Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inteligentní systém fyzického vyšetření pro řízení zdraví u seniorů

30. června 2021 aktualizováno: Changhua Christian Hospital

Vývoj a klinické aplikace chytrého fyzikálního vyšetřovacího systému pro řízení zdraví u seniorů

Cílem této studie je vyvinout inteligentní systém fyzikálního vyšetření zaměřený na nenaplněné potřeby starších osob. Kromě toho je konečným cílem realizovat komerční produkt zaměřený na trh se stříbrnými vlasy s funkčními výhodami, které splňují nenaplněné potřeby řízení zdraví. u seniorů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Stárnutí obvykle vede k poklesu motorických funkcí. Starší lidé však mají tendenci odmítat pravidelné zdravotní prohlídky kvůli problémům s cestováním nebo nedostatečnému povědomí o vlastním zdraví. Vyšetřovací jednotka má také potíže s intenzivním sledováním a okamžitou zpětnou vazbou o zdravotním stavu seniorů z důvodu nedostatečné pracovní síly. Pokud by senioři chodili do nemocnice až při zhoršování zdravotního problému, jeho zdraví je často nevratné a náklady na lékařskou péči by se zvýšily. Je proto zásadní otázkou pro včasné odhalení funkčních změn u seniorů, aby se zabránilo zhoršování zdraví a funkce. V současné době není telemedicínská péče poskytovaná nemocnicemi univerzální z důvodu zastaralé legislativy a neúspěšného obchodního modelu. Problémy s nošením a provozem nositelných zařízení používaných pro řízení zdraví jsou stále mezerou, která ovlivňuje přijetí starších osob. V souladu s tím je cílem tohoto projektu vyvinout šikovný a snadno použitelný inteligentní systém fyzikálního vyšetření zaměřený na neuspokojené potřeby seniorů. S využitím technologie snímání pohybu a analýzy velkých dat by bezkontaktní profesionální a inteligentní hodnocení mohlo zjednodušit postupy obecných zdravotních prohlídek, aby se podpořilo řízení zdraví a snížily náklady na pracovní sílu zdravotní péče. Podle principu komercializace se tento projekt zaměřuje na vypracování prototypu produktu, finalizaci hodnotících nástrojů/algoritmu a jeho zařazení do klinických zkoušek. Výzkumný tým projektu složený z lékařů, terapeutů, expertů na hardwarové a softwarové systémy, s raným zapojením průmyslového partnera do výroby. Členové týmu budou během vývojového procesu úzce spolupracovat na řešení klinických, inženýrských a tržních problémů. Projekt vybuduje platformu pro prohloubení bilaterálního porozumění a výzkumné spolupráce s cílem vyřešit problém stárnutí společnosti. Konečným cílem je realizovat komerční produkt zaměřený na trh se stříbrnými vlasy s funkčními výhodami, které splňují nenaplněné potřeby péče o zdraví u starších osob.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: PangTa Liu
  • Telefonní číslo: 7427 886-4-7238598
  • E-mail: 105546@cch.org.tw

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Tasen Wei, Doctor
  • Telefonní číslo: 7416 886-4-7238598
  • E-mail: 10945@cch.org.tw

Studijní místa

      • Changhua, Tchaj-wan, 500
        • Nábor
        • Changhua Christian Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé žijící v komunitě, kteří se rekrutují z místní komunity, nemocnice, klubu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

1,55-85 let 2. lidé, kteří umí pohyb 3. lidé, kteří dokážou samostatně chodit >10m.

Kritéria vyloučení:

  1. lidé, kteří implantují srdeční rytmus, mají srdeční arytmii, nádor, infekci nebo jakékoli jiné vnitřní onemocnění.
  2. lidé, kteří mají zrakovou poruchu (upravený zrak<4,0 nebo jakékoli oční onemocnění způsobené špatným zrakem), ztráta sluchu, poruchy hybnosti.
  3. lidé, kteří nemohou stát stabilně.
  4. lidé, kteří neumí samostatně vyplnit dotazník.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
lidé se stříbrnými vlasy
Fyzické funkce vyšetřovaného subjektu pomocí chytré fyzické zkoušky
Použijte inteligentní fyzickou zkoušku ke shromažďování funkčního výkonu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test rovnováhy jedné nohy
Časové okno: Testujte jednou, když je subjekt rekrutován.

Sundejte boty a postavte se na podlahu. Postavte se na jednu nohu po dobu 60 sekund a zaznamenejte dobu (v sekundách), po kterou subjekt stojí na jedné noze.

Test je zastaven

  1. pokud se nohy dotýkají navzájem,
  2. pokud se nosná noha pohybuje po podlaze,
  3. pokud se nezatěžující noha dotýká podlahy
  4. pokud jsou ruce odstraněny z pasu.
Testujte jednou, když je subjekt rekrutován.
Funkční test dosahu
Časové okno: Testujte jednou, když je subjekt rekrutován.

Umístěte pacienta blízko stěny. Pacient je instruován, aby stál s nohama a rameny od sebe, pak sevřel pěst a zvedl paži tak, aby byla rovnoběžná s podlahou.

V tomto okamžiku praktik provede počáteční měření na měřítce, obvykle si všimne kloubu třetího záprstního kloubu.

Pacient je instruován, aby se natáhl dopředu podél měřítka bez pohybu nohou, ruka by měla zůstat v pěst.

Lékař odečte podle měřítka největšího dosahu (cm), kterého pacient dosáhl, aniž by udělal krok.

Testujte jednou, když je subjekt rekrutován.
Test sezení a dosahu židle
Časové okno: Testujte jednou, když je subjekt rekrutován.

Subjekt sedí na okraji židle. Jedna noha musí zůstat na podlaze. Druhá noha je natažena dopředu s rovným kolenem, patou na podlaze a ohnutým kotníkem o 90°. Položte jednu ruku na druhou tak, aby konečky prostředníčků byly rovné. Dejte subjektu pokyn, aby se nadechl, a poté, když vydechne, natáhněte se dopředu směrem k prstům u nohou a ohýbejte se v kyčli. Udržujte záda rovná a hlavu vzhůru.

Udržujte koleno rovně a držte dosah po dobu 2 sekund. Vzdálenost se měří mezi konečky prstů a prsty u nohou. Pokud se konečky prstů dotknou prstů na nohou, je skóre nulové. Pokud se nedotýkají, změřte vzdálenost mezi prsty na rukou a nohou (záporné skóre), pokud se překrývají, měřte o kolik (kladné skóre). Proveďte dva pokusy.

Skóre se zaznamená s přesností na 1/2 palce nebo 1 cm jako dosažená vzdálenost, buď negativní nebo pozitivní. Zaznamenejte, která noha byla použita k měření.

Testujte jednou, když je subjekt rekrutován.
2minutový krok
Časové okno: Testujte jednou, když je subjekt rekrutován.
Subjekt se postaví rovně vedle stěny, zatímco značka je umístěna na stěnu v úrovni odpovídající polovině mezi čéškou (kolenní čepička) a hřebenem kyčelní kosti (horní část kyčelní kosti). Subjekt pak pochoduje na místě dvě minuty a zvedne kolena do výše značky na zdi. Je povoleno odpočívat a držet se zdi nebo stabilní židle. Zastavte po dvou minutách krokování a změřte srdeční frekvenci (údery/min).
Testujte jednou, když je subjekt rekrutován.
Test zkroucení paží
Časové okno: Testujte jednou, když je subjekt rekrutován.

Cílem tohoto testu je udělat během 30 sekund co nejvíce stočení paží. Tento test se provádí na dominantní straně paže. Subjekt sedí na židli a drží závaží v ruce pomocí rukojeti kufru s paží ve svislé poloze vedle židle. Opřete horní část paže o tělo tak, aby se pohybovala pouze spodní část paže. Protáhněte paži v plném rozsahu pohybu, postupně dlaň otáčejte nahoru (flexe se supinací). Když je paže spuštěna v plném rozsahu pohybu, postupně se vraťte do výchozí polohy. Paže musí být zcela ohnutá a poté zcela narovnaná v lokti. Opakujte tuto akci tolikrát, kolikrát je to možné, během 30 sekund.

Zaznamenává se opakování zkroucení paží.

Testujte jednou, když je subjekt rekrutován.
30 sekund od sedu do stoje
Časové okno: Testujte jednou, když je subjekt rekrutován.

Použijte 30sekundové sezení ke stoji, abyste otestovali sílu a vytrvalost nohou.

  1. Sedněte si doprostřed židle.
  2. Položte ruce na protější zkřížené rameno, na zápěstí.
  3. Udržujte nohy rovně na podlaze.
  4. Udržujte záda rovná a ruce držte proti hrudi.
  5. Na „Go“ se zvedněte do úplného stoje a pak se znovu posaďte.
  6. Toto opakujte po dobu 30 sekund.
  7. Zaznamenejte provedená opakování.
Testujte jednou, když je subjekt rekrutován.
Euro QOL-5D
Časové okno: Testujte jednou, když je subjekt rekrutován.

Euro QOL-5D (EQ-5D) obsahuje pět otázek týkajících se mobility, sebeobsluhy, bolesti, obvyklých aktivit a psychologického stavu se třemi možnými odpověďmi pro každou položku (1=žádný problém, 2=střední problém, 3=závažný problém ).

Z těchto pěti dimenzí lze převodem s tabulkou skóre odvodit souhrnný index s maximálním skóre 1.

Maximální skóre 1 označuje nejlepší zdravotní stav, na rozdíl od skóre jednotlivých otázek, kde vyšší skóre ukazuje na závažnější nebo častější problémy. Kromě toho je k dispozici vizuální analogová stupnice (VAS) pro indikaci celkového zdravotního stavu se 100 indikujícími nejlepší zdravotní stav.

Testujte jednou, když je subjekt rekrutován.
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Testujte jednou, když je subjekt rekrutován.

IPAQ se skládá ze sady 4 dotazníků a bude se ptát na čas, který subjekt strávil fyzickou aktivitou za posledních 7 dní.

Navrhují se tři úrovně (kategorie) fyzické aktivity:

Kategorie 1: Nízká Osoby, které nesplňují kritéria pro kategorie 2 nebo 3, jsou považovány za nízké/neaktivní.

Kategorie 2: Střední

Kterékoli z následujících 3 kritérií:

  • 3 nebo více dní intenzivní aktivity po dobu alespoň 20 minut denně NEBO
  • 5 nebo více dní středně intenzivní aktivity nebo chůze po dobu alespoň 30 minut denně NEBO
  • 5 nebo více dní jakékoli kombinace chůze, středně intenzivních nebo intenzivních aktivit dosahujících minimálně 600 MET-min/týden.

Kategorie 3: Vysoká

Kterékoli z následujících 2 kritérií:

  • Aktivita s intenzivní intenzitou po dobu alespoň 3 dnů a kumulující alespoň 1500 MET-minut/týden NEBO
  • 7 nebo více dní jakékoli kombinace chůze, středně intenzivních nebo intenzivních aktivit dosahujících minimálně 3000 MET minut/týden
Testujte jednou, když je subjekt rekrutován.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CCH-181211

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

pouze pro vyhledávání

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na chytré fyzické vyšetření

Předplatit