- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03842215
Um Sistema de Exame Físico Inteligente para o Gerenciamento da Saúde em Idosos
Desenvolvimento e Aplicações Clínicas de um Sistema Inteligente de Exame Físico para a Gestão da Saúde em Idosos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: PangTa Liu
- Número de telefone: 7427 886-4-7238598
- E-mail: 105546@cch.org.tw
Estude backup de contato
- Nome: Tasen Wei, Doctor
- Número de telefone: 7416 886-4-7238598
- E-mail: 10945@cch.org.tw
Locais de estudo
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Recrutamento
- Changhua Christian Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1,55-85 anos de idade 2.pessoas que podem fazer movimento por 3.pessoas que podem andar >10m independentemente.
Critério de exclusão:
- pessoas que implantam ritmo cardíaco, têm arritmia cardíaca, tumor, infecção ou qualquer outra doença interna.
- pessoas com distúrbios visuais (visão corrigida <4,0 ou quaisquer doenças oftálmicas causaram visão ruim), perda auditiva, distúrbio do movimento.
- pessoas que não podem ficar de forma estável.
- pessoas que não podem preencher um questionário de forma independente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pessoas de cabelo prateado
Função física do sujeito do exame por meio de um exame físico inteligente
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Use o exame físico inteligente para coletar o desempenho funcional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de equilíbrio de perna única
Prazo: Teste uma vez enquanto o sujeito é recrutado.
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Retire os sapatos e fique no chão. Fique em uma perna por 60 segundos e registre a duração (segundos) que o sujeito mantém uma perna em pé. O teste é interrompido
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Teste uma vez enquanto o sujeito é recrutado.
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Teste de Alcance Funcional
Prazo: Teste uma vez enquanto o sujeito é recrutado.
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Posicione o paciente próximo à parede. O paciente é instruído a ficar de pé com os pés afastados na distância dos ombros, fechar o punho e levantar o braço para que fique paralelo ao chão. Nesse momento, o praticante faz uma leitura inicial na régua, geralmente localizando a articulação do terceiro metacarpo. O paciente é instruído a estender a mão ao longo da régua sem mover os pés, a mão deve permanecer em punho. O praticante faz uma leitura no medidor do alcance máximo (cm) alcançado pelo paciente sem dar um passo. |
Teste uma vez enquanto o sujeito é recrutado.
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Teste de Sentar e Alcançar na Cadeira
Prazo: Teste uma vez enquanto o sujeito é recrutado.
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O sujeito senta-se na beirada de uma cadeira. Um pé deve permanecer plano no chão. A outra perna é estendida para a frente com o joelho reto, calcanhar no chão e tornozelo dobrado a 90°. Coloque uma mão sobre a outra com as pontas dos dedos médios alinhadas. Instrua o sujeito a inspirar e, ao expirar, estenda a mão em direção aos dedos dos pés dobrando o quadril. Mantenha as costas retas e a cabeça erguida. Mantenha o joelho reto e segure o alcance por 2 segundos. A distância é medida entre a ponta dos dedos e os dedos dos pés. Se as pontas dos dedos tocarem os dedos dos pés, a pontuação é zero. Se eles não se tocarem, meça a distância entre os dedos das mãos e dos pés (pontuação negativa), se eles se sobrepõem, medido por quanto (pontuação positiva). Faça duas tentativas. A pontuação é registrada com precisão de 1/2 polegada ou 1 cm conforme a distância alcançada, seja uma pontuação negativa ou positiva. Registre qual perna foi usada para medição. |
Teste uma vez enquanto o sujeito é recrutado.
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Passo de 2 minutos
Prazo: Teste uma vez enquanto o sujeito é recrutado.
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O sujeito fica em pé próximo à parede enquanto uma marca é colocada na parede no nível correspondente a meio caminho entre a patela (rótula) e a crista ilíaca (topo do osso do quadril).
O sujeito então marcha no mesmo lugar por dois minutos, levantando os joelhos até a altura da marca na parede.
Descansar é permitido, e segurar na parede ou em uma cadeira estável é permitido.
Pare após dois minutos de caminhada e meça a frequência cardíaca (batidas/min).
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Teste uma vez enquanto o sujeito é recrutado.
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Teste de Curva de Braço
Prazo: Teste uma vez enquanto o sujeito é recrutado.
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O objetivo deste teste é fazer o maior número possível de flexões de braço em 30 segundos. Este teste é realizado no lado do braço dominante. O sujeito senta-se na cadeira, segurando o peso na mão por meio de uma alça de mala com o braço em posição vertical para baixo ao lado da cadeira. Apoie o braço contra o corpo de modo que apenas o antebraço se mova. Curve o braço para cima em toda a amplitude de movimento, girando gradualmente a palma da mão para cima (flexão com supinação). À medida que o braço é abaixado em toda a amplitude de movimento, retorne gradualmente à posição inicial. O braço deve estar totalmente dobrado e depois totalmente esticado no cotovelo. Repita esta ação quantas vezes for possível em 30 segundos. As repetições de flexão de braço são registradas. |
Teste uma vez enquanto o sujeito é recrutado.
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Sentar-para-levantar de 30 segundos
Prazo: Teste uma vez enquanto o sujeito é recrutado.
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Use 30 segundos sentado para ficar de pé para testar a força e a resistência das pernas.
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Teste uma vez enquanto o sujeito é recrutado.
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Euro QOL-5D
Prazo: Teste uma vez enquanto o sujeito é recrutado.
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O Euro QOL-5D (EQ-5D) compreende cinco questões sobre mobilidade, autocuidado, dor, atividades habituais e estado psicológico com três respostas possíveis para cada item (1=nenhum problema, 2=problema moderado, 3=problema grave ). Um índice resumido com uma pontuação máxima de 1 pode ser derivado dessas cinco dimensões por conversão com uma tabela de pontuações. A pontuação máxima de 1 indica o melhor estado de saúde, ao contrário das pontuações das questões individuais, em que pontuações mais altas indicam problemas mais graves ou frequentes. Além disso, existe uma escala visual analógica (VAS) para indicar o estado geral de saúde com 100 indicando o melhor estado de saúde. |
Teste uma vez enquanto o sujeito é recrutado.
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: Teste uma vez enquanto o sujeito é recrutado.
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O IPAQ é composto por um conjunto de 4 questionários e perguntará sobre o tempo que o sujeito passou praticando atividade física nos últimos 7 dias. Três níveis (categorias) de atividade física são propostos: Categoria 1: Baixo Aqueles indivíduos que não atendem aos critérios das categorias 2 ou 3 são considerados baixos/inativos. Categoria 2: Moderada Qualquer um dos 3 critérios a seguir:
Categoria 3: Alta Qualquer um dos 2 critérios a seguir:
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Teste uma vez enquanto o sujeito é recrutado.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Schutzer KA, Graves BS. Barriers and motivations to exercise in older adults. Prev Med. 2004 Nov;39(5):1056-61. doi: 10.1016/j.ypmed.2004.04.003.
- Palacios-Cena D, Ortiz-Gutierrez RM, Buesa-Estellez A, Galan-Del-Rio F, Cachon Perez JM, Martinez-Piedrola R, Velarde-Garcia JF, Cano-DE-LA-Cuerda R. Multiple sclerosis patients' experiences in relation to the impact of the kinect virtual home-exercise programme: a qualitative study. Eur J Phys Rehabil Med. 2016 Jun;52(3):347-55. Epub 2016 Feb 17.
- Arias-Palencia NM, Solera-Martinez M, Gracia-Marco L, Silva P, Martinez-Vizcaino V, Canete-Garcia-Prieto J, Sanchez-Lopez M. Levels and Patterns of Objectively Assessed Physical Activity and Compliance with Different Public Health Guidelines in University Students. PLoS One. 2015 Nov 4;10(11):e0141977. doi: 10.1371/journal.pone.0141977. eCollection 2015.
- Choi JS, Kang DW, Seo JW, Kim DH, Yang ST, Tack GR. The development and evaluation of a program for leg-strengthening exercises and balance assessment using Kinect. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):33-7. doi: 10.1589/jpts.28.33. Epub 2016 Jan 30.
- Franz-Ritscherle A, Lange DE. [Effectiveness of various audiovisual technics to improve oral hygiene behavior]. Dtsch Zahnarztl Z. 1983 Sep;38(9):811-5. No abstract available. German.
- Handrigan GA, Maltais N, Gagne M, Lamontagne P, Hamel D, Teasdale N, Hue O, Corbeil P, Brown JP, Jean S. Sex-specific association between obesity and self-reported falls and injuries among community-dwelling Canadians aged 65 years and older. Osteoporos Int. 2017 Feb;28(2):483-494. doi: 10.1007/s00198-016-3745-x. Epub 2016 Aug 25.
- Jorgensen MG. Assessment of postural balance in community-dwelling older adults - methodological aspects and effects of biofeedback-based Nintendo Wii training. Dan Med J. 2014 Jan;61(1):B4775.
- Jorgensen MG, Laessoe U, Hendriksen C, Nielsen OB, Aagaard P. Efficacy of Nintendo Wii training on mechanical leg muscle function and postural balance in community-dwelling older adults: a randomized controlled trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2013 Jul;68(7):845-52. doi: 10.1093/gerona/gls222. Epub 2012 Oct 31.
- King AC, Taylor CB, Haskell WL, Debusk RF. Strategies for increasing early adherence to and long-term maintenance of home-based exercise training in healthy middle-aged men and women. Am J Cardiol. 1988 Mar 1;61(8):628-32. doi: 10.1016/0002-9149(88)90778-3.
- Laufer Y, Dar G, Kodesh E. Does a Wii-based exercise program enhance balance control of independently functioning older adults? A systematic review. Clin Interv Aging. 2014 Oct 23;9:1803-13. doi: 10.2147/CIA.S69673. eCollection 2014.
- Santos-Eggimann B, Cuenoud P, Spagnoli J, Junod J. Prevalence of frailty in middle-aged and older community-dwelling Europeans living in 10 countries. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2009 Jun;64(6):675-81. doi: 10.1093/gerona/glp012. Epub 2009 Mar 10.
- Walston J, McBurnie MA, Newman A, Tracy RP, Kop WJ, Hirsch CH, Gottdiener J, Fried LP; Cardiovascular Health Study. Frailty and activation of the inflammation and coagulation systems with and without clinical comorbidities: results from the Cardiovascular Health Study. Arch Intern Med. 2002 Nov 11;162(20):2333-41. doi: 10.1001/archinte.162.20.2333.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CCH-181211
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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