酒后驾驶：从实验室到自然环境
酒后驾驶的风险：从实验室到自然环境
研究概览
详细说明
基于 PI (McCarthy) 之前工作的实验室发现，该项目旨在测试实验室和做出 AID 决策的自然饮用环境中的 AID 决策。
参与者完成实验室酒精管理课程，然后进行六周的多方法门诊评估。 动态评估组件将包括通过智能手机、便携式呼吸器 (BACtrack) 进行的参与者报告，以及由智能手机 GPS/加速度计被动收集的位置和运动数据。 这些方法的组合将允许整合每个饮酒事件的主观（例如，感知中毒）和客观（例如，BrAC，计算的饮酒位置）数据。
该项目的目标 1 是测试实验室措施作为 AID 的前瞻性预测指标，并检查事件级影响对特定 AID 决策的作用。
拟议项目的目标 2 是测试使用移动技术减少 AID 的新型干预措施的潜力。 参与者将被随机分配到完整的动态评估或最小评估控制条件。 AA 的引入时间也将在完整的动态评估条件下进行操作。 这种设计将使我们能够测试动态评估的引入是否会导致 AID 行为发生变化，以及一旦动态评估停止，这些变化是否会持续存在。 对修订后的申请所做的更改旨在确保实现这两个研究目标。 如果实现了目标 2 并且动态评估改变了 AID 行为，则在引入动态评估之前，最小评估控制条件和完整评估条件的组合具有足够的样本量和能力来检验目标 1 假设。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Missouri
-
Columbia、Missouri、美国、65211
- University of Missouri-Columbia
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 中度至重度饮酒者必须定期开车 报告最近的酗酒情况 流利的英语
排除标准：
- 未接受物质使用障碍或其他精神障碍的治疗 BMI 低于 30 无禁忌饮酒的医疗条件
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：BAC 反馈，即刻起效
参与者将收到基于他们评估的 BAC 的“BAC 反馈/警告”干预。 当这支队伍的参与者提供呼吸样本表明他们的 BAC 已达到设定限值时，他们的智能手机上会显示警告。 该警告的分界点没有披露，但远低于法定驾驶限制。 警告将通知他们，他们的结果表明他们驾驶是不安全的。 在这种情况下，参与者将在实验室课程结束后立即开始他们参与的 6 周 AA 部分，并在之后进行 6 周的跟踪。 两种实验条件之间的比较将允许推断“BAC 反馈/警告”干预的任何影响的开始和抵消。 |
当参与者的 BAC 达到设定的限制时，参与者将收到警告。
该警告的分界点没有披露，但远低于法定驾驶限制。
警告将通知他们，他们的结果表明他们驾驶是不安全的。
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实验性的：BAC 反馈，延迟发作
参与者将根据他们在饮酒事件中评估的 BAC 接受“BAC 反馈/警告”干预。此警告的分界点未披露，但远低于驾驶的法定限制。 警告将通知他们，他们的结果表明他们驾驶是不安全的。 在这种情况下，参与者将在他们的实验室会议之后被跟踪 6 周，然后再开始他们参与的 6 周 AA 部分。 两种实验条件之间的比较将允许推断“BAC 反馈/警告”干预的任何影响的开始和抵消。 |
当参与者的 BAC 达到设定的限制时，参与者将收到警告。
该警告的分界点没有披露，但远低于法定驾驶限制。
警告将通知他们，他们的结果表明他们驾驶是不安全的。
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安慰剂比较：最小评估控制
参与者将收到“无 BAC 反馈/警告”干预。 处于这种情况的参与者将完成项目的实验室和访谈部分。 然而，该项目的 AA 部分将不包含有关其 BAC 的警告（无 BAC 反馈/警告），并且将询问有关其 AID 决策的较少问题。 此条件的作用是为两种主动评估条件提供 AID 行为的基线比较。 |
参与者将不会收到有关其当前醉酒情况的任何信息，并且将被要求报告较少的有关其驾驶决定的信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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酒精影响驾驶行为
大体时间：12周
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在 AA 部分饮酒后，参与者将提供自我报告的驾驶行为（是/否驾驶车辆）。
该评估将取自他们每天的智能手机回复。
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12周
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酒后驾驶行为（回顾性）
大体时间：12周
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参与者将在访谈期间回顾性饮酒后提供自我报告的驾驶行为（是/否驾驶车辆）。
参与者将完成定期电话采访，评估他们的日常驾驶和饮酒行为。
感兴趣的结果测量将是参与者在饮酒后报告驾驶（是/否）的天数。
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12周
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酒精影响驾驶意图
大体时间：6周
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参与者将提供自我报告的饮酒后开车的意图（你现在会开车吗？
是/否）来自项目 AA 部分的日常评估。
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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驾驶的感知风险
大体时间：6周
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参与者将报告他们在项目 AA 部分期间鉴于他们目前的损伤水平的感知驾驶风险（1 到 4 级，“不危险到非常危险”）。
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6周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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