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老年人健康管理的智能体检系统

2021年6月30日 更新者:Changhua Christian Hospital

老年人健康管理智能体检系统的开发与临床应用

本研究的目的是针对老年人未被满足的需求开发智能体检系统,最终目标是实现一款针对银发市场的具有功能优势的商业产品,满足未被满足的健康管理需求。在老年人中。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

衰老通常会导致运动功能下降。 然而,老年人往往因出行问题或缺乏自我健康意识而拒绝定期健康检查。 体检单位也因人手不足,难以集中跟踪、即时反馈老年人的健康状况。 如果长者在健康问题恶化时才到医院就诊,其健康往往已不可逆转,医疗费用亦会增加。 因此,早期发现老年人的功能变化以防止健康和功能恶化是一个重要问题。 目前,由于过时的立法和不成功的商业模式,医院提供的远程医疗服务并不普及。 用于健康管理的可穿戴设备的佩戴和操作问题仍然是影响老年人接受度的差距。 因此,本项目的目标是针对老年人未被满足的需求,开发一款方便易用的智能体检系统。 运用体感和大数据分析技术,进行非接触式专业智能评估,简化普通体检流程,促进健康管理,降低医疗人力成本。 本项目遵循商业化的原则,旨在完成产品原型,最终确定评估工具/算法,并投入临床试验。 项目研究团队由医生、治疗师、硬件和软件系统工程专家组成,行业合作伙伴的早期制造参与。 团队成员将紧密合作,解决开发过程中的临床、工程和市场需求问题。 该项目将为加深双方理解和研究合作搭建平台,以解决老龄化社会问题。 最终目标是实现一款针对银发市场的具有功能优势的商业产品,满足老年人健康管理未被满足的需求。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Tasen Wei, Doctor
  • 电话号码:7416 886-4-7238598
  • 邮箱:10945@cch.org.tw

学习地点

      • Changhua、台湾、500
        • 招聘中
        • Changhua Christian Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

从当地社区、医院、俱乐部招募的社区居民。

描述

纳入标准:

1.55-85岁 2.能做运动的人 3.能独立行走>10m的人。

排除标准:

  1. 植入心律、患有心律失常、肿瘤、感染或任何其他内部疾病的人。
  2. 有视力障碍的人(矫正视力<4.0 或任何眼科疾病引起的视力不良)、听力损失、运动障碍。
  3. 无法稳定站立的人。
  4. 无法独立填写问卷的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
银发人
通过智能体检检查受试者的身体机能
使用智能体检采集机能表现

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
单腿平衡测试
大体时间:招募受试者时测试一次。

脱下鞋子,站在地板上。 单腿站立 60 秒,记录受试者保持单腿站立的持续时间(秒)。

测试停止

  1. 如果双腿相互接触,
  2. 如果负重脚在地板上移动,
  3. 如果非承重脚接触地板
  4. 如果双手从腰部移开。
招募受试者时测试一次。
功能范围测试
大体时间:招募受试者时测试一次。

让患者靠近墙壁。 指示患者站立,双脚分开与肩同宽,然后握拳并举起手臂,使其与地面平行。

此时,从业者在尺子上进行初步读数,通常是在第三掌骨的指关节处。

指示患者在不移动脚的情况下沿着尺子向前伸展,手应该保持在拳头中。

从业者读取患者在不采取步骤的情况下达到的最远距离 (cm) 的标准。

招募受试者时测试一次。
椅子坐姿和伸展测试
大体时间:招募受试者时测试一次。

对象坐在椅子的边缘。 一只脚必须平放在地板上。 另一条腿向前伸展,膝盖伸直,脚跟着地,脚踝弯曲 90°。 将一只手放在另一只手上,中指尖均匀。 指示受试者吸气,然后在他们呼气时,通过弯曲臀部向前伸向脚趾。 保持背部挺直并抬头。

保持膝盖伸直,并保持伸展 2 秒钟。 该距离是指尖和脚趾之间的距离。 如果指尖触及脚趾,则得分为零。 如果它们不接触,测量手指和脚趾之间的距离(负分),如果它们重叠,测量多少(正分)。 进行两次试验。

分数被记录为最接近的 1/2 英寸或 1 厘米作为到达的距离,无论是负分还是正分。 记录哪条腿用于测量。

招募受试者时测试一次。
2分钟步
大体时间:招募受试者时测试一次。
受试者在墙壁旁边笔直站立,同时在墙壁上放置一个标记,该标记对应于髌骨(膝盖骨)和髂嵴(髋骨顶部)之间的中间位置。 然后受试者原地行走两分钟,将膝盖抬高到墙上标记的高度。 允许休息,可以扶着墙或稳定的椅子。 踏步两分钟后停止,测量心率(次/分钟)。
招募受试者时测试一次。
手臂卷曲测试
大体时间:招募受试者时测试一次。

这个测试的目的是在 30 秒内做尽可能多的手臂卷曲。 该测试在优势臂侧进行。 受试者坐在椅子上,用手提箱把手握住重物,手臂在椅子旁边垂直向下。 将上臂支撑在身体上,这样只有下臂在移动。 通过全方位的运动向上卷曲手臂,逐渐将手掌向上转动(旋后屈曲)。 随着手臂在整个运动范围内降低,逐渐回到起始位置。 手臂必须完全弯曲,然后在肘部完全伸直。 在 30 秒内尽可能多次重复此动作。

记录手臂卷曲的重复次数。

招募受试者时测试一次。
30 秒从坐到站
大体时间:招募受试者时测试一次。

使用 30 秒坐立测试腿部力量和耐力。

  1. 坐在椅子中间。
  2. 双手交叉放在对面的肩膀上,在手腕处。
  3. 保持双脚平放在地板上。
  4. 保持背部挺直,双臂靠在胸前。
  5. 在“开始”时,站起来完全站立,然后再次坐下。
  6. 重复此动作 30 秒。
  7. 记录执行的重复次数。
招募受试者时测试一次。
欧元 QOL-5D
大体时间:招募受试者时测试一次。

Euro QOL-5D (EQ-5D) 包括五个关于行动能力、自我保健、疼痛、日常活动和心理状态的问题,每个项目有三个可能的答案(1=没问题,2=中度问题,3=严重问题).

这五个维度可以通过分数表转换得出最高分值为1的汇总指标。

最高分 1 表示健康状况最好,与单个问题的分数形成对比,分数越高表示问题越严重或越频繁。 此外,还有一个视觉模拟量表(VAS)来表示一般健康状况,100表示​​最佳健康状况。

招募受试者时测试一次。
国际身体活动问卷 (IPAQ)
大体时间:招募受试者时测试一次。

IPAQ 包含一组 4 份问卷,将询问受试者在过去 7 天内进行身体活动的时间。

提出了三个级别(类别)的身体活动:

第 1 类:低 那些不符合第 2 类或第 3 类标准的人被视为低/不活跃。

第 2 类:中度

以下 3 个标准中的任何一个:

  • 每天至少 20 分钟的剧烈运动 3 天或更长时间,或者
  • 5 天或更长时间的中等强度活动或每天至少步行 30 分钟,或者
  • 5 天或更多天的步行、中等强度或高强度活动的任意组合达到至少 600 MET-min/周。

第 3 类:高

以下 2 个标准中的任何一个:

  • 至少 3 天的高强度活动并累积至少 1500 MET 分钟/周或
  • 7 天或更多天的步行、中等强度或高强度活动的任意组合,达到至少 3000 MET 分钟/周
招募受试者时测试一次。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月18日

初级完成 (预期的)

2022年1月1日

研究完成 (预期的)

2022年2月1日

研究注册日期

首次提交

2019年2月13日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月13日

首次发布 (实际的)

2019年2月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月30日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CCH-181211

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

仅供搜索

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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