在预后不良的女性中双重接受 (DUOPICK)
2024年4月23日 更新者：Panagiotis Drakopoulos、CRG UZ Brussel
双触发和取卵与传统拮抗剂卵巢刺激方案在接受 IVF/ICSI 的预后不良女性中的比较：一项随机试验试验研究
这项随机试验研究的目的是比较双卵母细胞取出与传统拮抗剂卵巢刺激方案对接受 IVF/ICSI 的预后不良患者的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jette
-
Brussels、Jette、比利时、1090
- UZ Brussel
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 25-40 岁
- BMI≤35且≥19
- 在标准常规卵巢刺激后的前一个周期中，抗苗勒管激素 (AMH) 水平≤1.5 ng/mL 或窦卵泡计数≤6 个卵泡或≤5 个卵母细胞。
排除标准：
- 睾丸精子提取
- > 3 连续三个以前不成功的 IVF 周期的历史
- BMI >35 或 <19
- 在治疗开始前 <3 个月内使用口服避孕药
- 根据鹿特丹标准的 PCOS
- 用于植入前基因检测的卵巢刺激 (PGT-A/M)
- 医疗/社会冻结
- 体外成熟 (IVM)
- 未经治疗的自身免疫、内分泌或代谢紊乱病史，
- 卵巢囊肿切除术或卵巢切除术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
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实验性的：双人拾取组
|
在研究组中，在第一次卵母细胞取出 (OR) 后将继续使用 225 IU 重组 FSH (rFSH)。
当超声中出现至少一个≥14毫米的卵泡时，将开始施用拮抗剂。
如果观察到一个或多个卵泡≥17 mm，患者将接受人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 5000 IU 的第二次触发，并进行第二次 OR。
如果患者在手术后额外 10 天的 rFSH 后仍没有卵泡发育
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两臂间取出的 MII 卵母细胞数量
大体时间：1个月
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卵母细胞取出过程中取出的成熟（或中期 II、MII）卵母细胞数量
|
1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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累计活产率
大体时间：24个月
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定义为新鲜胚胎移植和随后冻融胚胎移植后的首次活产
|
24个月
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排卵前卵泡数量
大体时间：1个月
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最终卵母细胞成熟触发当天卵泡数量≥11m
|
1个月
|
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检索到的卵丘卵母细胞复合物 (COC) 数量
大体时间：1个月
|
卵母细胞取出时取出的 COC 数量
|
1个月
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受精卵母细胞数量
大体时间：1个月
|
取卵后第 1 天受精卵母细胞数量
|
1个月
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可用胚胎总数
大体时间：1个月
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取卵后第 3 天或第 5 天可用胚胎的数量，质量良好，因此可移植
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1个月
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卵巢刺激的持续时间
大体时间：1个月
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卵巢刺激的天数
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1个月
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临床妊娠率
大体时间：4个月
|
临床妊娠率
|
4个月
|
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活产率
大体时间：12个月
|
活产数
|
12个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
每个 COC 的卵泡液 (FF) 和 ii) 卵丘细胞 (CC) 分析
大体时间：12个月
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月1日
初级完成 (实际的)
2021年9月15日
研究完成 (实际的)
2022年10月1日
研究注册日期
首次提交
2019年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月18日
首次发布 (实际的)
2019年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月23日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 58335
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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