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Un sistema di esame fisico intelligente per la gestione della salute negli anziani

30 giugno 2021 aggiornato da: Changhua Christian Hospital

Sviluppo e applicazioni cliniche di un sistema di esame fisico intelligente per la gestione della salute negli anziani

L'oggetto di questo studio è sviluppare un sistema di esame fisico intelligente mirato al bisogno insoddisfatto degli anziani. Inoltre, l'obiettivo finale è realizzare un prodotto commerciale mirato al mercato dei capelli d'argento con vantaggi funzionali per soddisfare i bisogni insoddisfatti della gestione della salute negli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'invecchiamento di solito si traduce in un declino della funzione motoria. Tuttavia, gli anziani tendono a rifiutare la regolare visita medica a causa di problemi di viaggio o mancanza di consapevolezza della propria salute. L'unità di esame ha anche difficoltà a monitorare in modo intensivo e fornire immediatamente un feedback sullo stato di salute degli anziani a causa dell'insufficiente forza lavoro. Se l'anziano va in ospedale solo quando il problema di salute sta peggiorando, la sua salute è spesso irreversibile e il costo delle cure mediche aumenterebbe. È quindi una questione essenziale per la diagnosi precoce dei cambiamenti funzionali negli anziani per prevenire il deterioramento della salute e della funzione. Attualmente, le cure di telemedicina fornite dagli ospedali non sono universali a causa della legislazione obsoleta e del modello di business non di successo. I problemi di usura e funzionamento dei dispositivi indossabili utilizzati per la gestione della salute sono ancora una lacuna che influisce sull'accettazione degli anziani. Di conseguenza, l'obiettivo di questo progetto è quello di sviluppare un sistema di esame fisico intelligente pratico e facile da usare mirato ai bisogni insoddisfatti degli anziani. Con l'uso della tecnologia di rilevamento del movimento e di analisi dei big data, la valutazione professionale e intelligente senza contatto potrebbe semplificare le procedure generali di controllo sanitario per promuovere la gestione della salute e ridurre il costo della manodopera dell'assistenza sanitaria. Seguendo il principio della commercializzazione, questo progetto mira a elaborare il prototipo del prodotto, finalizzare gli strumenti/algoritmo di valutazione e inserirlo nelle sperimentazioni cliniche. Il team di ricerca del progetto comprende medici, terapisti, esperti di ingegneria dei sistemi hardware e software, con il coinvolgimento iniziale della produzione da parte del partner industriale. I membri del team lavoreranno a stretto contatto per risolvere i problemi clinici, ingegneristici e della domanda di mercato durante il processo di sviluppo. Il progetto costruirà una piattaforma per approfondire la comprensione bilaterale e la cooperazione nella ricerca per risolvere il problema dell'invecchiamento della società. L'obiettivo finale è quello di realizzare un prodotto commerciale mirato al mercato dei capelli d'argento con vantaggi funzionali per soddisfare le esigenze insoddisfatte della gestione della salute negli anziani.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Tasen Wei, Doctor
  • Numero di telefono: 7416 886-4-7238598
  • Email: 10945@cch.org.tw

Luoghi di studio

      • Changhua, Taiwan, 500
        • Reclutamento
        • Changhua Christian Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone residenti in comunità che vengono reclutate dalla comunità locale, dall'ospedale, dal club.

Descrizione

Criterio di inclusione:

1,55-85 anni 2.persone in grado di fare movimento 3.persone in grado di camminare autonomamente per più di 10 m.

Criteri di esclusione:

  1. persone che impiantano il ritmo cardiaco, hanno aritmia cardiaca, tumore, infezione o qualsiasi altra malattia interna.
  2. persone che hanno disturbi visivi (visione corretta <4.0 o eventuali malattie oftalmiche causate da problemi di vista), perdita dell'udito, disturbi del movimento.
  3. persone che non possono stare stabilmente.
  4. persone che non riescono a compilare autonomamente un questionario.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
persone dai capelli d'argento
La funzione fisica del soggetto dell'esame mediante un esame fisico intelligente
Usa un esame fisico intelligente per raccogliere le prestazioni funzionali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di equilibrio su una gamba sola
Lasso di tempo: Prova una volta mentre il soggetto viene reclutato.

Togliti le scarpe e mettiti in piedi sul pavimento. Stare su una gamba per 60 secondi e registrare la durata (secondi) in cui il soggetto mantiene una gamba in piedi.

Il test viene interrotto

  1. se le gambe si toccano,
  2. se il piede portante si muove sul pavimento,
  3. se il piede non portante tocca il pavimento
  4. se le mani vengono rimosse dalla vita.
Prova una volta mentre il soggetto viene reclutato.
Test di copertura funzionale
Lasso di tempo: Prova una volta mentre il soggetto viene reclutato.

Posizionare il paziente vicino al muro. Al paziente viene chiesto di stare in piedi con i piedi alla distanza delle spalle, quindi chiudere il pugno e sollevare il braccio in modo che sia parallelo al pavimento.

In questo momento, il praticante prende una lettura iniziale sul metro, di solito individuando la nocca del terzo metacarpo.

Al paziente viene chiesto di allungarsi in avanti lungo il metro senza muovere i piedi, la mano dovrebbe rimanere chiusa a pugno.

Il praticante prende una lettura sul metro della portata massima (cm) raggiunta dal paziente senza fare un passo.

Prova una volta mentre il soggetto viene reclutato.
Test Sit and Reach sulla sedia
Lasso di tempo: Prova una volta mentre il soggetto viene reclutato.

Il soggetto si siede sul bordo di una sedia. Un piede deve rimanere piatto sul pavimento. L'altra gamba è tesa in avanti con il ginocchio teso, il tallone a terra e la caviglia piegata a 90°. Metti una mano sopra l'altra con la punta del medio uniforme. Dire al soggetto di inspirare e poi, mentre espira, allungarsi in avanti verso le dita dei piedi piegando l'anca. Tieni la schiena dritta e la testa alta.

Tieni il ginocchio dritto e mantieni la portata per 2 secondi. La distanza è misurata tra la punta delle dita e le dita dei piedi. Se le punte delle dita toccano le dita dei piedi, il punteggio è zero. Se non si toccano, misurare la distanza tra le dita delle mani e dei piedi (punteggio negativo), se si sovrappongono, misurare di quanto (punteggio positivo). Eseguire due prove.

Il punteggio viene registrato con l'approssimazione di 1/2 pollice o 1 cm della distanza raggiunta, un punteggio negativo o positivo. Registra quale gamba è stata utilizzata per la misurazione.

Prova una volta mentre il soggetto viene reclutato.
Passo di 2 minuti
Lasso di tempo: Prova una volta mentre il soggetto viene reclutato.
Il soggetto si erge dritto vicino al muro mentre un segno è posto sul muro al livello corrispondente a metà strada tra la rotula (rotula) e la cresta iliaca (parte superiore dell'osso iliaco). Il soggetto quindi marcia sul posto per due minuti, sollevando le ginocchia all'altezza del segno sul muro. È consentito riposare ed è consentito aggrapparsi al muro o a una sedia stabile. Fermati dopo due minuti di camminata e misura la frequenza cardiaca (battiti/min).
Prova una volta mentre il soggetto viene reclutato.
Test di curvatura del braccio
Lasso di tempo: Prova una volta mentre il soggetto viene reclutato.

Lo scopo di questo test è quello di eseguire il maggior numero possibile di flessioni delle braccia in 30 secondi. Questo test è condotto sul lato del braccio dominante. Il soggetto si siede sulla sedia, tenendo il peso in mano usando una presa a valigia con il braccio in posizione verticale verso il basso accanto alla sedia. Sostieni la parte superiore del braccio contro il corpo in modo che si muova solo la parte inferiore del braccio. Arricciare il braccio verso l'alto attraverso una gamma completa di movimento, ruotando gradualmente il palmo verso l'alto (flessione con supinazione). Man mano che il braccio viene abbassato per l'intera gamma di movimento, tornare gradualmente alla posizione di partenza. Il braccio deve essere completamente piegato e quindi completamente raddrizzato al gomito. Ripeti questa azione quante più volte possibile entro 30 secondi.

Vengono registrate le ripetizioni dell'arricciatura delle braccia.

Prova una volta mentre il soggetto viene reclutato.
30 secondi da seduto a in piedi
Lasso di tempo: Prova una volta mentre il soggetto viene reclutato.

Usa 30 secondi di seduta per stare in piedi per testare la forza e la resistenza delle gambe.

  1. Siediti al centro della sedia.
  2. Metti le mani incrociate sulla spalla opposta, all'altezza dei polsi.
  3. Tieni i piedi appoggiati sul pavimento.
  4. Tieni la schiena dritta e tieni le braccia contro il petto.
  5. In "Vai", alzati in posizione completamente eretta, quindi siediti di nuovo.
  6. Ripeti l'operazione per 30 secondi.
  7. Registrare le ripetizioni viene eseguita.
Prova una volta mentre il soggetto viene reclutato.
EuroQOL-5D
Lasso di tempo: Prova una volta mentre il soggetto viene reclutato.

L'Euro QOL-5D (EQ-5D) comprende cinque domande su mobilità, cura di sé, dolore, attività abituali e stato psicologico con tre possibili risposte per ogni item (1=nessun problema, 2=problema moderato, 3=problema grave ).

Da queste cinque dimensioni è possibile derivare un indice riassuntivo con un punteggio massimo di 1 mediante conversione con una tabella di punteggi.

Il punteggio massimo di 1 indica il miglior stato di salute, in contrasto con i punteggi delle singole domande, dove punteggi più alti indicano problemi più gravi o frequenti. Inoltre, esiste una scala analogica visiva (VAS) per indicare lo stato di salute generale con 100 che indica lo stato di salute migliore.

Prova una volta mentre il soggetto viene reclutato.
Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: Prova una volta mentre il soggetto viene reclutato.

L'IPAQ comprende una serie di 4 questionari e chiederà informazioni sul tempo trascorso fisicamente dal soggetto negli ultimi 7 giorni.

Vengono proposti tre livelli (categorie) di attività fisica:

Categoria 1: Basso Gli individui che non soddisfano i criteri per le categorie 2 o 3 sono considerati bassi/inattivi.

Categoria 2: moderata

Uno dei seguenti 3 criteri:

  • 3 o più giorni di attività vigorosa di almeno 20 minuti al giorno OPPURE
  • 5 o più giorni di attività di intensità moderata o camminata di almeno 30 minuti al giorno OPPURE
  • 5 o più giorni di qualsiasi combinazione di camminata, attività di intensità moderata o vigorosa che raggiungano un minimo di almeno 600 MET-min/settimana.

Categoria 3: Alto

Uno qualsiasi dei seguenti 2 criteri:

  • Attività di intensità vigorosa per almeno 3 giorni e accumulando almeno 1500 minuti MET/settimana OPPURE
  • 7 o più giorni di qualsiasi combinazione di camminata, attività di intensità moderata o vigorosa che raggiungano un minimo di almeno 3000 minuti MET/settimana
Prova una volta mentre il soggetto viene reclutato.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCH-181211

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

solo per ricerca

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su esame fisico intelligente

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