Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onafhankelijke en gecombineerde effecten van krachttraining en β-hydroxy β-methylbutyraat plus vitamine D

15 juli 2019 bijgewerkt door: Adam Konopka, University of Illinois at Urbana-Champaign

Onafhankelijke en gecombineerde effecten van krachttraining en β-hydroxy β-methylbutyraat plus vitamine D op de lichaamssamenstelling en de gezondheid van de skeletspieren

Tijdens de middelbare leeftijd beginnen mensen spiermassa en kracht te verliezen. Met toenemende leeftijd wordt de verslechtering van de spiergezondheid geassocieerd met een afname van de kwaliteit van leven en het verlies van onafhankelijkheid. Er is voorgesteld dat β-hydroxy β-methylbutyraat (HMB) plus vitamine D (VitD) de skeletspiermassa en contractiele functie verhoogt en de lichaamssamenstelling verbetert, maar moet nog worden geëvalueerd bij vrouwen van middelbare leeftijd. Het algemene doel van deze studie is het bepalen van de effecten van HMB +VitD-suppletie gedurende 12 weken weerstandstraining of een niet-oefeningscontrole op de lichaamssamenstelling, skeletspieromvang en skeletspierfunctie bij vrouwen van middelbare leeftijd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om te bepalen of HMB+VitD-suppletie een effectieve strategie is om het verlies van skeletspieromvang, skeletspierfunctie en lichaamssamenstelling bij vrouwen van middelbare leeftijd te helpen voorkomen, zullen achtenveertig vrouwen (45-60 jaar oud) worden aangeworven om een ​​12 interventie van een week (n=12 per groep; 4 groepen). Deelnemers worden gerandomiseerd om een ​​niet-oefeningscontroleperiode of een trainingsprogramma met weerstandsoefeningen te voltooien. Op een dubbelblinde manier zullen deelnemers aan de niet-oefenings- of weerstandsoefeningsgroepen willekeurig worden verdeeld om placebo of HMB+VitD te consumeren. Voor en na elke interventie evalueren de onderzoekers de skeletspieromvang, de skeletspierfunctie en de lichaamssamenstelling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Adam Konopka, PhD
  • Telefoonnummer: 1 217 300 5844
  • E-mail: ark@illinois.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61822
        • Werving
        • Freer Hall
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen tussen de 45 en 60 jaar
  • Vrouwen met een BMI < 35 kg/m2
  • Sedentair (< 30 minuten gestructureerde fysieke activiteit 3 ​​keer per week)
  • Gewicht stabiel gedurende 3 maanden ervoor (+/- 5kg)

Uitsluitingscriteria:

  • Lichaamsmassa-index > 35 kg/m2
  • Diabetes type 1 of type 2
  • Ongecontroleerde hypertensie
  • Actieve kanker, kanker in remissie of in de afgelopen 5 jaar behandeld voor enige vorm van kanker
  • Hart- en vaatziekten (bijv. Perifere arterieziekte en perifere vasculaire ziekte)
  • Ongecontroleerde schildklierfunctie
  • Chronische en/of regelmatige consumptie van medicijnen waarvan bekend is dat ze het skeletspiermetabolisme beïnvloeden
  • Gebruik van vitamine D (>2000 IE) of β-hydroxy β-methylbutyraat
  • Tabak gebruik
  • Elke aandoening die de training beperkt (bijv. chronische obstructieve longziekte, neuromusculaire aandoening, matige of ernstige cognitieve stoornissen, de ziekte van Alzheimer, duizeligheid, duizeligheid)
  • Hoge alcoholconsumptie gedefinieerd als meer dan 8 drankjes per week voor vrouwen
  • Niet bereid om studiegerelateerde procedures te ondergaan
  • Zwangerschap
  • Abnormale lever- of nierenzymen bepaald in bloedchemiepanel
  • Bloedings-/stollingsstoornissen of bloedverdunnende medicijnen (bijv. warfarine, heparine)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Niet-inspanningscontrole met placebo
Deelnemers wordt gevraagd om tijdens de 12 weken durende interventie hun normale fysieke activiteit en voedingsgewoonten te handhaven. Lichamelijke activiteit, voeding, urine en bloedmonsters worden elke 4 weken afgenomen. Elke deelnemer krijgt 3 placebo-capsules (calciumlactaat), tweemaal daags bij een maaltijd of tussendoortje, in totaal 6 capsules per dag. Placebo-capsules komen qua grootte, kleur, gewicht en aantal capsules per dosis overeen in vergelijking met de β-hydroxy β-methylbutyraat (HMB) Plus Vitamine D (VitD)-capsules.
Gedragsmatig: Niet-oefeningscontrole
Deelnemers zullen geen gestructureerde oefeningen doen en zullen hun normale fysieke activiteit gedurende 12 weken voortzetten.
Voedingssupplement: Placebo
Deelnemers krijgen placebo-capsules om gedurende 12 weken te consumeren.
EXPERIMENTEEL: Controle zonder inspanning met HMB+VitD
Deelnemers wordt gevraagd om tijdens de 12 weken durende interventie hun normale fysieke activiteit en voedingsgewoonten te handhaven. Lichamelijke activiteit, voeding, urine en bloedmonsters worden elke 4 weken afgenomen. Elke deelnemer consumeert 3 HMB+VitD-capsules, tweemaal daags bij een maaltijd of tussendoortje, in totaal 6 capsules per dag. Elke capsule bevat 500 mg calcium HMB en 333,33 IE vitamine D voor een totaal van 3,0 g HMB en 2000 IE vitamine D per dag.
Gedragsmatig: Niet-oefeningscontrole
Deelnemers zullen geen gestructureerde oefeningen doen en zullen hun normale fysieke activiteit gedurende 12 weken voortzetten.
Voedingssupplement: HMB+VitD
Deelnemers krijgen HMB+VitD-capsules om 12 weken lang te consumeren
ACTIVE_COMPARATOR: Weerstandstraining met placebo
Deelnemers zullen 12 weken (3 dagen per week) een trainingsprogramma met progressieve weerstandsoefeningen voor het hele lichaam voltooien. Lichamelijke activiteit, voeding, urine en bloedmonsters worden elke 4 weken afgenomen. Elke deelnemer krijgt 3 placebo-capsules (calciumlactaat), tweemaal daags bij een maaltijd of tussendoortje, in totaal 6 capsules per dag. Deelnemers wordt gevraagd om capsules in te nemen ~ 30-60 minuten voor weerstandsoefening. Placebo-capsules komen qua grootte, kleur, gewicht en aantal capsules per dosis overeen in vergelijking met de HMB + VitD-capsules.
Voedingssupplement: Placebo
Deelnemers krijgen placebo-capsules om gedurende 12 weken te consumeren.
Gedragsmatig: Weerstandstraining
Deelnemers volgen een 12 weken durend trainingsprogramma met progressieve weerstandsoefeningen voor het hele lichaam.
EXPERIMENTEEL: Weerstandstraining met HMB+VitD
Deelnemers zullen 12 weken (3 dagen per week) een trainingsprogramma met progressieve weerstandsoefeningen voor het hele lichaam voltooien. Lichamelijke activiteit, voeding, urine en bloedmonsters worden elke 4 weken afgenomen. Elke deelnemer consumeert 3 HMB+VitD-capsules, tweemaal daags bij een maaltijd of tussendoortje, in totaal 6 capsules per dag. Deelnemers wordt gevraagd om capsules in te nemen ~ 30-60 minuten voor weerstandsoefening. Elke capsule bevat 500 mg calcium HMB en 333,33 IE vitamine D voor een totaal van 3,0 g HMB en 2000 IE vitamine D per dag.
Voedingssupplement: HMB+VitD
Deelnemers krijgen HMB+VitD-capsules om 12 weken lang te consumeren
Gedragsmatig: Weerstandstraining
Deelnemers volgen een 12 weken durend trainingsprogramma met progressieve weerstandsoefeningen voor het hele lichaam.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Skeletspierfunctie - Isometrische prestaties van de knie-extensor
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot na de interventie van 12 weken
De isometrische prestatie van de knie-extensor wordt beoordeeld met een dynamometer. De spierkracht wordt ook bepaald door maximaal 1 herhaling voor leg extension, leg curl en leg press oefeningen.
Verandering vanaf baseline tot na de interventie van 12 weken
Skeletspierfunctie - Isokinetische prestaties van de knie-extensor
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot na de interventie van 12 weken
De isokinetische prestatie van de knie-extensor wordt beoordeeld met een dynamometer.
Verandering vanaf baseline tot na de interventie van 12 weken
Skeletspierfunctie - Vermoeidheid
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot na de interventie van 12 weken
Vermoeidheid van de knie-extensor wordt beoordeeld met een dynamometer.
Verandering vanaf baseline tot na de interventie van 12 weken
Dwarsdoorsnede van de skeletspier
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot na de interventie van 12 weken
Het dwarsdoorsnedegebied van de skeletspieren zal worden beoordeeld via magnetische resonantiebeeldvorming (MRI).
Verandering vanaf baseline tot na de interventie van 12 weken
Skeletspiervolume
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot na de interventie van 12 weken
Het skeletspiervolume zal worden beoordeeld via magnetische resonantiebeeldvorming (MRI).
Verandering vanaf baseline tot na de interventie van 12 weken
Lichaamssamenstelling - Massa
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot na de interventie van 12 weken
Vet en vetvrije massa worden gemeten met behulp van een dual x-ray absorptiometry (DEXA) scan.
Verandering vanaf baseline tot na de interventie van 12 weken
Lichaamssamenstelling - Percentage
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot na de interventie van 12 weken
Het vet- en vetvrije percentage wordt gemeten met behulp van een dual x-ray absorptiometry (DEXA) scan.
Verandering vanaf baseline tot na de interventie van 12 weken
Skeletspier mitochondriale ademhaling
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot na de interventie van 12 weken
Mitochondriale ademhaling zal worden beoordeeld met behulp van hoge resolutie respirometrie in permeabel gemaakte spiervezels.
Verandering vanaf baseline tot na de interventie van 12 weken
Skeletspieren mitochondriale waterstofperoxide-emissies
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot na de interventie van 12 weken
Mitochondriale waterstofperoxide-emissies zullen worden beoordeeld met behulp van hoge resolutie fluorometrie in doorlaatbare spiervezels.
Verandering vanaf baseline tot na de interventie van 12 weken
Myofiber-maat
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot na de interventie van 12 weken
Dwarsdoorsnede van spiervezels zal worden geëvalueerd met immunohistochemie.
Verandering vanaf baseline tot na de interventie van 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Botdichtheid
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot na de interventie van 12 weken
De botmineraaldichtheid zal worden geëvalueerd door middel van een dual x-ray absorptiometry (DEXA) scan.
Verandering vanaf baseline tot na de interventie van 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Medewerkers

Metabolic Technologies Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adam Konopka, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 093635

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-oefeningscontrole

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren