- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03842215
Умная система физического осмотра для управления здоровьем пожилых людей
Разработка и клиническое применение интеллектуальной системы физического обследования для управления здоровьем пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: PangTa Liu
- Номер телефона: 7427 886-4-7238598
- Электронная почта: 105546@cch.org.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tasen Wei, Doctor
- Номер телефона: 7416 886-4-7238598
- Электронная почта: 10945@cch.org.tw
Места учебы
-
-
-
Changhua, Тайвань, 500
- Рекрутинг
- Changhua Christian Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
1,55-85 лет 2.люди, которые могут передвигаться 3.люди, которые могут самостоятельно пройти более 10 м.
Критерий исключения:
- люди, которые имплантируют сердечный ритм, имеют сердечную аритмию, опухоль, инфекцию или любое другое внутреннее заболевание.
- люди с нарушениями зрения (скорректированное зрение <4,0 или любые офтальмологические заболевания, вызванные плохим зрением), потерей слуха, нарушением движений.
- люди, которые не могут стоять стабильно.
- люди, которые не могут заполнить анкету самостоятельно.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
люди с серебряными волосами
Физическая функция субъекта экзамена с помощью умного физического экзамена
|
Используйте интеллектуальный физический осмотр для сбора функциональных показателей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест баланса одной ноги
Временное ограничение: Проведите один раз, пока субъект завербован.
|
Снимите обувь и встаньте на пол. Встаньте на одну ногу в течение 60 секунд и запишите продолжительность (в секундах), в течение которой испытуемый держит стойку на одной ноге. Тест остановлен
|
Проведите один раз, пока субъект завербован.
|
|
Функциональный тест охвата
Временное ограничение: Проведите один раз, пока субъект завербован.
|
Расположите пациента близко к стене. Пациента просят встать, ноги на ширине плеч, затем сжать кулак и поднять руку вверх так, чтобы она была параллельна полу. В это время практикующий врач делает первоначальные показания критерия, обычно определяя сустав третьей пястной кости. Пациента просят дотянуться вперед по линейке, не двигая ногами, рука должна оставаться сжатой в кулак. Практикующий врач измеряет критерием максимальное расстояние (см), достигнутое пациентом, не делая шага. |
Проведите один раз, пока субъект завербован.
|
|
Тест "Сесть и дотянуться до стула"
Временное ограничение: Проведите один раз, пока субъект завербован.
|
Испытуемый сидит на краю стула. Одна нога должна оставаться на полу. Другая нога вытянута вперед, колено прямое, пятка на полу, лодыжка согнута под углом 90°. Положите одну руку поверх другой так, чтобы кончики средних пальцев были ровными. Попросите испытуемого сделать вдох, а затем на выдохе потянуться вперед к пальцам ног, согнувшись в бедре. Держите спину прямо и голову вверх. Держите колено прямо и удерживайте вытягивание в течение 2 секунд. Расстояние измеряется между кончиками пальцев рук и ног. Если кончики пальцев касаются пальцев ног, то оценка равна нулю. Если они не соприкасаются, измерьте расстояние между пальцами рук и ног (отрицательный балл), если они перекрываются, измерьте насколько (положительный балл). Выполните два испытания. Оценка записывается с точностью до 1/2 дюйма или 1 см по мере достижения расстояния, либо отрицательная, либо положительная оценка. Запишите, какая нога использовалась для измерения. |
Проведите один раз, пока субъект завербован.
|
|
2-минутный шаг
Временное ограничение: Проведите один раз, пока субъект завербован.
|
Испытуемый встает прямо у стены, а на стене ставится отметка на уровне, соответствующем середине расстояния между надколенником (надколенник) и гребнем подвздошной кости (верхняя часть бедренной кости).
Затем испытуемый марширует на месте в течение двух минут, поднимая колени на высоту отметки на стене.
Разрешается отдыхать и держаться за стену или устойчивый стул.
Остановитесь после двух минут ходьбы и измерьте частоту сердечных сокращений (уд/мин).
|
Проведите один раз, пока субъект завербован.
|
|
Тест на сгибание рук
Временное ограничение: Проведите один раз, пока субъект завербован.
|
Цель этого теста — сделать как можно больше сгибаний рук за 30 секунд. Этот тест проводится на ведущей стороне руки. Испытуемый сидит на стуле, держа вес в руке, используя захват чемодана, рука находится вертикально вниз рядом со стулом. Прижмите плечо к телу так, чтобы двигалась только нижняя рука. Сгибайте руку вверх в полном диапазоне движения, постепенно поворачивая ладонь вверх (сгибание с супинацией). По мере того, как рука опускается в полном диапазоне движения, постепенно возвращайтесь в исходное положение. Рука должна быть полностью согнута, а затем полностью выпрямлена в локте. Повторите это действие как можно больше раз в течение 30 секунд. Повторения сгибаний рук записываются. |
Проведите один раз, пока субъект завербован.
|
|
30-секундное приседание
Временное ограничение: Проведите один раз, пока субъект завербован.
|
Используйте 30-секундное сидение, чтобы встать, чтобы проверить силу и выносливость ног.
|
Проведите один раз, пока субъект завербован.
|
|
Евро QOL-5D
Временное ограничение: Проведите один раз, пока субъект завербован.
|
Euro QOL-5D (EQ-5D) состоит из пяти вопросов о подвижности, уходе за собой, боли, обычной деятельности и психологическом статусе с тремя возможными ответами на каждый пункт (1=нет проблем, 2=умеренные проблемы, 3=серьезные проблемы). ). Сводный индекс с максимальной оценкой 1 может быть получен из этих пяти измерений путем преобразования с таблицей оценок. Максимальный балл 1 указывает на лучшее состояние здоровья, в отличие от баллов по отдельным вопросам, где более высокие баллы указывают на более серьезные или частые проблемы. Кроме того, имеется визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для отображения общего состояния здоровья, где 100 указывает на лучшее состояние здоровья. |
Проведите один раз, пока субъект завербован.
|
|
Международный вопросник физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: Проведите один раз, пока субъект завербован.
|
IPAQ включает в себя набор из 4 анкет и будет задавать вопрос о времени, которое субъект провел физически активным за последние 7 дней. Предлагаются три уровня (категории) физической активности: Категория 1: Низкий. Те лица, которые не соответствуют критериям категорий 2 или 3, считаются низкими/неактивными. Категория 2: Умеренная Любой из следующих 3 критериев:
Категория 3: Высокая Любой из следующих 2 критериев:
|
Проведите один раз, пока субъект завербован.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Schutzer KA, Graves BS. Barriers and motivations to exercise in older adults. Prev Med. 2004 Nov;39(5):1056-61. doi: 10.1016/j.ypmed.2004.04.003.
- Palacios-Cena D, Ortiz-Gutierrez RM, Buesa-Estellez A, Galan-Del-Rio F, Cachon Perez JM, Martinez-Piedrola R, Velarde-Garcia JF, Cano-DE-LA-Cuerda R. Multiple sclerosis patients' experiences in relation to the impact of the kinect virtual home-exercise programme: a qualitative study. Eur J Phys Rehabil Med. 2016 Jun;52(3):347-55. Epub 2016 Feb 17.
- Arias-Palencia NM, Solera-Martinez M, Gracia-Marco L, Silva P, Martinez-Vizcaino V, Canete-Garcia-Prieto J, Sanchez-Lopez M. Levels and Patterns of Objectively Assessed Physical Activity and Compliance with Different Public Health Guidelines in University Students. PLoS One. 2015 Nov 4;10(11):e0141977. doi: 10.1371/journal.pone.0141977. eCollection 2015.
- Choi JS, Kang DW, Seo JW, Kim DH, Yang ST, Tack GR. The development and evaluation of a program for leg-strengthening exercises and balance assessment using Kinect. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):33-7. doi: 10.1589/jpts.28.33. Epub 2016 Jan 30.
- Franz-Ritscherle A, Lange DE. [Effectiveness of various audiovisual technics to improve oral hygiene behavior]. Dtsch Zahnarztl Z. 1983 Sep;38(9):811-5. No abstract available. German.
- Handrigan GA, Maltais N, Gagne M, Lamontagne P, Hamel D, Teasdale N, Hue O, Corbeil P, Brown JP, Jean S. Sex-specific association between obesity and self-reported falls and injuries among community-dwelling Canadians aged 65 years and older. Osteoporos Int. 2017 Feb;28(2):483-494. doi: 10.1007/s00198-016-3745-x. Epub 2016 Aug 25.
- Jorgensen MG. Assessment of postural balance in community-dwelling older adults - methodological aspects and effects of biofeedback-based Nintendo Wii training. Dan Med J. 2014 Jan;61(1):B4775.
- Jorgensen MG, Laessoe U, Hendriksen C, Nielsen OB, Aagaard P. Efficacy of Nintendo Wii training on mechanical leg muscle function and postural balance in community-dwelling older adults: a randomized controlled trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2013 Jul;68(7):845-52. doi: 10.1093/gerona/gls222. Epub 2012 Oct 31.
- King AC, Taylor CB, Haskell WL, Debusk RF. Strategies for increasing early adherence to and long-term maintenance of home-based exercise training in healthy middle-aged men and women. Am J Cardiol. 1988 Mar 1;61(8):628-32. doi: 10.1016/0002-9149(88)90778-3.
- Laufer Y, Dar G, Kodesh E. Does a Wii-based exercise program enhance balance control of independently functioning older adults? A systematic review. Clin Interv Aging. 2014 Oct 23;9:1803-13. doi: 10.2147/CIA.S69673. eCollection 2014.
- Santos-Eggimann B, Cuenoud P, Spagnoli J, Junod J. Prevalence of frailty in middle-aged and older community-dwelling Europeans living in 10 countries. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2009 Jun;64(6):675-81. doi: 10.1093/gerona/glp012. Epub 2009 Mar 10.
- Walston J, McBurnie MA, Newman A, Tracy RP, Kop WJ, Hirsch CH, Gottdiener J, Fried LP; Cardiovascular Health Study. Frailty and activation of the inflammation and coagulation systems with and without clinical comorbidities: results from the Cardiovascular Health Study. Arch Intern Med. 2002 Nov 11;162(20):2333-41. doi: 10.1001/archinte.162.20.2333.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CCH-181211
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .