- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03842215
Inteligentny system badania fizykalnego do zarządzania zdrowiem osób starszych
Rozwój i zastosowania kliniczne inteligentnego systemu badań fizykalnych do zarządzania zdrowiem osób starszych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: PangTa Liu
- Numer telefonu: 7427 886-4-7238598
- E-mail: 105546@cch.org.tw
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tasen Wei, Doctor
- Numer telefonu: 7416 886-4-7238598
- E-mail: 10945@cch.org.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Changhua, Tajwan, 500
- Rekrutacyjny
- Changhua Christian Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
1,55-85 lat 2.osób poruszających się o 3.osób, które samodzielnie chodzą >10m.
Kryteria wyłączenia:
- osoby, które wszczepiają rytm serca, mają arytmię serca, guz, infekcję lub jakąkolwiek inną chorobę wewnętrzną.
- osoby z zaburzeniami widzenia (skorygowane widzenie <4,0 lub jakiekolwiek choroby okulistyczne spowodowały zły wzrok), utrata słuchu, zaburzenia ruchu.
- ludzie, którzy nie mogą stać stabilnie.
- osób, które nie potrafią samodzielnie wypełnić kwestionariusza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ludzie o srebrnych włosach
Zbadaj fizyczną funkcję badanego za pomocą inteligentnego egzaminu fizycznego
|
Użyj inteligentnego badania fizykalnego, aby zebrać wyniki funkcjonalne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test równowagi na jednej nodze
Ramy czasowe: Wykonaj test raz, gdy badany jest rekrutowany.
|
Zdejmij buty i stań na podłodze. Stań na jednej nodze przez 60 sekund i zapisz czas (w sekundach), w którym badany stoi na jednej nodze. Test zostaje zatrzymany
|
Wykonaj test raz, gdy badany jest rekrutowany.
|
|
Funkcjonalny test zasięgu
Ramy czasowe: Wykonaj test raz, gdy badany jest rekrutowany.
|
Umieść pacjenta blisko ściany. Pacjent jest poinstruowany, aby stanął ze stopami rozstawionymi na odległość barków, a następnie zacisnął pięść i uniósł ramię do góry tak, aby było równoległe do podłogi. W tym czasie praktykujący dokonuje wstępnego odczytu na miarce, zwykle zauważając kostkę trzeciej kości śródręcza. Pacjent jest poinstruowany, aby sięgać do przodu wzdłuż miary bez poruszania stopami, dłoń powinna pozostać zaciśnięta w pięść. Lekarz dokonuje odczytu na miarce najdalszego zasięgu (cm) osiągniętego przez pacjenta bez robienia kroku. |
Wykonaj test raz, gdy badany jest rekrutowany.
|
|
Test siedzenia i zasięgu na krześle
Ramy czasowe: Wykonaj test raz, gdy badany jest rekrutowany.
|
Badany siedzi na krawędzi krzesła. Jedna stopa musi pozostać płasko na podłodze. Druga noga jest wyciągnięta do przodu z prostym kolanem, piętą na podłodze i kostką zgiętą pod kątem 90°. Połóż jedną dłoń na drugiej tak, aby czubki środkowych palców były równe. Poinstruuj pacjenta, aby zrobił wdech, a następnie podczas wydechu sięgnij do palców stóp, zginając się w biodrze. Trzymaj plecy prosto i głowę do góry. Trzymaj kolano prosto i utrzymaj zasięg przez 2 sekundy. Odległość jest mierzona między czubkami palców rąk i stóp. Jeśli opuszki palców dotykają palców stóp, wynik wynosi zero. Jeśli się nie dotykają, zmierz odległość między palcami rąk i nóg (ocena ujemna), jeśli zachodzą na siebie, zmierz o ile (ocena dodatnia). Wykonaj dwie próby. Wynik jest zapisywany z dokładnością do 1/2 cala lub 1 cm jako osiągnięta odległość, wynik ujemny lub dodatni. Zapisz, która noga została użyta do pomiaru. |
Wykonaj test raz, gdy badany jest rekrutowany.
|
|
2 minutowy krok
Ramy czasowe: Wykonaj test raz, gdy badany jest rekrutowany.
|
Badany stoi prosto przy ścianie, podczas gdy znak jest umieszczany na ścianie na poziomie odpowiadającym połowie odległości między rzepką (rzepka) a grzebieniem biodrowym (górna część kości biodrowej).
Następnie badany maszeruje w miejscu przez dwie minuty, podnosząc kolana do wysokości znaku na ścianie.
Dozwolony jest odpoczynek oraz trzymanie się ściany lub stabilnego krzesła.
Zatrzymaj się po dwóch minutach chodzenia i zmierz tętno (uderzenia/min).
|
Wykonaj test raz, gdy badany jest rekrutowany.
|
|
Test zginania ramion
Ramy czasowe: Wykonaj test raz, gdy badany jest rekrutowany.
|
Celem tego testu jest wykonanie jak największej liczby ugięć ramion w ciągu 30 sekund. Ten test jest przeprowadzany na dominującej stronie ramienia. Badany siedzi na krześle, trzymając ciężarek w dłoni za pomocą uchwytu walizkowego z ramieniem skierowanym pionowo w dół obok krzesła. Oprzyj ramię o ciało tak, aby poruszało się tylko przedramię. Podwiń ramię w pełnym zakresie ruchu, stopniowo obracając dłoń do góry (zgięcie z supinacją). Gdy ramię zostanie opuszczone w pełnym zakresie ruchu, stopniowo wróć do pozycji wyjściowej. Ramię musi być całkowicie zgięte, a następnie całkowicie wyprostowane w łokciu. Powtórz tę czynność tyle razy, ile to możliwe w ciągu 30 sekund. Rejestruje się powtórzenia zginania ramion. |
Wykonaj test raz, gdy badany jest rekrutowany.
|
|
30 sekund z pozycji siedzącej do stojącej
Ramy czasowe: Wykonaj test raz, gdy badany jest rekrutowany.
|
Użyj 30-sekundowego siedzenia do stania, aby sprawdzić siłę i wytrzymałość nóg.
|
Wykonaj test raz, gdy badany jest rekrutowany.
|
|
EuroQOL-5D
Ramy czasowe: Wykonaj test raz, gdy badany jest rekrutowany.
|
Euro QOL-5D (EQ-5D) składa się z pięciu pytań dotyczących mobilności, samoopieki, bólu, zwykłych czynności i stanu psychicznego z trzema możliwymi odpowiedziami dla każdej pozycji (1=brak problemu, 2=umiarkowany problem, 3=poważny problem) ). Z tych pięciu wymiarów można wyprowadzić indeks podsumowujący z maksymalnym wynikiem 1 poprzez konwersję z tabelą wyników. Maksymalny wynik 1 wskazuje na najlepszy stan zdrowia, w przeciwieństwie do wyników poszczególnych pytań, gdzie wyższy wynik wskazuje na poważniejsze lub częstsze problemy. Ponadto istnieje wizualna skala analogowa (VAS), która wskazuje ogólny stan zdrowia, przy czym 100 oznacza najlepszy stan zdrowia. |
Wykonaj test raz, gdy badany jest rekrutowany.
|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: Wykonaj test raz, gdy badany jest rekrutowany.
|
IPAQ składa się z zestawu 4 kwestionariuszy i będzie pytał o czas, jaki osoba badana spędziła na aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 7 dni. Proponuje się trzy poziomy (kategorie) aktywności fizycznej: Kategoria 1: Niski Osoby, które nie spełniają kryteriów kategorii 2 lub 3, są uważane za niskie/nieaktywne. Kategoria 2: Umiarkowane Dowolne z następujących 3 kryteriów:
Kategoria 3: Wysoka Dowolne z następujących 2 kryteriów:
|
Wykonaj test raz, gdy badany jest rekrutowany.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Schutzer KA, Graves BS. Barriers and motivations to exercise in older adults. Prev Med. 2004 Nov;39(5):1056-61. doi: 10.1016/j.ypmed.2004.04.003.
- Palacios-Cena D, Ortiz-Gutierrez RM, Buesa-Estellez A, Galan-Del-Rio F, Cachon Perez JM, Martinez-Piedrola R, Velarde-Garcia JF, Cano-DE-LA-Cuerda R. Multiple sclerosis patients' experiences in relation to the impact of the kinect virtual home-exercise programme: a qualitative study. Eur J Phys Rehabil Med. 2016 Jun;52(3):347-55. Epub 2016 Feb 17.
- Arias-Palencia NM, Solera-Martinez M, Gracia-Marco L, Silva P, Martinez-Vizcaino V, Canete-Garcia-Prieto J, Sanchez-Lopez M. Levels and Patterns of Objectively Assessed Physical Activity and Compliance with Different Public Health Guidelines in University Students. PLoS One. 2015 Nov 4;10(11):e0141977. doi: 10.1371/journal.pone.0141977. eCollection 2015.
- Choi JS, Kang DW, Seo JW, Kim DH, Yang ST, Tack GR. The development and evaluation of a program for leg-strengthening exercises and balance assessment using Kinect. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):33-7. doi: 10.1589/jpts.28.33. Epub 2016 Jan 30.
- Franz-Ritscherle A, Lange DE. [Effectiveness of various audiovisual technics to improve oral hygiene behavior]. Dtsch Zahnarztl Z. 1983 Sep;38(9):811-5. No abstract available. German.
- Handrigan GA, Maltais N, Gagne M, Lamontagne P, Hamel D, Teasdale N, Hue O, Corbeil P, Brown JP, Jean S. Sex-specific association between obesity and self-reported falls and injuries among community-dwelling Canadians aged 65 years and older. Osteoporos Int. 2017 Feb;28(2):483-494. doi: 10.1007/s00198-016-3745-x. Epub 2016 Aug 25.
- Jorgensen MG. Assessment of postural balance in community-dwelling older adults - methodological aspects and effects of biofeedback-based Nintendo Wii training. Dan Med J. 2014 Jan;61(1):B4775.
- Jorgensen MG, Laessoe U, Hendriksen C, Nielsen OB, Aagaard P. Efficacy of Nintendo Wii training on mechanical leg muscle function and postural balance in community-dwelling older adults: a randomized controlled trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2013 Jul;68(7):845-52. doi: 10.1093/gerona/gls222. Epub 2012 Oct 31.
- King AC, Taylor CB, Haskell WL, Debusk RF. Strategies for increasing early adherence to and long-term maintenance of home-based exercise training in healthy middle-aged men and women. Am J Cardiol. 1988 Mar 1;61(8):628-32. doi: 10.1016/0002-9149(88)90778-3.
- Laufer Y, Dar G, Kodesh E. Does a Wii-based exercise program enhance balance control of independently functioning older adults? A systematic review. Clin Interv Aging. 2014 Oct 23;9:1803-13. doi: 10.2147/CIA.S69673. eCollection 2014.
- Santos-Eggimann B, Cuenoud P, Spagnoli J, Junod J. Prevalence of frailty in middle-aged and older community-dwelling Europeans living in 10 countries. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2009 Jun;64(6):675-81. doi: 10.1093/gerona/glp012. Epub 2009 Mar 10.
- Walston J, McBurnie MA, Newman A, Tracy RP, Kop WJ, Hirsch CH, Gottdiener J, Fried LP; Cardiovascular Health Study. Frailty and activation of the inflammation and coagulation systems with and without clinical comorbidities: results from the Cardiovascular Health Study. Arch Intern Med. 2002 Nov 11;162(20):2333-41. doi: 10.1001/archinte.162.20.2333.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCH-181211
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na inteligentny egzamin fizyczny
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Parma; Fondazione IMAGO7RekrutacyjnyPorażenie mózgowe | Funkcja mózguWłochy
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaZakończony
-
Massachusetts General HospitalElizabeth Dole FoundationZakończony
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignZakończonyAktywność fizycznaStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical CenterZakończonyZespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthZakończony
-
University of South FloridaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutacyjnyAstma przewlekłaStany Zjednoczone
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonZakończonyUsługi w zakresie zdrowia psychicznegoStany Zjednoczone
-
Wellspect HealthCareZakończonyJelito neurogenneZjednoczone Królestwo, Szwecja
-
Duke UniversityZakończonyAnemia sierpowataStany Zjednoczone