- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03842215
Et smart fysisk undersøgelsessystem til sundhedsledelse hos ældre
Udvikling og kliniske anvendelser af et smart fysisk undersøgelsessystem til sundhedsstyring hos ældre
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: PangTa Liu
- Telefonnummer: 7427 886-4-7238598
- E-mail: 105546@cch.org.tw
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tasen Wei, Doctor
- Telefonnummer: 7416 886-4-7238598
- E-mail: 10945@cch.org.tw
Studiesteder
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Rekruttering
- Changhua Christian Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1,55-85 år 2. personer der kan bevægelse af 3. personer der kan gå >10m selvstændigt.
Ekskluderingskriterier:
- mennesker, der implanterer hjerterytme, har hjertearytmi, tumor, infektion eller enhver anden indre sygdom.
- personer, der har synsforstyrrelser (korrigeret syn<4.0 eller enhver øjensygdom forårsaget dårligt syn), høretab, bevægelsesforstyrrelse.
- mennesker, der ikke kan stå stabilt.
- personer, der ikke kan udfylde et spørgeskema selvstændigt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sølvhår mennesker
Eksamensfagets fysiske funktion ved en smart fysisk eksamen
|
Brug smart fysisk eksamen til at indsamle funktionel ydeevne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Single Ben Balance Test
Tidsramme: Test én gang, mens emnet er rekrutteret.
|
Tag skoene af og stil dig på gulvet. Stå på et ben i 60 sekunder og noter varigheden (sekunder), som forsøgspersonen holder det ene ben stået. Testen er stoppet
|
Test én gang, mens emnet er rekrutteret.
|
|
Funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: Test én gang, mens emnet er rekrutteret.
|
Placer patienten tæt på væggen. Patienten instrueres i at stå med fødderne skulderafstand fra hinanden og derefter lave en knytnæve og løfte armen op, så den er parallel med gulvet. På dette tidspunkt tager den praktiserende læge en indledende læsning på målestokken, idet han sædvanligvis får øje på knoen på den tredje metacarpal. Patienten instrueres i at række frem langs målestokken uden at flytte fødderne, hånden skal forblive i en knytnæve. Behandleren foretager en aflæsning på målestokken for den fjerneste rækkevidde (cm), som patienten har opnået uden at tage et skridt. |
Test én gang, mens emnet er rekrutteret.
|
|
Stolsidde- og rækkeviddetest
Tidsramme: Test én gang, mens emnet er rekrutteret.
|
Motivet sidder på kanten af en stol. Den ene fod skal forblive fladt på gulvet. Det andet ben strækkes fremad med knæet lige, hælen på gulvet og anklen bøjet 90°. Placer den ene hånd oven på den anden med spidserne af langfingrene lige. Instruer forsøgspersonen til at trække vejret, og når de puster ud, rækker du frem mod tæerne ved at bøje i hoften. Hold ryggen ret og hovedet op. Hold knæet lige, og hold rækkevidden i 2 sekunder. Afstanden måles mellem spidsen af fingerspidserne og tæerne. Hvis fingerspidserne rører tæerne, er scoren nul. Hvis de ikke rører, mål afstanden mellem fingrene og tæerne (en negativ score), hvis de overlapper, målt med hvor meget (en positiv score). Udfør to forsøg. Scoren registreres til nærmeste 1/2 tomme eller 1 cm, efterhånden som den nåede afstand, enten negativ eller positiv. Registrer hvilket ben der blev brugt til måling. |
Test én gang, mens emnet er rekrutteret.
|
|
2 minutters skridt
Tidsramme: Test én gang, mens emnet er rekrutteret.
|
Forsøgspersonen rejser sig lige ved siden af væggen, mens der placeres et mærke på væggen i det niveau, der svarer til midtvejs mellem knæskallen (knæhætten) og hoftekammen (toppen af hoftebenet).
Motivet marcherer derefter på plads i to minutter og løfter knæene til højden af mærket på væggen.
Det er tilladt at hvile, og det er tilladt at holde fast i væggen eller en stabil stol.
Stop efter to minutters skridt, og mål pulsen (slag/min).
|
Test én gang, mens emnet er rekrutteret.
|
|
Armkrølletest
Tidsramme: Test én gang, mens emnet er rekrutteret.
|
Målet med denne test er at lave så mange armkrøller som muligt på 30 sekunder. Denne test udføres på den dominerende armside. Forsøgspersonen sidder på stolen og holder vægten i hånden ved hjælp af et kuffertgreb med armen i en lodret nedadgående position ved siden af stolen. Spænd overarmen mod kroppen, så kun underarmen bevæger sig. Krøl armen op gennem et komplet bevægelsesområde, drej gradvis håndfladen op (fleksion med supination). Når armen sænkes gennem hele bevægelsesområdet, skal du gradvist vende tilbage til startpositionen. Armen skal være helt bøjet og derefter rettet helt ud ved albuen. Gentag denne handling så mange gange som muligt inden for 30 sekunder. Gentagelserne af armkrøller registreres. |
Test én gang, mens emnet er rekrutteret.
|
|
30 sek. sidde-til-stå
Tidsramme: Test én gang, mens emnet er rekrutteret.
|
Brug 30-sekunders sidde til at stå for at teste benstyrke og udholdenhed.
|
Test én gang, mens emnet er rekrutteret.
|
|
Euro QOL-5D
Tidsramme: Test én gang, mens emnet er rekrutteret.
|
Euro QOL-5D (EQ-5D) består af fem spørgsmål om mobilitet, egenomsorg, smerte, sædvanlige aktiviteter og psykologisk status med tre mulige svar for hvert punkt (1=intet problem, 2=moderat problem, 3=alvorligt problem ). Et sammenfattende indeks med en maksimal score på 1 kan udledes af disse fem dimensioner ved konvertering med en tabel over score. Den maksimale score på 1 angiver den bedste helbredstilstand, i modsætning til scoren for individuelle spørgsmål, hvor højere score indikerer mere alvorlige eller hyppige problemer. Derudover er der en visuel analog skala (VAS) til at angive den generelle sundhedsstatus med 100, der angiver den bedste sundhedsstatus. |
Test én gang, mens emnet er rekrutteret.
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Test én gang, mens emnet er rekrutteret.
|
IPAQ består af et sæt af 4 spørgeskemaer og vil spørge om den tid, forsøgspersonen har brugt på at være fysisk aktiv i de sidste 7 dage. Der foreslås tre niveauer (kategorier) af fysisk aktivitet: Kategori 1: Lav De personer, der ikke opfylder kriterierne for kategori 2 eller 3, betragtes som lav/inaktiv. Kategori 2: Moderat Et af følgende 3 kriterier:
Kategori 3: Høj Et af følgende 2 kriterier:
|
Test én gang, mens emnet er rekrutteret.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Schutzer KA, Graves BS. Barriers and motivations to exercise in older adults. Prev Med. 2004 Nov;39(5):1056-61. doi: 10.1016/j.ypmed.2004.04.003.
- Palacios-Cena D, Ortiz-Gutierrez RM, Buesa-Estellez A, Galan-Del-Rio F, Cachon Perez JM, Martinez-Piedrola R, Velarde-Garcia JF, Cano-DE-LA-Cuerda R. Multiple sclerosis patients' experiences in relation to the impact of the kinect virtual home-exercise programme: a qualitative study. Eur J Phys Rehabil Med. 2016 Jun;52(3):347-55. Epub 2016 Feb 17.
- Arias-Palencia NM, Solera-Martinez M, Gracia-Marco L, Silva P, Martinez-Vizcaino V, Canete-Garcia-Prieto J, Sanchez-Lopez M. Levels and Patterns of Objectively Assessed Physical Activity and Compliance with Different Public Health Guidelines in University Students. PLoS One. 2015 Nov 4;10(11):e0141977. doi: 10.1371/journal.pone.0141977. eCollection 2015.
- Choi JS, Kang DW, Seo JW, Kim DH, Yang ST, Tack GR. The development and evaluation of a program for leg-strengthening exercises and balance assessment using Kinect. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):33-7. doi: 10.1589/jpts.28.33. Epub 2016 Jan 30.
- Franz-Ritscherle A, Lange DE. [Effectiveness of various audiovisual technics to improve oral hygiene behavior]. Dtsch Zahnarztl Z. 1983 Sep;38(9):811-5. No abstract available. German.
- Handrigan GA, Maltais N, Gagne M, Lamontagne P, Hamel D, Teasdale N, Hue O, Corbeil P, Brown JP, Jean S. Sex-specific association between obesity and self-reported falls and injuries among community-dwelling Canadians aged 65 years and older. Osteoporos Int. 2017 Feb;28(2):483-494. doi: 10.1007/s00198-016-3745-x. Epub 2016 Aug 25.
- Jorgensen MG. Assessment of postural balance in community-dwelling older adults - methodological aspects and effects of biofeedback-based Nintendo Wii training. Dan Med J. 2014 Jan;61(1):B4775.
- Jorgensen MG, Laessoe U, Hendriksen C, Nielsen OB, Aagaard P. Efficacy of Nintendo Wii training on mechanical leg muscle function and postural balance in community-dwelling older adults: a randomized controlled trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2013 Jul;68(7):845-52. doi: 10.1093/gerona/gls222. Epub 2012 Oct 31.
- King AC, Taylor CB, Haskell WL, Debusk RF. Strategies for increasing early adherence to and long-term maintenance of home-based exercise training in healthy middle-aged men and women. Am J Cardiol. 1988 Mar 1;61(8):628-32. doi: 10.1016/0002-9149(88)90778-3.
- Laufer Y, Dar G, Kodesh E. Does a Wii-based exercise program enhance balance control of independently functioning older adults? A systematic review. Clin Interv Aging. 2014 Oct 23;9:1803-13. doi: 10.2147/CIA.S69673. eCollection 2014.
- Santos-Eggimann B, Cuenoud P, Spagnoli J, Junod J. Prevalence of frailty in middle-aged and older community-dwelling Europeans living in 10 countries. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2009 Jun;64(6):675-81. doi: 10.1093/gerona/glp012. Epub 2009 Mar 10.
- Walston J, McBurnie MA, Newman A, Tracy RP, Kop WJ, Hirsch CH, Gottdiener J, Fried LP; Cardiovascular Health Study. Frailty and activation of the inflammation and coagulation systems with and without clinical comorbidities: results from the Cardiovascular Health Study. Arch Intern Med. 2002 Nov 11;162(20):2333-41. doi: 10.1001/archinte.162.20.2333.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CCH-181211
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med smart fysisk eksamen
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAfsluttet
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
Guohua ZengUkendt
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
Reham Sayed MesaedRekruttering
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAfsluttetICU patienter | ICU erhvervet svaghedKalkun