좌심실 보조 장치 수혜자의 페이싱 (Pace-VAD)
좌심실 보조 장치 수혜자의 작업 불내증: 페이싱의 영향
말기 심부전(HF) 환자에게 좌심실 보조 장치(LVAD)를 이식하면 생존과 삶의 질이 향상되지만 작업 능력은 예상 값의 절반으로 실망스러울 정도로 낮습니다. 심부전의 복잡한 중추 및 말초 특징은 심박수가 기여 요인이 될 수 있는 지속적인 작업 불내성에 기인합니다.
이 연구의 목적은 LVAD 수혜자의 작업 능력(최대 산소 섭취량으로 측정)에 대한 심박수(페이싱을 통해)의 영향을 명확히 하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
말기 심부전(HF) 환자에게 좌심실 보조 장치(LVAD)를 이식하면 생존과 삶의 질이 향상되지만 작업 능력은 예상 값의 50%에 불과합니다.
전 세계적으로 (증가하는) 기증자 심장 부족으로 인해 LVAD는 대상 요법으로 점점 더 많이 사용되고 있으며, 이는 의사가 관리를 개선하고 부작용을 낮추고 이 치료 옵션의 이점을 극대화할 수 있는 기회를 지속적으로 식별하는 것이 중요합니다.
최근 몇 년 동안 장치 펌프 속도의 상향 조절이 부작용 없이 LVAD 수용자의 최대 작업 능력을 향상시키는 것으로 밝혀졌습니다. 보다 최근에는 환자의 심박 예비도 이와 관련하여 중요하다는 것이 밝혀졌지만 후자는 후향적 연구에서 나타났으며 전향적 무작위 이중 맹검 개입 연구에서 확인될 필요가 있습니다. LVAD 수용자의 많은 부분이 이미 페이싱 장치를 이식받았기 때문에(그리고 크로노트로픽 무능력으로 고통받고 있기 때문에) 페이싱(즉, 무작위 크로스오버 설계)에 의해 운동 중 심박수를 제어함으로써 그러한 연구가 수행될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
DK
-
Copenhagen, DK, 덴마크, 2100
- 모병
- Rigshospitalet
-
연락하다:
- Finn Gustafsson, MD, PhD, DMSc
- 전화번호: 35459743
- 이메일: FinnG@dadlnet.dk
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 좌심실 보조 장치 이식
- 페이싱 가능성을 보장하는 페이스 장치를 이식했습니다.
- 나이 > 18
제외 기준:
- 최고 산소 섭취량 검사를 받을 수 없음
- 동의하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 페이싱을 이용한 피크 산소 섭취량 테스트
|
박동 심박수를 이용한 최대 산소 섭취량 테스트
다른 이름들:
|
|
SHAM_COMPARATOR: 페이싱 없는 피크 산소 섭취량 테스트
페이싱 없는 피크 VO2 테스트
|
페이스 조절 심박수가 없는 최대 산소 섭취량 테스트
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
최고 산소 섭취량(pVO2)
기간: 1 일
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
심박수
기간: 1 일
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- H-17029488
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심박수에 대한 임상 시험
-
Fondation Hôpital Saint-Joseph모병
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus University 그리고 다른 협력자들종료됨심부전, 수축기 | 박출률이 감소된 심부전 | 심부전 New York Heart Association Class IV | 심부전 New York Heart Association Class III폴란드
-
Novartis Pharmaceuticals완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
-
University of WashingtonAmerican Heart Association완전한심부전，울혈 | 미토콘드리아 변경 | 심부전 New York Heart Association Class IV미국