- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03842215
Een slim lichamelijk onderzoekssysteem voor het gezondheidsmanagement bij ouderen
Ontwikkeling en klinische toepassingen van een slim lichamelijk onderzoekssysteem voor het gezondheidsmanagement bij ouderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: PangTa Liu
- Telefoonnummer: 7427 886-4-7238598
- E-mail: 105546@cch.org.tw
Studie Contact Back-up
- Naam: Tasen Wei, Doctor
- Telefoonnummer: 7416 886-4-7238598
- E-mail: 10945@cch.org.tw
Studie Locaties
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Werving
- Changhua Christian Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1.55-85 jaar 2.mensen die kunnen bewegen door 3.mensen die >10m zelfstandig kunnen lopen.
Uitsluitingscriteria:
- mensen die een hartritme implanteren, hartritmestoornissen, tumoren, infecties of andere inwendige ziekten hebben.
- mensen met een visuele stoornis (gecorrigeerd zicht <4.0 of oogziekten veroorzaakt slecht zicht), gehoorverlies, bewegingsstoornis.
- mensen die niet stabiel kunnen staan.
- mensen die niet zelfstandig een vragenlijst kunnen invullen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
zilveren haar mensen
Lichamelijk functioneren van de proefpersoon door een slim lichamelijk onderzoek
|
Gebruik slim lichamelijk onderzoek om functionele prestaties te verzamelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evenwichtstest voor één been
Tijdsspanne: Test een keer terwijl de proefpersoon wordt aangeworven.
|
Verwijder de schoenen en ga op de grond staan. Ga 60 seconden op één been staan en noteer de duur (seconden) dat de proefpersoon op één been blijft staan. De test wordt gestopt
|
Test een keer terwijl de proefpersoon wordt aangeworven.
|
|
Functionele bereiktest
Tijdsspanne: Test een keer terwijl de proefpersoon wordt aangeworven.
|
Plaats de patiënt dicht bij de muur. De patiënt wordt geïnstrueerd om met de voeten op schouderafstand van elkaar te gaan staan, dan een vuist te maken en de arm omhoog te heffen zodat deze evenwijdig aan de vloer is. Op dit moment neemt de beoefenaar een eerste meting op de maatstaf, waarbij hij meestal de knokkel van het derde middenhandsbeentje ziet. De patiënt wordt geïnstrueerd om langs de maatstaf naar voren te reiken zonder de voeten te bewegen, de hand moet in een vuist blijven. De beoefenaar leest op de maatstaf het verste bereik (cm) dat de patiënt heeft bereikt zonder een stap te zetten. |
Test een keer terwijl de proefpersoon wordt aangeworven.
|
|
Stoelzit- en reiktest
Tijdsspanne: Test een keer terwijl de proefpersoon wordt aangeworven.
|
Het onderwerp zit op de rand van een stoel. Eén voet moet plat op de grond blijven. Het andere been wordt naar voren gestrekt met de knie gestrekt, de hiel op de grond en de enkel 90° gebogen. Plaats de ene hand op de andere met de toppen van de middelvingers gelijk. Instrueer het onderwerp om in te ademen, en reik dan terwijl ze uitademen naar voren in de richting van de tenen door naar de heup te buigen. Houd de rug recht en hoofd omhoog. Houd de knie recht en houd het bereik 2 seconden vast. De afstand wordt gemeten tussen de punt van de vingertoppen en de tenen. Als de vingertoppen de tenen raken, is de score nul. Als ze elkaar niet raken, meet dan de afstand tussen de vingers en de tenen (een negatieve score), als ze elkaar overlappen, gemeten met hoeveel (een positieve score). Voer twee proeven uit. De score wordt geregistreerd tot op de dichtstbijzijnde 1/2 inch of 1 cm als de bereikte afstand, hetzij een negatieve of positieve score. Noteer welk been is gebruikt voor de meting. |
Test een keer terwijl de proefpersoon wordt aangeworven.
|
|
Stap van 2 minuten
Tijdsspanne: Test een keer terwijl de proefpersoon wordt aangeworven.
|
De proefpersoon staat rechtop naast de muur terwijl er een merkteken op de muur wordt geplaatst ter hoogte van het midden tussen de patella (knieschijf) en de bekkenkam (bovenkant van het heupbot).
De proefpersoon marcheert vervolgens gedurende twee minuten op zijn plaats en tilt de knieën op tot de hoogte van de markering op de muur.
Rusten is toegestaan, vasthouden aan de muur of een stabiele stoel is toegestaan.
Stop na twee minuten stappen en meet de hartslag (slagen/min).
|
Test een keer terwijl de proefpersoon wordt aangeworven.
|
|
Arm Curl-test
Tijdsspanne: Test een keer terwijl de proefpersoon wordt aangeworven.
|
Het doel van deze test is om zoveel mogelijk arm curls te doen in 30 seconden. Deze test wordt uitgevoerd aan de dominante armzijde. De proefpersoon zit op de stoel en houdt het gewicht in de hand met behulp van een koffergreep met de arm in een verticaal neerwaartse positie naast de stoel. Zet de bovenarm tegen het lichaam zodat alleen de onderarm beweegt. Krul de arm omhoog door een volledig bewegingsbereik, waarbij u de handpalm geleidelijk naar boven draait (flexie met supinatie). Terwijl de arm door het volledige bewegingsbereik wordt neergelaten, keert u geleidelijk terug naar de startpositie. De arm moet volledig gebogen zijn en vervolgens volledig gestrekt bij de elleboog. Herhaal deze actie zo vaak mogelijk binnen 30 seconden. De herhalingen van arm curl worden opgenomen. |
Test een keer terwijl de proefpersoon wordt aangeworven.
|
|
Zit-tot-stand 30 seconden
Tijdsspanne: Test een keer terwijl de proefpersoon wordt aangeworven.
|
Gebruik 30 seconden zit-tot-stand om de beenkracht en het uithoudingsvermogen te testen.
|
Test een keer terwijl de proefpersoon wordt aangeworven.
|
|
Euro QOL-5D
Tijdsspanne: Test een keer terwijl de proefpersoon wordt aangeworven.
|
De Euro QOL-5D (EQ-5D) bestaat uit vijf vragen over mobiliteit, zelfzorg, pijn, gebruikelijke activiteiten en psychologische status met drie mogelijke antwoorden voor elk item (1=geen probleem, 2=matig probleem, 3=ernstig probleem). ). Uit deze vijf dimensies kan door conversie met een scoretabel een samenvattende index met een maximale score van 1 worden afgeleid. De maximale score van 1 geeft de beste gezondheidstoestand aan, in tegenstelling tot de scores van individuele vragen, waar hogere scores duiden op ernstigere of frequentere problemen. Daarnaast is er een visuele analoge schaal (VAS) om de algemene gezondheidsstatus aan te geven waarbij 100 de beste gezondheidsstatus aangeeft. |
Test een keer terwijl de proefpersoon wordt aangeworven.
|
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (IPAQ)
Tijdsspanne: Test een keer terwijl de proefpersoon wordt aangeworven.
|
IPAQ bestaat uit een set van 4 vragenlijsten en zal vragen naar de tijd die de proefpersoon de afgelopen 7 dagen fysiek actief is geweest. Er worden drie niveaus (categorieën) van fysieke activiteit voorgesteld: Categorie 1: Laag Personen die niet voldoen aan de criteria voor categorie 2 of 3 worden beschouwd als laag/inactief. Categorie 2: Matig Een van de volgende 3 criteria:
Categorie 3: Hoog Een van de volgende 2 criteria:
|
Test een keer terwijl de proefpersoon wordt aangeworven.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Schutzer KA, Graves BS. Barriers and motivations to exercise in older adults. Prev Med. 2004 Nov;39(5):1056-61. doi: 10.1016/j.ypmed.2004.04.003.
- Palacios-Cena D, Ortiz-Gutierrez RM, Buesa-Estellez A, Galan-Del-Rio F, Cachon Perez JM, Martinez-Piedrola R, Velarde-Garcia JF, Cano-DE-LA-Cuerda R. Multiple sclerosis patients' experiences in relation to the impact of the kinect virtual home-exercise programme: a qualitative study. Eur J Phys Rehabil Med. 2016 Jun;52(3):347-55. Epub 2016 Feb 17.
- Arias-Palencia NM, Solera-Martinez M, Gracia-Marco L, Silva P, Martinez-Vizcaino V, Canete-Garcia-Prieto J, Sanchez-Lopez M. Levels and Patterns of Objectively Assessed Physical Activity and Compliance with Different Public Health Guidelines in University Students. PLoS One. 2015 Nov 4;10(11):e0141977. doi: 10.1371/journal.pone.0141977. eCollection 2015.
- Choi JS, Kang DW, Seo JW, Kim DH, Yang ST, Tack GR. The development and evaluation of a program for leg-strengthening exercises and balance assessment using Kinect. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):33-7. doi: 10.1589/jpts.28.33. Epub 2016 Jan 30.
- Franz-Ritscherle A, Lange DE. [Effectiveness of various audiovisual technics to improve oral hygiene behavior]. Dtsch Zahnarztl Z. 1983 Sep;38(9):811-5. No abstract available. German.
- Handrigan GA, Maltais N, Gagne M, Lamontagne P, Hamel D, Teasdale N, Hue O, Corbeil P, Brown JP, Jean S. Sex-specific association between obesity and self-reported falls and injuries among community-dwelling Canadians aged 65 years and older. Osteoporos Int. 2017 Feb;28(2):483-494. doi: 10.1007/s00198-016-3745-x. Epub 2016 Aug 25.
- Jorgensen MG. Assessment of postural balance in community-dwelling older adults - methodological aspects and effects of biofeedback-based Nintendo Wii training. Dan Med J. 2014 Jan;61(1):B4775.
- Jorgensen MG, Laessoe U, Hendriksen C, Nielsen OB, Aagaard P. Efficacy of Nintendo Wii training on mechanical leg muscle function and postural balance in community-dwelling older adults: a randomized controlled trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2013 Jul;68(7):845-52. doi: 10.1093/gerona/gls222. Epub 2012 Oct 31.
- King AC, Taylor CB, Haskell WL, Debusk RF. Strategies for increasing early adherence to and long-term maintenance of home-based exercise training in healthy middle-aged men and women. Am J Cardiol. 1988 Mar 1;61(8):628-32. doi: 10.1016/0002-9149(88)90778-3.
- Laufer Y, Dar G, Kodesh E. Does a Wii-based exercise program enhance balance control of independently functioning older adults? A systematic review. Clin Interv Aging. 2014 Oct 23;9:1803-13. doi: 10.2147/CIA.S69673. eCollection 2014.
- Santos-Eggimann B, Cuenoud P, Spagnoli J, Junod J. Prevalence of frailty in middle-aged and older community-dwelling Europeans living in 10 countries. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2009 Jun;64(6):675-81. doi: 10.1093/gerona/glp012. Epub 2009 Mar 10.
- Walston J, McBurnie MA, Newman A, Tracy RP, Kop WJ, Hirsch CH, Gottdiener J, Fried LP; Cardiovascular Health Study. Frailty and activation of the inflammation and coagulation systems with and without clinical comorbidities: results from the Cardiovascular Health Study. Arch Intern Med. 2002 Nov 11;162(20):2333-41. doi: 10.1001/archinte.162.20.2333.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CCH-181211
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .