolinjan valinnassa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää koulutuksen ja neuvonnan vaikutusta ahdistuneisuuteen ja kipuun ennen hoitoa naisilla, joille tehdään HSG-toimenpiteet hedelmättömyyden diagnoosin yhteydessä.

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin Gulhanen koulutus- ja tutkimussairaalassa, synnytys- ja gynekologian klinikalla toukokuun 2016 ja tammikuun 2017 välisenä aikana. Vapaaehtoiset naiset, joille tehdään HSG osana hedelmättömyyden arviointia, on otettu mukaan. Osallistujat jaettiin satunnaisesti interventio- tai kontrolliryhmään käyttämällä tietokoneella luotua luetteloa. Jokaiselle potilaalle käytettiin tiedonkeruulomaketta, joka sisälsi sosiodemografiset ja synnytysominaisuudet, kuten iän, koulutustilanteen, hedelmättömyyden keston, edelliset raskaudet, synnytykset, aborttien/kyrettien lukumäärät, Spielberger State Axiety Scale -asteikon ja Visual Analog Scale -pistemäärät. Saatuaan kirjallisen tietoisen suostumuksen tiedonkeruulomaketta, Spielberger State Anxiety Scalea ja VAS-pisteytysasteikkoa sovellettiin molempiin ryhmiin kasvokkain tapahtuvassa haastattelussa päivän aikana, jolloin sovittiin HSG:lle. Välittömästi kyselylomakkeiden täyttämisen jälkeen sairaanhoitaja antoi yksilöllistä koulutusta ja sairaanhoitajatutkijan antamaa neuvontaa interventioryhmälle 30 minuutin ajan. Kontrolliryhmän osanottajat saivat normaalia hoitoa (suulliset tiedot toimenpiteestä ja lyhyt kirjallinen tiedote toimenpiteestä), eikä interventioita (koulutusta ja neuvontaa) tehty. IBM SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) 22.0 -pakettiohjelmaa käytettiin arvioida tutkimuksessa saatuja tietoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

105

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • on diagnosoitu hedelmättömyys
  • negatiivinen B-HCG-testin tulos
  • ymmärtää, lukea ja kirjoittaa turkkia

Poissulkemiskriteerit:

  • ei halua osallistua tutkimukseen
  • ei ota vastaan ​​koulutusta/neuvontaa
  • ei osaa turkkia
  • joilla on muita lantion kipuun liittyviä sairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koulutus ja neuvonta
Kirjallisen tietoisen suostumuksen saamisen jälkeen tiedonkeruulomaketta, Spielberger State Anxiety Scalea ja visuaalisen analogisen asteikon pisteytysasteikkoa sovellettiin molempiin ryhmiin kasvokkain tapahtuvassa haastattelussa päivän aikana ja varattiin aika hysterosalpingografiaan. Välittömästi kyselylomakkeiden täyttämisen jälkeen sairaanhoitaja antoi yksilöllistä koulutusta ja sairaanhoitajatutkijan antamaa neuvontaa interventioryhmälle 30 minuutin ajan. Tämä koulutus koostui hysterosalpingografian määritelmästä ja tarkoituksesta, milloin ja miten sitä sovellettiin, missä tapauksissa sitä sovellettiin, oliko se kivulias toimenpide, mahdollisista sivuvaikutuksista ja lapsettomuushoidon lisäeduista
Tietoon perustuvan suostumuksen saamisen jälkeen tiedonkeruulomaketta, Spielberger State Anxiety Scalea ja VAS-pisteytysasteikkoa sovellettiin molempiin ryhmiin kasvokkain tapahtuvassa haastattelussa päivän aikana, jolloin sovittiin HSG:lle. Välittömästi kyselylomakkeisiin vastaamisen jälkeen sairaanhoitajatutkija antoi yksilöllistä koulutusta ja neuvontaa interventioryhmälle 30 minuutin ajan. Lisäksi tutkijan osallistujille antama koulutus ja neuvonta toistettiin lyhyesti HSG-toimenpiteen aamuna ja vastattiin potilaiden kysymyksiin.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saivat normaalia hoitoa (suullinen tiedotus toimenpiteestä ja lyhyt kirjallinen tiedote toimenpiteestä) eikä interventioita (koulutusta ja neuvontaa) suoritettu. Molemmat ryhmät arvioitiin uudelleen samoilla asteikoilla hysterosalpingografian jälkeen. Viiden minuutin kuluessa hysterosalpingografiatoimenpiteen suorittamisesta osallistujia pyydettiin arvioimaan kipuaan kivun voimakkuuden karakterisoimiseksi visuaalisen analogisen asteikon avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spielbergerin valtion ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: 30 minuuttia

HSG-toimenpiteen suorittamisen jälkeen osallistujat täyttivät Spielberger State Anxiety Scale -asteikon.

Spielbergerin valtion ahdistusasteikon kehitti vuonna 1964 Spielberger. Asteikolla on 20 väitettä, joilla yksilöt voivat ilmaista tunteitaan. Tila-asteikko mittaa tilanteeseen liittyvän ahdistuneisuuden tasoa ja on pisteytetty neljällä vaihtoehdolla kullekin ilmaisulle. Nämä ovat: "Ei mitään" (1), "Hieman" (2), "Monet" (3), "Täysin" (4). Tämän osan lausunnot on jaettu suoraan ja käänteisesti. Käänteiset lauseet ovat 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 ja 20.

Niiden lausekkeiden kokonaispistemäärä, jotka käännetään suorien lausekkeiden kokonaispistemäärästä ja lisätään numero 50, joka on tila-ahdistusasteikon vakioarvo. Spielberger ja hänen kollegansa totesivat, että asteikolla saadut 0-19 pistettä tarkoittivat "ei ahdistusta", 20-39 pistettä "kevyt", 40-59 pistettä "keskikokoista", 60-79 pistettä tarkoitti "raskasta ahdistusta".

30 minuuttia
Visuaalinen analoginen asteikko kivun voimakkuudelle
Aikaikkuna: 10 minuuttia

HSG-toimenpiteen suorittamisen jälkeen osallistujia pyydettiin arvioimaan kipuaan kivun voimakkuuden karakterisoimiseksi Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla. Potilaat osoittivat HSG:n aikana kokeman kivun maksimivoimakkuuden tekemällä pystysuoran viivan VAS:iin.

Standardi kymmenen pisteen visuaalinen analoginen asteikko (VAS) 0–10 suunniteltiin ja sitä käytettiin arvioimaan potilaiden käsitystä epämukavuudesta toimenpiteen aikana. Korkea pistemäärä asteikolla osoitti suurta epämukavuuden tasoa ja pistemäärä 0 osoitti, ettei epämukavuutta ollut ollenkaan. Potilaat ilmoittavat tuntemansa kivun asteen välillä 0-10.

10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gulten Guvenc, University of Health Sciences, Gülhane Faculty of Nursing

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 50687469

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa