- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03842215
Et smart fysisk undersøkelsessystem for helseledelse hos eldre
Utvikling og kliniske anvendelser av et smart fysisk undersøkelsessystem for helseledelse hos eldre
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: PangTa Liu
- Telefonnummer: 7427 886-4-7238598
- E-post: 105546@cch.org.tw
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tasen Wei, Doctor
- Telefonnummer: 7416 886-4-7238598
- E-post: 10945@cch.org.tw
Studiesteder
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Rekruttering
- Changhua Christian Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1,55-85 år 2. personer som kan bevegelse av 3. personer som kan gå >10m selvstendig.
Ekskluderingskriterier:
- personer som implanterer hjerterytme, har hjertearytmi, svulst, infeksjon eller annen indre sykdom.
- personer som har synsforstyrrelser (korrigert syn<4.0 eller noen oftalmiske sykdommer forårsaket dårlig syn), hørselstap, bevegelsesforstyrrelser.
- folk som ikke kan stå stabilt.
- personer som ikke kan fylle ut et spørreskjema selvstendig.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
sølvhårfolk
Eksamensfagets fysiske funksjon ved en smart fysisk eksamen
|
Bruk smart fysisk eksamen for å samle funksjonell ytelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enkeltbens balansetest
Tidsramme: Test én gang mens emnet rekrutteres.
|
Ta av skoene og stå på gulvet. Stå på ett ben i 60 sekunder og registrer hvor lenge (sekunder) personen holder det ene beinet. Testen er stoppet
|
Test én gang mens emnet rekrutteres.
|
|
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: Test én gang mens emnet rekrutteres.
|
Plasser pasienten nær veggen. Pasienten blir bedt om å stå med føttene skulderavstand fra hverandre og deretter lage en knyttneve og løfte armen opp slik at den er parallelt med gulvet. På dette tidspunktet tar utøveren en innledende lesing på målestokken, og ser vanligvis knoken på den tredje metacarpal. Pasienten blir bedt om å strekke seg fremover langs målestokken uten å bevege føttene, hånden skal forbli i en knyttneve. Utøveren tar en avlesning på målestokken for den lengste rekkevidden (cm) som pasienten har oppnådd uten å ta et skritt. |
Test én gang mens emnet rekrutteres.
|
|
Stolsitt- og rekkeviddetest
Tidsramme: Test én gang mens emnet rekrutteres.
|
Motivet sitter på kanten av en stol. En fot må forbli flatt på gulvet. Det andre benet er forlenget fremover med kneet rett, hælen på gulvet og ankelen bøyd i 90°. Plasser den ene hånden oppå den andre med tuppen av langfingrene jevn. Instruer motivet til å puste inn, og når de puster ut, strekk deg fremover mot tærne ved å bøye seg i hoften. Hold ryggen rett og hodet opp. Hold kneet rett, og hold rekkevidden i 2 sekunder. Avstanden måles mellom tuppen av fingertuppene og tærne. Hvis fingertuppene berører tærne, er poengsummen null. Hvis de ikke berører, mål avstanden mellom fingrene og tærne (en negativ poengsum), hvis de overlapper, målt med hvor mye (en positiv poengsum). Utfør to forsøk. Poengsummen registreres til nærmeste 1/2 tomme eller 1 cm når avstanden nås, enten en negativ eller positiv poengsum. Registrer hvilket ben som ble brukt til måling. |
Test én gang mens emnet rekrutteres.
|
|
2 minutters trinn
Tidsramme: Test én gang mens emnet rekrutteres.
|
Forsøkspersonen står rett ved siden av veggen mens det settes et merke på veggen i nivå som tilsvarer midt mellom kneskålen (kneskålen) og hoftekammen (toppen av hoftebenet).
Motivet marsjerer deretter på plass i to minutter, og løfter knærne til høyden av merket på veggen.
Hvile er tillatt, og å holde seg i veggen eller en stallstol er tillatt.
Stopp etter to minutters stepping, og mål pulsen (slag/min).
|
Test én gang mens emnet rekrutteres.
|
|
Armkrølletest
Tidsramme: Test én gang mens emnet rekrutteres.
|
Målet med denne testen er å gjøre så mange armkrøller som mulig på 30 sekunder. Denne testen utføres på den dominerende armsiden. Motivet sitter på stolen og holder vekten i hånden ved hjelp av et koffertgrep med armen i vertikal nedstilling ved siden av stolen. Spenn overarmen mot kroppen slik at kun underarmen beveger seg. Krøll armen opp gjennom hele bevegelsesområdet, vri håndflaten gradvis opp (fleksjon med supinasjon). Når armen senkes gjennom hele bevegelsesområdet, gå gradvis tilbake til startposisjonen. Armen må være helt bøyd og deretter rettet helt ut ved albuen. Gjenta denne handlingen så mange ganger som mulig innen 30 sekunder. Repetisjonene av armkrøller registreres. |
Test én gang mens emnet rekrutteres.
|
|
30 sek sitte-til-stå
Tidsramme: Test én gang mens emnet rekrutteres.
|
Bruk 30-sekunders sitte til å stå for å teste beinstyrke og utholdenhet.
|
Test én gang mens emnet rekrutteres.
|
|
Euro QOL-5D
Tidsramme: Test én gang mens emnet rekrutteres.
|
Euro QOL-5D (EQ-5D) består av fem spørsmål om mobilitet, egenomsorg, smerte, vanlige aktiviteter og psykologisk status med tre mulige svar for hvert punkt (1=ingen problem, 2=moderat problem, 3=alvorlig problem ). En sammendragsindeks med en maksimal poengsum på 1 kan utledes fra disse fem dimensjonene ved konvertering med en poengtabell. Maksimal poengsum på 1 indikerer den beste helsetilstanden, i motsetning til poengsummen til individuelle spørsmål, der høyere poengsum indikerer mer alvorlige eller hyppigere problemer. I tillegg er det en visuell analog skala (VAS) for å indikere den generelle helsetilstanden med 100 som indikerer den beste helsetilstanden. |
Test én gang mens emnet rekrutteres.
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Test én gang mens emnet rekrutteres.
|
IPAQ består av et sett med 4 spørreskjemaer og vil spørre om tiden personen har brukt på å være fysisk aktiv de siste 7 dagene. Tre nivåer (kategorier) av fysisk aktivitet er foreslått: Kategori 1: Lav De personene som ikke oppfyller kriteriene for kategori 2 eller 3 anses som lav/inaktiv. Kategori 2: Moderat Et av følgende 3 kriterier:
Kategori 3: Høy Et av følgende 2 kriterier:
|
Test én gang mens emnet rekrutteres.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Schutzer KA, Graves BS. Barriers and motivations to exercise in older adults. Prev Med. 2004 Nov;39(5):1056-61. doi: 10.1016/j.ypmed.2004.04.003.
- Palacios-Cena D, Ortiz-Gutierrez RM, Buesa-Estellez A, Galan-Del-Rio F, Cachon Perez JM, Martinez-Piedrola R, Velarde-Garcia JF, Cano-DE-LA-Cuerda R. Multiple sclerosis patients' experiences in relation to the impact of the kinect virtual home-exercise programme: a qualitative study. Eur J Phys Rehabil Med. 2016 Jun;52(3):347-55. Epub 2016 Feb 17.
- Arias-Palencia NM, Solera-Martinez M, Gracia-Marco L, Silva P, Martinez-Vizcaino V, Canete-Garcia-Prieto J, Sanchez-Lopez M. Levels and Patterns of Objectively Assessed Physical Activity and Compliance with Different Public Health Guidelines in University Students. PLoS One. 2015 Nov 4;10(11):e0141977. doi: 10.1371/journal.pone.0141977. eCollection 2015.
- Choi JS, Kang DW, Seo JW, Kim DH, Yang ST, Tack GR. The development and evaluation of a program for leg-strengthening exercises and balance assessment using Kinect. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):33-7. doi: 10.1589/jpts.28.33. Epub 2016 Jan 30.
- Franz-Ritscherle A, Lange DE. [Effectiveness of various audiovisual technics to improve oral hygiene behavior]. Dtsch Zahnarztl Z. 1983 Sep;38(9):811-5. No abstract available. German.
- Handrigan GA, Maltais N, Gagne M, Lamontagne P, Hamel D, Teasdale N, Hue O, Corbeil P, Brown JP, Jean S. Sex-specific association between obesity and self-reported falls and injuries among community-dwelling Canadians aged 65 years and older. Osteoporos Int. 2017 Feb;28(2):483-494. doi: 10.1007/s00198-016-3745-x. Epub 2016 Aug 25.
- Jorgensen MG. Assessment of postural balance in community-dwelling older adults - methodological aspects and effects of biofeedback-based Nintendo Wii training. Dan Med J. 2014 Jan;61(1):B4775.
- Jorgensen MG, Laessoe U, Hendriksen C, Nielsen OB, Aagaard P. Efficacy of Nintendo Wii training on mechanical leg muscle function and postural balance in community-dwelling older adults: a randomized controlled trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2013 Jul;68(7):845-52. doi: 10.1093/gerona/gls222. Epub 2012 Oct 31.
- King AC, Taylor CB, Haskell WL, Debusk RF. Strategies for increasing early adherence to and long-term maintenance of home-based exercise training in healthy middle-aged men and women. Am J Cardiol. 1988 Mar 1;61(8):628-32. doi: 10.1016/0002-9149(88)90778-3.
- Laufer Y, Dar G, Kodesh E. Does a Wii-based exercise program enhance balance control of independently functioning older adults? A systematic review. Clin Interv Aging. 2014 Oct 23;9:1803-13. doi: 10.2147/CIA.S69673. eCollection 2014.
- Santos-Eggimann B, Cuenoud P, Spagnoli J, Junod J. Prevalence of frailty in middle-aged and older community-dwelling Europeans living in 10 countries. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2009 Jun;64(6):675-81. doi: 10.1093/gerona/glp012. Epub 2009 Mar 10.
- Walston J, McBurnie MA, Newman A, Tracy RP, Kop WJ, Hirsch CH, Gottdiener J, Fried LP; Cardiovascular Health Study. Frailty and activation of the inflammation and coagulation systems with and without clinical comorbidities: results from the Cardiovascular Health Study. Arch Intern Med. 2002 Nov 11;162(20):2333-41. doi: 10.1001/archinte.162.20.2333.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CCH-181211
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .