Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние обучения и консультирования на уменьшение боли и беспокойства у женщин, перенесших гистеросальпингографию

17 марта 2020 г. обновлено: Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
В этом исследовании изучается влияние обучения и консультирования на тревогу и боль у женщин, перенесших гистеросальпингографию в связи с бесплодием.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фертильность и рождение ребенка - это важный опыт для большинства людей; однако многие изо всех сил пытаются забеременеть. Бесплодие определяется как неспособность пары зачать ребенка после 12 месяцев регулярных незащищенных половых контактов или выносить беременность до срока. Подсчитано, что 10-15% пар во всем мире страдают бесплодием. По оценкам, в Турции у 10-20% пар диагностируется бесплодие. При обследовании бесплодных пар гистеросальпингография (ГСГ) представляет собой простую, безопасную и минимально инвазивную рентгенологическую процедуру для визуализации полости матки и маточных труб после усиления контраста. ГСГ играет важную диагностическую роль в поиске причины бесплодия и выборе тактики лечения. Целью данного исследования было изучить влияние обучения и консультирования на тревогу и боль перед лечением женщин, которым предстоит процедура ГСГ с диагнозом бесплодие.

Это рандомизированное контролируемое исследование проводилось в Учебно-исследовательской больнице Гульхане, клинике акушерства и гинекологии в период с мая 2016 года по январь 2017 года. Были включены женщины-добровольцы, проходящие ГСГ в рамках оценки бесплодия. Участники были случайным образом распределены в группу вмешательства или контрольную группу с использованием списка, созданного компьютером. Форма сбора данных, включающая социально-демографические и акушерские характеристики, такие как возраст, образовательный статус, продолжительность бесплодия, предыдущие беременности, роды, количество абортов/выскабливаний, шкала состояния тревоги Спилбергера и баллы по визуальной аналоговой шкале, использовалась для каждой пациентки. После получения письменного информированного согласия форма сбора данных, Шкала состояния тревоги Спилбергера и шкала оценки ВАШ применялись к обеим группам путем личного интервью в течение дня, когда была назначена запись на ГСГ. Сразу же после применения вопросников медсестра проводила индивидуальное обучение, а медсестра-исследователь давала группе вмешательства консультации в течение 30 минут. Участники контрольной группы получали стандартную помощь (устная информация о процедуре и краткая письменная информация о процедуре), и никакого вмешательства (обучения и консультирования) не проводилось. оценить данные, полученные в ходе исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

105

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • с диагнозом бесплодие
  • отрицательный результат теста B-HCG
  • умение понимать, читать и писать по-турецки

Критерий исключения:

  • не хочет быть включенным в исследование
  • не принимаю образование/консультирование
  • не зная турецкого
  • наличие дополнительных заболеваний, связанных с тазовой болью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Образование и консультирование
После получения письменного информированного согласия форма сбора данных, Шкала состояния тревоги Спилбергера и шкала визуальной аналоговой шкалы были применены к обеим группам путем личного интервью в течение дня, когда была назначена гистеросальпингография. Сразу же после применения вопросников медсестра проводила индивидуальное обучение, а медсестра-исследователь давала группе вмешательства консультации в течение 30 минут. Это образование состояло из определения и цели гистеросальпингографии, когда и как она применялась, в каких случаях она применялась, была ли это болезненная процедура, возможные побочные эффекты и дополнительные преимущества лечения бесплодия.
Поведенческий: Обучение и консультирование
После получения информированного согласия форма сбора данных, Шкала тревоги Спилбергера и шкала оценки ВАШ применялись к обеим группам путем личного интервью в течение дня, когда была назначена запись на ГСГ. Сразу же после того, как были даны ответы на вопросники, медсестра-исследователь проводила индивидуальное обучение и консультирование группы вмешательства в течение 30 минут. Кроме того, обучение и консультации, данные исследователем участникам, были кратко повторены утром перед процедурой ГСГ, и были даны ответы на любые вопросы пациентов.
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы получали стандартную помощь (устная информация о процедуре и краткая письменная информация о процедуре), и никакого вмешательства (обучения и консультирования) не проводилось. Обе группы были повторно оценены по тем же шкалам после гистеросальпингографии. В течение 5 минут после завершения процедуры гистеросальпингографии участников просили оценить свою боль, чтобы охарактеризовать интенсивность боли с помощью визуальной аналоговой шкалы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала тревожности Спилбергера
Временное ограничение: 30 минут

После завершения процедуры HSG участники заполнили шкалу тревожности Спилбергера.

Шкала тревожности состояний Спилбергера была разработана Спилбергером в 1964 году. В шкале есть 20 утверждений, которые люди могут использовать, чтобы выразить свои чувства. Шкала состояний измеряет уровень беспокойства, связанного с ситуацией, и оценивается по четырем вариантам для каждого выражения. Это: «Нет» (1), «Незначительно» (2), «Много» (3), «Совершенно» (4). Утверждения в этом разделе разделены прямо и наоборот. Обратные операторы: 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 и 20.

Общий балл выражений, который переворачивается из общего балла прямых выражений и добавляет число 50, которое является постоянным значением шкалы состояния тревожности. Спилбергер и его коллеги констатировали, что 0–19 баллов, полученных по шкале, означают «отсутствие беспокойства», 20–39 баллов — «легкую», 40–59 баллов — «среднюю», 60–79 баллов — «сильную тревогу».
30 минут
Визуальная аналоговая шкала интенсивности боли
Временное ограничение: 10 минут

После завершения процедуры HSG участников попросили оценить их боль, чтобы охарактеризовать интенсивность боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Пациенты указывали максимальную интенсивность боли во время ГСГ, проводя вертикальную черту по ВАШ.

Была разработана стандартная десятибалльная визуально-аналоговая шкала (ВАШ) от 0 до 10, которая использовалась для оценки восприятия пациентом дискомфорта во время процедуры. Высокий балл по шкале указывал на высокий уровень дискомфорта, а балл 0 означал полное отсутствие дискомфорта. Пациенты указывают степень боли, которую они чувствуют, от 0 до 10.
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Следователи

  • Главный следователь: Gulten Guvenc, University of Health Sciences, Gülhane Faculty of Nursing

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 50687469

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться