예후가 좋지 않은 여성의 이중 픽업 (DUOPICK)
2023년 10월 23일 업데이트: Panagiotis Drakopoulos, CRG UZ Brussel
IVF/ICSI를 받는 예후가 좋지 않은 여성에서 이중 트리거 및 난자 회수 대 기존 길항제 난소 자극 프로토콜: 파일럿 무작위 연구
이 무작위 파일럿 연구의 목적은 IVF/ICSI를 받는 불량한 예후 환자에서 이중 난모세포 회수 대 기존의 길항제 난소 자극 프로토콜의 효능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jette
-
Brussels, Jette, 벨기에, 1090
- UZ Brussel
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 25~40세
- BMI ≤ 35 및 ≥ 19
- 항뮬러관 호르몬(AMH) 수치 ≤1.5 ng/mL 또는 전측 난포 수 ≤6 난포 또는 ≤5 난모세포가 표준 기존 난소 자극 후 이전 주기에서 검색되었습니다.
제외 기준:
- 고환 정자 추출
- > 3의 이전 3회 연속 실패한 IVF 주기의 이력
- BMI >35 또는 <19
- 치료 시작 전 3개월 미만의 경구 피임약 사용
- 로테르담 기준에 따른 PCOS
- 착상 전 유전자 검사를 위한 난소 자극(PGT-A/M)
- 의료/사회 동결
- 체외 성숙(IVM)
- 치료되지 않은 자가면역, 내분비 또는 대사 장애의 병력,
- 난소 방광 절제술 또는 난소 절제술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
|
|
|
실험적: 더블 픽업 그룹
|
연구 그룹에서 225 IU의 rFSH는 첫 번째 난자 회수(OR) 후에도 계속됩니다.
길항제 투여는 ≥14mm로 측정되는 하나 이상의 난포가 초음파에 존재할 때 시작됩니다.
17mm 이상의 난포가 하나 이상 관찰되면 환자는 hCG 5000 IU로 두 번째 트리거링을 받고 두 번째 OR이 수행됩니다.
OR 후 rFSH 추가 10일 이후에도 난포 발달이 없는 환자의 경우
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
두 팔 사이에서 회수된 난모세포 수(중기 II 난모세포)
기간: 1 개월
|
숫자
|
1 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
배란 전 난포의 수
기간: 1 개월
|
1 개월
|
|
|
검색된 적운 난모세포 복합체(COC)의 수
기간: 1 개월
|
1 개월
|
|
|
수정된 난모세포의 수
기간: 1 개월
|
1 개월
|
|
|
이용 가능한 총 배아 수
기간: 1 개월
|
1 개월
|
|
|
난소 자극 기간
기간: 1 개월
|
1 개월
|
|
|
투여되는 성선 자극 호르몬의 총 복용량
기간: 1 개월
|
1 개월
|
|
|
임상 임신율
기간: 4개월
|
4개월
|
|
|
출생률
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
|
누적 출생률
기간: 24개월
|
신선하고 후속적으로 냉동-해동된 배아를 이식한 후 첫 번째 정상 출산으로 정의됩니다.
|
24개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
난포액(FF) 및 ii) 각 COC의 적운 세포(CC) 분석
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 58335
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .