- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03842215
Un système d'examen physique intelligent pour la gestion de la santé des personnes âgées
Développement et applications cliniques d'un système d'examen physique intelligent pour la gestion de la santé des personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: PangTa Liu
- Numéro de téléphone: 7427 886-4-7238598
- E-mail: 105546@cch.org.tw
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tasen Wei, Doctor
- Numéro de téléphone: 7416 886-4-7238598
- E-mail: 10945@cch.org.tw
Lieux d'étude
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Changhua, Taïwan, 500
- Recrutement
- Changhua Christian Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
1,55-85 ans 2.personnes capables de se déplacer par 3.personnes capables de marcher > 10 m de manière autonome.
Critère d'exclusion:
- les personnes qui implantent un rythme cardiaque, ont une arythmie cardiaque, une tumeur, une infection ou toute autre maladie interne.
- les personnes ayant des troubles visuels (vision corrigée<4,0 ou toute maladie ophtalmique causée par une mauvaise vue), une perte auditive, un trouble du mouvement.
- les personnes qui ne peuvent pas se tenir debout de manière stable.
- les personnes qui ne peuvent pas remplir un questionnaire de façon autonome.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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les gens aux cheveux argentés
Fonction physique du sujet d'examen par un examen physique intelligent
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Utilisez un examen physique intelligent pour collecter les performances fonctionnelles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'équilibre sur une jambe
Délai: Testez une fois pendant que le sujet est recruté.
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Enlevez les chaussures et tenez-vous debout sur le sol. Tenez-vous debout sur une jambe pendant 60 secondes et notez la durée (en secondes) pendant laquelle le sujet garde une jambe debout. L'épreuve est arrêtée
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Testez une fois pendant que le sujet est recruté.
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Test de portée fonctionnelle
Délai: Testez une fois pendant que le sujet est recruté.
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Placer le patient près du mur. Le patient est invité à se tenir debout, les pieds à distance des épaules, puis à serrer le poing et à lever le bras de manière à ce qu'il soit parallèle au sol. À ce moment, le praticien prend une première lecture sur l'étalon, repérant généralement la jointure du troisième métacarpien. Le patient est invité à tendre la main vers l'avant le long de l'étalon sans bouger les pieds, la main doit rester dans un poing. Le praticien prend une lecture à l'aune de la plus grande portée (cm) atteinte par le patient sans faire un pas. |
Testez une fois pendant que le sujet est recruté.
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Test d'assise et d'atteinte de la chaise
Délai: Testez une fois pendant que le sujet est recruté.
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Le sujet est assis sur le bord d'une chaise. Un pied doit rester à plat sur le sol. L'autre jambe est tendue vers l'avant avec le genou droit, le talon au sol et la cheville pliée à 90°. Placez une main sur l'autre avec le bout du majeur égal. Demandez au sujet d'inspirer, puis pendant qu'il expire, tendez la main vers les orteils en pliant la hanche. Gardez le dos droit et la tête haute. Gardez le genou droit et maintenez la portée pendant 2 secondes. La distance est mesurée entre le bout des doigts et les orteils. Si le bout des doigts touche les orteils, le score est nul. S'ils ne se touchent pas, mesurez la distance entre les doigts et les orteils (score négatif), s'ils se chevauchent, mesurez de combien (score positif). Effectuez deux essais. Le score est enregistré au 1/2 pouce ou 1 cm le plus proche de la distance atteinte, soit un score négatif ou positif. Notez quelle jambe a été utilisée pour la mesure. |
Testez une fois pendant que le sujet est recruté.
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Pas de 2 minutes
Délai: Testez une fois pendant que le sujet est recruté.
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Le sujet se tient droit contre le mur tandis qu'une marque est placée sur le mur au niveau correspondant à mi-chemin entre la rotule (rotule) et la crête iliaque (sommet de l'os coxal).
Le sujet marche alors sur place pendant deux minutes, en levant les genoux jusqu'à la hauteur de la marque sur le mur.
Le repos est autorisé et se tenir au mur ou à une chaise stable est autorisé.
Arrêtez-vous après deux minutes de marche et mesurez la fréquence cardiaque (battements/min).
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Testez une fois pendant que le sujet est recruté.
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Test de courbure des bras
Délai: Testez une fois pendant que le sujet est recruté.
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Le but de ce test est de faire le plus de flexions de bras possible en 30 secondes. Ce test est effectué du côté du bras dominant. Le sujet est assis sur la chaise, tenant le poids dans la main à l'aide d'une poignée de valise avec le bras en position verticale vers le bas à côté de la chaise. Maintenez le bras supérieur contre le corps afin que seul le bras inférieur bouge. Courbez le bras vers le haut dans une gamme complète de mouvements, en tournant progressivement la paume vers le haut (flexion avec supination). Au fur et à mesure que le bras est abaissé sur toute l'amplitude du mouvement, revenez progressivement à la position de départ. Le bras doit être complètement fléchi puis complètement tendu au niveau du coude. Répétez cette action autant de fois que possible en 30 secondes. Les répétitions de la flexion des bras sont enregistrées. |
Testez une fois pendant que le sujet est recruté.
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30 secondes assis-debout
Délai: Testez une fois pendant que le sujet est recruté.
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Utilisez 30 secondes assis pour tester la force et l'endurance des jambes.
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Testez une fois pendant que le sujet est recruté.
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EuroQOL-5D
Délai: Testez une fois pendant que le sujet est recruté.
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L'Euro QOL-5D (EQ-5D) comprend cinq questions sur la mobilité, les soins personnels, la douleur, les activités habituelles et l'état psychologique avec trois réponses possibles pour chaque élément (1=pas de problème, 2=problème modéré, 3=problème sévère ). Un indice synthétique avec un score maximum de 1 peut être dérivé de ces cinq dimensions par conversion avec un tableau de scores. Le score maximum de 1 indique le meilleur état de santé, contrairement aux scores des questions individuelles, où des scores plus élevés indiquent des problèmes plus graves ou fréquents. De plus, il existe une échelle visuelle analogique (EVA) pour indiquer l'état de santé général avec 100 indiquant le meilleur état de santé. |
Testez une fois pendant que le sujet est recruté.
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Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: Testez une fois pendant que le sujet est recruté.
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IPAQ comprend un ensemble de 4 questionnaires et posera des questions sur le temps que le sujet a passé à être physiquement actif au cours des 7 derniers jours. Trois niveaux (catégories) d'activité physique sont proposés : Catégorie 1 : Faible Les personnes qui ne répondent pas aux critères des catégories 2 ou 3 sont considérées comme faibles/inactives. Catégorie 2 : Modéré L'un des 3 critères suivants :
Catégorie 3 : Élevé L'un des 2 critères suivants :
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Testez une fois pendant que le sujet est recruté.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Schutzer KA, Graves BS. Barriers and motivations to exercise in older adults. Prev Med. 2004 Nov;39(5):1056-61. doi: 10.1016/j.ypmed.2004.04.003.
- Palacios-Cena D, Ortiz-Gutierrez RM, Buesa-Estellez A, Galan-Del-Rio F, Cachon Perez JM, Martinez-Piedrola R, Velarde-Garcia JF, Cano-DE-LA-Cuerda R. Multiple sclerosis patients' experiences in relation to the impact of the kinect virtual home-exercise programme: a qualitative study. Eur J Phys Rehabil Med. 2016 Jun;52(3):347-55. Epub 2016 Feb 17.
- Arias-Palencia NM, Solera-Martinez M, Gracia-Marco L, Silva P, Martinez-Vizcaino V, Canete-Garcia-Prieto J, Sanchez-Lopez M. Levels and Patterns of Objectively Assessed Physical Activity and Compliance with Different Public Health Guidelines in University Students. PLoS One. 2015 Nov 4;10(11):e0141977. doi: 10.1371/journal.pone.0141977. eCollection 2015.
- Choi JS, Kang DW, Seo JW, Kim DH, Yang ST, Tack GR. The development and evaluation of a program for leg-strengthening exercises and balance assessment using Kinect. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):33-7. doi: 10.1589/jpts.28.33. Epub 2016 Jan 30.
- Franz-Ritscherle A, Lange DE. [Effectiveness of various audiovisual technics to improve oral hygiene behavior]. Dtsch Zahnarztl Z. 1983 Sep;38(9):811-5. No abstract available. German.
- Handrigan GA, Maltais N, Gagne M, Lamontagne P, Hamel D, Teasdale N, Hue O, Corbeil P, Brown JP, Jean S. Sex-specific association between obesity and self-reported falls and injuries among community-dwelling Canadians aged 65 years and older. Osteoporos Int. 2017 Feb;28(2):483-494. doi: 10.1007/s00198-016-3745-x. Epub 2016 Aug 25.
- Jorgensen MG. Assessment of postural balance in community-dwelling older adults - methodological aspects and effects of biofeedback-based Nintendo Wii training. Dan Med J. 2014 Jan;61(1):B4775.
- Jorgensen MG, Laessoe U, Hendriksen C, Nielsen OB, Aagaard P. Efficacy of Nintendo Wii training on mechanical leg muscle function and postural balance in community-dwelling older adults: a randomized controlled trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2013 Jul;68(7):845-52. doi: 10.1093/gerona/gls222. Epub 2012 Oct 31.
- King AC, Taylor CB, Haskell WL, Debusk RF. Strategies for increasing early adherence to and long-term maintenance of home-based exercise training in healthy middle-aged men and women. Am J Cardiol. 1988 Mar 1;61(8):628-32. doi: 10.1016/0002-9149(88)90778-3.
- Laufer Y, Dar G, Kodesh E. Does a Wii-based exercise program enhance balance control of independently functioning older adults? A systematic review. Clin Interv Aging. 2014 Oct 23;9:1803-13. doi: 10.2147/CIA.S69673. eCollection 2014.
- Santos-Eggimann B, Cuenoud P, Spagnoli J, Junod J. Prevalence of frailty in middle-aged and older community-dwelling Europeans living in 10 countries. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2009 Jun;64(6):675-81. doi: 10.1093/gerona/glp012. Epub 2009 Mar 10.
- Walston J, McBurnie MA, Newman A, Tracy RP, Kop WJ, Hirsch CH, Gottdiener J, Fried LP; Cardiovascular Health Study. Frailty and activation of the inflammation and coagulation systems with and without clinical comorbidities: results from the Cardiovascular Health Study. Arch Intern Med. 2002 Nov 11;162(20):2333-41. doi: 10.1001/archinte.162.20.2333.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CCH-181211
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