- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03842215
Ett smart fysiskt undersökningssystem för hälsovård hos äldre
Utveckling och kliniska tillämpningar av ett smart fysiskt undersökningssystem för hälsovård hos äldre
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: PangTa Liu
- Telefonnummer: 7427 886-4-7238598
- E-post: 105546@cch.org.tw
Studera Kontakt Backup
- Namn: Tasen Wei, Doctor
- Telefonnummer: 7416 886-4-7238598
- E-post: 10945@cch.org.tw
Studieorter
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Rekrytering
- Changhua Christian Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1,55-85 år 2. personer som kan rörelse av 3. personer som kan gå >10m självständigt.
Exklusions kriterier:
- personer som implanterar hjärtrytm, har hjärtarytmi, tumör, infektion eller någon annan inre sjukdom.
- personer som har synstörningar (korrigerad syn<4.0 eller någon oftalmisk sjukdom som orsakat dålig syn), hörselnedsättning, rörelsestörning.
- människor som inte kan stå stabilt.
- personer som inte kan fylla i ett frågeformulär självständigt.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
silver hår människor
Provämnets fysiska funktion genom en smart fysisk tentamen
|
Använd smart fysisk undersökning för att samla in funktionell prestation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Single Ben Balance Test
Tidsram: Testa en gång medan ämnet rekryteras.
|
Ta av skorna och ställ dig på golvet. Stå på ett ben i 60 sekunder och registrera hur länge (sekunder) som försökspersonen håller ett ben. Testet stoppas
|
Testa en gång medan ämnet rekryteras.
|
|
Funktionell räckviddstest
Tidsram: Testa en gång medan ämnet rekryteras.
|
Placera patienten nära väggen. Patienten instrueras att stå med fötterna axelavstånd från varandra och sedan göra en knytnäve och höja armen så att den är parallell med golvet. Vid denna tidpunkt tar utövaren en första avläsning på måttstocken, vanligtvis ser han knogan på den tredje mellanhandshandtaget. Patienten instrueras att sträcka sig framåt längs måttstocken utan att flytta fötterna, handen ska sitta kvar i en knytnäve. Utövaren gör en avläsning på måttstocken för den längsta räckvidd (cm) som patienten har uppnått utan att ta ett steg. |
Testa en gång medan ämnet rekryteras.
|
|
Stol sitta och nå test
Tidsram: Testa en gång medan ämnet rekryteras.
|
Motivet sitter på kanten av en stol. En fot måste ligga plant på golvet. Det andra benet sträcks framåt med knäet rakt, hälen i golvet och fotleden böjd i 90°. Placera ena handen ovanpå den andra med långfingrarnas spetsar jämnt. Instruera försökspersonen att andas in, och när de andas ut, sträck dig framåt mot tårna genom att böja dig i höften. Håll ryggen rak och huvudet uppåt. Håll knät rakt och håll räckvidden i 2 sekunder. Avståndet mäts mellan fingertoppsspetsen och tårna. Om fingertopparna nuddar tårna är poängen noll. Om de inte berörs, mät avståndet mellan fingrarna och tårna (en negativ poäng), om de överlappar, mätt med hur mycket (en positiv poäng). Utför två försök. Poängen registreras till närmaste 1/2 tum eller 1 cm när avståndet nås, antingen en negativ eller positiv poäng. Anteckna vilket ben som användes för mätningen. |
Testa en gång medan ämnet rekryteras.
|
|
2 minuters steg
Tidsram: Testa en gång medan ämnet rekryteras.
|
Försökspersonen ställer sig rakt intill väggen medan ett märke sätts på väggen i nivå som motsvarar mitt emellan knäskålen (knäskålen) och höftbenskammen (överst på höftbenet).
Motivet marscherar sedan på plats i två minuter och lyfter knäna till höjden av märket på väggen.
Vila är tillåtet och att hålla i väggen eller en stabil stol är tillåtet.
Stanna efter två minuters steg och mät pulsen (slag/min).
|
Testa en gång medan ämnet rekryteras.
|
|
Arm Curl Test
Tidsram: Testa en gång medan ämnet rekryteras.
|
Syftet med detta test är att göra så många armlockar som möjligt på 30 sekunder. Detta test utförs på den dominerande armsidan. Försökspersonen sitter på stolen och håller vikten i handen med hjälp av ett resväskagrepp med armen i vertikalt nedåtläge bredvid stolen. Spänn överarmen mot kroppen så att endast underarmen rör sig. Böj armen uppåt genom hela rörelseomfånget, vrid handflatan gradvis uppåt (flexion med supination). När armen sänks genom hela rörelseområdet, återgå gradvis till startpositionen. Armen måste vara helt böjd och sedan helt uträtad vid armbågen. Upprepa denna åtgärd så många gånger som möjligt inom 30 sekunder. Upprepningarna av armcurl registreras. |
Testa en gång medan ämnet rekryteras.
|
|
30 sek sitt-till-stå
Tidsram: Testa en gång medan ämnet rekryteras.
|
Använd 30-sekunders sitt för att stå för att testa benstyrka och uthållighet.
|
Testa en gång medan ämnet rekryteras.
|
|
Euro QOL-5D
Tidsram: Testa en gång medan ämnet rekryteras.
|
Euro QOL-5D (EQ-5D) består av fem frågor om rörlighet, egenvård, smärta, vanliga aktiviteter och psykologisk status med tre möjliga svar för varje punkt (1=inga problem, 2=måttligt problem, 3=svårt problem ). Ett sammanfattande index med en maximal poäng på 1 kan härledas från dessa fem dimensioner genom konvertering med en tabell över poäng. Maxpoängen 1 indikerar det bästa hälsotillståndet, till skillnad från poängen för enskilda frågor, där högre poäng indikerar allvarligare eller frekventare problem. Dessutom finns det en visuell analog skala (VAS) för att indikera det allmänna hälsotillståndet med 100 som indikerar bästa hälsotillstånd. |
Testa en gång medan ämnet rekryteras.
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsram: Testa en gång medan ämnet rekryteras.
|
IPAQ består av en uppsättning av 4 frågeformulär och kommer att fråga om den tid försökspersonen tillbringade med att vara fysiskt aktiv under de senaste 7 dagarna. Tre nivåer (kategorier) av fysisk aktivitet föreslås: Kategori 1: Låg De individer som inte uppfyller kriterierna för kategori 2 eller 3 anses vara låga/inaktiva. Kategori 2: Måttlig Något av följande tre kriterier:
Kategori 3: Hög Något av följande 2 kriterier:
|
Testa en gång medan ämnet rekryteras.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Schutzer KA, Graves BS. Barriers and motivations to exercise in older adults. Prev Med. 2004 Nov;39(5):1056-61. doi: 10.1016/j.ypmed.2004.04.003.
- Palacios-Cena D, Ortiz-Gutierrez RM, Buesa-Estellez A, Galan-Del-Rio F, Cachon Perez JM, Martinez-Piedrola R, Velarde-Garcia JF, Cano-DE-LA-Cuerda R. Multiple sclerosis patients' experiences in relation to the impact of the kinect virtual home-exercise programme: a qualitative study. Eur J Phys Rehabil Med. 2016 Jun;52(3):347-55. Epub 2016 Feb 17.
- Arias-Palencia NM, Solera-Martinez M, Gracia-Marco L, Silva P, Martinez-Vizcaino V, Canete-Garcia-Prieto J, Sanchez-Lopez M. Levels and Patterns of Objectively Assessed Physical Activity and Compliance with Different Public Health Guidelines in University Students. PLoS One. 2015 Nov 4;10(11):e0141977. doi: 10.1371/journal.pone.0141977. eCollection 2015.
- Choi JS, Kang DW, Seo JW, Kim DH, Yang ST, Tack GR. The development and evaluation of a program for leg-strengthening exercises and balance assessment using Kinect. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):33-7. doi: 10.1589/jpts.28.33. Epub 2016 Jan 30.
- Franz-Ritscherle A, Lange DE. [Effectiveness of various audiovisual technics to improve oral hygiene behavior]. Dtsch Zahnarztl Z. 1983 Sep;38(9):811-5. No abstract available. German.
- Handrigan GA, Maltais N, Gagne M, Lamontagne P, Hamel D, Teasdale N, Hue O, Corbeil P, Brown JP, Jean S. Sex-specific association between obesity and self-reported falls and injuries among community-dwelling Canadians aged 65 years and older. Osteoporos Int. 2017 Feb;28(2):483-494. doi: 10.1007/s00198-016-3745-x. Epub 2016 Aug 25.
- Jorgensen MG. Assessment of postural balance in community-dwelling older adults - methodological aspects and effects of biofeedback-based Nintendo Wii training. Dan Med J. 2014 Jan;61(1):B4775.
- Jorgensen MG, Laessoe U, Hendriksen C, Nielsen OB, Aagaard P. Efficacy of Nintendo Wii training on mechanical leg muscle function and postural balance in community-dwelling older adults: a randomized controlled trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2013 Jul;68(7):845-52. doi: 10.1093/gerona/gls222. Epub 2012 Oct 31.
- King AC, Taylor CB, Haskell WL, Debusk RF. Strategies for increasing early adherence to and long-term maintenance of home-based exercise training in healthy middle-aged men and women. Am J Cardiol. 1988 Mar 1;61(8):628-32. doi: 10.1016/0002-9149(88)90778-3.
- Laufer Y, Dar G, Kodesh E. Does a Wii-based exercise program enhance balance control of independently functioning older adults? A systematic review. Clin Interv Aging. 2014 Oct 23;9:1803-13. doi: 10.2147/CIA.S69673. eCollection 2014.
- Santos-Eggimann B, Cuenoud P, Spagnoli J, Junod J. Prevalence of frailty in middle-aged and older community-dwelling Europeans living in 10 countries. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2009 Jun;64(6):675-81. doi: 10.1093/gerona/glp012. Epub 2009 Mar 10.
- Walston J, McBurnie MA, Newman A, Tracy RP, Kop WJ, Hirsch CH, Gottdiener J, Fried LP; Cardiovascular Health Study. Frailty and activation of the inflammation and coagulation systems with and without clinical comorbidities: results from the Cardiovascular Health Study. Arch Intern Med. 2002 Nov 11;162(20):2333-41. doi: 10.1001/archinte.162.20.2333.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CCH-181211
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .