- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03842215
Inteligentní systém fyzického vyšetření pro řízení zdraví u seniorů
Vývoj a klinické aplikace chytrého fyzikálního vyšetřovacího systému pro řízení zdraví u seniorů
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: PangTa Liu
- Telefonní číslo: 7427 886-4-7238598
- E-mail: 105546@cch.org.tw
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tasen Wei, Doctor
- Telefonní číslo: 7416 886-4-7238598
- E-mail: 10945@cch.org.tw
Studijní místa
-
-
-
Changhua, Tchaj-wan, 500
- Nábor
- Changhua Christian Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
1,55-85 let 2. lidé, kteří umí pohyb 3. lidé, kteří dokážou samostatně chodit >10m.
Kritéria vyloučení:
- lidé, kteří implantují srdeční rytmus, mají srdeční arytmii, nádor, infekci nebo jakékoli jiné vnitřní onemocnění.
- lidé, kteří mají zrakovou poruchu (upravený zrak<4,0 nebo jakékoli oční onemocnění způsobené špatným zrakem), ztráta sluchu, poruchy hybnosti.
- lidé, kteří nemohou stát stabilně.
- lidé, kteří neumí samostatně vyplnit dotazník.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
lidé se stříbrnými vlasy
Fyzické funkce vyšetřovaného subjektu pomocí chytré fyzické zkoušky
|
Použijte inteligentní fyzickou zkoušku ke shromažďování funkčního výkonu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test rovnováhy jedné nohy
Časové okno: Testujte jednou, když je subjekt rekrutován.
|
Sundejte boty a postavte se na podlahu. Postavte se na jednu nohu po dobu 60 sekund a zaznamenejte dobu (v sekundách), po kterou subjekt stojí na jedné noze. Test je zastaven
|
Testujte jednou, když je subjekt rekrutován.
|
|
Funkční test dosahu
Časové okno: Testujte jednou, když je subjekt rekrutován.
|
Umístěte pacienta blízko stěny. Pacient je instruován, aby stál s nohama a rameny od sebe, pak sevřel pěst a zvedl paži tak, aby byla rovnoběžná s podlahou. V tomto okamžiku praktik provede počáteční měření na měřítce, obvykle si všimne kloubu třetího záprstního kloubu. Pacient je instruován, aby se natáhl dopředu podél měřítka bez pohybu nohou, ruka by měla zůstat v pěst. Lékař odečte podle měřítka největšího dosahu (cm), kterého pacient dosáhl, aniž by udělal krok. |
Testujte jednou, když je subjekt rekrutován.
|
|
Test sezení a dosahu židle
Časové okno: Testujte jednou, když je subjekt rekrutován.
|
Subjekt sedí na okraji židle. Jedna noha musí zůstat na podlaze. Druhá noha je natažena dopředu s rovným kolenem, patou na podlaze a ohnutým kotníkem o 90°. Položte jednu ruku na druhou tak, aby konečky prostředníčků byly rovné. Dejte subjektu pokyn, aby se nadechl, a poté, když vydechne, natáhněte se dopředu směrem k prstům u nohou a ohýbejte se v kyčli. Udržujte záda rovná a hlavu vzhůru. Udržujte koleno rovně a držte dosah po dobu 2 sekund. Vzdálenost se měří mezi konečky prstů a prsty u nohou. Pokud se konečky prstů dotknou prstů na nohou, je skóre nulové. Pokud se nedotýkají, změřte vzdálenost mezi prsty na rukou a nohou (záporné skóre), pokud se překrývají, měřte o kolik (kladné skóre). Proveďte dva pokusy. Skóre se zaznamená s přesností na 1/2 palce nebo 1 cm jako dosažená vzdálenost, buď negativní nebo pozitivní. Zaznamenejte, která noha byla použita k měření. |
Testujte jednou, když je subjekt rekrutován.
|
|
2minutový krok
Časové okno: Testujte jednou, když je subjekt rekrutován.
|
Subjekt se postaví rovně vedle stěny, zatímco značka je umístěna na stěnu v úrovni odpovídající polovině mezi čéškou (kolenní čepička) a hřebenem kyčelní kosti (horní část kyčelní kosti).
Subjekt pak pochoduje na místě dvě minuty a zvedne kolena do výše značky na zdi.
Je povoleno odpočívat a držet se zdi nebo stabilní židle.
Zastavte po dvou minutách krokování a změřte srdeční frekvenci (údery/min).
|
Testujte jednou, když je subjekt rekrutován.
|
|
Test zkroucení paží
Časové okno: Testujte jednou, když je subjekt rekrutován.
|
Cílem tohoto testu je udělat během 30 sekund co nejvíce stočení paží. Tento test se provádí na dominantní straně paže. Subjekt sedí na židli a drží závaží v ruce pomocí rukojeti kufru s paží ve svislé poloze vedle židle. Opřete horní část paže o tělo tak, aby se pohybovala pouze spodní část paže. Protáhněte paži v plném rozsahu pohybu, postupně dlaň otáčejte nahoru (flexe se supinací). Když je paže spuštěna v plném rozsahu pohybu, postupně se vraťte do výchozí polohy. Paže musí být zcela ohnutá a poté zcela narovnaná v lokti. Opakujte tuto akci tolikrát, kolikrát je to možné, během 30 sekund. Zaznamenává se opakování zkroucení paží. |
Testujte jednou, když je subjekt rekrutován.
|
|
30 sekund od sedu do stoje
Časové okno: Testujte jednou, když je subjekt rekrutován.
|
Použijte 30sekundové sezení ke stoji, abyste otestovali sílu a vytrvalost nohou.
|
Testujte jednou, když je subjekt rekrutován.
|
|
Euro QOL-5D
Časové okno: Testujte jednou, když je subjekt rekrutován.
|
Euro QOL-5D (EQ-5D) obsahuje pět otázek týkajících se mobility, sebeobsluhy, bolesti, obvyklých aktivit a psychologického stavu se třemi možnými odpověďmi pro každou položku (1=žádný problém, 2=střední problém, 3=závažný problém ). Z těchto pěti dimenzí lze převodem s tabulkou skóre odvodit souhrnný index s maximálním skóre 1. Maximální skóre 1 označuje nejlepší zdravotní stav, na rozdíl od skóre jednotlivých otázek, kde vyšší skóre ukazuje na závažnější nebo častější problémy. Kromě toho je k dispozici vizuální analogová stupnice (VAS) pro indikaci celkového zdravotního stavu se 100 indikujícími nejlepší zdravotní stav. |
Testujte jednou, když je subjekt rekrutován.
|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Testujte jednou, když je subjekt rekrutován.
|
IPAQ se skládá ze sady 4 dotazníků a bude se ptát na čas, který subjekt strávil fyzickou aktivitou za posledních 7 dní. Navrhují se tři úrovně (kategorie) fyzické aktivity: Kategorie 1: Nízká Osoby, které nesplňují kritéria pro kategorie 2 nebo 3, jsou považovány za nízké/neaktivní. Kategorie 2: Střední Kterékoli z následujících 3 kritérií:
Kategorie 3: Vysoká Kterékoli z následujících 2 kritérií:
|
Testujte jednou, když je subjekt rekrutován.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Schutzer KA, Graves BS. Barriers and motivations to exercise in older adults. Prev Med. 2004 Nov;39(5):1056-61. doi: 10.1016/j.ypmed.2004.04.003.
- Palacios-Cena D, Ortiz-Gutierrez RM, Buesa-Estellez A, Galan-Del-Rio F, Cachon Perez JM, Martinez-Piedrola R, Velarde-Garcia JF, Cano-DE-LA-Cuerda R. Multiple sclerosis patients' experiences in relation to the impact of the kinect virtual home-exercise programme: a qualitative study. Eur J Phys Rehabil Med. 2016 Jun;52(3):347-55. Epub 2016 Feb 17.
- Arias-Palencia NM, Solera-Martinez M, Gracia-Marco L, Silva P, Martinez-Vizcaino V, Canete-Garcia-Prieto J, Sanchez-Lopez M. Levels and Patterns of Objectively Assessed Physical Activity and Compliance with Different Public Health Guidelines in University Students. PLoS One. 2015 Nov 4;10(11):e0141977. doi: 10.1371/journal.pone.0141977. eCollection 2015.
- Choi JS, Kang DW, Seo JW, Kim DH, Yang ST, Tack GR. The development and evaluation of a program for leg-strengthening exercises and balance assessment using Kinect. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):33-7. doi: 10.1589/jpts.28.33. Epub 2016 Jan 30.
- Franz-Ritscherle A, Lange DE. [Effectiveness of various audiovisual technics to improve oral hygiene behavior]. Dtsch Zahnarztl Z. 1983 Sep;38(9):811-5. No abstract available. German.
- Handrigan GA, Maltais N, Gagne M, Lamontagne P, Hamel D, Teasdale N, Hue O, Corbeil P, Brown JP, Jean S. Sex-specific association between obesity and self-reported falls and injuries among community-dwelling Canadians aged 65 years and older. Osteoporos Int. 2017 Feb;28(2):483-494. doi: 10.1007/s00198-016-3745-x. Epub 2016 Aug 25.
- Jorgensen MG. Assessment of postural balance in community-dwelling older adults - methodological aspects and effects of biofeedback-based Nintendo Wii training. Dan Med J. 2014 Jan;61(1):B4775.
- Jorgensen MG, Laessoe U, Hendriksen C, Nielsen OB, Aagaard P. Efficacy of Nintendo Wii training on mechanical leg muscle function and postural balance in community-dwelling older adults: a randomized controlled trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2013 Jul;68(7):845-52. doi: 10.1093/gerona/gls222. Epub 2012 Oct 31.
- King AC, Taylor CB, Haskell WL, Debusk RF. Strategies for increasing early adherence to and long-term maintenance of home-based exercise training in healthy middle-aged men and women. Am J Cardiol. 1988 Mar 1;61(8):628-32. doi: 10.1016/0002-9149(88)90778-3.
- Laufer Y, Dar G, Kodesh E. Does a Wii-based exercise program enhance balance control of independently functioning older adults? A systematic review. Clin Interv Aging. 2014 Oct 23;9:1803-13. doi: 10.2147/CIA.S69673. eCollection 2014.
- Santos-Eggimann B, Cuenoud P, Spagnoli J, Junod J. Prevalence of frailty in middle-aged and older community-dwelling Europeans living in 10 countries. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2009 Jun;64(6):675-81. doi: 10.1093/gerona/glp012. Epub 2009 Mar 10.
- Walston J, McBurnie MA, Newman A, Tracy RP, Kop WJ, Hirsch CH, Gottdiener J, Fried LP; Cardiovascular Health Study. Frailty and activation of the inflammation and coagulation systems with and without clinical comorbidities: results from the Cardiovascular Health Study. Arch Intern Med. 2002 Nov 11;162(20):2333-41. doi: 10.1001/archinte.162.20.2333.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CCH-181211
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na chytré fyzické vyšetření
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
Medical University of South CarolinaBoston Scientific CorporationNáborSubkutánní ICD | Myopotenciální interferenceSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalElizabeth Dole FoundationDokončeno
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončeno
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical CenterDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Inje UniversityNeznámýPŘÍPRAVA STŘEVA (ČISTA STŘEVA)Korejská republika