Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een slim lichamelijk onderzoekssysteem voor het gezondheidsmanagement bij ouderen

30 juni 2021 bijgewerkt door: Changhua Christian Hospital

Ontwikkeling en klinische toepassingen van een slim lichamelijk onderzoekssysteem voor het gezondheidsmanagement bij ouderen

Het doel van deze studie is om een ​​slim systeem voor lichamelijk onderzoek te ontwikkelen dat gericht is op de onvervulde behoefte van ouderen. Bovendien is het uiteindelijke doel om een ​​commercieel product te realiseren gericht op de zilverhaarmarkt met functionele voordelen om te voldoen aan de onvervulde behoeften van gezondheidsmanagement. bij ouderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veroudering resulteert meestal in een achteruitgang van de motorische functie. Ouderen hebben echter de neiging om het reguliere gezondheidsonderzoek te weigeren vanwege reisproblemen of gebrek aan zelfgezondheidsbewustzijn. Examenafdeling heeft ook moeite met het intensief volgen en direct terugkoppelen van de gezondheidstoestand van ouderen door onvoldoende mankracht. Als ouderen pas naar het ziekenhuis gaan als het gezondheidsprobleem erger wordt, is zijn/haar gezondheid vaak onomkeerbaar en zouden de kosten van medische zorg stijgen. Het is daarom van essentieel belang voor de vroege detectie van functionele veranderingen bij ouderen om verslechtering van de gezondheid en het functioneren te voorkomen. Momenteel zijn de telegeneeskundezorg die door ziekenhuizen wordt verleend niet universeel vanwege de verouderde wetgeving en het niet-succesvolle bedrijfsmodel. De draag- en gebruiksproblemen van de draagbare apparaten die worden gebruikt voor gezondheidsbeheer vormen nog steeds een hiaat dat de acceptatie van ouderen beïnvloedt. Het doel van dit project is dan ook om een ​​handig en gebruiksvriendelijk slim systeem voor lichamelijk onderzoek te ontwikkelen dat gericht is op de onvervulde behoefte van ouderen. Met het gebruik van bewegingsdetectie en big data-analysetechnologie kan de contactloze professionele en intelligente beoordeling de algemene gezondheidscontroleprocedures vereenvoudigen om het gezondheidsbeheer te bevorderen en de personeelskosten van de gezondheidszorg te verlagen. Volgens het principe van commercialisering heeft dit project tot doel het prototype van het product uit te werken, de evaluatietools/het algoritme af te ronden en het in de klinische proeven te verwerken. Het projectonderzoeksteam bestaande uit de artsen, therapeuten, experts op het gebied van hardware- en softwaresystemen, met de vroege productiebetrokkenheid van de industriële partner. De teamleden zullen nauw samenwerken om tijdens het ontwikkelingsproces de klinische, technische en marktvraagproblemen op te lossen. Het project zal een platform bouwen om het bilaterale begrip en de onderzoekssamenwerking te verdiepen om het probleem van de vergrijzing op te lossen. Het uiteindelijke doel is om een ​​commercieel product te realiseren gericht op de markt voor zilverhaar met functionele voordelen om tegemoet te komen aan de onvervulde behoeften van gezondheidsmanagement bij ouderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Tasen Wei, Doctor
  • Telefoonnummer: 7416 886-4-7238598
  • E-mail: 10945@cch.org.tw

Studie Locaties

      • Changhua, Taiwan, 500
        • Werving
        • Changhua Christian Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Buurtbewoners die worden gerekruteerd uit de lokale gemeenschap, het ziekenhuis, de club.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1.55-85 jaar 2.mensen die kunnen bewegen door 3.mensen die >10m zelfstandig kunnen lopen.

Uitsluitingscriteria:

  1. mensen die een hartritme implanteren, hartritmestoornissen, tumoren, infecties of andere inwendige ziekten hebben.
  2. mensen met een visuele stoornis (gecorrigeerd zicht <4.0 of oogziekten veroorzaakt slecht zicht), gehoorverlies, bewegingsstoornis.
  3. mensen die niet stabiel kunnen staan.
  4. mensen die niet zelfstandig een vragenlijst kunnen invullen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
zilveren haar mensen
Lichamelijk functioneren van de proefpersoon door een slim lichamelijk onderzoek
Gebruik slim lichamelijk onderzoek om functionele prestaties te verzamelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evenwichtstest voor één been
Tijdsspanne: Test een keer terwijl de proefpersoon wordt aangeworven.

Verwijder de schoenen en ga op de grond staan. Ga 60 seconden op één been staan ​​en noteer de duur (seconden) dat de proefpersoon op één been blijft staan.

De test wordt gestopt

  1. als de benen elkaar raken,
  2. als de gewichtdragende voet op de vloer beweegt,
  3. als de niet-gewichtdragende voet de vloer raakt
  4. als de handen van de taille worden verwijderd.
Test een keer terwijl de proefpersoon wordt aangeworven.
Functionele bereiktest
Tijdsspanne: Test een keer terwijl de proefpersoon wordt aangeworven.

Plaats de patiënt dicht bij de muur. De patiënt wordt geïnstrueerd om met de voeten op schouderafstand van elkaar te gaan staan, dan een vuist te maken en de arm omhoog te heffen zodat deze evenwijdig aan de vloer is.

Op dit moment neemt de beoefenaar een eerste meting op de maatstaf, waarbij hij meestal de knokkel van het derde middenhandsbeentje ziet.

De patiënt wordt geïnstrueerd om langs de maatstaf naar voren te reiken zonder de voeten te bewegen, de hand moet in een vuist blijven.

De beoefenaar leest op de maatstaf het verste bereik (cm) dat de patiënt heeft bereikt zonder een stap te zetten.

Test een keer terwijl de proefpersoon wordt aangeworven.
Stoelzit- en reiktest
Tijdsspanne: Test een keer terwijl de proefpersoon wordt aangeworven.

Het onderwerp zit op de rand van een stoel. Eén voet moet plat op de grond blijven. Het andere been wordt naar voren gestrekt met de knie gestrekt, de hiel op de grond en de enkel 90° gebogen. Plaats de ene hand op de andere met de toppen van de middelvingers gelijk. Instrueer het onderwerp om in te ademen, en reik dan terwijl ze uitademen naar voren in de richting van de tenen door naar de heup te buigen. Houd de rug recht en hoofd omhoog.

Houd de knie recht en houd het bereik 2 seconden vast. De afstand wordt gemeten tussen de punt van de vingertoppen en de tenen. Als de vingertoppen de tenen raken, is de score nul. Als ze elkaar niet raken, meet dan de afstand tussen de vingers en de tenen (een negatieve score), als ze elkaar overlappen, gemeten met hoeveel (een positieve score). Voer twee proeven uit.

De score wordt geregistreerd tot op de dichtstbijzijnde 1/2 inch of 1 cm als de bereikte afstand, hetzij een negatieve of positieve score. Noteer welk been is gebruikt voor de meting.

Test een keer terwijl de proefpersoon wordt aangeworven.
Stap van 2 minuten
Tijdsspanne: Test een keer terwijl de proefpersoon wordt aangeworven.
De proefpersoon staat rechtop naast de muur terwijl er een merkteken op de muur wordt geplaatst ter hoogte van het midden tussen de patella (knieschijf) en de bekkenkam (bovenkant van het heupbot). De proefpersoon marcheert vervolgens gedurende twee minuten op zijn plaats en tilt de knieën op tot de hoogte van de markering op de muur. Rusten is toegestaan, vasthouden aan de muur of een stabiele stoel is toegestaan. Stop na twee minuten stappen en meet de hartslag (slagen/min).
Test een keer terwijl de proefpersoon wordt aangeworven.
Arm Curl-test
Tijdsspanne: Test een keer terwijl de proefpersoon wordt aangeworven.

Het doel van deze test is om zoveel mogelijk arm curls te doen in 30 seconden. Deze test wordt uitgevoerd aan de dominante armzijde. De proefpersoon zit op de stoel en houdt het gewicht in de hand met behulp van een koffergreep met de arm in een verticaal neerwaartse positie naast de stoel. Zet de bovenarm tegen het lichaam zodat alleen de onderarm beweegt. Krul de arm omhoog door een volledig bewegingsbereik, waarbij u de handpalm geleidelijk naar boven draait (flexie met supinatie). Terwijl de arm door het volledige bewegingsbereik wordt neergelaten, keert u geleidelijk terug naar de startpositie. De arm moet volledig gebogen zijn en vervolgens volledig gestrekt bij de elleboog. Herhaal deze actie zo vaak mogelijk binnen 30 seconden.

De herhalingen van arm curl worden opgenomen.

Test een keer terwijl de proefpersoon wordt aangeworven.
Zit-tot-stand 30 seconden
Tijdsspanne: Test een keer terwijl de proefpersoon wordt aangeworven.

Gebruik 30 seconden zit-tot-stand om de beenkracht en het uithoudingsvermogen te testen.

  1. Ga in het midden van de stoel zitten.
  2. Plaats je handen op de tegenoverliggende schouder gekruist, bij de polsen.
  3. Houd je voeten plat op de vloer.
  4. Houd je rug recht en houd je armen tegen je borst.
  5. Ga op "Go" naar een volledig staande positie en ga dan weer zitten.
  6. Herhaal dit gedurende 30 seconden.
  7. Record de herhalingen wordt uitgevoerd.
Test een keer terwijl de proefpersoon wordt aangeworven.
Euro QOL-5D
Tijdsspanne: Test een keer terwijl de proefpersoon wordt aangeworven.

De Euro QOL-5D (EQ-5D) bestaat uit vijf vragen over mobiliteit, zelfzorg, pijn, gebruikelijke activiteiten en psychologische status met drie mogelijke antwoorden voor elk item (1=geen probleem, 2=matig probleem, 3=ernstig probleem). ).

Uit deze vijf dimensies kan door conversie met een scoretabel een samenvattende index met een maximale score van 1 worden afgeleid.

De maximale score van 1 geeft de beste gezondheidstoestand aan, in tegenstelling tot de scores van individuele vragen, waar hogere scores duiden op ernstigere of frequentere problemen. Daarnaast is er een visuele analoge schaal (VAS) om de algemene gezondheidsstatus aan te geven waarbij 100 de beste gezondheidsstatus aangeeft.

Test een keer terwijl de proefpersoon wordt aangeworven.
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (IPAQ)
Tijdsspanne: Test een keer terwijl de proefpersoon wordt aangeworven.

IPAQ bestaat uit een set van 4 vragenlijsten en zal vragen naar de tijd die de proefpersoon de afgelopen 7 dagen fysiek actief is geweest.

Er worden drie niveaus (categorieën) van fysieke activiteit voorgesteld:

Categorie 1: Laag Personen die niet voldoen aan de criteria voor categorie 2 of 3 worden beschouwd als laag/inactief.

Categorie 2: Matig

Een van de volgende 3 criteria:

  • 3 of meer dagen van krachtige activiteit van minstens 20 minuten per dag OF
  • 5 of meer dagen matig intensieve activiteit of wandelen van ten minste 30 minuten per dag OF
  • 5 of meer dagen van een combinatie van wandelen, activiteiten met matige intensiteit of zware intensiteit waarbij een minimum van ten minste 600 MET-min/week wordt bereikt.

Categorie 3: Hoog

Een van de volgende 2 criteria:

  • Intensieve activiteit gedurende minstens 3 dagen en minstens 1500 MET-minuten/week geaccumuleerd OF
  • 7 of meer dagen van een combinatie van wandelen, activiteiten met matige intensiteit of zware intensiteit waarbij een minimum van ten minste 3000 MET-minuten/week wordt bereikt
Test een keer terwijl de proefpersoon wordt aangeworven.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 januari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CCH-181211

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

alleen voor zoeken

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren