- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03842215
Intelligens fizikális vizsgálórendszer az időskorúak egészségügyi kezeléséhez
Intelligens fizikális vizsgálati rendszer kidolgozása és klinikai alkalmazása az időskorúak egészségmenedzsmentjére
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: PangTa Liu
- Telefonszám: 7427 886-4-7238598
- E-mail: 105546@cch.org.tw
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Tasen Wei, Doctor
- Telefonszám: 7416 886-4-7238598
- E-mail: 10945@cch.org.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Changhua, Tajvan, 500
- Toborzás
- Changhua Christian Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
1,55-85 évesek 2.mozgást tudó emberek 3.10m-nél önállóan járó emberek.
Kizárási kritériumok:
- olyan emberek, akik beültetik a szívritmust, szívritmuszavarban, daganatban, fertőzésben vagy bármilyen más belső betegségben szenvednek.
- látászavarban szenvedők (korrigált látás <4,0 vagy bármilyen szemészeti betegség, amely rossz látást okozott), halláskárosodás, mozgászavar.
- akik nem tudnak stabilan állni.
- akik nem tudnak önállóan kitölteni egy kérdőívet.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ezüst hajú emberek
A vizsgatárgy fizikai funkciója okos fizikai vizsgával
|
Használjon intelligens fizikai vizsgálatot a funkcionális teljesítmény összegyűjtéséhez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egylábú egyensúlyteszt
Időkeret: Teszteljen egyszer, amíg az alany toborzásra kerül.
|
Vegye le a cipőt, és álljon a padlóra. Álljon egy lábon 60 másodpercig, és jegyezze fel, mennyi ideig (másodpercben) tartja az alany az egyik lábát. A teszt leáll
|
Teszteljen egyszer, amíg az alany toborzásra kerül.
|
|
Funkcionális elérési teszt
Időkeret: Teszteljen egyszer, amíg az alany toborzásra kerül.
|
Helyezze a beteget közel a falhoz. A pácienst arra utasítják, hogy álljon fel úgy, hogy a lábak válltávolságban legyenek egymástól, majd ökölbe szorítva emelje fel a karját úgy, hogy párhuzamos legyen a padlóval. Ekkor a gyakorló először leolvassa a mércét, általában a harmadik kézközépcsont csuklóját észleli. A beteget arra utasítják, hogy a lábfej mozgatása nélkül nyúljon előre a mérce mentén, a kéznek ökölben kell maradnia. A kezelőorvos lépés nélkül leolvassa a páciens által elért legtávolabbi távolság (cm) mércéjét. |
Teszteljen egyszer, amíg az alany toborzásra kerül.
|
|
Székülési és nyúlási teszt
Időkeret: Teszteljen egyszer, amíg az alany toborzásra kerül.
|
Az alany egy szék szélén ül. Az egyik lábnak a padlón kell maradnia. A másik lábat előre nyújtjuk úgy, hogy a térd egyenes, a sarok a talajon, a boka pedig 90°-ban hajlított. Helyezze egyik kezét a másikra úgy, hogy a középső ujjak hegyei egyenletesek legyenek. Utasítsd az alanyot, hogy lélegezzen be, majd kilégzéskor nyúljon előre a lábujjak felé a csípőnél hajlítva. Tartsa a hátát egyenesen, a fejét pedig felfelé. Tartsa egyenesen a térdét, és tartsa a kezét 2 másodpercig. A távolságot az ujjbegyek hegye és a lábujjak között kell mérni. Ha az ujjbegyek hozzáérnek a lábujjakhoz, akkor az eredmény nulla. Ha nem érintkeznek, mérje meg a távolságot az ujjak és a lábujjak között (negatív érték), ha átfedik egymást, akkor mérje meg, hogy mennyivel (pozitív pontszám). Végezzen két próbát. A pontszámot 1/2 hüvelyk vagy 1 cm pontossággal rögzíti az elért távolság szerint, negatív vagy pozitív pontszámot. Jegyezze fel, melyik lábát használta a méréshez. |
Teszteljen egyszer, amíg az alany toborzásra kerül.
|
|
2 perces lépés
Időkeret: Teszteljen egyszer, amíg az alany toborzásra kerül.
|
Az alany egyenesen a fal mellett áll, miközben egy jelet helyeznek a falra a térdkalács (térdsapka) és a csípőcsont (a csípőcsont felső része) közötti félúton.
Az alany ezután két percig menetel a helyén, térdét a falon lévő jel magasságáig emelve.
Pihenés megengedett, a falhoz vagy egy stabil székhez kapaszkodni megengedett.
Két percnyi lépés után álljon meg, és mérje meg a pulzusszámot (ütés/perc).
|
Teszteljen egyszer, amíg az alany toborzásra kerül.
|
|
Karhajlítási teszt
Időkeret: Teszteljen egyszer, amíg az alany toborzásra kerül.
|
Ennek a tesztnek az a célja, hogy 30 másodperc alatt a lehető legtöbb karhajlítást végezzen. Ezt a vizsgálatot a domináns kar oldalán végezzük. Az alany a széken ül, a súlyát a bőröndmarkolat segítségével tartja a kezében úgy, hogy a kar függőlegesen lefelé legyen a szék mellett. Erősítse a felkart a testhez úgy, hogy csak az alsó kar mozogjon. Hajlítsa fel a kart teljes mozgástartományban, fokozatosan fordítsa felfelé a tenyerét (hajlítás szupinációval). Ahogy a kart leengedjük a teljes mozgástartományban, fokozatosan térjünk vissza a kiindulási helyzetbe. A kart teljesen be kell hajlítani, majd a könyöknél teljesen ki kell egyenesíteni. Ismételje meg ezt a műveletet a lehető legtöbbször 30 másodpercen belül. A kargörbítés ismétlődéseit rögzítjük. |
Teszteljen egyszer, amíg az alany toborzásra kerül.
|
|
30 mp-es üléstől-állásig
Időkeret: Teszteljen egyszer, amíg az alany toborzásra kerül.
|
Használjon 30 másodperces ülést állni, hogy tesztelje a lábak erejét és állóképességét.
|
Teszteljen egyszer, amíg az alany toborzásra kerül.
|
|
Euro QOL-5D
Időkeret: Teszteljen egyszer, amíg az alany toborzásra kerül.
|
Az Euro QOL-5D (EQ-5D) öt kérdést tartalmaz a mobilitásról, az öngondoskodásról, a fájdalomról, a szokásos tevékenységekről és a pszichológiai állapotról, és minden kérdésre három lehetséges választ (1 = nincs probléma, 2 = közepes probléma, 3 = súlyos probléma ). Ebből az öt dimenzióból a pontszámok táblázatával végzett konverzióval összefoglaló index állítható elő, amelynek maximális pontszáma 1. Az 1-es maximális pontszám a legjobb egészségi állapotot jelzi, szemben az egyéni kérdések pontszámaival, ahol a magasabb pontszámok súlyosabb vagy gyakoribb problémákat jeleznek. Ezenkívül van egy vizuális analóg skála (VAS), amely jelzi az általános egészségi állapotot, 100 pedig a legjobb egészségi állapotot jelzi. |
Teszteljen egyszer, amíg az alany toborzásra kerül.
|
|
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív (IPAQ)
Időkeret: Teszteljen egyszer, amíg az alany toborzásra kerül.
|
Az IPAQ 4 kérdőívből áll, és rákérdez, hogy az alany mennyi időt töltött fizikai aktivitással az elmúlt 7 napban. A fizikai aktivitás három szintje (kategória) javasolt: 1. kategória: Alacsony Azok a személyek, akik nem felelnek meg a 2. vagy 3. kategória kritériumainak, alacsonynak/inaktívnak minősülnek. 2. kategória: Mérsékelt Az alábbi 3 feltétel bármelyike:
3. kategória: Magas Az alábbi 2 feltétel bármelyike:
|
Teszteljen egyszer, amíg az alany toborzásra kerül.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Schutzer KA, Graves BS. Barriers and motivations to exercise in older adults. Prev Med. 2004 Nov;39(5):1056-61. doi: 10.1016/j.ypmed.2004.04.003.
- Palacios-Cena D, Ortiz-Gutierrez RM, Buesa-Estellez A, Galan-Del-Rio F, Cachon Perez JM, Martinez-Piedrola R, Velarde-Garcia JF, Cano-DE-LA-Cuerda R. Multiple sclerosis patients' experiences in relation to the impact of the kinect virtual home-exercise programme: a qualitative study. Eur J Phys Rehabil Med. 2016 Jun;52(3):347-55. Epub 2016 Feb 17.
- Arias-Palencia NM, Solera-Martinez M, Gracia-Marco L, Silva P, Martinez-Vizcaino V, Canete-Garcia-Prieto J, Sanchez-Lopez M. Levels and Patterns of Objectively Assessed Physical Activity and Compliance with Different Public Health Guidelines in University Students. PLoS One. 2015 Nov 4;10(11):e0141977. doi: 10.1371/journal.pone.0141977. eCollection 2015.
- Choi JS, Kang DW, Seo JW, Kim DH, Yang ST, Tack GR. The development and evaluation of a program for leg-strengthening exercises and balance assessment using Kinect. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):33-7. doi: 10.1589/jpts.28.33. Epub 2016 Jan 30.
- Franz-Ritscherle A, Lange DE. [Effectiveness of various audiovisual technics to improve oral hygiene behavior]. Dtsch Zahnarztl Z. 1983 Sep;38(9):811-5. No abstract available. German.
- Handrigan GA, Maltais N, Gagne M, Lamontagne P, Hamel D, Teasdale N, Hue O, Corbeil P, Brown JP, Jean S. Sex-specific association between obesity and self-reported falls and injuries among community-dwelling Canadians aged 65 years and older. Osteoporos Int. 2017 Feb;28(2):483-494. doi: 10.1007/s00198-016-3745-x. Epub 2016 Aug 25.
- Jorgensen MG. Assessment of postural balance in community-dwelling older adults - methodological aspects and effects of biofeedback-based Nintendo Wii training. Dan Med J. 2014 Jan;61(1):B4775.
- Jorgensen MG, Laessoe U, Hendriksen C, Nielsen OB, Aagaard P. Efficacy of Nintendo Wii training on mechanical leg muscle function and postural balance in community-dwelling older adults: a randomized controlled trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2013 Jul;68(7):845-52. doi: 10.1093/gerona/gls222. Epub 2012 Oct 31.
- King AC, Taylor CB, Haskell WL, Debusk RF. Strategies for increasing early adherence to and long-term maintenance of home-based exercise training in healthy middle-aged men and women. Am J Cardiol. 1988 Mar 1;61(8):628-32. doi: 10.1016/0002-9149(88)90778-3.
- Laufer Y, Dar G, Kodesh E. Does a Wii-based exercise program enhance balance control of independently functioning older adults? A systematic review. Clin Interv Aging. 2014 Oct 23;9:1803-13. doi: 10.2147/CIA.S69673. eCollection 2014.
- Santos-Eggimann B, Cuenoud P, Spagnoli J, Junod J. Prevalence of frailty in middle-aged and older community-dwelling Europeans living in 10 countries. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2009 Jun;64(6):675-81. doi: 10.1093/gerona/glp012. Epub 2009 Mar 10.
- Walston J, McBurnie MA, Newman A, Tracy RP, Kop WJ, Hirsch CH, Gottdiener J, Fried LP; Cardiovascular Health Study. Frailty and activation of the inflammation and coagulation systems with and without clinical comorbidities: results from the Cardiovascular Health Study. Arch Intern Med. 2002 Nov 11;162(20):2333-41. doi: 10.1001/archinte.162.20.2333.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CCH-181211
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .