Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et smart fysisk undersøgelsessystem til sundhedsledelse hos ældre

30. juni 2021 opdateret af: Changhua Christian Hospital

Udvikling og kliniske anvendelser af et smart fysisk undersøgelsessystem til sundhedsstyring hos ældre

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle et smart fysisk undersøgelsessystem målrettet ældres udækkede behov. Ydermere er det ultimative mål at realisere et kommercielt produkt, der sigter mod sølvhårmarkedet med funktionelle fordele for at imødekomme de udækkede behov for sundhedsledelse hos ældre.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aldring resulterer normalt i et fald i motorisk funktion. Ældre har dog en tendens til at nægte den almindelige helbredsundersøgelse på grund af rejseproblemer eller mangel på selvsundhedsbevidsthed. Undersøgelsesenheden har også svært ved intensivt at spore og øjeblikkeligt give feedback på ældres helbredstilstand på grund af utilstrækkelig arbejdskraft. Hvis ældre kun går på hospitalet, når sundhedsproblemet bliver værre, er hans/hendes helbred ofte irreversibelt, og udgifterne til lægebehandling vil blive øget. Det er derfor et væsentligt emne for tidlig opdagelse af funktionsændringer hos ældre at forhindre forringelse af sundhed og funktion. I øjeblikket er de telemedicinske behandlinger, der ydes af hospitaler, ikke universelle på grund af den forældede lovgivning og den mislykkede forretningsmodel. Problemer med at bære og betjene de bærbare enheder, der bruges til sundhedsstyring, er stadig et hul, der påvirker ældres accept. Derfor er formålet med dette projekt at udvikle et praktisk og letanvendeligt smart fysisk undersøgelsessystem målrettet ældres udækkede behov. Med brugen af ​​bevægelsesfølende og big data-analyseteknologi kan den kontaktløse professionelle og intelligente vurdering forenkle de generelle helbredstjekprocedurer for at fremme sundhedsstyringen og reducere personaleomkostningerne til sundhedspleje. Efter kommercialiseringsprincippet sigter dette projekt på at udarbejde produktprototypen, færdiggøre vurderingsværktøjerne/algoritmen og sætte den ind i de kliniske forsøg. Projektets forskningsteam bestående af læger, terapeuter, hardware- og softwaresystemingeniøreksperter, med den tidlige fremstillingsinvolvering fra industripartneren. Teammedlemmerne vil arbejde tæt sammen for at løse de kliniske, tekniske og markedsmæssige efterspørgselsproblemer under udviklingsprocessen. Projektet vil bygge en platform til at uddybe den bilaterale forståelse og forskningssamarbejde for at løse det aldrende samfundsproblem. Det ultimative mål er at realisere et kommercielt produkt rettet mod sølvhårmarkedet med funktionelle fordele for at imødekomme de udækkede behov for sundhedspleje hos ældre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Tasen Wei, Doctor
  • Telefonnummer: 7416 886-4-7238598
  • E-mail: 10945@cch.org.tw

Studiesteder

      • Changhua, Taiwan, 500
        • Rekruttering
        • Changhua Christian Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundsboende mennesker, der rekrutteres fra lokalsamfundet, hospitalet, klubben.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1,55-85 år 2. personer der kan bevægelse af 3. personer der kan gå >10m selvstændigt.

Ekskluderingskriterier:

  1. mennesker, der implanterer hjerterytme, har hjertearytmi, tumor, infektion eller enhver anden indre sygdom.
  2. personer, der har synsforstyrrelser (korrigeret syn<4.0 eller enhver øjensygdom forårsaget dårligt syn), høretab, bevægelsesforstyrrelse.
  3. mennesker, der ikke kan stå stabilt.
  4. personer, der ikke kan udfylde et spørgeskema selvstændigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sølvhår mennesker
Eksamensfagets fysiske funktion ved en smart fysisk eksamen
Brug smart fysisk eksamen til at indsamle funktionel ydeevne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Single Ben Balance Test
Tidsramme: Test én gang, mens emnet er rekrutteret.

Tag skoene af og stil dig på gulvet. Stå på et ben i 60 sekunder og noter varigheden (sekunder), som forsøgspersonen holder det ene ben stået.

Testen er stoppet

  1. hvis benene rører hinanden,
  2. hvis den vægtbærende fod bevæger sig på gulvet,
  3. hvis den ikke-vægtbærende fod rører gulvet
  4. hvis hænderne fjernes fra taljen.
Test én gang, mens emnet er rekrutteret.
Funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: Test én gang, mens emnet er rekrutteret.

Placer patienten tæt på væggen. Patienten instrueres i at stå med fødderne skulderafstand fra hinanden og derefter lave en knytnæve og løfte armen op, så den er parallel med gulvet.

På dette tidspunkt tager den praktiserende læge en indledende læsning på målestokken, idet han sædvanligvis får øje på knoen på den tredje metacarpal.

Patienten instrueres i at række frem langs målestokken uden at flytte fødderne, hånden skal forblive i en knytnæve.

Behandleren foretager en aflæsning på målestokken for den fjerneste rækkevidde (cm), som patienten har opnået uden at tage et skridt.

Test én gang, mens emnet er rekrutteret.
Stolsidde- og rækkeviddetest
Tidsramme: Test én gang, mens emnet er rekrutteret.

Motivet sidder på kanten af ​​en stol. Den ene fod skal forblive fladt på gulvet. Det andet ben strækkes fremad med knæet lige, hælen på gulvet og anklen bøjet 90°. Placer den ene hånd oven på den anden med spidserne af langfingrene lige. Instruer forsøgspersonen til at trække vejret, og når de puster ud, rækker du frem mod tæerne ved at bøje i hoften. Hold ryggen ret og hovedet op.

Hold knæet lige, og hold rækkevidden i 2 sekunder. Afstanden måles mellem spidsen af ​​fingerspidserne og tæerne. Hvis fingerspidserne rører tæerne, er scoren nul. Hvis de ikke rører, mål afstanden mellem fingrene og tæerne (en negativ score), hvis de overlapper, målt med hvor meget (en positiv score). Udfør to forsøg.

Scoren registreres til nærmeste 1/2 tomme eller 1 cm, efterhånden som den nåede afstand, enten negativ eller positiv. Registrer hvilket ben der blev brugt til måling.

Test én gang, mens emnet er rekrutteret.
2 minutters skridt
Tidsramme: Test én gang, mens emnet er rekrutteret.
Forsøgspersonen rejser sig lige ved siden af ​​væggen, mens der placeres et mærke på væggen i det niveau, der svarer til midtvejs mellem knæskallen (knæhætten) og hoftekammen (toppen af ​​hoftebenet). Motivet marcherer derefter på plads i to minutter og løfter knæene til højden af ​​mærket på væggen. Det er tilladt at hvile, og det er tilladt at holde fast i væggen eller en stabil stol. Stop efter to minutters skridt, og mål pulsen (slag/min).
Test én gang, mens emnet er rekrutteret.
Armkrølletest
Tidsramme: Test én gang, mens emnet er rekrutteret.

Målet med denne test er at lave så mange armkrøller som muligt på 30 sekunder. Denne test udføres på den dominerende armside. Forsøgspersonen sidder på stolen og holder vægten i hånden ved hjælp af et kuffertgreb med armen i en lodret nedadgående position ved siden af ​​stolen. Spænd overarmen mod kroppen, så kun underarmen bevæger sig. Krøl armen op gennem et komplet bevægelsesområde, drej gradvis håndfladen op (fleksion med supination). Når armen sænkes gennem hele bevægelsesområdet, skal du gradvist vende tilbage til startpositionen. Armen skal være helt bøjet og derefter rettet helt ud ved albuen. Gentag denne handling så mange gange som muligt inden for 30 sekunder.

Gentagelserne af armkrøller registreres.

Test én gang, mens emnet er rekrutteret.
30 sek. sidde-til-stå
Tidsramme: Test én gang, mens emnet er rekrutteret.

Brug 30-sekunders sidde til at stå for at teste benstyrke og udholdenhed.

  1. Sæt dig i midten af ​​stolen.
  2. Placer dine hænder på den modsatte skulder krydset ved håndleddene.
  3. Hold fødderne fladt på gulvet.
  4. Hold ryggen ret, og hold armene mod brystet.
  5. På "Go", rejs dig til en fuldt stående stilling, og sæt dig derefter ned igen.
  6. Gentag dette i 30 sekunder.
  7. Optag gentagelserne udføres.
Test én gang, mens emnet er rekrutteret.
Euro QOL-5D
Tidsramme: Test én gang, mens emnet er rekrutteret.

Euro QOL-5D (EQ-5D) består af fem spørgsmål om mobilitet, egenomsorg, smerte, sædvanlige aktiviteter og psykologisk status med tre mulige svar for hvert punkt (1=intet problem, 2=moderat problem, 3=alvorligt problem ).

Et sammenfattende indeks med en maksimal score på 1 kan udledes af disse fem dimensioner ved konvertering med en tabel over score.

Den maksimale score på 1 angiver den bedste helbredstilstand, i modsætning til scoren for individuelle spørgsmål, hvor højere score indikerer mere alvorlige eller hyppige problemer. Derudover er der en visuel analog skala (VAS) til at angive den generelle sundhedsstatus med 100, der angiver den bedste sundhedsstatus.

Test én gang, mens emnet er rekrutteret.
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Test én gang, mens emnet er rekrutteret.

IPAQ består af et sæt af 4 spørgeskemaer og vil spørge om den tid, forsøgspersonen har brugt på at være fysisk aktiv i de sidste 7 dage.

Der foreslås tre niveauer (kategorier) af fysisk aktivitet:

Kategori 1: Lav De personer, der ikke opfylder kriterierne for kategori 2 eller 3, betragtes som lav/inaktiv.

Kategori 2: Moderat

Et af følgende 3 kriterier:

  • 3 eller flere dage med kraftig aktivitet på mindst 20 minutter om dagen ELLER
  • 5 eller flere dage med moderat intensitet aktivitet eller gåture på mindst 30 minutter om dagen ELLER
  • 5 eller flere dage med enhver kombination af gåture, moderat intensitet eller kraftige intensitetsaktiviteter, der opnår et minimum på mindst 600 MET-min/uge.

Kategori 3: Høj

Et af følgende 2 kriterier:

  • Kraftig aktivitet i mindst 3 dage og akkumulerer mindst 1500 MET-minutter/uge ELLER
  • 7 eller flere dage med enhver kombination af gåture, moderat intensitet eller kraftige intensitetsaktiviteter, der opnår et minimum på mindst 3000 MET-minutter/uge
Test én gang, mens emnet er rekrutteret.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCH-181211

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

kun til søgning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med smart fysisk eksamen

Abonner