Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​uddannelse og rådgivning på at reducere smerte og angst hos kvinder, der gennemgår hysterosalpingografi

Denne undersøgelse undersøger effekten af ​​uddannelse og rådgivning på angst og smerte hos kvinder, der gennemgår hysterosalpingografi som en del af infertilitetsprocessen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fertilitet og at få et barn er en betydelig oplevelse for de fleste individer; dog kæmper mange for at opnå graviditet. Infertilitet er defineret som et pars manglende evne til at blive gravide efter 12 måneders regelmæssigt ubeskyttet samleje eller til at fortsætte en graviditet. Det anslås, at 10-15 % af parrene globalt oplever infertilitet. I Tyrkiet anslås det, at 10-20 % af parrene er diagnosticeret med infertilitet. I evalueringen af ​​infertile par er hysterosalpingografi (HSG) en enkel, sikker og minimalt invasiv radiologisk procedure til at visualisere livmoderhulen og -rør efter kontrastforstærkning. HSG spiller en vigtig diagnostisk rolle i at finde årsagen til infertilitet og ved at beslutte håndteringslinjen. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​uddannelse og rådgivning på angst og smerte før behandlingen af ​​kvinder, der skal have HSG-procedure med diagnosen infertilitet.

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse blev udført på Gulhane Training and Research Hospital, Obstetrics and Gynecology klinik mellem maj 2016 og januar 2017. Frivillige kvinder, der gennemgår HSG som en del af infertilitetsevaluering, er blevet inkluderet. Deltagerne blev tilfældigt tildelt interventionen eller kontrolgruppen ved hjælp af en computergenereret liste. En dataindsamlingsformular inklusive sociodemografiske og obstetriske karakteristika såsom alder, uddannelsesstatus, varighed af infertilitet, tidligere graviditeter, fødsler, abort-/kurettage-tal, Spielberger State Anxiety Scale og Visual Analog Scale-score blev brugt for hver patient. Efter at have indhentet skriftligt informeret samtykke, blev dataindsamlingsformularen, Spielberger State Anxiety Scale og VAS-scoringsskalaen anvendt på begge grupper ved ansigt til ansigt-interview i løbet af dagen, hvilket gav en aftale om HSG. Umiddelbart efter at spørgeskemaerne var påført, gav sygeplejersken individuel undervisning og rådgivning af sygeplejerskeforskeren til interventionsgruppen i 30 minutter. Deltagerne i kontrolgruppen modtog standardbehandling (mundtlig information om procedure og en kort skriftlig information om proceduren), og der blev ikke foretaget intervention (uddannelse og rådgivning). IBM SPSS (Statistisk pakke for Samfundsvidenskaberne) 22.0 pakkeprogrammet blev brugt til at evaluere de opnåede data i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bliver diagnosticeret med infertilitet
  • negativt resultat af B-HCG-testen
  • at kunne forstå, læse og skrive på tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

  • ikke ønsker at indgå i undersøgelsen
  • ikke tager imod uddannelse/rådgivning
  • ikke kan tyrkisk
  • at have yderligere sygdomme relateret til bækkensmerter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Uddannelse og rådgivning
Efter at have indhentet skriftligt informeret samtykke blev dataindsamlingsformularen, Spielberger State Anxiety Scale og visuel analog skala-scoringsskala anvendt på begge grupper ved ansigt-til-ansigt-interview i løbet af dagen, hvilket gav en aftale om hysterosalpingografi. Umiddelbart efter at spørgeskemaerne var påført, gav sygeplejersken individuel undervisning og rådgivning af sygeplejerskeforskeren til interventionsgruppen i 30 minutter. Denne uddannelse bestod af definitionen og formålet med hysterosalpingografi, hvornår og hvordan den blev anvendt, i hvilke tilfælde den blev anvendt, om det var en smertefuld procedure, mulige bivirkninger og yderligere fordele ved infertilitetsbehandling
Efter at have indhentet informeret samtykke, blev dataindsamlingsformularen, Spielberger State Anxiety Scale og VAS-scoringsskalaen anvendt på begge grupper ved ansigt til ansigt-interview i løbet af dagen, hvilket gav en aftale om HSG. Umiddelbart efter at spørgeskemaerne var besvaret, blev individuel undervisning og rådgivning givet af sygeplejerskeforskeren til interventionsgruppen i 30 minutter. Derudover blev uddannelsen og rådgivningen givet til deltagerne af forskeren kort gentaget om morgenen af ​​HSG-proceduren, og eventuelle spørgsmål fra patienterne blev besvaret.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen modtog standardbehandling (mundtlig information om proceduren og en kort skriftlig information om proceduren), og der blev ikke foretaget nogen intervention (uddannelse og rådgivning). Begge grupper blev re-evalueret ved hjælp af de samme skalaer efter hysterosalpingografien. Inden for 5 minutter efter at have afsluttet hysterosalpingografi-proceduren blev deltagerne bedt om at evaluere deres smerte for at karakterisere smerteintensiteten ved hjælp af den visuelle analoge skala.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spielberger State Anxiety Scale
Tidsramme: 30 minutter

Efter at have gennemført HSG-proceduren udfyldte deltagerne Spielberger State Anxiety Scale.

Spielbergers tilstandsangstskala blev udviklet i 1964 af Spielberger. Der er 20 udsagn i skalaen, som individer kan bruge til at udtrykke deres følelser. State Scale måler niveauet af angst relateret til situationen og er blevet scoret efter fire muligheder for hvert udtryk. Disse er: "Ingen" (1), "Lidt" (2), "Mange" (3), "Fuldstændig" (4). Udsagnene i dette afsnit er opdelt direkte og omvendt. Omvendte udsagn er 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 og 20.

Den samlede score for udtryk, som er vendt fra den samlede score for de direkte udtryk og tilføjer tallet 50, som er den konstante værdi af tilstandsangstskalaen. Spielberger og hans kolleger udtalte, at 0-19 point opnået fra skalaen betød "ingen angst", 20-39 point betød "let", 40-59 point betød "middel", 60-79 point betød "tung angst".

30 minutter
Visuel analog skala for smerteintensitet
Tidsramme: 10 minutter

Efter at have afsluttet HSG-proceduren blev deltagerne bedt om at evaluere deres smerte for at karakterisere smerteintensiteten ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS). Patienterne angav den maksimale smerteintensitet oplevet under HSG ved at lave en lodret linje på VAS.

En standard ti-punkts visuel analog skala (VAS) på 0 til 10 blev designet og brugt til at vurdere patienternes opfattelse af ubehag under proceduren. En høj score på skalaen indikerede et højt niveau af ubehag, og en score på 0 betegnede slet intet ubehag. Patienter angiver graden af ​​smerte, de føler mellem 0-10.

10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gulten Guvenc, University of Health Sciences, Gülhane Faculty of Nursing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2020

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 50687469

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kvinders sundhed

Kliniske forsøg med Uddannelse og rådgivning

Abonner