左心室補助装置のレシピエントにおけるペーシング (Pace-VAD)
左心室補助装置の使用者における不耐症: ペーシングの影響
末期心不全 (HF) 患者への左心室補助装置 (LVAD) の移植は、生存率と生活の質の改善につながりますが、作業能力は期待値の半分で、残念なほど低いままです。 心不全の複雑な中枢性および末梢性特徴は、継続的な労働不耐性に起因しており、心拍数が寄与している可能性があります。
この研究の目的は、LVAD レシピエントの作業能力 (最大酸素摂取量として測定) に対する心拍数 (ペーシングによる) の影響を明らかにすることです。
調査の概要
詳細な説明
末期心不全 (HF) 患者への左心室補助装置 (LVAD) の埋め込みは、生存率と生活の質を改善しますが、作業能力は期待値の 50% にとどまります。
ドナー心臓の世界的な（増加する）不足により、LVAD は最終治療法としてますます使用されるようになり、医師は管理を改善し、有害事象を減らし、この治療オプションの利点を最大化する機会を継続的に特定することが重要になります。
近年、デバイスのポンプ速度をアップレギュレーションすると、LVAD レシピエントの最大作業能力が副作用なしで改善されることがわかりました。 最近では、患者の予備心拍数もこの点で重要であることが判明しましたが、後者はレトロスペクティブ研究で示されており、前向き無作為化二重盲検介入研究で確認する必要があります。 LVAD レシピエントの大部分はすでにペーシング装置を埋め込まれている (そして変時性不全に苦しんでいる) ため、ペーシングによって運動中の心拍数を制御することによって、このような研究を行うことができます (つまり、ランダム化されたクロスオーバー デザイン)。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
DK
-
Copenhagen、DK、デンマーク、2100
- 募集
- Rigshospitalet
-
コンタクト：
- Finn Gustafsson, MD, PhD, DMSc
- 電話番号：35459743
- メール：FinnG@dadlnet.dk
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 左心室補助装置が埋め込まれています
- ペーシングの可能性を保証するペースデバイスが埋め込まれています
- 年齢 > 18
除外基準:
- ピーク酸素摂取量テストを受けることができない
- 同意なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：ペーシングによるピーク酸素摂取量テスト
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ペーシング心拍数によるピーク酸素摂取量テスト
他の名前：
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SHAM_COMPARATOR：ペーシングなしのピーク酸素摂取量テスト
ペーシングなしのピーク VO2 テスト
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ペーシング心拍数なしのピーク酸素摂取量テスト
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ピーク酸素摂取量 (pVO2)
時間枠：1日
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
心拍数
時間枠：1日
|
1日
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- H-17029488
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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