Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nezávislé a kombinované účinky tréninku s odporovým cvičením a β-hydroxy β-methylbutyrátem plus vitamin D

15. července 2019 aktualizováno: Adam Konopka, University of Illinois at Urbana-Champaign

Nezávislé a kombinované účinky tréninku s odporovým cvičením a β-hydroxy β-methylbutyrátem plus vitamin D na stavbu těla a zdraví kosterního svalstva

Ve středním věku lidé začínají ztrácet svalovou hmotu a sílu. S přibývajícím věkem je zhoršování svalového zdraví spojeno s poklesem kvality života a ztrátou nezávislosti. β-hydroxy β-methylbutyrát (HMB) plus vitamín D (VitD) byly navrženy pro zvýšení hmoty kosterního svalstva, kontraktilní funkce a zlepšení tělesného složení, ale musí být ještě vyhodnoceny u žen středního věku. Celkovým cílem této studie je určit účinky suplementace HMB + VitD během 12 týdnů tréninku s odporovým cvičením nebo kontroly bez cvičení na složení těla, velikost kosterního svalstva a funkci kosterního svalstva u žen středního věku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aby se zjistilo, zda je suplementace HMB+VitD účinnou strategií, která pomáhá předcházet ztrátě velikosti kosterního svalstva, funkce kosterního svalstva a složení těla u žen středního věku, bude přijato 48 žen (45-60 let) k dokončení 12. -týdenní intervence (n=12 na skupinu; 4 skupiny). Účastníci budou náhodně vybráni, aby dokončili kontrolní období bez cvičení nebo tréninkový program s odporovým cvičením. Dvojitě zaslepeným způsobem budou účastníci ve skupinách bez cvičení nebo s odporovým cvičením randomizováni ke konzumaci placeba nebo HMB+VitD. Před a po každé intervenci vyšetřovatelé vyhodnotí velikost kosterního svalstva, funkci kosterního svalstva a složení těla.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Adam Konopka, PhD
  • Telefonní číslo: 1 217 300 5844
  • E-mail: ark@illinois.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61822
        • Nábor
        • Freer Hall
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 45 až 60 let
  • Ženy s BMI < 35 kg/m2
  • Sedavý (< 30 minut strukturované fyzické aktivity 3x týdně)
  • Váha stabilní 3 měsíce předtím (+/- 5 kg)

Kritéria vyloučení:

  • Index tělesné hmotnosti > 35 kg/m2
  • Diabetes typu 1 nebo typu 2
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Aktivní rakovina, rakovina v remisi nebo léčba jakékoli formy rakoviny v předchozích 5 letech
  • Kardiovaskulární onemocnění (např. onemocnění periferních tepen a onemocnění periferních cév)
  • Nekontrolovaná funkce štítné žlázy
  • Chronická a/nebo pravidelná konzumace léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus kosterního svalstva
  • Použití vitaminu D (>2000 IU) nebo β-hydroxy β-methylbutyrátu
  • Užívání tabáku
  • Jakýkoli stav, který omezuje pohybový trénink (např. chronická obstrukční plicní nemoc, neuromuskulární porucha, středně těžké nebo těžké kognitivní poruchy, Alzheimerova choroba, vertigo, závratě)
  • Vysoká spotřeba alkoholu je definována jako více než 8 nápojů týdně u žen
  • Neochota podstoupit jakékoli procedury související se studiem
  • Těhotenství
  • Abnormální jaterní nebo ledvinové enzymy zjištěné na panelu krevní chemie
  • Poruchy krvácení/srážlivosti nebo léky na ředění krve (např. warfarin, heparin)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola bez cvičení s placebem
Účastníci budou požádáni, aby během 12týdenní intervence udržovali svou běžnou fyzickou aktivitu a stravovací návyky. Každé 4 týdny budou odebírány vzorky fyzické aktivity, stravy, moči a krve. Každý účastník zkonzumuje 3 kapsle placeba (laktát vápenatý), dvakrát denně s jídlem nebo svačinou, celkem 6 kapslí denně. Placebo kapsle odpovídají velikosti, barvě, hmotnosti a počtu kapslí na dávku ve srovnání s kapslemi β-hydroxy β-methylbutyrát (HMB) plus vitamín D (VitD).
Behaviorální: Kontrola bez cvičení
Účastníci nebudou provádět strukturované cvičení a budou pokračovat ve své běžné fyzické aktivitě po dobu 12 týdnů.
Doplněk stravy: Placebo
Účastníci dostanou placebo kapsle ke konzumaci po dobu 12 týdnů.
EXPERIMENTÁLNÍ: Kontrola bez cvičení s HMB+VitD
Účastníci budou požádáni, aby během 12týdenní intervence udržovali svou běžnou fyzickou aktivitu a stravovací návyky. Každé 4 týdny budou odebírány vzorky fyzické aktivity, stravy, moči a krve. Každý účastník zkonzumuje 3 kapsle HMB+VitD dvakrát denně s jídlem nebo svačinou, celkem tedy 6 kapslí denně. Každá kapsle obsahuje 500 mg vápníku HMB a 333,33 IU vitamínu D, celkem 3,0 g HMB a 2000 IU vitamínu D denně.
Behaviorální: Kontrola bez cvičení
Účastníci nebudou provádět strukturované cvičení a budou pokračovat ve své běžné fyzické aktivitě po dobu 12 týdnů.
Doplněk stravy: HMB+VitD
Účastníci dostanou kapsle HMB+VitD ke konzumaci po dobu 12 týdnů
ACTIVE_COMPARATOR: Odporový cvičební trénink s placebem
Účastníci absolvují 12-týdenní (3 dny v týdnu) celotělového progresivního rezistenčního tréninkového programu. Každé 4 týdny budou odebírány vzorky fyzické aktivity, stravy, moči a krve. Každý účastník zkonzumuje 3 kapsle placeba (laktát vápenatý), dvakrát denně s jídlem nebo svačinou, celkem 6 kapslí denně. Účastníci budou požádáni, aby si vzali kapsle ~ 30-60 minut před odporovým cvičením. Placebo kapsle odpovídají velikosti, barvě, hmotnosti a počtu kapslí na dávku ve srovnání s kapslemi HMB + VitD.
Doplněk stravy: Placebo
Účastníci dostanou placebo kapsle ke konzumaci po dobu 12 týdnů.
Behaviorální: Trénink Odporového Cvičení
Účastníci absolvují 12týdenní tréninkový program progresivních odporových cvičení celého těla.
EXPERIMENTÁLNÍ: Odporový trénink s HMB+VitD
Účastníci absolvují 12-týdenní (3 dny v týdnu) celotělového progresivního rezistenčního tréninkového programu. Každé 4 týdny budou odebírány vzorky fyzické aktivity, stravy, moči a krve. Každý účastník zkonzumuje 3 kapsle HMB+VitD dvakrát denně s jídlem nebo svačinou, celkem tedy 6 kapslí denně. Účastníci budou požádáni, aby si vzali kapsle ~ 30-60 minut před odporovým cvičením. Každá kapsle obsahuje 500 mg vápníku HMB a 333,33 IU vitamínu D, celkem 3,0 g HMB a 2000 IU vitamínu D denně.
Doplněk stravy: HMB+VitD
Účastníci dostanou kapsle HMB+VitD ke konzumaci po dobu 12 týdnů
Behaviorální: Trénink Odporového Cvičení
Účastníci absolvují 12týdenní tréninkový program progresivních odporových cvičení celého těla.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce kosterního svalstva – izometrický výkon extenzoru kolena
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po 12týdenní intervenci
Izometrický výkon extenzoru kolena bude hodnocen dynamometrem. Svalová síla bude také určena maximálně 1 opakováním pro cvičení extenze, curl a leg press.
Změna z výchozí hodnoty na po 12týdenní intervenci
Funkce kosterního svalstva – izokinetický výkon extenzoru kolene
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po 12týdenní intervenci
Izokinetický výkon extenzoru kolena bude hodnocen dynamometrem.
Změna z výchozí hodnoty na po 12týdenní intervenci
Funkce kosterního svalstva – únava
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po 12týdenní intervenci
Únava extenzorů kolena bude posouzena dynamometrem.
Změna z výchozí hodnoty na po 12týdenní intervenci
Průřezová plocha kosterního svalstva
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po 12týdenní intervenci
Průřezová plocha kosterního svalu bude hodnocena pomocí magnetické rezonance (MRI).
Změna z výchozí hodnoty na po 12týdenní intervenci
Objem kosterního svalstva
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po 12týdenní intervenci
Objem kosterního svalstva bude hodnocen pomocí magnetické rezonance (MRI).
Změna z výchozí hodnoty na po 12týdenní intervenci
Složení těla - hmotnost
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po 12týdenní intervenci
Tuková a beztuková hmota bude měřena pomocí duálního rentgenového absorpčního skenu (DEXA).
Změna z výchozí hodnoty na po 12týdenní intervenci
Složení těla - procento
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po 12týdenní intervenci
Procento tuku a bez tuku bude měřeno pomocí duálního rentgenového absorpčního skenu (DEXA).
Změna z výchozí hodnoty na po 12týdenní intervenci
Mitochondriální dýchání kosterního svalstva
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po 12týdenní intervenci
Mitochondriální dýchání bude hodnoceno pomocí respirometrie s vysokým rozlišením v permeabilizovaných svalových vláknech.
Změna z výchozí hodnoty na po 12týdenní intervenci
Mitochondriální emise peroxidu vodíku z kosterního svalu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po 12týdenní intervenci
Mitochondriální emise peroxidu vodíku budou hodnoceny pomocí fluorometrie s vysokým rozlišením v permeabilizovaných svalových vláknech.
Změna z výchozí hodnoty na po 12týdenní intervenci
Velikost Myofiber
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po 12týdenní intervenci
Plocha průřezu svalových vláken bude hodnocena imunohistochemicky.
Změna z výchozí hodnoty na po 12týdenní intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hustota kostí
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na po 12týdenní intervenci
Minerální hustota kostí bude hodnocena duálním rentgenovým absorpčním skenem (DEXA).
Změna z výchozí hodnoty na po 12týdenní intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Spolupracovníci

Metabolic Technologies Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adam Konopka, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 093635

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrola bez cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit