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Un Sistema Inteligente de Examen Físico para la Gestión de la Salud en Ancianos

30 de junio de 2021 actualizado por: Changhua Christian Hospital

Desarrollo y Aplicaciones Clínicas de un Sistema Inteligente de Exploración Física para la Gestión de la Salud en el Adulto Mayor

El objeto de este estudio es desarrollar un sistema de examen físico inteligente dirigido a la necesidad no satisfecha de las personas mayores. Además, el objetivo final es realizar un producto comercial dirigido al mercado del cabello plateado con ventajas funcionales para satisfacer las necesidades no satisfechas de la gestión de la salud. en ancianos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El envejecimiento generalmente resulta en una disminución de la función motora. Sin embargo, los ancianos tienden a rechazar el examen de salud regular debido a problemas de viaje o falta de conciencia sobre su propia salud. La unidad de examen también tiene dificultades para realizar un seguimiento intensivo y retroalimentar instantáneamente el estado de salud de los ancianos debido a la falta de mano de obra. Si el anciano acude al hospital sólo cuando el problema de salud está empeorando, su salud suele ser irreversible y el costo de la atención médica aumentaría. Por lo tanto, es un tema esencial para la detección temprana de cambios funcionales en los ancianos para prevenir el deterioro de la salud y la función. Actualmente, las atenciones de telemedicina que brindan los hospitales no son universales debido a la legislación desactualizada y al modelo de negocios no exitoso. Las cuestiones de uso y funcionamiento de los dispositivos portátiles utilizados para la gestión de la salud todavía son una brecha que afecta la aceptación de los ancianos. En consecuencia, el objetivo de este proyecto es desarrollar un sistema de examen físico inteligente, práctico y fácil de usar, dirigido a las necesidades insatisfechas de las personas mayores. Con el uso de tecnología de detección de movimiento y análisis de big data, la evaluación profesional e inteligente sin contacto podría simplificar los procedimientos generales de control de salud para promover la gestión de la salud y reducir el costo de mano de obra de la atención médica. Siguiendo el principio de comercialización, este proyecto tiene como objetivo elaborar el prototipo del producto, finalizar las herramientas/algoritmo de evaluación y ponerlo en ensayos clínicos. El equipo de investigación del proyecto está compuesto por médicos, terapeutas, expertos en ingeniería de sistemas de hardware y software, con la participación temprana en la fabricación del socio de la industria. Los miembros del equipo trabajarán en estrecha colaboración para resolver los problemas clínicos, de ingeniería y de demanda del mercado durante el proceso de desarrollo. El proyecto construirá una plataforma para profundizar el entendimiento bilateral y la cooperación en investigación para resolver el problema del envejecimiento de la sociedad. El objetivo final es realizar un producto comercial dirigido al mercado de cabello plateado con ventajas funcionales para satisfacer las necesidades no satisfechas de gestión de la salud en personas mayores.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: PangTa Liu
  • Número de teléfono: 7427 886-4-7238598
  • Correo electrónico: 105546@cch.org.tw

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Tasen Wei, Doctor
  • Número de teléfono: 7416 886-4-7238598
  • Correo electrónico: 10945@cch.org.tw

Ubicaciones de estudio

      • Changhua, Taiwán, 500
        • Reclutamiento
        • Changhua Christian Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personas que viven en la comunidad que son reclutadas de la comunidad local, hospital, club.

Descripción

Criterios de inclusión:

1.55-85 años 2.Personas que pueden moverse 3.Personas que pueden caminar >10 m de forma independiente.

Criterio de exclusión:

  1. personas que implantan ritmo cardíaco, tienen arritmia cardíaca, tumor, infección o cualquier otra enfermedad interna.
  2. personas que tienen trastornos visuales (visión corregida <4.0 o cualquier enfermedad oftálmica que haya causado mala vista), pérdida de audición, trastorno del movimiento.
  3. personas que no pueden mantenerse estables.
  4. personas que no pueden completar un cuestionario de forma independiente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
gente de cabello plateado
Función física del sujeto del examen mediante un examen físico inteligente
Use un examen físico inteligente para recopilar el rendimiento funcional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de equilibrio de una sola pierna
Periodo de tiempo: Pruebe una vez mientras se recluta al sujeto.

Quítese los zapatos y póngase de pie en el suelo. Párese sobre una pierna durante 60 segundos y registre la duración (segundos) que el sujeto mantiene de pie sobre una pierna.

La prueba se detiene

  1. si las piernas se tocan,
  2. si el pie que soporta el peso se mueve en el suelo,
  3. si el pie que no soporta el peso toca el suelo
  4. si las manos se quitan de la cintura.
Pruebe una vez mientras se recluta al sujeto.
Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: Pruebe una vez mientras se recluta al sujeto.

Coloque al paciente cerca de la pared. Se le indica al paciente que se pare con los pies separados a la distancia de los hombros, luego haga un puño y levante el brazo para que quede paralelo al piso.

En este momento, el practicante toma una lectura inicial en la vara de medir, por lo general localiza el nudillo del tercer metacarpiano.

Se le indica al paciente que se estire hacia adelante a lo largo de la vara de medir sin mover los pies, la mano debe permanecer en un puño.

El practicante toma una lectura en la vara del mayor alcance (cm) alcanzado por el paciente sin dar un paso.

Pruebe una vez mientras se recluta al sujeto.
Prueba de sentarse y alcanzar la silla
Periodo de tiempo: Pruebe una vez mientras se recluta al sujeto.

El sujeto se sienta en el borde de una silla. Un pie debe permanecer plano en el suelo. La otra pierna se extiende hacia delante con la rodilla estirada, el talón en el suelo y el tobillo doblado a 90°. Coloque una mano encima de la otra con las puntas de los dedos medios a la par. Indique al sujeto que inhale y luego, mientras exhala, inclínelo hacia los dedos de los pies doblando la cadera. Mantenga la espalda recta y la cabeza erguida.

Mantenga la rodilla recta y mantenga el alcance durante 2 segundos. La distancia se mide entre la punta de los dedos de las manos y los dedos de los pies. Si las yemas de los dedos tocan los dedos de los pies, la puntuación es cero. Si no se tocan, mida la distancia entre los dedos de las manos y los pies (puntuación negativa), si se superponen, mida por cuánto (puntuación positiva). Realice dos ensayos.

La puntuación se registra con una precisión de 1/2 pulgada o 1 cm como la distancia alcanzada, ya sea una puntuación negativa o positiva. Registre qué pierna se usó para la medición.

Pruebe una vez mientras se recluta al sujeto.
Paso de 2 minutos
Periodo de tiempo: Pruebe una vez mientras se recluta al sujeto.
El sujeto se pone de pie junto a la pared mientras se coloca una marca en la pared en el nivel correspondiente a la mitad de camino entre la rótula (rótula) y la cresta ilíaca (parte superior del hueso de la cadera). Luego, el sujeto marcha en el lugar durante dos minutos, levantando las rodillas a la altura de la marca en la pared. Se permite descansar, y se permite agarrarse a la pared oa una silla estable. Deténgase después de dos minutos de caminar y mida la frecuencia cardíaca (latidos/min).
Pruebe una vez mientras se recluta al sujeto.
Prueba de curl de brazos
Periodo de tiempo: Pruebe una vez mientras se recluta al sujeto.

El objetivo de esta prueba es hacer tantas flexiones de brazos como sea posible en 30 segundos. Esta prueba se realiza en el lado del brazo dominante. El sujeto se sienta en la silla, sosteniendo el peso en la mano usando un agarre de maleta con el brazo en posición vertical hacia abajo al lado de la silla. Apoye la parte superior del brazo contra el cuerpo de modo que solo se mueva el brazo inferior. Doble el brazo hacia arriba en un rango completo de movimiento, girando gradualmente la palma hacia arriba (flexión con supinación). A medida que el brazo se baja a través de todo el rango de movimiento, regrese gradualmente a la posición inicial. El brazo debe estar completamente doblado y luego completamente estirado en el codo. Repita esta acción tantas veces como sea posible en 30 segundos.

Se registran las repeticiones del curl de brazos.

Pruebe una vez mientras se recluta al sujeto.
30 segundos de sentarse a ponerse de pie
Periodo de tiempo: Pruebe una vez mientras se recluta al sujeto.

Use 30 segundos para ponerse de pie y sentarse para evaluar la fuerza y ​​la resistencia de las piernas.

  1. Siéntate en el medio de la silla.
  2. Coloca tus manos cruzadas sobre el hombro opuesto, a la altura de las muñecas.
  3. Mantenga los pies apoyados en el suelo.
  4. Mantén la espalda recta y los brazos contra el pecho.
  5. En "Go", levántese hasta una posición de pie y luego vuelva a sentarse.
  6. Repita esto durante 30 segundos.
  7. Registre las repeticiones que se realizan.
Pruebe una vez mientras se recluta al sujeto.
EuroQOL-5D
Periodo de tiempo: Pruebe una vez mientras se recluta al sujeto.

El Euro QOL-5D (EQ-5D) consta de cinco preguntas sobre movilidad, autocuidado, dolor, actividades habituales y estado psicológico con tres posibles respuestas para cada ítem (1=sin problema, 2=problema moderado, 3=problema grave ).

Se puede derivar un índice resumen con una puntuación máxima de 1 a partir de estas cinco dimensiones por conversión con una tabla de puntuaciones.

La puntuación máxima de 1 indica el mejor estado de salud, a diferencia de las puntuaciones de las preguntas individuales, donde las puntuaciones más altas indican problemas más graves o frecuentes. Además, hay una escala analógica visual (VAS) para indicar el estado de salud general con 100 que indica el mejor estado de salud.

Pruebe una vez mientras se recluta al sujeto.
Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: Pruebe una vez mientras se recluta al sujeto.

IPAQ comprende un conjunto de 4 cuestionarios y preguntará sobre el tiempo que el sujeto estuvo físicamente activo en los últimos 7 días.

Se proponen tres niveles (categorías) de actividad física:

Categoría 1: Baja Aquellas personas que no cumplen con los criterios de las categorías 2 o 3 se consideran bajas/inactivas.

Categoría 2: Moderado

Cualquiera de los siguientes 3 criterios:

  • 3 o más días de actividad vigorosa de al menos 20 minutos por día O
  • 5 o más días de actividad de intensidad moderada o caminata de al menos 30 minutos por día O
  • 5 o más días de cualquier combinación de caminatas, actividades de intensidad moderada o vigorosa que alcancen un mínimo de al menos 600 MET-min/semana.

Categoría 3: Alta

Cualquiera de los siguientes 2 criterios:

  • Actividad de intensidad vigorosa en al menos 3 días y acumulando al menos 1500 MET-minutos/semana O
  • 7 o más días de cualquier combinación de caminatas, actividades de intensidad moderada o vigorosa que alcancen un mínimo de al menos 3000 MET-minutos/semana
Pruebe una vez mientras se recluta al sujeto.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de enero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CCH-181211

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

solo para buscar

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre examen fisico inteligente

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