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Um Sistema de Exame Físico Inteligente para o Gerenciamento da Saúde em Idosos

30 de junho de 2021 atualizado por: Changhua Christian Hospital

Desenvolvimento e Aplicações Clínicas de um Sistema Inteligente de Exame Físico para a Gestão da Saúde em Idosos

O objetivo deste estudo é desenvolver um sistema de exame físico inteligente voltado para as necessidades não atendidas dos idosos. Além disso, o objetivo final é realizar um produto comercial voltado para o mercado de cabelos prateados com vantagens funcionais para atender às necessidades não atendidas da gestão da saúde em idosos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O envelhecimento geralmente resulta em um declínio da função motora. No entanto, os idosos tendem a recusar o exame de saúde regular devido a problemas de viagem ou falta de consciência da própria saúde. A unidade de exame também tem dificuldade em rastrear intensivamente e fornecer feedback instantâneo sobre o estado de saúde dos idosos devido à mão de obra insuficiente. Se o idoso vai ao hospital apenas quando o problema de saúde está piorando, sua saúde é muitas vezes irreversível e o custo dos cuidados médicos aumentaria. É, portanto, uma questão essencial para a detecção precoce de alterações funcionais em idosos para evitar a deterioração da saúde e da função. Atualmente, os atendimentos de telemedicina prestados pelos hospitais não são universais devido à legislação defasada e ao modelo de negócio insatisfatório. As questões de uso e funcionamento dos dispositivos vestíveis utilizados para gestão da saúde ainda são uma lacuna que afeta a aceitação dos idosos. Assim, o objetivo deste projeto é desenvolver um sistema de exame físico inteligente, prático e fácil de usar, voltado para as necessidades não atendidas dos idosos. Com o uso de tecnologia de detecção de movimento e análise de big data, a avaliação profissional e inteligente sem contato pode simplificar os procedimentos gerais de exame de saúde para promover o gerenciamento de saúde e reduzir o custo de mão de obra dos cuidados de saúde. Seguindo o princípio da comercialização, este projeto visa elaborar o protótipo do produto, finalizar as ferramentas/algoritmo de avaliação e colocá-lo em ensaios clínicos. A equipe de pesquisa do projeto compreende médicos, terapeutas, especialistas em engenharia de sistemas de hardware e software, com o envolvimento inicial de fabricação do parceiro da indústria. Os membros da equipe trabalharão em estreita colaboração para resolver os problemas de demanda clínica, de engenharia e de mercado durante o processo de desenvolvimento. O projeto construirá uma plataforma para aprofundar o entendimento bilateral e a cooperação em pesquisa para resolver o problema do envelhecimento da sociedade. O objetivo final é realizar um produto comercial voltado para o mercado de cabelos prateados com vantagens funcionais para atender às necessidades não atendidas de gerenciamento de saúde em idosos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Tasen Wei, Doctor
  • Número de telefone: 7416 886-4-7238598
  • E-mail: 10945@cch.org.tw

Locais de estudo

      • Changhua, Taiwan, 500
        • Recrutamento
        • Changhua Christian Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas residentes na comunidade que são recrutadas na comunidade local, hospital, clube.

Descrição

Critério de inclusão:

1,55-85 anos de idade 2.pessoas que podem fazer movimento por 3.pessoas que podem andar >10m independentemente.

Critério de exclusão:

  1. pessoas que implantam ritmo cardíaco, têm arritmia cardíaca, tumor, infecção ou qualquer outra doença interna.
  2. pessoas com distúrbios visuais (visão corrigida <4,0 ou quaisquer doenças oftálmicas causaram visão ruim), perda auditiva, distúrbio do movimento.
  3. pessoas que não podem ficar de forma estável.
  4. pessoas que não podem preencher um questionário de forma independente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pessoas de cabelo prateado
Função física do sujeito do exame por meio de um exame físico inteligente
Use o exame físico inteligente para coletar o desempenho funcional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de equilíbrio de perna única
Prazo: Teste uma vez enquanto o sujeito é recrutado.

Retire os sapatos e fique no chão. Fique em uma perna por 60 segundos e registre a duração (segundos) que o sujeito mantém uma perna em pé.

O teste é interrompido

  1. se as pernas se tocarem,
  2. se o pé que sustenta o peso se move no chão,
  3. se o pé sem sustentação de peso tocar o chão
  4. se as mãos forem retiradas da cintura.
Teste uma vez enquanto o sujeito é recrutado.
Teste de Alcance Funcional
Prazo: Teste uma vez enquanto o sujeito é recrutado.

Posicione o paciente próximo à parede. O paciente é instruído a ficar de pé com os pés afastados na distância dos ombros, fechar o punho e levantar o braço para que fique paralelo ao chão.

Nesse momento, o praticante faz uma leitura inicial na régua, geralmente localizando a articulação do terceiro metacarpo.

O paciente é instruído a estender a mão ao longo da régua sem mover os pés, a mão deve permanecer em punho.

O praticante faz uma leitura no medidor do alcance máximo (cm) alcançado pelo paciente sem dar um passo.

Teste uma vez enquanto o sujeito é recrutado.
Teste de Sentar e Alcançar na Cadeira
Prazo: Teste uma vez enquanto o sujeito é recrutado.

O sujeito senta-se na beirada de uma cadeira. Um pé deve permanecer plano no chão. A outra perna é estendida para a frente com o joelho reto, calcanhar no chão e tornozelo dobrado a 90°. Coloque uma mão sobre a outra com as pontas dos dedos médios alinhadas. Instrua o sujeito a inspirar e, ao expirar, estenda a mão em direção aos dedos dos pés dobrando o quadril. Mantenha as costas retas e a cabeça erguida.

Mantenha o joelho reto e segure o alcance por 2 segundos. A distância é medida entre a ponta dos dedos e os dedos dos pés. Se as pontas dos dedos tocarem os dedos dos pés, a pontuação é zero. Se eles não se tocarem, meça a distância entre os dedos das mãos e dos pés (pontuação negativa), se eles se sobrepõem, medido por quanto (pontuação positiva). Faça duas tentativas.

A pontuação é registrada com precisão de 1/2 polegada ou 1 cm conforme a distância alcançada, seja uma pontuação negativa ou positiva. Registre qual perna foi usada para medição.

Teste uma vez enquanto o sujeito é recrutado.
Passo de 2 minutos
Prazo: Teste uma vez enquanto o sujeito é recrutado.
O sujeito fica em pé próximo à parede enquanto uma marca é colocada na parede no nível correspondente a meio caminho entre a patela (rótula) e a crista ilíaca (topo do osso do quadril). O sujeito então marcha no mesmo lugar por dois minutos, levantando os joelhos até a altura da marca na parede. Descansar é permitido, e segurar na parede ou em uma cadeira estável é permitido. Pare após dois minutos de caminhada e meça a frequência cardíaca (batidas/min).
Teste uma vez enquanto o sujeito é recrutado.
Teste de Curva de Braço
Prazo: Teste uma vez enquanto o sujeito é recrutado.

O objetivo deste teste é fazer o maior número possível de flexões de braço em 30 segundos. Este teste é realizado no lado do braço dominante. O sujeito senta-se na cadeira, segurando o peso na mão por meio de uma alça de mala com o braço em posição vertical para baixo ao lado da cadeira. Apoie o braço contra o corpo de modo que apenas o antebraço se mova. Curve o braço para cima em toda a amplitude de movimento, girando gradualmente a palma da mão para cima (flexão com supinação). À medida que o braço é abaixado em toda a amplitude de movimento, retorne gradualmente à posição inicial. O braço deve estar totalmente dobrado e depois totalmente esticado no cotovelo. Repita esta ação quantas vezes for possível em 30 segundos.

As repetições de flexão de braço são registradas.

Teste uma vez enquanto o sujeito é recrutado.
Sentar-para-levantar de 30 segundos
Prazo: Teste uma vez enquanto o sujeito é recrutado.

Use 30 segundos sentado para ficar de pé para testar a força e a resistência das pernas.

  1. Sente-se no meio da cadeira.
  2. Coloque as mãos cruzadas no ombro oposto, na altura dos pulsos.
  3. Mantenha os pés apoiados no chão.
  4. Mantenha as costas retas e mantenha os braços contra o peito.
  5. Em "Go", levante-se para uma posição totalmente em pé e sente-se novamente.
  6. Repita isso por 30 segundos.
  7. Grave as repetições é realizada.
Teste uma vez enquanto o sujeito é recrutado.
Euro QOL-5D
Prazo: Teste uma vez enquanto o sujeito é recrutado.

O Euro QOL-5D (EQ-5D) compreende cinco questões sobre mobilidade, autocuidado, dor, atividades habituais e estado psicológico com três respostas possíveis para cada item (1=nenhum problema, 2=problema moderado, 3=problema grave ).

Um índice resumido com uma pontuação máxima de 1 pode ser derivado dessas cinco dimensões por conversão com uma tabela de pontuações.

A pontuação máxima de 1 indica o melhor estado de saúde, ao contrário das pontuações das questões individuais, em que pontuações mais altas indicam problemas mais graves ou frequentes. Além disso, existe uma escala visual analógica (VAS) para indicar o estado geral de saúde com 100 indicando o melhor estado de saúde.

Teste uma vez enquanto o sujeito é recrutado.
Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: Teste uma vez enquanto o sujeito é recrutado.

O IPAQ é composto por um conjunto de 4 questionários e perguntará sobre o tempo que o sujeito passou praticando atividade física nos últimos 7 dias.

Três níveis (categorias) de atividade física são propostos:

Categoria 1: Baixo Aqueles indivíduos que não atendem aos critérios das categorias 2 ou 3 são considerados baixos/inativos.

Categoria 2: Moderada

Qualquer um dos 3 critérios a seguir:

  • 3 ou mais dias de atividade vigorosa de pelo menos 20 minutos por dia OU
  • 5 ou mais dias de atividade de intensidade moderada ou caminhada de pelo menos 30 minutos por dia OU
  • 5 ou mais dias de qualquer combinação de caminhada, atividades de intensidade moderada ou vigorosa atingindo um mínimo de pelo menos 600 MET-min/semana.

Categoria 3: Alta

Qualquer um dos 2 critérios a seguir:

  • Atividade de intensidade vigorosa em pelo menos 3 dias e acumulando pelo menos 1500 MET-minutos/semana OU
  • 7 ou mais dias de qualquer combinação de caminhada, atividades de intensidade moderada ou vigorosa atingindo um mínimo de pelo menos 3.000 MET-minutos/semana
Teste uma vez enquanto o sujeito é recrutado.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CCH-181211

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

apenas para pesquisa

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em exame físico inteligente

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