Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inteligentny system badania fizykalnego do zarządzania zdrowiem osób starszych

30 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Changhua Christian Hospital

Rozwój i zastosowania kliniczne inteligentnego systemu badań fizykalnych do zarządzania zdrowiem osób starszych

Celem tego badania jest opracowanie inteligentnego systemu badania fizykalnego ukierunkowanego na niezaspokojone potrzeby osób starszych. Ponadto ostatecznym celem jest stworzenie komercyjnego produktu skierowanego na rynek srebrnych włosów, który ma zalety funkcjonalne, aby zaspokoić niezaspokojone potrzeby zarządzania zdrowiem u starszych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Starzenie się zwykle skutkuje pogorszeniem funkcji motorycznych. Jednak osoby starsze często odmawiają regularnych badań lekarskich z powodu problemów z podróżowaniem lub braku świadomości własnego zdrowia. Jednostka badawcza ma również trudności z intensywnym śledzeniem i natychmiastową informacją zwrotną o stanie zdrowia osób starszych z powodu niewystarczającej liczby pracowników. Jeśli osoba starsza trafia do szpitala dopiero wtedy, gdy jej stan zdrowia się pogarsza, jej stan zdrowia jest często nieodwracalny, a koszty opieki medycznej wzrosną. Dlatego istotną kwestią jest wczesne wykrywanie zmian funkcjonalnych u osób starszych, aby zapobiec pogorszeniu stanu zdrowia i funkcjonowania. Obecnie opieka telemedyczna świadczona przez szpitale nie jest powszechna ze względu na przestarzałe ustawodawstwo i nieudany model biznesowy. Kwestie związane z noszeniem i obsługą urządzeń ubieralnych wykorzystywanych do zarządzania zdrowiem nadal stanowią lukę wpływającą na akceptację osób starszych. W związku z tym celem tego projektu jest opracowanie poręcznego i łatwego w użyciu inteligentnego systemu badania fizykalnego ukierunkowanego na niezaspokojone potrzeby osób starszych. Dzięki wykorzystaniu technologii wykrywania ruchu i analizy dużych zbiorów danych, bezkontaktowa profesjonalna i inteligentna ocena może uprościć ogólne procedury kontroli stanu zdrowia w celu promowania zarządzania zdrowiem i zmniejszenia kosztów siły roboczej opieki zdrowotnej. Kierując się zasadą komercjalizacji, projekt ten ma na celu opracowanie prototypu produktu, sfinalizowanie narzędzi/algorytmu oceny i wprowadzenie go do badań klinicznych. Zespół badawczy projektu składający się z lekarzy, terapeutów, ekspertów inżynierii systemów sprzętu i oprogramowania, przy wczesnym zaangażowaniu partnera branżowego w produkcję. Członkowie zespołu będą ściśle współpracować, aby rozwiązać problemy kliniczne, inżynieryjne i popyt rynkowy podczas procesu opracowywania. Projekt zbuduje platformę do pogłębienia dwustronnego zrozumienia i współpracy badawczej w celu rozwiązania problemu starzejącego się społeczeństwa. Ostatecznym celem jest stworzenie komercyjnego produktu skierowanego na rynek srebrnych włosów, który ma zalety funkcjonalne, aby zaspokoić niezaspokojone potrzeby zarządzania zdrowiem osób starszych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Tasen Wei, Doctor
  • Numer telefonu: 7416 886-4-7238598
  • E-mail: 10945@cch.org.tw

Lokalizacje studiów

      • Changhua, Tajwan, 500
        • Rekrutacyjny
        • Changhua Christian Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby zamieszkujące społeczność, które są rekrutowane z lokalnej społeczności, szpitala, klubu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

1,55-85 lat 2.osób poruszających się o 3.osób, które samodzielnie chodzą >10m.

Kryteria wyłączenia:

  1. osoby, które wszczepiają rytm serca, mają arytmię serca, guz, infekcję lub jakąkolwiek inną chorobę wewnętrzną.
  2. osoby z zaburzeniami widzenia (skorygowane widzenie <4,0 lub jakiekolwiek choroby okulistyczne spowodowały zły wzrok), utrata słuchu, zaburzenia ruchu.
  3. ludzie, którzy nie mogą stać stabilnie.
  4. osób, które nie potrafią samodzielnie wypełnić kwestionariusza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ludzie o srebrnych włosach
Zbadaj fizyczną funkcję badanego za pomocą inteligentnego egzaminu fizycznego
Użyj inteligentnego badania fizykalnego, aby zebrać wyniki funkcjonalne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test równowagi na jednej nodze
Ramy czasowe: Wykonaj test raz, gdy badany jest rekrutowany.

Zdejmij buty i stań na podłodze. Stań na jednej nodze przez 60 sekund i zapisz czas (w sekundach), w którym badany stoi na jednej nodze.

Test zostaje zatrzymany

  1. jeśli nogi stykają się ze sobą,
  2. jeśli obciążona stopa porusza się po podłodze,
  3. jeśli nieobciążona stopa dotknie podłogi
  4. jeśli ręce zostaną zdjęte z pasa.
Wykonaj test raz, gdy badany jest rekrutowany.
Funkcjonalny test zasięgu
Ramy czasowe: Wykonaj test raz, gdy badany jest rekrutowany.

Umieść pacjenta blisko ściany. Pacjent jest poinstruowany, aby stanął ze stopami rozstawionymi na odległość barków, a następnie zacisnął pięść i uniósł ramię do góry tak, aby było równoległe do podłogi.

W tym czasie praktykujący dokonuje wstępnego odczytu na miarce, zwykle zauważając kostkę trzeciej kości śródręcza.

Pacjent jest poinstruowany, aby sięgać do przodu wzdłuż miary bez poruszania stopami, dłoń powinna pozostać zaciśnięta w pięść.

Lekarz dokonuje odczytu na miarce najdalszego zasięgu (cm) osiągniętego przez pacjenta bez robienia kroku.

Wykonaj test raz, gdy badany jest rekrutowany.
Test siedzenia i zasięgu na krześle
Ramy czasowe: Wykonaj test raz, gdy badany jest rekrutowany.

Badany siedzi na krawędzi krzesła. Jedna stopa musi pozostać płasko na podłodze. Druga noga jest wyciągnięta do przodu z prostym kolanem, piętą na podłodze i kostką zgiętą pod kątem 90°. Połóż jedną dłoń na drugiej tak, aby czubki środkowych palców były równe. Poinstruuj pacjenta, aby zrobił wdech, a następnie podczas wydechu sięgnij do palców stóp, zginając się w biodrze. Trzymaj plecy prosto i głowę do góry.

Trzymaj kolano prosto i utrzymaj zasięg przez 2 sekundy. Odległość jest mierzona między czubkami palców rąk i stóp. Jeśli opuszki palców dotykają palców stóp, wynik wynosi zero. Jeśli się nie dotykają, zmierz odległość między palcami rąk i nóg (ocena ujemna), jeśli zachodzą na siebie, zmierz o ile (ocena dodatnia). Wykonaj dwie próby.

Wynik jest zapisywany z dokładnością do 1/2 cala lub 1 cm jako osiągnięta odległość, wynik ujemny lub dodatni. Zapisz, która noga została użyta do pomiaru.

Wykonaj test raz, gdy badany jest rekrutowany.
2 minutowy krok
Ramy czasowe: Wykonaj test raz, gdy badany jest rekrutowany.
Badany stoi prosto przy ścianie, podczas gdy znak jest umieszczany na ścianie na poziomie odpowiadającym połowie odległości między rzepką (rzepka) a grzebieniem biodrowym (górna część kości biodrowej). Następnie badany maszeruje w miejscu przez dwie minuty, podnosząc kolana do wysokości znaku na ścianie. Dozwolony jest odpoczynek oraz trzymanie się ściany lub stabilnego krzesła. Zatrzymaj się po dwóch minutach chodzenia i zmierz tętno (uderzenia/min).
Wykonaj test raz, gdy badany jest rekrutowany.
Test zginania ramion
Ramy czasowe: Wykonaj test raz, gdy badany jest rekrutowany.

Celem tego testu jest wykonanie jak największej liczby ugięć ramion w ciągu 30 sekund. Ten test jest przeprowadzany na dominującej stronie ramienia. Badany siedzi na krześle, trzymając ciężarek w dłoni za pomocą uchwytu walizkowego z ramieniem skierowanym pionowo w dół obok krzesła. Oprzyj ramię o ciało tak, aby poruszało się tylko przedramię. Podwiń ramię w pełnym zakresie ruchu, stopniowo obracając dłoń do góry (zgięcie z supinacją). Gdy ramię zostanie opuszczone w pełnym zakresie ruchu, stopniowo wróć do pozycji wyjściowej. Ramię musi być całkowicie zgięte, a następnie całkowicie wyprostowane w łokciu. Powtórz tę czynność tyle razy, ile to możliwe w ciągu 30 sekund.

Rejestruje się powtórzenia zginania ramion.

Wykonaj test raz, gdy badany jest rekrutowany.
30 sekund z pozycji siedzącej do stojącej
Ramy czasowe: Wykonaj test raz, gdy badany jest rekrutowany.

Użyj 30-sekundowego siedzenia do stania, aby sprawdzić siłę i wytrzymałość nóg.

  1. Usiądź na środku krzesła.
  2. Połóż dłonie na przeciwległym ramieniu skrzyżowane, w nadgarstkach.
  3. Stopy trzymaj płasko na podłodze.
  4. Trzymaj plecy prosto i trzymaj ręce przy klatce piersiowej.
  5. Na „Go” podnieś się do pełnej pozycji stojącej, a następnie ponownie usiądź.
  6. Powtarzaj to przez 30 sekund.
  7. Nagraj powtórzenia są wykonywane.
Wykonaj test raz, gdy badany jest rekrutowany.
EuroQOL-5D
Ramy czasowe: Wykonaj test raz, gdy badany jest rekrutowany.

Euro QOL-5D (EQ-5D) składa się z pięciu pytań dotyczących mobilności, samoopieki, bólu, zwykłych czynności i stanu psychicznego z trzema możliwymi odpowiedziami dla każdej pozycji (1=brak problemu, 2=umiarkowany problem, 3=poważny problem) ).

Z tych pięciu wymiarów można wyprowadzić indeks podsumowujący z maksymalnym wynikiem 1 poprzez konwersję z tabelą wyników.

Maksymalny wynik 1 wskazuje na najlepszy stan zdrowia, w przeciwieństwie do wyników poszczególnych pytań, gdzie wyższy wynik wskazuje na poważniejsze lub częstsze problemy. Ponadto istnieje wizualna skala analogowa (VAS), która wskazuje ogólny stan zdrowia, przy czym 100 oznacza najlepszy stan zdrowia.

Wykonaj test raz, gdy badany jest rekrutowany.
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: Wykonaj test raz, gdy badany jest rekrutowany.

IPAQ składa się z zestawu 4 kwestionariuszy i będzie pytał o czas, jaki osoba badana spędziła na aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 7 dni.

Proponuje się trzy poziomy (kategorie) aktywności fizycznej:

Kategoria 1: Niski Osoby, które nie spełniają kryteriów kategorii 2 lub 3, są uważane za niskie/nieaktywne.

Kategoria 2: Umiarkowane

Dowolne z następujących 3 kryteriów:

  • 3 lub więcej dni intensywnej aktywności przez co najmniej 20 minut dziennie LUB
  • 5 lub więcej dni aktywności o umiarkowanej intensywności lub marszu przez co najmniej 30 minut dziennie LUB
  • 5 lub więcej dni dowolnej kombinacji marszu, ćwiczeń o umiarkowanej lub intensywnej intensywności, osiągających co najmniej co najmniej 600 MET-min/tydzień.

Kategoria 3: Wysoka

Dowolne z następujących 2 kryteriów:

  • Intensywna aktywność przez co najmniej 3 dni i kumulowanie co najmniej 1500 MET-minut/tydzień LUB
  • 7 lub więcej dni dowolnej kombinacji marszu, ćwiczeń o umiarkowanej lub intensywnej intensywności, osiągających co najmniej 3000 MET-minut/tydzień
Wykonaj test raz, gdy badany jest rekrutowany.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCH-181211

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

tylko do wyszukiwania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Badania kliniczne na inteligentny egzamin fizyczny

Subskrybuj