Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vzdělávání a poradenství na snížení bolesti a úzkosti u žen podstupujících hysterosalpingografii

17. března 2020 aktualizováno: Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Tato studie zkoumá vliv vzdělávání a poradenství na úzkost a bolest u žen podstupujících hysterosalpingografii jako součást procesu neplodnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Plodnost a narození dítěte je pro většinu jedinců významnou zkušeností; nicméně, mnoho se snaží dosáhnout těhotenství. Neplodnost je definována jako neschopnost páru otěhotnět po 12 měsících pravidelného nechráněného pohlavního styku nebo donosit těhotenství do termínu. Odhaduje se, že celosvětově trpí neplodností 10–15 % párů. V Turecku se odhaduje, že 10–20 % párů je diagnostikováno s neplodností. Při hodnocení neplodných párů je hysterosalpingografie (HSG) jednoduchý, bezpečný a minimálně invazivní radiologický postup k zobrazení děložní dutiny a vejcovodů po zvýšení kontrastu. HSG hraje důležitou diagnostickou roli při hledání příčiny neplodnosti a při rozhodování o linii řízení. Cílem této studie bylo prozkoumat vliv edukace a poradenství na úzkost a bolest před léčbou žen, které podstoupí HSG zákrok s diagnózou neplodnosti.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena v Gulhane Training and Research Hospital, porodnické a gynekologické klinice mezi květnem 2016 a lednem 2017. Byly zahrnuty dobrovolnice podstupující HSG v rámci hodnocení neplodnosti. Účastníci byli náhodně zařazeni do intervenční nebo kontrolní skupiny pomocí počítačem vytvořeného seznamu. Pro každou pacientku byl použit formulář pro sběr dat zahrnující sociodemografické a porodnické charakteristiky, jako je věk, vzdělání, délka trvání neplodnosti, předchozí těhotenství, porody, počty potratů/kyretáží, Spielbergerova státní škála úzkosti a skóre vizuální analogové škály. Po získání písemného informovaného souhlasu byly formuláře pro sběr dat, Spielbergerova státní škála úzkosti a skórovací škála VAS aplikovány na obě skupiny prostřednictvím osobního rozhovoru během dne, kdy byla schůzka na HSG. Bezprostředně po aplikaci dotazníků sestra poskytla individuální edukaci a poradenství ze strany výzkumné sestry intervenční skupině po dobu 30 minut. Účastníkům kontrolní skupiny byla poskytnuta standardní péče (ústní informace o postupu a krátká písemná informace o výkonu) a nebyla provedena žádná intervence (edukace a poradenství). vyhodnotit data získaná ve studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s diagnózou neplodnosti
  • negativní výsledek vyšetření B-HCG
  • být schopen porozumět, číst a psát v turečtině

Kritéria vyloučení:

  • nechtějí být zařazeni do studie
  • nepřijímá vzdělání/poradenství
  • nezná turecky
  • s dalšími onemocněními souvisejícími s pánevní bolestí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávání a poradenství
Po získání písemného informovaného souhlasu byl formulář pro sběr dat, Spielbergerova státní škála úzkosti a skórovací škála vizuální analogové škály aplikovány na obě skupiny formou osobního rozhovoru během dne, kdy byla schůzka provedena hysterosalpingografií. Bezprostředně po aplikaci dotazníků sestra poskytla individuální edukaci a poradenství ze strany výzkumné sestry intervenční skupině po dobu 30 minut. Tato edukace se skládala z definice a účelu hysterosalpingografie, kdy a jak byla aplikována, v jakých případech byla aplikována, zda se jednalo o bolestivý zákrok, možné vedlejší účinky a další přínosy léčby neplodnosti.
Behaviorální: Vzdělávání a poradenství
Po získání informovaného souhlasu byl formulář pro sběr dat, Spielbergerova státní škála úzkosti a skórovací škála VAS aplikovány na obě skupiny prostřednictvím osobního rozhovoru během dne, kdy byla schůzka HSG. Bezprostředně po zodpovězení dotazníků probíhalo individuální vzdělávání a poradenství ze strany výzkumné sestry intervenční skupině po dobu 30 minut. Kromě toho byla edukace a poradenství, které účastníkům poskytl výzkumník, krátce zopakováno ráno v den procedury HSG a byly zodpovězeny případné dotazy pacientů.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníkům kontrolní skupiny byla poskytnuta standardní péče (verbální informace o výkonu a krátká písemná informace o výkonu) a nebyla provedena žádná intervence (edukace a poradenství). Obě skupiny byly po hysterosalpingografii znovu vyhodnoceny pomocí stejných škál. Do 5 minut po dokončení procedury hysterosalpingografie byli účastníci požádáni, aby vyhodnotili svou bolest, aby bylo možné charakterizovat intenzitu bolesti pomocí vizuální analogové stupnice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spielbergerova státní škála úzkosti
Časové okno: 30 minut

Po dokončení procedury HSG účastníci vyplnili Spielberger State Anxiety Scale.

Spielbergerova stupnice stavové úzkosti byla vyvinuta v roce 1964 Spielbergerem. Ve škále je 20 výroků, kterými mohou jednotlivci vyjádřit své pocity. Státní škála měří úroveň úzkosti související se situací a byla hodnocena čtyřmi možnostmi pro každý výraz. Jsou to: „Žádné“ (1), „Mírně“ (2), „Mnoho“ (3), „Úplně“ (4). Výroky v této části jsou rozděleny přímo a obráceně. Opačné příkazy jsou 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 a 20.

Celkové skóre výrazů, které je obráceno k celkovému skóre přímých výrazů a připočteno číslem 50, což je konstantní hodnota škály stavové úzkosti. Spielberger a jeho kolegové uvedli, že 0-19 bodů získaných ze škály znamená „žádnou úzkost“, 20-39 bodů znamená „lehkou“, 40-59 bodů znamená „střední“, 60-79 bodů znamená „silnou úzkost“.
30 minut
Vizuální analogová stupnice intenzity bolesti
Časové okno: 10 minut

Po dokončení procedury HSG byli účastníci požádáni, aby vyhodnotili svou bolest, aby mohli charakterizovat intenzitu bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS). Pacienti indikovali maximální intenzitu bolesti pociťovanou během HSG vytvořením vertikální čáry na VAS.

Byla navržena standardní desetibodová vizuální analogová stupnice (VAS) od 0 do 10, která byla použita k posouzení pacientových vnímání nepohodlí během procedury. Vysoké skóre na škále indikovalo vysokou úroveň nepohodlí a skóre 0 znamenalo vůbec žádné nepohodlí. Pacienti udávají míru bolesti, kterou pociťují, mezi 0-10.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gulten Guvenc, University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Nursing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 50687469

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví žen

Klinické studie na Vzdělávání a poradenství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit