Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Умная система физического осмотра для управления здоровьем пожилых людей

30 июня 2021 г. обновлено: Changhua Christian Hospital

Разработка и клиническое применение интеллектуальной системы физического обследования для управления здоровьем пожилых людей

Целью этого исследования является разработка интеллектуальной системы физического осмотра, ориентированной на неудовлетворенные потребности пожилых людей. Кроме того, конечной целью является реализация коммерческого продукта, ориентированного на рынок серебристых волос, с функциональными преимуществами для удовлетворения неудовлетворенных потребностей управления здоровьем. у пожилых.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Старение обычно приводит к снижению двигательной функции. Однако пожилые люди, как правило, отказываются от регулярного медицинского осмотра из-за проблем с поездками или отсутствия осведомленности о своем здоровье. Отделу обследования также трудно интенсивно отслеживать и мгновенно получать информацию о состоянии здоровья пожилых людей из-за нехватки кадров. Если пожилой человек обращается в больницу только при ухудшении состояния здоровья, его/ее здоровье часто необратимо, и стоимость медицинской помощи будет увеличена. Поэтому важным вопросом является раннее выявление функциональных изменений у пожилых людей для предотвращения ухудшения здоровья и функционирования. В настоящее время телемедицинские услуги, предоставляемые больницами, не являются универсальными из-за устаревшего законодательства и неуспешной бизнес-модели. Вопросы ношения и эксплуатации носимых устройств, используемых для управления здоровьем, по-прежнему остаются пробелом, влияющим на принятие пожилых людей. Соответственно, целью этого проекта является разработка удобной и простой в использовании интеллектуальной системы физического осмотра, ориентированной на неудовлетворенные потребности пожилых людей. С использованием технологии обнаружения движения и анализа больших данных бесконтактная профессиональная и интеллектуальная оценка может упростить общие процедуры проверки здоровья, чтобы способствовать управлению здоровьем и снизить затраты на рабочую силу в области здравоохранения. Следуя принципу коммерциализации, этот проект направлен на разработку прототипа продукта, доработку инструментов/алгоритма оценки и проведение клинических испытаний. Исследовательская группа проекта, состоящая из врачей, терапевтов, экспертов по разработке аппаратных и программных систем, с ранним участием отраслевого партнера в производстве. Члены команды будут тесно сотрудничать для решения клинических, инженерных и рыночных вопросов в процессе разработки. Проект создаст платформу для углубления двустороннего взаимопонимания и исследовательского сотрудничества для решения проблемы старения общества. Конечная цель состоит в том, чтобы реализовать коммерческий продукт, ориентированный на рынок серебристых волос, с функциональными преимуществами для удовлетворения неудовлетворенных потребностей в управлении здоровьем пожилых людей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: PangTa Liu
  • Номер телефона: 7427 886-4-7238598
  • Электронная почта: 105546@cch.org.tw

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Tasen Wei, Doctor
  • Номер телефона: 7416 886-4-7238598
  • Электронная почта: 10945@cch.org.tw

Места учебы

      • Changhua, Тайвань, 500
        • Рекрутинг
        • Changhua Christian Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Люди, проживающие в сообществе, набранные из местного сообщества, больницы, клуба.

Описание

Критерии включения:

1,55-85 лет 2.люди, которые могут передвигаться 3.люди, которые могут самостоятельно пройти более 10 м.

Критерий исключения:

  1. люди, которые имплантируют сердечный ритм, имеют сердечную аритмию, опухоль, инфекцию или любое другое внутреннее заболевание.
  2. люди с нарушениями зрения (скорректированное зрение <4,0 или любые офтальмологические заболевания, вызванные плохим зрением), потерей слуха, нарушением движений.
  3. люди, которые не могут стоять стабильно.
  4. люди, которые не могут заполнить анкету самостоятельно.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
люди с серебряными волосами
Физическая функция субъекта экзамена с помощью умного физического экзамена
Используйте интеллектуальный физический осмотр для сбора функциональных показателей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест баланса одной ноги
Временное ограничение: Проведите один раз, пока субъект завербован.

Снимите обувь и встаньте на пол. Встаньте на одну ногу в течение 60 секунд и запишите продолжительность (в секундах), в течение которой испытуемый держит стойку на одной ноге.

Тест остановлен

  1. если ноги касаются друг друга,
  2. если опорная нога движется по полу,
  3. если ненесущая ступня касается пола
  4. если руки убрать с талии.
Проведите один раз, пока субъект завербован.
Функциональный тест охвата
Временное ограничение: Проведите один раз, пока субъект завербован.

Расположите пациента близко к стене. Пациента просят встать, ноги на ширине плеч, затем сжать кулак и поднять руку вверх так, чтобы она была параллельна полу.

В это время практикующий врач делает первоначальные показания критерия, обычно определяя сустав третьей пястной кости.

Пациента просят дотянуться вперед по линейке, не двигая ногами, рука должна оставаться сжатой в кулак.

Практикующий врач измеряет критерием максимальное расстояние (см), достигнутое пациентом, не делая шага.

Проведите один раз, пока субъект завербован.
Тест "Сесть и дотянуться до стула"
Временное ограничение: Проведите один раз, пока субъект завербован.

Испытуемый сидит на краю стула. Одна нога должна оставаться на полу. Другая нога вытянута вперед, колено прямое, пятка на полу, лодыжка согнута под углом 90°. Положите одну руку поверх другой так, чтобы кончики средних пальцев были ровными. Попросите испытуемого сделать вдох, а затем на выдохе потянуться вперед к пальцам ног, согнувшись в бедре. Держите спину прямо и голову вверх.

Держите колено прямо и удерживайте вытягивание в течение 2 секунд. Расстояние измеряется между кончиками пальцев рук и ног. Если кончики пальцев касаются пальцев ног, то оценка равна нулю. Если они не соприкасаются, измерьте расстояние между пальцами рук и ног (отрицательный балл), если они перекрываются, измерьте насколько (положительный балл). Выполните два испытания.

Оценка записывается с точностью до 1/2 дюйма или 1 см по мере достижения расстояния, либо отрицательная, либо положительная оценка. Запишите, какая нога использовалась для измерения.

Проведите один раз, пока субъект завербован.
2-минутный шаг
Временное ограничение: Проведите один раз, пока субъект завербован.
Испытуемый встает прямо у стены, а на стене ставится отметка на уровне, соответствующем середине расстояния между надколенником (надколенник) и гребнем подвздошной кости (верхняя часть бедренной кости). Затем испытуемый марширует на месте в течение двух минут, поднимая колени на высоту отметки на стене. Разрешается отдыхать и держаться за стену или устойчивый стул. Остановитесь после двух минут ходьбы и измерьте частоту сердечных сокращений (уд/мин).
Проведите один раз, пока субъект завербован.
Тест на сгибание рук
Временное ограничение: Проведите один раз, пока субъект завербован.

Цель этого теста — сделать как можно больше сгибаний рук за 30 секунд. Этот тест проводится на ведущей стороне руки. Испытуемый сидит на стуле, держа вес в руке, используя захват чемодана, рука находится вертикально вниз рядом со стулом. Прижмите плечо к телу так, чтобы двигалась только нижняя рука. Сгибайте руку вверх в полном диапазоне движения, постепенно поворачивая ладонь вверх (сгибание с супинацией). По мере того, как рука опускается в полном диапазоне движения, постепенно возвращайтесь в исходное положение. Рука должна быть полностью согнута, а затем полностью выпрямлена в локте. Повторите это действие как можно больше раз в течение 30 секунд.

Повторения сгибаний рук записываются.

Проведите один раз, пока субъект завербован.
30-секундное приседание
Временное ограничение: Проведите один раз, пока субъект завербован.

Используйте 30-секундное сидение, чтобы встать, чтобы проверить силу и выносливость ног.

  1. Сядьте посередине стула.
  2. Положите руки на противоположное плечо, скрещенные, на запястья.
  3. Держите ноги ровно на полу.
  4. Держите спину прямо, а руки прижмите к груди.
  5. На «Go» поднимитесь в положение стоя, затем снова сядьте.
  6. Повторяйте это в течение 30 секунд.
  7. Запись повторений выполняется.
Проведите один раз, пока субъект завербован.
Евро QOL-5D
Временное ограничение: Проведите один раз, пока субъект завербован.

Euro QOL-5D (EQ-5D) состоит из пяти вопросов о подвижности, уходе за собой, боли, обычной деятельности и психологическом статусе с тремя возможными ответами на каждый пункт (1=нет проблем, 2=умеренные проблемы, 3=серьезные проблемы). ).

Сводный индекс с максимальной оценкой 1 может быть получен из этих пяти измерений путем преобразования с таблицей оценок.

Максимальный балл 1 указывает на лучшее состояние здоровья, в отличие от баллов по отдельным вопросам, где более высокие баллы указывают на более серьезные или частые проблемы. Кроме того, имеется визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для отображения общего состояния здоровья, где 100 указывает на лучшее состояние здоровья.

Проведите один раз, пока субъект завербован.
Международный вопросник физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: Проведите один раз, пока субъект завербован.

IPAQ включает в себя набор из 4 анкет и будет задавать вопрос о времени, которое субъект провел физически активным за последние 7 дней.

Предлагаются три уровня (категории) физической активности:

Категория 1: Низкий. Те лица, которые не соответствуют критериям категорий 2 или 3, считаются низкими/неактивными.

Категория 2: Умеренная

Любой из следующих 3 критериев:

  • 3 или более дней активной деятельности не менее 20 минут в день ИЛИ
  • 5 или более дней активности средней интенсивности или ходьбы не менее 30 минут в день ИЛИ
  • 5 или более дней любой комбинации ходьбы, умеренной или высокой интенсивности с достижением как минимум 600 МЕТ-мин в неделю.

Категория 3: Высокая

Любой из следующих 2 критериев:

  • Активность высокой интенсивности не менее 3 дней и накопление не менее 1500 МЕТ-минут в неделю ИЛИ
  • 7 или более дней любой комбинации ходьбы, умеренной или высокой интенсивности с достижением минимум 3000 MET-минут в неделю
Проведите один раз, пока субъект завербован.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 января 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CCH-181211

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

только для поиска

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться