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O efeito da educação e do aconselhamento na redução da dor e da ansiedade em mulheres submetidas à histerossalpingografia

17 de março de 2020 atualizado por: Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Este estudo investiga o efeito da educação e aconselhamento sobre ansiedade e dor em mulheres submetidas à histerossalpingografia como parte do processo de infertilidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Fertilidade e ter um filho é uma experiência significativa para a maioria dos indivíduos; no entanto, muitas lutam para conseguir a gravidez. A infertilidade é definida como a incapacidade de um casal conceber após 12 meses de relações sexuais regulares desprotegidas ou de levar uma gravidez até o fim. Estima-se que 10-15% dos casais em todo o mundo sofram de infertilidade. Na Turquia, estima-se que 10-20% dos casais são diagnosticados com infertilidade. Na avaliação de casais inférteis, a histerossalpingografia (HSG) é um procedimento radiológico simples, seguro e minimamente invasivo para visualizar a cavidade uterina e as trompas após o contraste. O HSG desempenha um importante papel diagnóstico na descoberta da causa da infertilidade e na decisão da linha de tratamento. O objetivo deste estudo foi investigar o efeito da educação e aconselhamento sobre ansiedade e dor antes do tratamento de mulheres que serão submetidas ao procedimento de HSG com diagnóstico de infertilidade.

Este estudo controlado randomizado foi realizado no Hospital de Treinamento e Pesquisa Gulhane, clínica de Obstetrícia e Ginecologia entre maio de 2016 e janeiro de 2017. Mulheres voluntárias submetidas a HSG como parte da avaliação de infertilidade foram incluídas. Os participantes foram designados aleatoriamente para a intervenção ou o grupo de controle usando uma lista gerada por computador. Um formulário de coleta de dados incluindo características sociodemográficas e obstétricas, como idade, nível educacional, duração da infertilidade, gestações anteriores, nascimentos, número de abortos/curetagem, escala de ansiedade do estado de Spielberger e escores da escala visual analógica foi usado para cada paciente. Após a obtenção do consentimento informado por escrito, o formulário de coleta de dados, a Escala de Ansiedade do Estado de Spielberger e a escala de pontuação VAS foram aplicados a ambos os grupos por meio de entrevista face a face durante o dia marcando a HSG. Imediatamente após a aplicação dos questionários, a enfermeira realizou educação individual e aconselhamento pela enfermeira pesquisadora ao grupo de intervenção por 30 minutos. Os participantes do grupo de controle receberam atendimento padrão (informações verbais sobre o procedimento e uma breve informação escrita sobre o procedimento) e nenhuma intervenção (educação e aconselhamento) foi realizada. O programa IBM SPSS (Pacote estatístico para ciências sociais) 22.0 foi usado para avaliar os dados obtidos no estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

105

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • ser diagnosticado com infertilidade
  • negativo o resultado do teste B-HCG
  • ser capaz de compreender, ler e escrever em turco

Critério de exclusão:

  • não querer ser incluído no estudo
  • não aceitar educação/aconselhamento
  • não sabendo turco
  • ter doenças adicionais relacionadas à dor pélvica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Educação e Aconselhamento
Depois de obter o consentimento informado por escrito, o formulário de coleta de dados, a Escala de Ansiedade do Estado de Spielberger e a escala de pontuação da escala visual analógica foram aplicadas a ambos os grupos por entrevista face a face durante o dia, marcando a histerossalpingografia. Imediatamente após a aplicação dos questionários, a enfermeira realizou educação individual e aconselhamento pela enfermeira pesquisadora ao grupo de intervenção por 30 minutos. Esta educação consistiu na definição e finalidade da histerossalpingografia, quando e como foi aplicada, em que casos foi aplicada, se era um procedimento doloroso, possíveis efeitos colaterais e benefícios adicionais do tratamento da infertilidade
Após a obtenção do consentimento informado, o formulário de coleta de dados, a Escala de Ansiedade do Estado de Spielberger e a escala de pontuação VAS foram aplicados a ambos os grupos por meio de entrevista face a face durante o dia marcando a HSG. Imediatamente após os questionários serem respondidos, educação individual e aconselhamento foram dados pela enfermeira pesquisadora ao grupo de intervenção por 30 minutos. Além disso, a educação e o aconselhamento dados aos participantes pelo pesquisador foram repetidos brevemente na manhã do procedimento de HSG e quaisquer dúvidas dos pacientes foram esclarecidas.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo controle receberam atendimento padrão (informações verbais sobre o procedimento e uma breve informação escrita sobre o procedimento) e nenhuma intervenção (educação e aconselhamento) foi realizada. Ambos os grupos foram reavaliados com as mesmas escalas após a histerossalpingografia. Dentro de 5 minutos após a conclusão do procedimento de histerossalpingografia, os participantes foram solicitados a avaliar sua dor para caracterizar a intensidade da dor usando a escala analógica visual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Ansiedade do Estado de Spielberger
Prazo: 30 minutos

Após a conclusão do procedimento de HSG, os participantes preencheram a Escala de Ansiedade do Estado de Spielberger.

A escala de estado de ansiedade de Spielberger foi desenvolvida em 1964 por Spielberger. Existem 20 afirmações na escala que os indivíduos podem usar para expressar seus sentimentos. A State Scale mede o nível de ansiedade relacionado à situação e foi pontuada por quatro opções para cada expressão. São eles: "Nenhum" (1), "Ligeiramente" (2), "Muitos" (3), "Completamente" (4). As declarações nesta seção são divididas diretamente e invertidas. As declarações invertidas são 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 e 20.

A pontuação total das expressões que são invertidas da pontuação total das expressões diretas e somando o número 50 que é o valor constante da escala de estado de ansiedade. Spielberger e seus colegas afirmaram que 0-19 pontos obtidos na escala significam "sem ansiedade", 20-39 pontos significam "leve", 40-59 pontos significam "médio", 60-79 pontos significam "grande ansiedade".

30 minutos
Escala Visual Analógica para intensidade da dor
Prazo: 10 minutos

Após a conclusão do procedimento de HSG, os participantes foram solicitados a avaliar sua dor para caracterizar a intensidade da dor usando a Escala Visual Analógica (VAS). Os pacientes indicaram a intensidade máxima de dor experimentada durante o HSG fazendo uma linha vertical na EVA.

Uma escala analógica visual padrão de dez pontos (VAS) de 0 a 10 foi projetada e usada para avaliar as percepções de desconforto dos pacientes durante o procedimento. Uma pontuação alta na escala indica um alto nível de desconforto e uma pontuação de 0 denota nenhum desconforto. Os pacientes indicam o grau de dor que sentem entre 0-10.

10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gulten Guvenc, University of Health Sciences, Gülhane Faculty of Nursing

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 50687469

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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