- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03842215
Ein intelligentes System zur körperlichen Untersuchung für das Gesundheitsmanagement älterer Menschen
Entwicklung und klinische Anwendungen eines intelligenten körperlichen Untersuchungssystems für das Gesundheitsmanagement älterer Menschen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: PangTa Liu
- Telefonnummer: 7427 886-4-7238598
- E-Mail: 105546@cch.org.tw
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Tasen Wei, Doctor
- Telefonnummer: 7416 886-4-7238598
- E-Mail: 10945@cch.org.tw
Studienorte
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Changhua, Taiwan, 500
- Rekrutierung
- Changhua Christian Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1,55-85 Jahre alt 2.Personen, die sich bewegen können, von 3.Personen, die >10m selbstständig gehen können.
Ausschlusskriterien:
- Menschen, die einen Herzrhythmus implantieren, an Herzrhythmusstörungen, einem Tumor, einer Infektion oder einer anderen inneren Erkrankung leiden.
- Menschen mit Sehstörungen (korrigiertes Sehvermögen <4,0). oder Augenerkrankungen, die zu Sehstörungen führen), Hörverlust, Bewegungsstörungen.
- Menschen, die nicht stabil stehen können.
- Menschen, die einen Fragebogen nicht selbstständig ausfüllen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Menschen mit silbernem Haar
Untersuchen Sie die körperliche Funktion des Probanden durch eine intelligente körperliche Untersuchung
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Nutzen Sie eine intelligente körperliche Untersuchung, um die funktionelle Leistung zu erfassen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einbeiniger Gleichgewichtstest
Zeitfenster: Testen Sie einmal, während der Proband rekrutiert wird.
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Ziehen Sie die Schuhe aus und stellen Sie sich auf den Boden. Stehen Sie 60 Sekunden lang auf einem Bein und notieren Sie die Dauer (Sekunden), während der die Testperson ein Bein steht. Der Test wird gestoppt
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Testen Sie einmal, während der Proband rekrutiert wird.
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Funktioneller Reichweitentest
Zeitfenster: Testen Sie einmal, während der Proband rekrutiert wird.
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Positionieren Sie den Patienten nahe an der Wand. Der Patient wird angewiesen, mit schulterbreit auseinander stehenden Füßen zu stehen, dann eine Faust zu ballen und den Arm anzuheben, sodass er parallel zum Boden ist. Zu diesem Zeitpunkt nimmt der Arzt eine erste Messung am Maßstab vor und erkennt dabei normalerweise den Knöchel des dritten Mittelhandknochens. Der Patient wird angewiesen, entlang des Maßstabs nach vorne zu greifen, ohne die Füße zu bewegen, die Hand sollte in einer Faust bleiben. Der Arzt misst auf dem Maßstab die größte Reichweite (cm), die der Patient erreicht hat, ohne einen Schritt zu machen. |
Testen Sie einmal, während der Proband rekrutiert wird.
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Stuhlsitz- und Reach-Test
Zeitfenster: Testen Sie einmal, während der Proband rekrutiert wird.
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Der Proband sitzt auf der Kante eines Stuhls. Ein Fuß muss flach auf dem Boden bleiben. Das andere Bein ist nach vorne gestreckt, das Knie ist gestreckt, die Ferse steht auf dem Boden und der Knöchel ist um 90° gebeugt. Legen Sie eine Hand so auf die andere, dass die Spitzen der Mittelfinger gerade ausgerichtet sind. Weisen Sie die Person an, einzuatmen, und greifen Sie dann beim Ausatmen nach vorne in Richtung der Zehen, indem Sie die Hüfte beugen. Halten Sie den Rücken gerade und den Kopf nach oben. Halten Sie das Knie gerade und halten Sie den Griff 2 Sekunden lang gedrückt. Der Abstand wird zwischen der Fingerspitze und den Zehen gemessen. Wenn die Fingerspitzen die Zehen berühren, ist die Punktzahl Null. Wenn sie sich nicht berühren, messen Sie den Abstand zwischen den Fingern und den Zehen (ein negativer Wert), wenn sie sich überlappen, messen Sie den Abstand zwischen den Fingern und den Zehen (ein positiver Wert). Führen Sie zwei Versuche durch. Die Bewertung wird auf 1/2 Zoll oder 1 cm genau aufgezeichnet, je nachdem, wie weit die Distanz zurückgelegt wurde, entweder als negative oder positive Bewertung. Notieren Sie, welches Bein zur Messung verwendet wurde. |
Testen Sie einmal, während der Proband rekrutiert wird.
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2-Minuten-Schritt
Zeitfenster: Testen Sie einmal, während der Proband rekrutiert wird.
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Der Proband steht gerade neben der Wand, während eine Markierung an der Wand auf der Höhe angebracht wird, die der Mitte zwischen der Patella (Kniescheibe) und dem Beckenkamm (Oberseite des Hüftknochens) entspricht.
Anschließend marschiert die Testperson zwei Minuten lang auf der Stelle und hebt dabei die Knie auf die Höhe der Markierung an der Wand.
Ruhen ist erlaubt und das Festhalten an der Wand oder einem stabilen Stuhl ist erlaubt.
Halten Sie nach zwei Minuten an und messen Sie die Herzfrequenz (Schläge/Minute).
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Testen Sie einmal, während der Proband rekrutiert wird.
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Arm-Curl-Test
Zeitfenster: Testen Sie einmal, während der Proband rekrutiert wird.
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Ziel dieses Tests ist es, in 30 Sekunden möglichst viele Armcurls auszuführen. Dieser Test wird auf der dominanten Armseite durchgeführt. Der Proband sitzt auf dem Stuhl und hält das Gewicht mithilfe eines Koffergriffs in der Hand, wobei der Arm senkrecht nach unten neben dem Stuhl positioniert ist. Stützen Sie den Oberarm so am Körper ab, dass sich nur der Unterarm bewegt. Beugen Sie den Arm über den gesamten Bewegungsbereich nach oben und drehen Sie dabei die Handfläche allmählich nach oben (Beugung mit Supination). Während der Arm über den gesamten Bewegungsbereich abgesenkt wird, kehren Sie allmählich in die Ausgangsposition zurück. Der Arm muss vollständig gebeugt und dann am Ellenbogen vollständig gestreckt sein. Wiederholen Sie diesen Vorgang innerhalb von 30 Sekunden so oft wie möglich. Die Wiederholungen der Armbeugung werden aufgezeichnet. |
Testen Sie einmal, während der Proband rekrutiert wird.
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30-sekündiges Sitzen-Stehen
Zeitfenster: Testen Sie einmal, während der Proband rekrutiert wird.
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Testen Sie mit dem 30-Sekunden-Sitz-Steh-Training die Kraft und Ausdauer Ihrer Beine.
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Testen Sie einmal, während der Proband rekrutiert wird.
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Euro QOL-5D
Zeitfenster: Testen Sie einmal, während der Proband rekrutiert wird.
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Der Euro QOL-5D (EQ-5D) umfasst fünf Fragen zu Mobilität, Selbstpflege, Schmerzen, üblichen Aktivitäten und psychologischem Status mit drei möglichen Antworten für jeden Punkt (1 = kein Problem, 2 = mäßiges Problem, 3 = schweres Problem). ). Aus diesen fünf Dimensionen lässt sich durch Umrechnung mit einer Punktetabelle ein zusammenfassender Index mit einem Maximalwert von 1 ableiten. Die maximale Punktzahl von 1 weist auf den besten Gesundheitszustand hin, im Gegensatz zu den Bewertungen einzelner Fragen, bei denen höhere Bewertungen auf schwerwiegendere oder häufigere Probleme hinweisen. Darüber hinaus gibt es eine visuelle Analogskala (VAS) zur Anzeige des allgemeinen Gesundheitszustands, wobei 100 den besten Gesundheitszustand angibt. |
Testen Sie einmal, während der Proband rekrutiert wird.
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Zeitfenster: Testen Sie einmal, während der Proband rekrutiert wird.
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IPAQ besteht aus einem Satz von 4 Fragebögen und fragt nach der Zeit, die der Proband in den letzten 7 Tagen mit körperlicher Aktivität verbracht hat. Es werden drei Ebenen (Kategorien) körperlicher Aktivität vorgeschlagen: Kategorie 1: Niedrig Personen, die die Kriterien der Kategorien 2 oder 3 nicht erfüllen, gelten als niedrig/inaktiv. Kategorie 2: Moderat Eines der folgenden 3 Kriterien:
Kategorie 3: Hoch Eines der folgenden 2 Kriterien:
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Testen Sie einmal, während der Proband rekrutiert wird.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Schutzer KA, Graves BS. Barriers and motivations to exercise in older adults. Prev Med. 2004 Nov;39(5):1056-61. doi: 10.1016/j.ypmed.2004.04.003.
- Palacios-Cena D, Ortiz-Gutierrez RM, Buesa-Estellez A, Galan-Del-Rio F, Cachon Perez JM, Martinez-Piedrola R, Velarde-Garcia JF, Cano-DE-LA-Cuerda R. Multiple sclerosis patients' experiences in relation to the impact of the kinect virtual home-exercise programme: a qualitative study. Eur J Phys Rehabil Med. 2016 Jun;52(3):347-55. Epub 2016 Feb 17.
- Arias-Palencia NM, Solera-Martinez M, Gracia-Marco L, Silva P, Martinez-Vizcaino V, Canete-Garcia-Prieto J, Sanchez-Lopez M. Levels and Patterns of Objectively Assessed Physical Activity and Compliance with Different Public Health Guidelines in University Students. PLoS One. 2015 Nov 4;10(11):e0141977. doi: 10.1371/journal.pone.0141977. eCollection 2015.
- Choi JS, Kang DW, Seo JW, Kim DH, Yang ST, Tack GR. The development and evaluation of a program for leg-strengthening exercises and balance assessment using Kinect. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):33-7. doi: 10.1589/jpts.28.33. Epub 2016 Jan 30.
- Franz-Ritscherle A, Lange DE. [Effectiveness of various audiovisual technics to improve oral hygiene behavior]. Dtsch Zahnarztl Z. 1983 Sep;38(9):811-5. No abstract available. German.
- Handrigan GA, Maltais N, Gagne M, Lamontagne P, Hamel D, Teasdale N, Hue O, Corbeil P, Brown JP, Jean S. Sex-specific association between obesity and self-reported falls and injuries among community-dwelling Canadians aged 65 years and older. Osteoporos Int. 2017 Feb;28(2):483-494. doi: 10.1007/s00198-016-3745-x. Epub 2016 Aug 25.
- Jorgensen MG. Assessment of postural balance in community-dwelling older adults - methodological aspects and effects of biofeedback-based Nintendo Wii training. Dan Med J. 2014 Jan;61(1):B4775.
- Jorgensen MG, Laessoe U, Hendriksen C, Nielsen OB, Aagaard P. Efficacy of Nintendo Wii training on mechanical leg muscle function and postural balance in community-dwelling older adults: a randomized controlled trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2013 Jul;68(7):845-52. doi: 10.1093/gerona/gls222. Epub 2012 Oct 31.
- King AC, Taylor CB, Haskell WL, Debusk RF. Strategies for increasing early adherence to and long-term maintenance of home-based exercise training in healthy middle-aged men and women. Am J Cardiol. 1988 Mar 1;61(8):628-32. doi: 10.1016/0002-9149(88)90778-3.
- Laufer Y, Dar G, Kodesh E. Does a Wii-based exercise program enhance balance control of independently functioning older adults? A systematic review. Clin Interv Aging. 2014 Oct 23;9:1803-13. doi: 10.2147/CIA.S69673. eCollection 2014.
- Santos-Eggimann B, Cuenoud P, Spagnoli J, Junod J. Prevalence of frailty in middle-aged and older community-dwelling Europeans living in 10 countries. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2009 Jun;64(6):675-81. doi: 10.1093/gerona/glp012. Epub 2009 Mar 10.
- Walston J, McBurnie MA, Newman A, Tracy RP, Kop WJ, Hirsch CH, Gottdiener J, Fried LP; Cardiovascular Health Study. Frailty and activation of the inflammation and coagulation systems with and without clinical comorbidities: results from the Cardiovascular Health Study. Arch Intern Med. 2002 Nov 11;162(20):2333-41. doi: 10.1001/archinte.162.20.2333.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- CCH-181211
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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