左心室辅助装置接受者的起搏 (Pace-VAD)
2020年5月29日 更新者：Finn Gustafsson
左心室辅助装置接受者的工作不耐受：起搏的影响
终末期心力衰竭 (HF) 患者植入左心室辅助装置 (LVAD) 可改善生存率和生活质量，但工作能力仍然低得令人失望，仅为预期值的一半。 心力衰竭复杂的中枢和外周特征归因于持续工作不耐受，心率可能是一个促成因素。
本研究的目的是阐明心率（通过起搏）对 LVAD 接受者的工作能力（以峰值摄氧量衡量）的影响。
研究概览
详细说明
虽然在终末期心力衰竭 (HF) 患者中植入左心室辅助装置 (LVAD) 可提高生存率和生活质量，但工作能力仍然只有预期值的 50%，令人失望。
由于全球（日益）供体心脏短缺，LVAD 越来越多地被用作目标疗法，这使得医生坚持不懈地寻找机会来改善管理、降低不良事件并最大限度地利用这种治疗方案的好处变得至关重要。
近年来发现，上调设备泵速可提高 LVAD 接受者的最大工作能力，且无副作用。 最近发现患者的心率储备在这方面也很重要，然而，后者在一项回顾性研究中得到证实，需要在一项前瞻性随机双盲干预研究中得到证实。 由于大部分 LVAD 接受者已经植入了起搏装置（并且患有变时性功能不全），因此可以通过起搏（即随机交叉设计）控制运动期间的心率来进行此类研究。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
DK
-
Copenhagen、DK、丹麦、2100
- 招聘中
- Rigshospitalet
-
接触：
- Finn Gustafsson, MD, PhD, DMSc
- 电话号码：35459743
- 邮箱：FinnG@dadlnet.dk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 植入左心室辅助装置
- 植入起搏装置确保起搏的可能性
- 年龄 > 18
排除标准：
- 无法进行峰值摄氧量测试
- 不同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：带起搏的峰值摄氧量测试
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带起搏心率的峰值摄氧量测试
其他名称：
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SHAM_COMPARATOR：无起搏的峰值摄氧量测试
无起搏的峰值 VO2 测试
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没有起搏心率的峰值摄氧量测试
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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峰值摄氧量 (pVO2)
大体时间：1天
|
1天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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心率
大体时间：1天
|
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月23日
初级完成 (预期的)
2021年1月31日
研究完成 (预期的)
2021年1月31日
研究注册日期
首次提交
2019年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月15日
首次发布 (实际的)
2019年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月29日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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