Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Независимые и комбинированные эффекты силовых тренировок и β-гидрокси β-метилбутирата плюс витамин D

15 июля 2019 г. обновлено: Adam Konopka, University of Illinois at Urbana-Champaign

Независимые и комбинированные эффекты силовых тренировок и β-гидрокси β-метилбутирата плюс витамин D на состав тела и здоровье скелетных мышц

В среднем возрасте люди начинают терять мышечную массу и силу. С возрастом ухудшение мышечного здоровья связано со снижением качества жизни и потерей самостоятельности. Было предложено, чтобы β-гидрокси β-метилбутират (HMB) плюс витамин D (VitD) увеличивали массу скелетных мышц, сократительную функцию и улучшали состав тела, но еще не были оценены у женщин среднего возраста. Общая цель этого исследования - определить влияние добавок HMB + VitD в течение 12 недель тренировок с отягощениями или контроля без упражнений на состав тела, размер скелетных мышц и функцию скелетных мышц у женщин среднего возраста.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Чтобы определить, являются ли добавки HMB+VitD эффективной стратегией, помогающей предотвратить потерю размера скелетных мышц, функции скелетных мышц и состава тела у женщин среднего возраста, сорок восемь женщин (45-60 лет) будут набраны для завершения 12 -недельное вмешательство (n=12 в группе; 4 группы). Участники будут рандомизированы для прохождения контрольного периода без упражнений или программы тренировок с отягощениями. Двойным слепым методом участники групп, не занимающихся физическими упражнениями или силовыми упражнениями, будут рандомизированы для приема либо плацебо, либо HMB+VitD. До и после каждого вмешательства исследователи будут оценивать размер скелетных мышц, функцию скелетных мышц и состав тела.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61822
        • Рекрутинг
        • Freer Hall
        • Контакт:
          • Adam Konopka
          • Номер телефона: 217-300-5844
          • Электронная почта: ark@illinois.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины от 45 до 60 лет
  • Женщины с ИМТ < 35 кг/м2
  • Сидячий образ жизни (менее 30 минут структурированной физической активности 3 раза в неделю)
  • Вес стабилен в течение 3 месяцев (+/- 5 кг)

Критерий исключения:

  • Индекс массы тела > 35 кг/м2
  • Диабет 1 или 2 типа
  • Неконтролируемая гипертония
  • Активный рак, рак в стадии ремиссии или лечение любой формы рака в предыдущие 5 лет
  • Сердечно-сосудистые заболевания (например, заболевание периферических артерий и заболевание периферических сосудов)
  • Неконтролируемая функция щитовидной железы
  • Хроническое и/или регулярное употребление лекарств, влияющих на метаболизм скелетных мышц.
  • Использование витамина D (> 2000 МЕ) или β-гидрокси β-метилбутирата
  • Употребление табака
  • Любое состояние, ограничивающее физические нагрузки (например, хроническая обструктивная болезнь легких, нервно-мышечное расстройство, умеренные или тяжелые когнитивные нарушения, болезнь Альцгеймера, вертиго, головокружение)
  • Высокое потребление алкоголя определяется как более 8 порций алкоголя в неделю для женщин.
  • Нежелание проходить какие-либо процедуры, связанные с учебой
  • Беременность
  • Аномальные ферменты печени или почек, определенные в панели биохимии крови
  • Кровотечения/нарушения свертываемости или препараты для разжижения крови (например, варфарин, гепарин)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Нефизический контроль с плацебо
Участников попросят поддерживать нормальную физическую активность и диетические привычки в течение 12-недельного вмешательства. Физическая активность, диета, образцы мочи и крови будут собираться каждые 4 недели. Каждый участник будет потреблять 3 капсулы плацебо (лактат кальция) два раза в день во время еды или перекуса, всего 6 капсул в день. Капсулы плацебо соответствуют размеру, цвету, весу и количеству капсул на дозу по сравнению с капсулами β-гидрокси β-метилбутирата (HMB) плюс витамин D (VitD).
Поведенческий: Нетренировочный контроль
Участники не будут выполнять структурированные упражнения и будут продолжать свою обычную физическую активность в течение 12 недель.
Диетическая добавка: Плацебо
Участникам будут давать капсулы плацебо для приема в течение 12 недель.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Нетренировочный контроль с HMB+VitD
Участников попросят поддерживать нормальную физическую активность и диетические привычки в течение 12-недельного вмешательства. Физическая активность, диета, образцы мочи и крови будут собираться каждые 4 недели. Каждый участник будет принимать по 3 капсулы HMB+VitD два раза в день во время еды или перекуса, всего 6 капсул в день. Каждая капсула содержит 500 мг кальция HMB и 333,33 МЕ витамина D, всего 3,0 г HMB и 2000 МЕ витамина D в день.
Поведенческий: Нетренировочный контроль
Участники не будут выполнять структурированные упражнения и будут продолжать свою обычную физическую активность в течение 12 недель.
Диетическая добавка: ГМБ+ВитД
Участникам будут выданы капсулы HMB+VitD для приема в течение 12 недель.
ACTIVE_COMPARATOR: Упражнения с отягощениями с плацебо
Участники завершат 12-недельную (3 дня в неделю) прогрессивную программу тренировок с отягощениями для всего тела. Физическая активность, диета, образцы мочи и крови будут собираться каждые 4 недели. Каждый участник будет потреблять 3 капсулы плацебо (лактат кальция) два раза в день во время еды или перекуса, всего 6 капсул в день. Участников попросят принять капсулы примерно за 30-60 минут до упражнений с отягощениями. Капсулы плацебо соответствуют размеру, цвету, весу и количеству капсул на дозу по сравнению с капсулами HMB + VitD.
Диетическая добавка: Плацебо
Участникам будут давать капсулы плацебо для приема в течение 12 недель.
Поведенческий: Тренировка с сопротивлением
Участники завершат 12-недельную программу упражнений с прогрессивной отягощением для всего тела.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Упражнения с отягощениями с HMB+VitD
Участники завершат 12-недельную (3 дня в неделю) прогрессивную программу тренировок с отягощениями для всего тела. Физическая активность, диета, образцы мочи и крови будут собираться каждые 4 недели. Каждый участник будет принимать по 3 капсулы HMB+VitD два раза в день во время еды или перекуса, всего 6 капсул в день. Участников попросят принять капсулы примерно за 30-60 минут до упражнений с отягощениями. Каждая капсула содержит 500 мг кальция HMB и 333,33 МЕ витамина D, всего 3,0 г HMB и 2000 МЕ витамина D в день.
Диетическая добавка: ГМБ+ВитД
Участникам будут выданы капсулы HMB+VitD для приема в течение 12 недель.
Поведенческий: Тренировка с сопротивлением
Участники завершат 12-недельную программу упражнений с прогрессивной отягощением для всего тела.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция скелетных мышц — изометрическая работа разгибателей коленного сустава
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 12-недельного вмешательства
Изометрические характеристики разгибателей колена будут оцениваться с помощью динамометра. Мышечная сила также будет определяться максимум 1 повторением упражнений на разгибание ног, сгибание ног и жим ногами.
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 12-недельного вмешательства
Функция скелетных мышц – изокинетическая работа разгибателей коленного сустава
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 12-недельного вмешательства
Изокинетические характеристики разгибателей коленного сустава будут оцениваться с помощью динамометра.
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 12-недельного вмешательства
Функция скелетных мышц – усталость
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 12-недельного вмешательства
Усталость разгибателей колена будет оцениваться с помощью динамометра.
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 12-недельного вмешательства
Площадь поперечного сечения скелетных мышц
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 12-недельного вмешательства
Площадь поперечного сечения скелетных мышц будет оцениваться с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 12-недельного вмешательства
Объем скелетных мышц
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 12-недельного вмешательства
Объем скелетных мышц будет оцениваться с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 12-недельного вмешательства
Состав тела — масса
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 12-недельного вмешательства
Жировая и безжировая масса будет измеряться с помощью двойной рентгеновской абсорбциометрии (DEXA).
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 12-недельного вмешательства
Состав тела - процент
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 12-недельного вмешательства
Процент жира и обезжиренного вещества будет измеряться с помощью двойного рентгеновского абсорбциометрического сканирования (DEXA).
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 12-недельного вмешательства
Митохондриальное дыхание скелетных мышц
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 12-недельного вмешательства
Митохондриальное дыхание будет оцениваться с помощью респирометрии высокого разрешения в пермеабилизированных мышечных волокнах.
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 12-недельного вмешательства
Скелетные мышцы Митохондриальные выбросы перекиси водорода
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 12-недельного вмешательства
Выбросы митохондриальной перекиси водорода будут оцениваться с помощью флуорометрии высокого разрешения в пермеабилизированных мышечных волокнах.
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 12-недельного вмешательства
Размер миофибры
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 12-недельного вмешательства
Площадь поперечного сечения мышечных волокон оценивают с помощью иммуногистохимии.
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 12-недельного вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плотность костной ткани
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 12-недельного вмешательства
Минеральная плотность костей будет оцениваться с помощью двойной рентгеновской абсорбциометрии (DEXA).
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 12-недельного вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Illinois at Urbana-Champaign

Соавторы

Metabolic Technologies Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Adam Konopka, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 093635

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нетренировочный контроль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться