- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03842215
Un Sistema Inteligente de Examen Físico para la Gestión de la Salud en Ancianos
Desarrollo y Aplicaciones Clínicas de un Sistema Inteligente de Exploración Física para la Gestión de la Salud en el Adulto Mayor
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: PangTa Liu
- Número de teléfono: 7427 886-4-7238598
- Correo electrónico: 105546@cch.org.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tasen Wei, Doctor
- Número de teléfono: 7416 886-4-7238598
- Correo electrónico: 10945@cch.org.tw
Ubicaciones de estudio
-
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-
Changhua, Taiwán, 500
- Reclutamiento
- Changhua Christian Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1.55-85 años 2.Personas que pueden moverse 3.Personas que pueden caminar >10 m de forma independiente.
Criterio de exclusión:
- personas que implantan ritmo cardíaco, tienen arritmia cardíaca, tumor, infección o cualquier otra enfermedad interna.
- personas que tienen trastornos visuales (visión corregida <4.0 o cualquier enfermedad oftálmica que haya causado mala vista), pérdida de audición, trastorno del movimiento.
- personas que no pueden mantenerse estables.
- personas que no pueden completar un cuestionario de forma independiente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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gente de cabello plateado
Función física del sujeto del examen mediante un examen físico inteligente
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Use un examen físico inteligente para recopilar el rendimiento funcional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de equilibrio de una sola pierna
Periodo de tiempo: Pruebe una vez mientras se recluta al sujeto.
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Quítese los zapatos y póngase de pie en el suelo. Párese sobre una pierna durante 60 segundos y registre la duración (segundos) que el sujeto mantiene de pie sobre una pierna. La prueba se detiene
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Pruebe una vez mientras se recluta al sujeto.
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Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: Pruebe una vez mientras se recluta al sujeto.
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Coloque al paciente cerca de la pared. Se le indica al paciente que se pare con los pies separados a la distancia de los hombros, luego haga un puño y levante el brazo para que quede paralelo al piso. En este momento, el practicante toma una lectura inicial en la vara de medir, por lo general localiza el nudillo del tercer metacarpiano. Se le indica al paciente que se estire hacia adelante a lo largo de la vara de medir sin mover los pies, la mano debe permanecer en un puño. El practicante toma una lectura en la vara del mayor alcance (cm) alcanzado por el paciente sin dar un paso. |
Pruebe una vez mientras se recluta al sujeto.
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Prueba de sentarse y alcanzar la silla
Periodo de tiempo: Pruebe una vez mientras se recluta al sujeto.
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El sujeto se sienta en el borde de una silla. Un pie debe permanecer plano en el suelo. La otra pierna se extiende hacia delante con la rodilla estirada, el talón en el suelo y el tobillo doblado a 90°. Coloque una mano encima de la otra con las puntas de los dedos medios a la par. Indique al sujeto que inhale y luego, mientras exhala, inclínelo hacia los dedos de los pies doblando la cadera. Mantenga la espalda recta y la cabeza erguida. Mantenga la rodilla recta y mantenga el alcance durante 2 segundos. La distancia se mide entre la punta de los dedos de las manos y los dedos de los pies. Si las yemas de los dedos tocan los dedos de los pies, la puntuación es cero. Si no se tocan, mida la distancia entre los dedos de las manos y los pies (puntuación negativa), si se superponen, mida por cuánto (puntuación positiva). Realice dos ensayos. La puntuación se registra con una precisión de 1/2 pulgada o 1 cm como la distancia alcanzada, ya sea una puntuación negativa o positiva. Registre qué pierna se usó para la medición. |
Pruebe una vez mientras se recluta al sujeto.
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Paso de 2 minutos
Periodo de tiempo: Pruebe una vez mientras se recluta al sujeto.
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El sujeto se pone de pie junto a la pared mientras se coloca una marca en la pared en el nivel correspondiente a la mitad de camino entre la rótula (rótula) y la cresta ilíaca (parte superior del hueso de la cadera).
Luego, el sujeto marcha en el lugar durante dos minutos, levantando las rodillas a la altura de la marca en la pared.
Se permite descansar, y se permite agarrarse a la pared oa una silla estable.
Deténgase después de dos minutos de caminar y mida la frecuencia cardíaca (latidos/min).
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Pruebe una vez mientras se recluta al sujeto.
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Prueba de curl de brazos
Periodo de tiempo: Pruebe una vez mientras se recluta al sujeto.
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El objetivo de esta prueba es hacer tantas flexiones de brazos como sea posible en 30 segundos. Esta prueba se realiza en el lado del brazo dominante. El sujeto se sienta en la silla, sosteniendo el peso en la mano usando un agarre de maleta con el brazo en posición vertical hacia abajo al lado de la silla. Apoye la parte superior del brazo contra el cuerpo de modo que solo se mueva el brazo inferior. Doble el brazo hacia arriba en un rango completo de movimiento, girando gradualmente la palma hacia arriba (flexión con supinación). A medida que el brazo se baja a través de todo el rango de movimiento, regrese gradualmente a la posición inicial. El brazo debe estar completamente doblado y luego completamente estirado en el codo. Repita esta acción tantas veces como sea posible en 30 segundos. Se registran las repeticiones del curl de brazos. |
Pruebe una vez mientras se recluta al sujeto.
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30 segundos de sentarse a ponerse de pie
Periodo de tiempo: Pruebe una vez mientras se recluta al sujeto.
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Use 30 segundos para ponerse de pie y sentarse para evaluar la fuerza y la resistencia de las piernas.
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Pruebe una vez mientras se recluta al sujeto.
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EuroQOL-5D
Periodo de tiempo: Pruebe una vez mientras se recluta al sujeto.
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El Euro QOL-5D (EQ-5D) consta de cinco preguntas sobre movilidad, autocuidado, dolor, actividades habituales y estado psicológico con tres posibles respuestas para cada ítem (1=sin problema, 2=problema moderado, 3=problema grave ). Se puede derivar un índice resumen con una puntuación máxima de 1 a partir de estas cinco dimensiones por conversión con una tabla de puntuaciones. La puntuación máxima de 1 indica el mejor estado de salud, a diferencia de las puntuaciones de las preguntas individuales, donde las puntuaciones más altas indican problemas más graves o frecuentes. Además, hay una escala analógica visual (VAS) para indicar el estado de salud general con 100 que indica el mejor estado de salud. |
Pruebe una vez mientras se recluta al sujeto.
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: Pruebe una vez mientras se recluta al sujeto.
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IPAQ comprende un conjunto de 4 cuestionarios y preguntará sobre el tiempo que el sujeto estuvo físicamente activo en los últimos 7 días. Se proponen tres niveles (categorías) de actividad física: Categoría 1: Baja Aquellas personas que no cumplen con los criterios de las categorías 2 o 3 se consideran bajas/inactivas. Categoría 2: Moderado Cualquiera de los siguientes 3 criterios:
Categoría 3: Alta Cualquiera de los siguientes 2 criterios:
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Pruebe una vez mientras se recluta al sujeto.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- CCH-181211
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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