- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03842215
Un sistema di esame fisico intelligente per la gestione della salute negli anziani
Sviluppo e applicazioni cliniche di un sistema di esame fisico intelligente per la gestione della salute negli anziani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: PangTa Liu
- Numero di telefono: 7427 886-4-7238598
- Email: 105546@cch.org.tw
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tasen Wei, Doctor
- Numero di telefono: 7416 886-4-7238598
- Email: 10945@cch.org.tw
Luoghi di studio
-
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Changhua, Taiwan, 500
- Reclutamento
- Changhua Christian Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1,55-85 anni 2.persone in grado di fare movimento 3.persone in grado di camminare autonomamente per più di 10 m.
Criteri di esclusione:
- persone che impiantano il ritmo cardiaco, hanno aritmia cardiaca, tumore, infezione o qualsiasi altra malattia interna.
- persone che hanno disturbi visivi (visione corretta <4.0 o eventuali malattie oftalmiche causate da problemi di vista), perdita dell'udito, disturbi del movimento.
- persone che non possono stare stabilmente.
- persone che non riescono a compilare autonomamente un questionario.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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persone dai capelli d'argento
La funzione fisica del soggetto dell'esame mediante un esame fisico intelligente
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Usa un esame fisico intelligente per raccogliere le prestazioni funzionali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di equilibrio su una gamba sola
Lasso di tempo: Prova una volta mentre il soggetto viene reclutato.
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Togliti le scarpe e mettiti in piedi sul pavimento. Stare su una gamba per 60 secondi e registrare la durata (secondi) in cui il soggetto mantiene una gamba in piedi. Il test viene interrotto
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Prova una volta mentre il soggetto viene reclutato.
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Test di copertura funzionale
Lasso di tempo: Prova una volta mentre il soggetto viene reclutato.
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Posizionare il paziente vicino al muro. Al paziente viene chiesto di stare in piedi con i piedi alla distanza delle spalle, quindi chiudere il pugno e sollevare il braccio in modo che sia parallelo al pavimento. In questo momento, il praticante prende una lettura iniziale sul metro, di solito individuando la nocca del terzo metacarpo. Al paziente viene chiesto di allungarsi in avanti lungo il metro senza muovere i piedi, la mano dovrebbe rimanere chiusa a pugno. Il praticante prende una lettura sul metro della portata massima (cm) raggiunta dal paziente senza fare un passo. |
Prova una volta mentre il soggetto viene reclutato.
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Test Sit and Reach sulla sedia
Lasso di tempo: Prova una volta mentre il soggetto viene reclutato.
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Il soggetto si siede sul bordo di una sedia. Un piede deve rimanere piatto sul pavimento. L'altra gamba è tesa in avanti con il ginocchio teso, il tallone a terra e la caviglia piegata a 90°. Metti una mano sopra l'altra con la punta del medio uniforme. Dire al soggetto di inspirare e poi, mentre espira, allungarsi in avanti verso le dita dei piedi piegando l'anca. Tieni la schiena dritta e la testa alta. Tieni il ginocchio dritto e mantieni la portata per 2 secondi. La distanza è misurata tra la punta delle dita e le dita dei piedi. Se le punte delle dita toccano le dita dei piedi, il punteggio è zero. Se non si toccano, misurare la distanza tra le dita delle mani e dei piedi (punteggio negativo), se si sovrappongono, misurare di quanto (punteggio positivo). Eseguire due prove. Il punteggio viene registrato con l'approssimazione di 1/2 pollice o 1 cm della distanza raggiunta, un punteggio negativo o positivo. Registra quale gamba è stata utilizzata per la misurazione. |
Prova una volta mentre il soggetto viene reclutato.
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Passo di 2 minuti
Lasso di tempo: Prova una volta mentre il soggetto viene reclutato.
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Il soggetto si erge dritto vicino al muro mentre un segno è posto sul muro al livello corrispondente a metà strada tra la rotula (rotula) e la cresta iliaca (parte superiore dell'osso iliaco).
Il soggetto quindi marcia sul posto per due minuti, sollevando le ginocchia all'altezza del segno sul muro.
È consentito riposare ed è consentito aggrapparsi al muro o a una sedia stabile.
Fermati dopo due minuti di camminata e misura la frequenza cardiaca (battiti/min).
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Prova una volta mentre il soggetto viene reclutato.
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Test di curvatura del braccio
Lasso di tempo: Prova una volta mentre il soggetto viene reclutato.
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Lo scopo di questo test è quello di eseguire il maggior numero possibile di flessioni delle braccia in 30 secondi. Questo test è condotto sul lato del braccio dominante. Il soggetto si siede sulla sedia, tenendo il peso in mano usando una presa a valigia con il braccio in posizione verticale verso il basso accanto alla sedia. Sostieni la parte superiore del braccio contro il corpo in modo che si muova solo la parte inferiore del braccio. Arricciare il braccio verso l'alto attraverso una gamma completa di movimento, ruotando gradualmente il palmo verso l'alto (flessione con supinazione). Man mano che il braccio viene abbassato per l'intera gamma di movimento, tornare gradualmente alla posizione di partenza. Il braccio deve essere completamente piegato e quindi completamente raddrizzato al gomito. Ripeti questa azione quante più volte possibile entro 30 secondi. Vengono registrate le ripetizioni dell'arricciatura delle braccia. |
Prova una volta mentre il soggetto viene reclutato.
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30 secondi da seduto a in piedi
Lasso di tempo: Prova una volta mentre il soggetto viene reclutato.
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Usa 30 secondi di seduta per stare in piedi per testare la forza e la resistenza delle gambe.
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Prova una volta mentre il soggetto viene reclutato.
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EuroQOL-5D
Lasso di tempo: Prova una volta mentre il soggetto viene reclutato.
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L'Euro QOL-5D (EQ-5D) comprende cinque domande su mobilità, cura di sé, dolore, attività abituali e stato psicologico con tre possibili risposte per ogni item (1=nessun problema, 2=problema moderato, 3=problema grave ). Da queste cinque dimensioni è possibile derivare un indice riassuntivo con un punteggio massimo di 1 mediante conversione con una tabella di punteggi. Il punteggio massimo di 1 indica il miglior stato di salute, in contrasto con i punteggi delle singole domande, dove punteggi più alti indicano problemi più gravi o frequenti. Inoltre, esiste una scala analogica visiva (VAS) per indicare lo stato di salute generale con 100 che indica lo stato di salute migliore. |
Prova una volta mentre il soggetto viene reclutato.
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Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: Prova una volta mentre il soggetto viene reclutato.
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L'IPAQ comprende una serie di 4 questionari e chiederà informazioni sul tempo trascorso fisicamente dal soggetto negli ultimi 7 giorni. Vengono proposti tre livelli (categorie) di attività fisica: Categoria 1: Basso Gli individui che non soddisfano i criteri per le categorie 2 o 3 sono considerati bassi/inattivi. Categoria 2: moderata Uno dei seguenti 3 criteri:
Categoria 3: Alto Uno qualsiasi dei seguenti 2 criteri:
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Prova una volta mentre il soggetto viene reclutato.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Schutzer KA, Graves BS. Barriers and motivations to exercise in older adults. Prev Med. 2004 Nov;39(5):1056-61. doi: 10.1016/j.ypmed.2004.04.003.
- Palacios-Cena D, Ortiz-Gutierrez RM, Buesa-Estellez A, Galan-Del-Rio F, Cachon Perez JM, Martinez-Piedrola R, Velarde-Garcia JF, Cano-DE-LA-Cuerda R. Multiple sclerosis patients' experiences in relation to the impact of the kinect virtual home-exercise programme: a qualitative study. Eur J Phys Rehabil Med. 2016 Jun;52(3):347-55. Epub 2016 Feb 17.
- Arias-Palencia NM, Solera-Martinez M, Gracia-Marco L, Silva P, Martinez-Vizcaino V, Canete-Garcia-Prieto J, Sanchez-Lopez M. Levels and Patterns of Objectively Assessed Physical Activity and Compliance with Different Public Health Guidelines in University Students. PLoS One. 2015 Nov 4;10(11):e0141977. doi: 10.1371/journal.pone.0141977. eCollection 2015.
- Choi JS, Kang DW, Seo JW, Kim DH, Yang ST, Tack GR. The development and evaluation of a program for leg-strengthening exercises and balance assessment using Kinect. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):33-7. doi: 10.1589/jpts.28.33. Epub 2016 Jan 30.
- Franz-Ritscherle A, Lange DE. [Effectiveness of various audiovisual technics to improve oral hygiene behavior]. Dtsch Zahnarztl Z. 1983 Sep;38(9):811-5. No abstract available. German.
- Handrigan GA, Maltais N, Gagne M, Lamontagne P, Hamel D, Teasdale N, Hue O, Corbeil P, Brown JP, Jean S. Sex-specific association between obesity and self-reported falls and injuries among community-dwelling Canadians aged 65 years and older. Osteoporos Int. 2017 Feb;28(2):483-494. doi: 10.1007/s00198-016-3745-x. Epub 2016 Aug 25.
- Jorgensen MG. Assessment of postural balance in community-dwelling older adults - methodological aspects and effects of biofeedback-based Nintendo Wii training. Dan Med J. 2014 Jan;61(1):B4775.
- Jorgensen MG, Laessoe U, Hendriksen C, Nielsen OB, Aagaard P. Efficacy of Nintendo Wii training on mechanical leg muscle function and postural balance in community-dwelling older adults: a randomized controlled trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2013 Jul;68(7):845-52. doi: 10.1093/gerona/gls222. Epub 2012 Oct 31.
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- Laufer Y, Dar G, Kodesh E. Does a Wii-based exercise program enhance balance control of independently functioning older adults? A systematic review. Clin Interv Aging. 2014 Oct 23;9:1803-13. doi: 10.2147/CIA.S69673. eCollection 2014.
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- Walston J, McBurnie MA, Newman A, Tracy RP, Kop WJ, Hirsch CH, Gottdiener J, Fried LP; Cardiovascular Health Study. Frailty and activation of the inflammation and coagulation systems with and without clinical comorbidities: results from the Cardiovascular Health Study. Arch Intern Med. 2002 Nov 11;162(20):2333-41. doi: 10.1001/archinte.162.20.2333.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- CCH-181211
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