阻力运动训练和β-羟基β-甲基丁酸加维生素D的独立和联合作用
2019年7月15日 更新者：Adam Konopka、University of Illinois at Urbana-Champaign
抗阻运动训练和 β-羟基 β-甲基丁酸加维生素 D 对身体成分和骨骼肌健康的独立和联合影响
在中年，人类开始失去肌肉质量和力量。
随着年龄的增长，肌肉健康的恶化与生活质量的下降和独立性的丧失有关。
β-羟基 β-甲基丁酸 (HMB) 加维生素 D (VitD) 已被提议用于增加骨骼肌质量、收缩功能和改善身体成分，但尚未在中年女性中进行评估。
本研究的总体目标是确定在 12 周的抗阻运动训练或非运动控制期间补充 HMB + VitD 对中年女性身体成分、骨骼肌大小和骨骼肌功能的影响。
研究概览
详细说明
为确定 HMB+VitD 补充剂是否是帮助预防中年女性骨骼肌大小、骨骼肌功能和身体成分损失的有效策略，将招募 48 名女性（45-60 岁）完成 12 -周干预（每组 n=12；4 组）。
参与者将被随机分配以完成非运动控制期或阻力运动训练计划。
以双盲方式，非运动组或阻力运动组的参与者将随机分配服用安慰剂或 HMB+VitD。
每次干预前后，研究人员将评估骨骼肌大小、骨骼肌功能和身体成分。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
-
Urbana、Illinois、美国、61822
- 招聘中
- Freer Hall
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接触：
- Adam Konopka
- 电话号码：217-300-5844
- 邮箱：ark@illinois.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 45至60岁的女性
- BMI < 35 kg/m2 的女性
- 久坐不动（< 30 分钟的结构化体育锻炼，每周 3 次）
- 体重稳定 3 个月前 (+/- 5kg)
排除标准：
- 体重指数 > 35 公斤/平方米
- 1 型或 2 型糖尿病
- 不受控制的高血压
- 活动性癌症、缓解期癌症或在过去 5 年内接受过任何形式的癌症治疗
- 心血管疾病（例如外周动脉疾病和外周血管疾病）
- 不受控制的甲状腺功能
- 长期和/或经常服用已知会影响骨骼肌代谢的药物
- 使用维生素 D (>2000 IU) 或 β-羟基 β-甲基丁酸酯
- 烟草使用
- 任何限制运动训练的情况（例如，慢性阻塞性肺病、神经肌肉疾病、中度或重度认知障碍、阿尔茨海默病、眩晕、头晕）
- 大量饮酒定义为女性每周饮酒超过 8 杯
- 不愿接受任何与研究相关的程序
- 怀孕
- 在血液化学面板中确定的异常肝或肾酶
- 出血/凝血障碍或血液稀释药物（例如华法林、肝素）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂的非运动控制
在为期 12 周的干预期间，参与者将被要求保持正常的身体活动和饮食习惯。
每 4 周收集一次身体活动、饮食、尿液和血液样本。
每位参与者将服用 3 粒安慰剂胶囊（乳酸钙），每天两次，随餐或点心服用，每天总共服用 6 粒胶囊。
与 β-羟基 β-甲基丁酸 (HMB) 加维生素 D (VitD) 胶囊相比，安慰剂胶囊的大小、颜色、重量和每剂胶囊的数量相匹配。
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参与者将不会进行结构化锻炼，并将继续进行为期 12 周的正常体育锻炼。
参与者将服用安慰剂胶囊 12 周。
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实验性的：HMB+VitD 的非运动控制
在为期 12 周的干预期间，参与者将被要求保持正常的身体活动和饮食习惯。
每 4 周收集一次身体活动、饮食、尿液和血液样本。
每位参与者将服用 3 粒 HMB+VitD 胶囊，每天两次，随餐或点心服用，每天总共服用 6 粒胶囊。
每粒胶囊含有 500 毫克 HMB 钙和 333.33 IU 维生素 D，每天总共含有 3.0 g HMB 和 2000 IU 维生素 D。
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参与者将不会进行结构化锻炼，并将继续进行为期 12 周的正常体育锻炼。
参与者将获得 HMB+VitD 胶囊，服用 12 周
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ACTIVE_COMPARATOR：用安慰剂进行阻力运动训练
参与者将完成为期 12 周（每周 3 天）的全身渐进式阻力运动训练计划。
每 4 周收集一次身体活动、饮食、尿液和血液样本。
每位参与者将服用 3 粒安慰剂胶囊（乳酸钙），每天两次，随餐或点心服用，每天总共服用 6 粒胶囊。
参与者将被要求在阻力运动前约 30-60 分钟服用胶囊。
与 HMB + VitD 胶囊相比，安慰剂胶囊的大小、颜色、重量和每剂胶囊的数量相匹配。
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参与者将服用安慰剂胶囊 12 周。
参与者将完成为期 12 周的全身渐进式阻力运动训练计划。
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实验性的：HMB+VitD 抗阻运动训练
参与者将完成为期 12 周（每周 3 天）的全身渐进式阻力运动训练计划。
每 4 周收集一次身体活动、饮食、尿液和血液样本。
每位参与者将服用 3 粒 HMB+VitD 胶囊，每天两次，随餐或点心服用，每天总共服用 6 粒胶囊。
参与者将被要求在阻力运动前约 30-60 分钟服用胶囊。
每粒胶囊含有 500 毫克 HMB 钙和 333.33 IU 维生素 D，每天总共含有 3.0 g HMB 和 2000 IU 维生素 D。
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参与者将获得 HMB+VitD 胶囊，服用 12 周
参与者将完成为期 12 周的全身渐进式阻力运动训练计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨骼肌功能 - 膝伸肌等长性能
大体时间：从基线到 12 周干预后的变化
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膝伸肌等距性能将通过测力计进行评估。
肌肉力量也将通过腿部伸展、腿部卷曲和腿部推举练习的最多 1 次重复来确定。
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从基线到 12 周干预后的变化
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骨骼肌功能 - 膝伸肌等速运动表现
大体时间：从基线到 12 周干预后的变化
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膝伸肌等速运动性能将通过测力计进行评估。
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从基线到 12 周干预后的变化
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骨骼肌功能 - 疲劳
大体时间：从基线到 12 周干预后的变化
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将通过测力计评估膝伸肌疲劳。
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从基线到 12 周干预后的变化
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骨骼肌横截面积
大体时间：从基线到 12 周干预后的变化
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骨骼肌横截面积将通过磁共振成像 (MRI) 进行评估。
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从基线到 12 周干预后的变化
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骨骼肌体积
大体时间：从基线到 12 周干预后的变化
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骨骼肌体积将通过磁共振成像 (MRI) 进行评估。
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从基线到 12 周干预后的变化
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身体成分 - 质量
大体时间：从基线到 12 周干预后的变化
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将使用双 X 射线吸收测定法 (DEXA) 扫描测量脂肪和无脂肪质量。
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从基线到 12 周干预后的变化
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身体成分 - 百分比
大体时间：从基线到 12 周干预后的变化
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脂肪和无脂肪百分比将通过双 X 射线吸收测定法 (DEXA) 扫描进行测量。
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从基线到 12 周干预后的变化
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骨骼肌线粒体呼吸
大体时间：从基线到 12 周干预后的变化
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将使用透化肌纤维中的高分辨率呼吸测量法评估线粒体呼吸。
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从基线到 12 周干预后的变化
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骨骼肌线粒体过氧化氢排放
大体时间：从基线到 12 周干预后的变化
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将使用透化肌纤维中的高分辨率荧光测定法评估线粒体过氧化氢排放量。
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从基线到 12 周干预后的变化
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肌纤维大小
大体时间：从基线到 12 周干预后的变化
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将用免疫组织化学评估肌纤维的横截面积。
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从基线到 12 周干预后的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨密度
大体时间：从基线到 12 周干预后的变化
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将通过双重 X 射线吸收测定法 (DEXA) 扫描评估骨矿物质密度。
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从基线到 12 周干预后的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adam Konopka, PhD、University of Illinois at Urbana-Champaign
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年4月1日
研究注册日期
首次提交
2019年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月19日
首次发布 (实际的)
2019年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月15日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 093635
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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