- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03842215
Älykäs fyysinen tarkastusjärjestelmä vanhusten terveydenhuoltoon
Älykkään fyysisen tutkimusjärjestelmän kehittäminen ja kliiniset sovellukset vanhusten terveydenhuoltoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: PangTa Liu
- Puhelinnumero: 7427 886-4-7238598
- Sähköposti: 105546@cch.org.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tasen Wei, Doctor
- Puhelinnumero: 7416 886-4-7238598
- Sähköposti: 10945@cch.org.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Rekrytointi
- Changhua Christian Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1,55-85-vuotiaat 2.liikkua osaavia ihmisiä 3.>10m itsenäisesti käveleviä ihmisiä.
Poissulkemiskriteerit:
- ihmiset, joille istutetaan sydämen rytmi, joilla on sydämen rytmihäiriö, kasvain, infektio tai jokin muu sisäinen sairaus.
- ihmiset, joilla on näköhäiriöitä (korjattu näkö<4,0 tai mikä tahansa silmäsairaus, joka on aiheuttanut huonon näön), kuulon heikkeneminen, liikehäiriö.
- ihmisiä, jotka eivät kestä vakaasti.
- ihmiset, jotka eivät osaa täyttää kyselyä itsenäisesti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
hopeatukkaiset ihmiset
Koehenkilön fyysinen toiminta älykkäällä fyysisellä kokeella
|
Käytä älykästä fyysistä tutkimusta toiminnallisen suorituskyvyn keräämiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhden jalan tasapainotesti
Aikaikkuna: Testaa kerran, kun kohdetta rekrytoidaan.
|
Ota kengät pois ja seiso lattialla. Seiso yhdellä jalalla 60 sekuntia ja kirjoita muistiin, kuinka kauan (sekunteina) kohde pitää toisen jalkansa seisomassa. Testi lopetetaan
|
Testaa kerran, kun kohdetta rekrytoidaan.
|
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: Testaa kerran, kun kohdetta rekrytoidaan.
|
Aseta potilas lähelle seinää. Potilasta neuvotaan seisomaan jalat hartioiden etäisyydellä toisistaan, ottamaan nyrkki ja nostamaan käsivartta ylös niin, että se on yhdensuuntainen lattian kanssa. Tällä hetkellä lääkäri ottaa alustavan lukeman mittapuusta ja havaitsee tavallisesti kolmannen kämmenten rystykohdan. Potilasta neuvotaan kurkottamaan eteenpäin mittapuuta pitkin liikuttamatta jalkoja, käden tulee pysyä nyrkkiin. Ammatinharjoittaja ottaa potilaan saavuttaman kaukaisimman ulottuvuuden (cm) mittaustuloksen ottamatta askeltakaan. |
Testaa kerran, kun kohdetta rekrytoidaan.
|
|
Tuolin istuma- ja kurkotustesti
Aikaikkuna: Testaa kerran, kun kohdetta rekrytoidaan.
|
Kohde istuu tuolin reunalla. Yhden jalan tulee pysyä tasaisesti lattialla. Toinen jalka on ojennettuna eteenpäin polvi suorana, kantapää lattialla ja nilkka koukussa 90°. Aseta toinen käsi toisen päälle niin, että keskisormen kärjet ovat tasaiset. Ohjaa koehenkilöä hengittämään sisään ja sitten kun hän hengittää ulos, kurkota eteenpäin kohti varpaita taivuttamalla lantiota. Pidä selkä suorana ja pää pystyssä. Pidä polvi suorana ja pidä kurkotusta 2 sekuntia. Etäisyys mitataan sormenpäiden ja varpaiden välillä. Jos sormenpäät koskettavat varpaita, pistemäärä on nolla. Jos ne eivät kosketa, mittaa sormien ja varpaiden välinen etäisyys (negatiivinen pistemäärä), jos ne menevät päällekkäin, mitataan kuinka paljon (positiivinen pistemäärä). Suorita kaksi koetta. Pisteet kirjataan 1/2 tuuman tai 1 cm:n tarkkuudella saavutetun matkan mukaan, joko negatiivinen tai positiivinen pistemäärä. Kirjaa ylös mitä jalkaa käytettiin mittauksessa. |
Testaa kerran, kun kohdetta rekrytoidaan.
|
|
2 minuutin askel
Aikaikkuna: Testaa kerran, kun kohdetta rekrytoidaan.
|
Tutkittava seisoo suoraan seinän viereen, kun taas seinälle asetetaan merkki tasolle, joka vastaa polvilumpion (polvilumpion) ja suoliluun harjanteen (lonkkaluun yläosan) väliä.
Kohde marssii sitten paikallaan kaksi minuuttia nostaen polvet seinällä olevan merkin korkeuteen.
Lepo on sallittua ja seinästä tai vakaasta tuolista pitäminen on sallittua.
Pysähdy kahden minuutin askeleen jälkeen ja mittaa syke (lyöntiä/min).
|
Testaa kerran, kun kohdetta rekrytoidaan.
|
|
Käsivarren kiertymätesti
Aikaikkuna: Testaa kerran, kun kohdetta rekrytoidaan.
|
Tämän testin tavoitteena on tehdä niin monta kädenkihartamista kuin mahdollista 30 sekunnissa. Tämä testi suoritetaan hallitsevan käsivarren puolella. Kohde istuu tuolilla ja pitää painoa kädessään matkalaukun kahvan avulla käsivarren ollessa pystysuorassa alaspäin tuolin vieressä. Tukea olkavarsi vartaloa vasten siten, että vain käsivarsi liikkuu. Taivuta käsivartta ylös täydellä liikkeellä, käännä kämmentä vähitellen ylöspäin (taivuttaminen supinaatiolla). Kun käsi lasketaan alas koko liikkeen aikana, palaa vähitellen aloitusasentoon. Käsivarren tulee olla täysin taivutettu ja sitten täysin suoristettu kyynärpäästä. Toista tämä toiminto niin monta kertaa kuin mahdollista 30 sekunnin sisällä. Käsivarren kihartamisen toistot tallennetaan. |
Testaa kerran, kun kohdetta rekrytoidaan.
|
|
30 sekunnin istuminen seisomaan
Aikaikkuna: Testaa kerran, kun kohdetta rekrytoidaan.
|
Testaa jalkojen voimaa ja kestävyyttä 30 sekunnin istumalla seisomaan.
|
Testaa kerran, kun kohdetta rekrytoidaan.
|
|
Euro QOL-5D
Aikaikkuna: Testaa kerran, kun kohdetta rekrytoidaan.
|
Euro QOL-5D (EQ-5D) sisältää viisi kysymystä liikkuvuudesta, itsehoidosta, kivusta, tavallisista toiminnoista ja psykologisesta tilasta ja kolme vastausvaihtoehtoa kullekin kysymykselle (1 = ei ongelmaa, 2 = kohtalainen ongelma, 3 = vakava ongelma ). Näistä viidestä ulottuvuudesta voidaan johtaa yhteenvetoindeksi, jonka enimmäispistemäärä on 1, muuntamalla tulostaulukon avulla. Maksimipistemäärä 1 ilmaisee parasta terveydentilaa, kun taas yksittäisten kysymysten pisteet osoittavat, että korkeammat pisteet osoittavat vakavampia tai useammin esiintyviä ongelmia. Lisäksi on visuaalinen analoginen asteikko (VAS), joka ilmaisee yleisen terveydentilan, ja 100 osoittaa parasta terveydentilaa. |
Testaa kerran, kun kohdetta rekrytoidaan.
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: Testaa kerran, kun kohdetta rekrytoidaan.
|
IPAQ koostuu neljästä kyselystä, ja se kysyy aikaa, jonka koehenkilö on käyttänyt fyysisesti aktiivisena viimeisen 7 päivän aikana. Fyysiselle aktiivisuudelle ehdotetaan kolmea tasoa (luokkaa): Luokka 1: Matala Henkilöt, jotka eivät täytä luokkien 2 tai 3 kriteerejä, katsotaan matalaksi/inaktiivisiksi. Luokka 2: Kohtalainen Jokin seuraavista kolmesta kriteeristä:
Luokka 3: Korkea Jompikumpi seuraavista kahdesta kriteeristä:
|
Testaa kerran, kun kohdetta rekrytoidaan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Schutzer KA, Graves BS. Barriers and motivations to exercise in older adults. Prev Med. 2004 Nov;39(5):1056-61. doi: 10.1016/j.ypmed.2004.04.003.
- Palacios-Cena D, Ortiz-Gutierrez RM, Buesa-Estellez A, Galan-Del-Rio F, Cachon Perez JM, Martinez-Piedrola R, Velarde-Garcia JF, Cano-DE-LA-Cuerda R. Multiple sclerosis patients' experiences in relation to the impact of the kinect virtual home-exercise programme: a qualitative study. Eur J Phys Rehabil Med. 2016 Jun;52(3):347-55. Epub 2016 Feb 17.
- Arias-Palencia NM, Solera-Martinez M, Gracia-Marco L, Silva P, Martinez-Vizcaino V, Canete-Garcia-Prieto J, Sanchez-Lopez M. Levels and Patterns of Objectively Assessed Physical Activity and Compliance with Different Public Health Guidelines in University Students. PLoS One. 2015 Nov 4;10(11):e0141977. doi: 10.1371/journal.pone.0141977. eCollection 2015.
- Choi JS, Kang DW, Seo JW, Kim DH, Yang ST, Tack GR. The development and evaluation of a program for leg-strengthening exercises and balance assessment using Kinect. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):33-7. doi: 10.1589/jpts.28.33. Epub 2016 Jan 30.
- Franz-Ritscherle A, Lange DE. [Effectiveness of various audiovisual technics to improve oral hygiene behavior]. Dtsch Zahnarztl Z. 1983 Sep;38(9):811-5. No abstract available. German.
- Handrigan GA, Maltais N, Gagne M, Lamontagne P, Hamel D, Teasdale N, Hue O, Corbeil P, Brown JP, Jean S. Sex-specific association between obesity and self-reported falls and injuries among community-dwelling Canadians aged 65 years and older. Osteoporos Int. 2017 Feb;28(2):483-494. doi: 10.1007/s00198-016-3745-x. Epub 2016 Aug 25.
- Jorgensen MG. Assessment of postural balance in community-dwelling older adults - methodological aspects and effects of biofeedback-based Nintendo Wii training. Dan Med J. 2014 Jan;61(1):B4775.
- Jorgensen MG, Laessoe U, Hendriksen C, Nielsen OB, Aagaard P. Efficacy of Nintendo Wii training on mechanical leg muscle function and postural balance in community-dwelling older adults: a randomized controlled trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2013 Jul;68(7):845-52. doi: 10.1093/gerona/gls222. Epub 2012 Oct 31.
- King AC, Taylor CB, Haskell WL, Debusk RF. Strategies for increasing early adherence to and long-term maintenance of home-based exercise training in healthy middle-aged men and women. Am J Cardiol. 1988 Mar 1;61(8):628-32. doi: 10.1016/0002-9149(88)90778-3.
- Laufer Y, Dar G, Kodesh E. Does a Wii-based exercise program enhance balance control of independently functioning older adults? A systematic review. Clin Interv Aging. 2014 Oct 23;9:1803-13. doi: 10.2147/CIA.S69673. eCollection 2014.
- Santos-Eggimann B, Cuenoud P, Spagnoli J, Junod J. Prevalence of frailty in middle-aged and older community-dwelling Europeans living in 10 countries. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2009 Jun;64(6):675-81. doi: 10.1093/gerona/glp012. Epub 2009 Mar 10.
- Walston J, McBurnie MA, Newman A, Tracy RP, Kop WJ, Hirsch CH, Gottdiener J, Fried LP; Cardiovascular Health Study. Frailty and activation of the inflammation and coagulation systems with and without clinical comorbidities: results from the Cardiovascular Health Study. Arch Intern Med. 2002 Nov 11;162(20):2333-41. doi: 10.1001/archinte.162.20.2333.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCH-181211
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .