Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niezależne i połączone efekty treningu siłowego i β-hydroksy β-metylomaślanu oraz witaminy D

15 lipca 2019 zaktualizowane przez: Adam Konopka, University of Illinois at Urbana-Champaign

Niezależny i połączony wpływ ćwiczeń oporowych i β-hydroksy β-metylomaślanu oraz witaminy D na skład ciała i zdrowie mięśni szkieletowych

W średnim wieku ludzie zaczynają tracić masę i siłę mięśni. Wraz z wiekiem pogarszanie się stanu mięśni wiąże się z pogorszeniem jakości życia i utratą samodzielności. Zaproponowano, że β-hydroksy β-metylomaślan (HMB) plus witamina D (VitD) zwiększa masę mięśni szkieletowych, funkcje skurczowe i poprawia skład ciała, ale nie został jeszcze oceniony u kobiet w średnim wieku. Ogólnym celem tego badania jest określenie wpływu suplementacji HMB + VitD podczas 12-tygodniowego treningu siłowego lub kontroli bez ćwiczeń na skład ciała, wielkość mięśni szkieletowych i funkcję mięśni szkieletowych u kobiet w średnim wieku.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby ustalić, czy suplementacja HMB+VitD jest skuteczną strategią pomagającą zapobiegać utracie masy mięśni szkieletowych, funkcji mięśni szkieletowych i składu ciała u kobiet w średnim wieku, 48 kobiet (w wieku 45-60 lat) zostanie zrekrutowanych do ukończenia 12-letniego -tygodniowa interwencja (n=12 na grupę; 4 grupy). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do ukończenia okresu kontrolnego bez ćwiczeń lub programu ćwiczeń oporowych. W metodzie podwójnie ślepej próby uczestnicy z grup niećwiczących lub wykonujących ćwiczenia oporowe zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej placebo lub HMB+VitD. Przed i po każdej interwencji badacze ocenią rozmiar mięśni szkieletowych, funkcję mięśni szkieletowych i skład ciała.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Adam Konopka, PhD
  • Numer telefonu: 1 217 300 5844
  • E-mail: ark@illinois.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61822
        • Rekrutacyjny
        • Freer Hall
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku od 45 do 60 lat
  • Kobiety z BMI < 35 kg/m2
  • Siedzący tryb życia (< 30 minut zorganizowanej aktywności fizycznej 3 razy w tygodniu)
  • Stabilna waga przez 3 miesiące przed (+/- 5kg)

Kryteria wyłączenia:

  • Wskaźnik masy ciała > 35 kg/m2
  • Cukrzyca typu 1 lub typu 2
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Aktywny rak, rak w remisji lub leczenie jakiejkolwiek postaci raka w ciągu ostatnich 5 lat
  • Choroba sercowo-naczyniowa (np. choroba tętnic obwodowych i choroba naczyń obwodowych)
  • Niekontrolowana czynność tarczycy
  • Przewlekłe i/lub regularne przyjmowanie leków wpływających na metabolizm mięśni szkieletowych
  • Stosowanie witaminy D (>2000 IU) lub β-hydroksy β-metylomaślanu
  • Używanie tytoniu
  • Każdy stan, który ogranicza trening fizyczny (np. przewlekła obturacyjna choroba płuc, zaburzenie nerwowo-mięśniowe, umiarkowane lub ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych, choroba Alzheimera, zawroty głowy, zawroty głowy)
  • Wysokie spożycie alkoholu zdefiniowane jako ponad 8 drinków tygodniowo dla kobiet
  • Niechęć do poddania się jakimkolwiek procedurom związanym z nauką
  • Ciąża
  • Nieprawidłowe enzymy wątrobowe lub nerkowe wykryte w panelu biochemicznym krwi
  • zaburzenia krzepnięcia krwi lub leki rozrzedzające krew (np. warfaryna, heparyna)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola bez ćwiczeń z placebo
Uczestnicy zostaną poproszeni o utrzymanie normalnej aktywności fizycznej i nawyków żywieniowych podczas 12-tygodniowej interwencji. Aktywność fizyczna, dieta, próbki moczu i krwi będą pobierane co 4 tygodnie. Każdy uczestnik spożywa 3 kapsułki placebo (mleczan wapnia), dwa razy dziennie z posiłkiem lub przekąską, w sumie 6 kapsułek dziennie. Kapsułki placebo pasują rozmiarem, kolorem, wagą i liczbą kapsułek na dawkę w porównaniu do kapsułek zawierających β-hydroksy β-metylomaślan (HMB) plus witaminę D (VitD).
Behawioralne: Kontrola niezwiązana z ćwiczeniami
Uczestnicy nie będą wykonywać zorganizowanych ćwiczeń i będą kontynuować normalną aktywność fizyczną przez 12 tygodni.
Suplement diety: Placebo
Uczestnicy otrzymają kapsułki placebo do spożycia przez 12 tygodni.
EKSPERYMENTALNY: Kontrola bez wysiłku z HMB+VitD
Uczestnicy zostaną poproszeni o utrzymanie normalnej aktywności fizycznej i nawyków żywieniowych podczas 12-tygodniowej interwencji. Aktywność fizyczna, dieta, próbki moczu i krwi będą pobierane co 4 tygodnie. Każdy uczestnik będzie spożywał 3 kapsułki HMB+VitD dwa razy dziennie z posiłkiem lub przekąską, łącznie 6 kapsułek dziennie. Każda kapsułka zawiera 500 mg HMB wapnia i 333,33 j.m. witaminy D, co daje łącznie 3,0 g HMB i 2000 j.m. witaminy D dziennie.
Behawioralne: Kontrola niezwiązana z ćwiczeniami
Uczestnicy nie będą wykonywać zorganizowanych ćwiczeń i będą kontynuować normalną aktywność fizyczną przez 12 tygodni.
Suplement diety: HMB+Wit.D
Uczestnicy otrzymają kapsułki HMB+VitD do spożycia przez 12 tygodni
ACTIVE_COMPARATOR: Trening oporowy z placebo
Uczestnicy ukończą 12-tygodniowy (3 dni w tygodniu) progresywny program ćwiczeń oporowych całego ciała. Aktywność fizyczna, dieta, próbki moczu i krwi będą pobierane co 4 tygodnie. Każdy uczestnik spożywa 3 kapsułki placebo (mleczan wapnia), dwa razy dziennie z posiłkiem lub przekąską, w sumie 6 kapsułek dziennie. Uczestnicy zostaną poproszeni o przyjęcie kapsułek ~30-60 minut przed ćwiczeniami oporowymi. Kapsułki placebo pasują rozmiarem, kolorem, wagą i liczbą kapsułek na dawkę w porównaniu do kapsułek HMB + VitD.
Suplement diety: Placebo
Uczestnicy otrzymają kapsułki placebo do spożycia przez 12 tygodni.
Behawioralne: Trening ćwiczeń oporowych
Uczestnicy ukończą 12-tygodniowy program progresywnych ćwiczeń oporowych całego ciała.
EKSPERYMENTALNY: Trening oporowy z HMB+VitD
Uczestnicy ukończą 12-tygodniowy (3 dni w tygodniu) progresywny program ćwiczeń oporowych całego ciała. Aktywność fizyczna, dieta, próbki moczu i krwi będą pobierane co 4 tygodnie. Każdy uczestnik będzie spożywał 3 kapsułki HMB+VitD dwa razy dziennie z posiłkiem lub przekąską, łącznie 6 kapsułek dziennie. Uczestnicy zostaną poproszeni o przyjęcie kapsułek ~30-60 minut przed ćwiczeniami oporowymi. Każda kapsułka zawiera 500 mg HMB wapnia i 333,33 j.m. witaminy D, co daje łącznie 3,0 g HMB i 2000 j.m. witaminy D dziennie.
Suplement diety: HMB+Wit.D
Uczestnicy otrzymają kapsułki HMB+VitD do spożycia przez 12 tygodni
Behawioralne: Trening ćwiczeń oporowych
Uczestnicy ukończą 12-tygodniowy program progresywnych ćwiczeń oporowych całego ciała.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja mięśni szkieletowych — wydajność izometryczna prostownika kolana
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do okresu po 12-tygodniowej interwencji
Wydajność izometryczna prostowników kolana zostanie oceniona za pomocą dynamometru. Siła mięśniowa będzie również określona przez maksymalnie 1 powtórzenie ćwiczeń prostowania nóg, uginania nóg i wyciskania nóg.
Zmiana od punktu początkowego do okresu po 12-tygodniowej interwencji
Funkcja mięśni szkieletowych — wydajność izokinetyczna prostownika kolana
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do okresu po 12-tygodniowej interwencji
Działanie izokinetyczne prostowników stawu kolanowego zostanie ocenione za pomocą dynamometru.
Zmiana od punktu początkowego do okresu po 12-tygodniowej interwencji
Funkcja mięśni szkieletowych — zmęczenie
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do okresu po 12-tygodniowej interwencji
Zmęczenie prostowników stawu kolanowego zostanie ocenione za pomocą dynamometru.
Zmiana od punktu początkowego do okresu po 12-tygodniowej interwencji
Pole przekroju poprzecznego mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do okresu po 12-tygodniowej interwencji
Pole przekroju poprzecznego mięśni szkieletowych zostanie ocenione za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI).
Zmiana od punktu początkowego do okresu po 12-tygodniowej interwencji
Objętość mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do okresu po 12-tygodniowej interwencji
Objętość mięśni szkieletowych zostanie oceniona za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI).
Zmiana od punktu początkowego do okresu po 12-tygodniowej interwencji
Skład Ciała - Masa
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do okresu po 12-tygodniowej interwencji
Masę tłuszczową i beztłuszczową mierzy się za pomocą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej (DEXA).
Zmiana od punktu początkowego do okresu po 12-tygodniowej interwencji
Skład ciała — procent
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do okresu po 12-tygodniowej interwencji
Procent tłuszczu i tłuszczu bez tłuszczu zostanie zmierzony za pomocą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej (DEXA).
Zmiana od punktu początkowego do okresu po 12-tygodniowej interwencji
Oddychanie mitochondrialne mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do okresu po 12-tygodniowej interwencji
Oddychanie mitochondrialne zostanie ocenione za pomocą respirometrii o wysokiej rozdzielczości w przepuszczalnych włóknach mięśniowych.
Zmiana od punktu początkowego do okresu po 12-tygodniowej interwencji
Mięśnie szkieletowe Mitochondrialne emisje nadtlenku wodoru
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do okresu po 12-tygodniowej interwencji
Mitochondrialne emisje nadtlenku wodoru zostaną ocenione za pomocą fluorometrii o wysokiej rozdzielczości w przepuszczalnych włóknach mięśniowych.
Zmiana od punktu początkowego do okresu po 12-tygodniowej interwencji
Rozmiar włókna myofiber
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do okresu po 12-tygodniowej interwencji
Pole przekroju poprzecznego włókien mięśniowych zostanie ocenione za pomocą immunohistochemii.
Zmiana od punktu początkowego do okresu po 12-tygodniowej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość kości
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do okresu po 12-tygodniowej interwencji
Gęstość mineralna kości zostanie oceniona za pomocą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej (DEXA).
Zmiana od punktu początkowego do okresu po 12-tygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Współpracownicy

Metabolic Technologies Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Adam Konopka, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 093635

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola niezwiązana z ćwiczeniami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj