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Ein intelligentes System zur körperlichen Untersuchung für das Gesundheitsmanagement älterer Menschen

30. Juni 2021 aktualisiert von: Changhua Christian Hospital

Entwicklung und klinische Anwendungen eines intelligenten körperlichen Untersuchungssystems für das Gesundheitsmanagement älterer Menschen

Ziel dieser Studie ist die Entwicklung eines intelligenten körperlichen Untersuchungssystems, das auf die ungedeckten Bedürfnisse älterer Menschen ausgerichtet ist. Darüber hinaus besteht das ultimative Ziel darin, ein kommerzielles Produkt für den Silberhaarmarkt mit funktionalen Vorteilen zu entwickeln, um die ungedeckten Bedürfnisse des Gesundheitsmanagements zu erfüllen bei älteren Menschen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Mit dem Alter kommt es in der Regel zu einer Verschlechterung der motorischen Funktion. Allerdings lehnen ältere Menschen die regelmäßige Gesundheitsuntersuchung aufgrund von Reiseproblemen oder mangelndem Bewusstsein für ihre eigene Gesundheit tendenziell ab. Aufgrund unzureichender Personalkapazitäten hat die Untersuchungseinheit außerdem Schwierigkeiten, den Gesundheitszustand älterer Menschen intensiv zu verfolgen und sofort Rückmeldung zu geben. Wenn ältere Menschen erst dann ins Krankenhaus gehen, wenn sich das Gesundheitsproblem verschlimmert, ist ihr Gesundheitszustand oft irreversibel und die Kosten für die medizinische Versorgung würden steigen. Daher ist die Früherkennung funktioneller Veränderungen bei älteren Menschen von entscheidender Bedeutung, um eine Verschlechterung von Gesundheit und Funktion zu verhindern. Derzeit sind die von Krankenhäusern angebotenen telemedizinischen Leistungen aufgrund der veralteten Gesetzgebung und des nicht erfolgreichen Geschäftsmodells nicht universell. Die Trage- und Bedienungsprobleme der tragbaren Geräte für das Gesundheitsmanagement stellen noch immer eine Lücke dar, die sich auf die Akzeptanz älterer Menschen auswirkt. Dementsprechend besteht das Ziel dieses Projekts darin, ein handliches und benutzerfreundliches intelligentes körperliches Untersuchungssystem zu entwickeln, das auf die ungedeckten Bedürfnisse älterer Menschen ausgerichtet ist. Durch den Einsatz von Bewegungserkennungs- und Big-Data-Analysetechnologie könnte die berührungslose professionelle und intelligente Beurteilung die allgemeinen Gesundheitsuntersuchungsverfahren vereinfachen, um das Gesundheitsmanagement zu fördern und die Personalkosten im Gesundheitswesen zu senken. Dem Prinzip der Kommerzialisierung folgend, zielt dieses Projekt darauf ab, den Produktprototyp zu erarbeiten, die Bewertungstools/-algorithmen fertigzustellen und ihn in die klinischen Studien zu überführen. Das Forschungsteam des Projekts besteht aus Ärzten, Therapeuten und Experten für Hardware- und Softwaresystemtechnik, wobei der Industriepartner frühzeitig in die Fertigung eingebunden wird. Die Teammitglieder werden während des Entwicklungsprozesses eng zusammenarbeiten, um die klinischen, technischen und Marktnachfrageprobleme zu lösen. Das Projekt wird eine Plattform zur Vertiefung des bilateralen Verständnisses und der Forschungszusammenarbeit zur Lösung des Problems der alternden Gesellschaft aufbauen. Das ultimative Ziel besteht darin, ein kommerzielles Produkt zu entwickeln, das auf den Silberhaarmarkt abzielt und funktionelle Vorteile bietet, um den ungedeckten Bedürfnissen des Gesundheitsmanagements bei älteren Menschen gerecht zu werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Tasen Wei, Doctor
  • Telefonnummer: 7416 886-4-7238598
  • E-Mail: 10945@cch.org.tw

Studienorte

      • Changhua, Taiwan, 500
        • Rekrutierung
        • Changhua Christian Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In der Gemeinde lebende Menschen, die aus der örtlichen Gemeinde, dem Krankenhaus oder dem Verein rekrutiert werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1,55-85 Jahre alt 2.Personen, die sich bewegen können, von 3.Personen, die >10m selbstständig gehen können.

Ausschlusskriterien:

  1. Menschen, die einen Herzrhythmus implantieren, an Herzrhythmusstörungen, einem Tumor, einer Infektion oder einer anderen inneren Erkrankung leiden.
  2. Menschen mit Sehstörungen (korrigiertes Sehvermögen <4,0). oder Augenerkrankungen, die zu Sehstörungen führen), Hörverlust, Bewegungsstörungen.
  3. Menschen, die nicht stabil stehen können.
  4. Menschen, die einen Fragebogen nicht selbstständig ausfüllen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Menschen mit silbernem Haar
Untersuchen Sie die körperliche Funktion des Probanden durch eine intelligente körperliche Untersuchung
Nutzen Sie eine intelligente körperliche Untersuchung, um die funktionelle Leistung zu erfassen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einbeiniger Gleichgewichtstest
Zeitfenster: Testen Sie einmal, während der Proband rekrutiert wird.

Ziehen Sie die Schuhe aus und stellen Sie sich auf den Boden. Stehen Sie 60 Sekunden lang auf einem Bein und notieren Sie die Dauer (Sekunden), während der die Testperson ein Bein steht.

Der Test wird gestoppt

  1. wenn sich die Beine berühren,
  2. wenn sich der tragende Fuß auf dem Boden bewegt,
  3. wenn der unbelastete Fuß den Boden berührt
  4. wenn die Hände von der Taille entfernt werden.
Testen Sie einmal, während der Proband rekrutiert wird.
Funktioneller Reichweitentest
Zeitfenster: Testen Sie einmal, während der Proband rekrutiert wird.

Positionieren Sie den Patienten nahe an der Wand. Der Patient wird angewiesen, mit schulterbreit auseinander stehenden Füßen zu stehen, dann eine Faust zu ballen und den Arm anzuheben, sodass er parallel zum Boden ist.

Zu diesem Zeitpunkt nimmt der Arzt eine erste Messung am Maßstab vor und erkennt dabei normalerweise den Knöchel des dritten Mittelhandknochens.

Der Patient wird angewiesen, entlang des Maßstabs nach vorne zu greifen, ohne die Füße zu bewegen, die Hand sollte in einer Faust bleiben.

Der Arzt misst auf dem Maßstab die größte Reichweite (cm), die der Patient erreicht hat, ohne einen Schritt zu machen.

Testen Sie einmal, während der Proband rekrutiert wird.
Stuhlsitz- und Reach-Test
Zeitfenster: Testen Sie einmal, während der Proband rekrutiert wird.

Der Proband sitzt auf der Kante eines Stuhls. Ein Fuß muss flach auf dem Boden bleiben. Das andere Bein ist nach vorne gestreckt, das Knie ist gestreckt, die Ferse steht auf dem Boden und der Knöchel ist um 90° gebeugt. Legen Sie eine Hand so auf die andere, dass die Spitzen der Mittelfinger gerade ausgerichtet sind. Weisen Sie die Person an, einzuatmen, und greifen Sie dann beim Ausatmen nach vorne in Richtung der Zehen, indem Sie die Hüfte beugen. Halten Sie den Rücken gerade und den Kopf nach oben.

Halten Sie das Knie gerade und halten Sie den Griff 2 Sekunden lang gedrückt. Der Abstand wird zwischen der Fingerspitze und den Zehen gemessen. Wenn die Fingerspitzen die Zehen berühren, ist die Punktzahl Null. Wenn sie sich nicht berühren, messen Sie den Abstand zwischen den Fingern und den Zehen (ein negativer Wert), wenn sie sich überlappen, messen Sie den Abstand zwischen den Fingern und den Zehen (ein positiver Wert). Führen Sie zwei Versuche durch.

Die Bewertung wird auf 1/2 Zoll oder 1 cm genau aufgezeichnet, je nachdem, wie weit die Distanz zurückgelegt wurde, entweder als negative oder positive Bewertung. Notieren Sie, welches Bein zur Messung verwendet wurde.

Testen Sie einmal, während der Proband rekrutiert wird.
2-Minuten-Schritt
Zeitfenster: Testen Sie einmal, während der Proband rekrutiert wird.
Der Proband steht gerade neben der Wand, während eine Markierung an der Wand auf der Höhe angebracht wird, die der Mitte zwischen der Patella (Kniescheibe) und dem Beckenkamm (Oberseite des Hüftknochens) entspricht. Anschließend marschiert die Testperson zwei Minuten lang auf der Stelle und hebt dabei die Knie auf die Höhe der Markierung an der Wand. Ruhen ist erlaubt und das Festhalten an der Wand oder einem stabilen Stuhl ist erlaubt. Halten Sie nach zwei Minuten an und messen Sie die Herzfrequenz (Schläge/Minute).
Testen Sie einmal, während der Proband rekrutiert wird.
Arm-Curl-Test
Zeitfenster: Testen Sie einmal, während der Proband rekrutiert wird.

Ziel dieses Tests ist es, in 30 Sekunden möglichst viele Armcurls auszuführen. Dieser Test wird auf der dominanten Armseite durchgeführt. Der Proband sitzt auf dem Stuhl und hält das Gewicht mithilfe eines Koffergriffs in der Hand, wobei der Arm senkrecht nach unten neben dem Stuhl positioniert ist. Stützen Sie den Oberarm so am Körper ab, dass sich nur der Unterarm bewegt. Beugen Sie den Arm über den gesamten Bewegungsbereich nach oben und drehen Sie dabei die Handfläche allmählich nach oben (Beugung mit Supination). Während der Arm über den gesamten Bewegungsbereich abgesenkt wird, kehren Sie allmählich in die Ausgangsposition zurück. Der Arm muss vollständig gebeugt und dann am Ellenbogen vollständig gestreckt sein. Wiederholen Sie diesen Vorgang innerhalb von 30 Sekunden so oft wie möglich.

Die Wiederholungen der Armbeugung werden aufgezeichnet.

Testen Sie einmal, während der Proband rekrutiert wird.
30-sekündiges Sitzen-Stehen
Zeitfenster: Testen Sie einmal, während der Proband rekrutiert wird.

Testen Sie mit dem 30-Sekunden-Sitz-Steh-Training die Kraft und Ausdauer Ihrer Beine.

  1. Setzen Sie sich in die Mitte des Stuhls.
  2. Legen Sie Ihre Hände gekreuzt auf die gegenüberliegende Schulter, an die Handgelenke.
  3. Halten Sie Ihre Füße flach auf dem Boden.
  4. Halten Sie Ihren Rücken gerade und halten Sie Ihre Arme an Ihrer Brust.
  5. Stehen Sie bei „Los“ ganz im Stehen und setzen Sie sich dann wieder hin.
  6. Wiederholen Sie dies 30 Sekunden lang.
  7. Notieren Sie die durchgeführten Wiederholungen.
Testen Sie einmal, während der Proband rekrutiert wird.
Euro QOL-5D
Zeitfenster: Testen Sie einmal, während der Proband rekrutiert wird.

Der Euro QOL-5D (EQ-5D) umfasst fünf Fragen zu Mobilität, Selbstpflege, Schmerzen, üblichen Aktivitäten und psychologischem Status mit drei möglichen Antworten für jeden Punkt (1 = kein Problem, 2 = mäßiges Problem, 3 = schweres Problem). ).

Aus diesen fünf Dimensionen lässt sich durch Umrechnung mit einer Punktetabelle ein zusammenfassender Index mit einem Maximalwert von 1 ableiten.

Die maximale Punktzahl von 1 weist auf den besten Gesundheitszustand hin, im Gegensatz zu den Bewertungen einzelner Fragen, bei denen höhere Bewertungen auf schwerwiegendere oder häufigere Probleme hinweisen. Darüber hinaus gibt es eine visuelle Analogskala (VAS) zur Anzeige des allgemeinen Gesundheitszustands, wobei 100 den besten Gesundheitszustand angibt.

Testen Sie einmal, während der Proband rekrutiert wird.
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Zeitfenster: Testen Sie einmal, während der Proband rekrutiert wird.

IPAQ besteht aus einem Satz von 4 Fragebögen und fragt nach der Zeit, die der Proband in den letzten 7 Tagen mit körperlicher Aktivität verbracht hat.

Es werden drei Ebenen (Kategorien) körperlicher Aktivität vorgeschlagen:

Kategorie 1: Niedrig Personen, die die Kriterien der Kategorien 2 oder 3 nicht erfüllen, gelten als niedrig/inaktiv.

Kategorie 2: Moderat

Eines der folgenden 3 Kriterien:

  • 3 oder mehr Tage intensiver Aktivität von mindestens 20 Minuten pro Tag ODER
  • 5 oder mehr Tage Aktivität mittlerer Intensität oder Gehen von mindestens 30 Minuten pro Tag ODER
  • 5 oder mehr Tage mit einer beliebigen Kombination aus Gehen, Aktivitäten mittlerer oder intensiver Intensität, wobei mindestens 600 MET-Minuten/Woche erreicht werden.

Kategorie 3: Hoch

Eines der folgenden 2 Kriterien:

  • Aktivität mit hoher Intensität an mindestens 3 Tagen und mindestens 1500 MET-Minuten/Woche ODER
  • 7 oder mehr Tage mit einer beliebigen Kombination aus Gehen, mäßig intensiven oder intensiven Aktivitäten mit einem Minimum von 3000 MET-Minuten/Woche
Testen Sie einmal, während der Proband rekrutiert wird.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCH-181211

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

nur zur Suche

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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